“美梭” 體內用不被吸收紗布(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美梭” 體內用不被吸收紗布(滅菌)的英文品名是“Medsorb” Nonabsorbable Gauze for Internal Use (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017960號, 有效日期是2027/06/15, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;輸 入, 申請商名稱是翔源貿易有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第017960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/15
發證日期2017/06/15
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401796003
中文品名“美梭” 體內用不被吸收紗布(滅菌)
英文品名“Medsorb” Nonabsorbable Gauze for Internal Use (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目QMS/QSD;;輸 入
申請商名稱翔源貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路1段25號4樓
申請商統一編號70469560
製造商名稱MEDSORB DOMINICANA, S.A.
製造廠廠址ZONA FRANCA INDUSTRIAL SAN PEDRO DE MACORIS, DOMINICAN REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DO
製程(空)
異動日期2022/01/13
製造許可登錄編號QSD10121

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017960號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/06/15

發證日期

2017/06/15

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401796003

中文品名

“美梭” 體內用不被吸收紗布(滅菌)

英文品名

“Medsorb” Nonabsorbable Gauze for Internal Use (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4450 體內用不可吸收性紗布

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

翔源貿易有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路1段25號4樓

申請商統一編號

70469560

製造商名稱

MEDSORB DOMINICANA, S.A.

製造廠廠址

ZONA FRANCA INDUSTRIAL SAN PEDRO DE MACORIS, DOMINICAN REPUBLIC

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DO

製程

(空)

異動日期

2022/01/13

製造許可登錄編號

QSD10121

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錢乃永

職稱: 董事 | 持有股份數: 3100000 | 所代表法人: | 翔源貿易有限公司 | 統一編號: 70469560

錢乃永

職稱: 董事 | 持有股份數: 3100000 | 所代表法人: | 翔源貿易有限公司 | 統一編號: 70469560

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翔源貿易有限公司

統一編號: 70469560 | 電話號碼: 02-25210581 | 臺北市中山區南京東路1段25號4樓

翔源貿易有限公司

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“翔源”鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

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"吉斯" 棉條

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"吉斯" 棉條

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"吉斯"舌根雙電極手機

英文品名: "GYRUS" BOT DUAL (TWO CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013790號 | 有效日期: 2015/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2220-2210-05,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"舌根雙電極手機

英文品名: "GYRUS" BOT DUAL (TWO CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013790號 | 有效日期: 20151209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2220-2210-05,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“吉斯 愛斯美”電漿刀刀頭

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“吉斯 愛斯美”電漿刀刀頭

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"吉斯"扁桃腺電極手機

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"吉斯"扁桃腺電極手機

英文品名: "GYRUS" TONSIL SOMNOPLASTY HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013789號 | 有效日期: 20151209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2420-1328-05,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"漿動力迪哥動力刨削機

英文品名: "GYRUS"PK DIEGO POWER DISSECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016952號 | 有效日期: 2011/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"漿動力迪哥動力刨削機

英文品名: "GYRUS"PK DIEGO POWER DISSECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016952號 | 有效日期: 20110802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“吉斯” 模組式全人工聽小骨置換物

英文品名: “Gyrus”Micron Modular TORP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018107號 | 有效日期: 2017/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.註銷規格:詳如中文仿單核定本, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“吉斯” 模組式全人工聽小骨置換物

英文品名: “Gyrus”Micron Modular TORP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018107號 | 有效日期: 20170601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.註銷規格:詳如中文仿單核定本, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“銀盾”密閉式輸液套

英文品名: “Equashield” Closed System Drug Transfer Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028676號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“銀盾”密閉式輸液套

英文品名: “Equashield” Closed System Drug Transfer Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028676號 | 有效日期: 20210629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯" 耳鼻喉科電刀

英文品名: "GYRUS" TEMPERATURE CONTROLLED RADIO FREQUENCY & PLASMAKINETIC GENERATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010393號 | 有效日期: 2013/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原93.04.08及95.05.09核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格:736000 , 736100 , 735000, 735026, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯" 耳鼻喉科電刀

英文品名: "GYRUS" TEMPERATURE CONTROLLED RADIO FREQUENCY & PLASMAKINETIC GENERATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010393號 | 有效日期: 20130917 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150616 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原93.04.08及95.05.09核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格:736000 , 736100 , 735000, 735026, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"舌根單電極手機

英文品名: "GYRUS" BOT SINGLE (SINGLE CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013788號 | 有效日期: 2015/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1200-2100-05,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“翔源”鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

英文品名: “MedFront” Intranasal Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004747號 | 有效日期: 2018/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“翔源”鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

英文品名: “MedFront” Intranasal Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004747號 | 有效日期: 20180805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯" 棉條

英文品名: "Gyrus" BluTM and Blu GlideTM Packs | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003816號 | 有效日期: 2011/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯" 棉條

英文品名: "Gyrus" BluTM and Blu GlideTM Pack | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003816號 | 有效日期: 20110413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"舌根雙電極手機

英文品名: "GYRUS" BOT DUAL (TWO CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013790號 | 有效日期: 2015/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2220-2210-05,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"舌根雙電極手機

英文品名: "GYRUS" BOT DUAL (TWO CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013790號 | 有效日期: 20151209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2220-2210-05,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“吉斯 愛斯美”電漿刀刀頭

英文品名: “Gyrus ACMI” PlasmaKnife Tip | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023556號 | 有效日期: 2017/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“吉斯 愛斯美”電漿刀刀頭

英文品名: “Gyrus ACMI” PlasmaKnife Ti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023556號 | 有效日期: 20170501 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"扁桃腺電極手機

英文品名: "GYRUS" TONSIL SOMNOPLASTY HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013789號 | 有效日期: 2015/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2420-1328-05,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"扁桃腺電極手機

英文品名: "GYRUS" TONSIL SOMNOPLASTY HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013789號 | 有效日期: 20151209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2420-1328-05,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"漿動力迪哥動力刨削機

英文品名: "GYRUS"PK DIEGO POWER DISSECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016952號 | 有效日期: 2011/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"漿動力迪哥動力刨削機

英文品名: "GYRUS"PK DIEGO POWER DISSECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016952號 | 有效日期: 20110802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“吉斯” 模組式全人工聽小骨置換物

英文品名: “Gyrus”Micron Modular TORP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018107號 | 有效日期: 2017/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.註銷規格:詳如中文仿單核定本, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“吉斯” 模組式全人工聽小骨置換物

英文品名: “Gyrus”Micron Modular TORP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018107號 | 有效日期: 20170601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.註銷規格:詳如中文仿單核定本, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“銀盾”密閉式輸液套

英文品名: “Equashield” Closed System Drug Transfer Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028676號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“銀盾”密閉式輸液套

英文品名: “Equashield” Closed System Drug Transfer Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028676號 | 有效日期: 20210629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯" 耳鼻喉科電刀

英文品名: "GYRUS" TEMPERATURE CONTROLLED RADIO FREQUENCY & PLASMAKINETIC GENERATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010393號 | 有效日期: 2013/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原93.04.08及95.05.09核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格:736000 , 736100 , 735000, 735026, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯" 耳鼻喉科電刀

英文品名: "GYRUS" TEMPERATURE CONTROLLED RADIO FREQUENCY & PLASMAKINETIC GENERATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010393號 | 有效日期: 20130917 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150616 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原93.04.08及95.05.09核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格:736000 , 736100 , 735000, 735026, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"舌根單電極手機

英文品名: "GYRUS" BOT SINGLE (SINGLE CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013788號 | 有效日期: 2015/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1200-2100-05,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “美梭” 體內用不被吸收紗布(滅菌) 相關資料

翔源貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-170469560-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70469560 | 台北市中山區南京東路1段25號4樓

翔源貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-170469560-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70469560 | 台北市中山區南京東路1段25號4樓

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"吉斯"迪哥動力刨削主機刀片暨鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "Gyrus" Diego Powered Dissector Blades & Burs (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001633號 | 有效日期: 2015/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 除去鼻或喉部的組織或骨頭。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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“吉斯”耳用通氣管

英文品名: “Gyrus” Ventilation Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021281號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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"吉斯"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)

英文品名: "Gyrus" ENT manual surgical instrument(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006903號 | 有效日期: 2013/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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“邁德斯菲爾”電外科電極

英文品名: “MedSphere” Electrosurgical RF electrodes | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000307號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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“邁德斯菲爾”電燒刀

英文品名: “MedSphere” Electrosurgical Generator | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000315號 | 有效日期: 2026/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-1500以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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"吉斯"迪哥動力刨削主機刀片暨鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "Gyrus" Diego Powered Dissector Blades & Burs (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001633號 | 有效日期: 2015/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 除去鼻或喉部的組織或骨頭。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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“吉斯”耳用通氣管

英文品名: “Gyrus” Ventilation Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021281號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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"吉斯"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)

英文品名: "Gyrus" ENT manual surgical instrument(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006903號 | 有效日期: 2013/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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“邁德斯菲爾”電外科電極

英文品名: “MedSphere” Electrosurgical RF electrodes | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000307號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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“邁德斯菲爾”電燒刀

英文品名: “MedSphere” Electrosurgical Generator | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000315號 | 有效日期: 2026/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-1500以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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"翔源"鼻腔內固定夾板(滅菌)

英文品名: "MedFront" Intranasal Splint (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005377號 | 有效日期: 2019/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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"翔源"鼻腔內固定夾板(滅菌)

英文品名: "MedFront" Intranasal Splint (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005377號 | 有效日期: 20190909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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"翔源"鼻腔內固定夾板(滅菌)

英文品名: "MedFront" Intranasal Splint (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005377號 | 有效日期: 2019/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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"翔源"鼻腔內固定夾板(滅菌)

英文品名: "MedFront" Intranasal Splint (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005377號 | 有效日期: 20190909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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英屬維京群島商全球運動器材有限公司台灣分公司

統一編號: 24800832 | 電話號碼: 02-25629128 | 臺北市中山區南京東路1段25號8樓

@ 出進口廠商登記資料

台北八八八商務中心有限公司

統一編號: 53319027 | 電話號碼: 02-25236378 | 臺北市中山區南京東路1段25號10樓之3

@ 出進口廠商登記資料

山象企業有限公司

統一編號: 53946028 | 電話號碼: 02-26905588 | 臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

村山生技有限公司

統一編號: 90828662 | 電話號碼: 0952922151 | 臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

膚士康 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: Fresco Skin pressure protectors (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00274號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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台聯地政士事務所

姓名: 江仁結 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02-22310502 | 臺北市中山區南京東路1段25號7樓

@ 地政士開業資料

英屬維京群島商全球運動器材有限公司台灣分公司

統一編號: 24800832 | 電話號碼: 02-25629128 | 臺北市中山區南京東路1段25號8樓

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台北八八八商務中心有限公司

統一編號: 53319027 | 電話號碼: 02-25236378 | 臺北市中山區南京東路1段25號10樓之3

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山象企業有限公司

統一編號: 53946028 | 電話號碼: 02-26905588 | 臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2

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村山生技有限公司

統一編號: 90828662 | 電話號碼: 0952922151 | 臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

膚士康 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: Fresco Skin pressure protectors (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00274號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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台聯地政士事務所

姓名: 江仁結 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02-22310502 | 臺北市中山區南京東路1段25號7樓

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翔源貿易的黃頁資料

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翔源貿易有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3號之3,3樓306室 | 電話: 02-2562-4176

翔源貿易有限公司 | 地址: 台北市大同區長安西路106號6樓之1 | 電話: 02-2555-6535

名稱 翔源貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路1段25號4樓
錢乃永70469560核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號4樓 | 負責人: 錢乃永 | 統編: 70469560 | 核准設立

地址 臺北市中山區南京東路1段25號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3
簡郁潔90277463解散 (核准解散日期: 2023-04-25)

臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2
林于衆90828662核准設立

臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3
賴畇蓁90049659核准設立

臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3
張書齊88366496核准設立 - 獨資

臺北市中山區南京東路1段25號7樓
吳滄洲04482253核准設立

臺北市中山區南京東路1段25號3樓之2
陳姵宇14739486核准設立 - 獨資

臺北市中山區南京東路1段25號6樓之4
彭琳16757488核准設立

臺北市中山區南京東路1段25號6樓之2
柯華雄22204984核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3 | 負責人: 簡郁潔 | 統編: 90277463 | 解散 (核准解散日期: 2023-04-25)

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2 | 負責人: 林于衆 | 統編: 90828662 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3 | 負責人: 賴畇蓁 | 統編: 90049659 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3 | 負責人: 張書齊 | 統編: 88366496 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號7樓 | 負責人: 吳滄洲 | 統編: 04482253 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號3樓之2 | 負責人: 陳姵宇 | 統編: 14739486 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號6樓之4 | 負責人: 彭琳 | 統編: 16757488 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號6樓之2 | 負責人: 柯華雄 | 統編: 22204984 | 核准設立

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與“美梭” 體內用不被吸收紗布(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上,從口內排出口水,以減少口內的口水量,方便牙醫師執行各種牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crowns | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上,從口內排出口水,以減少口內的口水量,方便牙醫師執行各種牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crowns | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

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