“維德” 牙科用鎢鋼銼(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“維德” 牙科用鎢鋼銼(未滅菌)的英文品名是“VERDENT” Dental Carbide Bur (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017969號, 有效日期是2022/06/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是知實貿易有限公司.

#“維德” 牙科用鎢鋼銼(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017969號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/06/16
發證日期	2017/06/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401796908
中文品名	“維德” 牙科用鎢鋼銼(未滅菌)
英文品名	“VERDENT” Dental Carbide Bur (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3240 牙科用鑽針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	知實貿易有限公司
申請商地址	臺北市大同區民權西路267號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號	84497237
製造商名稱	VERDENT LTD.
製造廠廠址	38/52 CZESTOCHOWSKA STR., 93-121 LODZ, POLAND VAT:PL7282790398
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017969號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/06/16

發證日期

2017/06/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401796908

中文品名

“維德” 牙科用鎢鋼銼(未滅菌)

英文品名

“VERDENT” Dental Carbide Bur (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3240 牙科用鑽針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

知實貿易有限公司

申請商地址

臺北市大同區民權西路267號(實際營業地址:1樓)

申請商統一編號

84497237

製造商名稱

VERDENT LTD.

製造廠廠址

38/52 CZESTOCHOWSKA STR., 93-121 LODZ, POLAND VAT:PL7282790398

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

“維德” 牙科用鎢鋼銼(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“維德” 牙科用鎢鋼銼(未滅菌)的地址位於

臺北市大同區民權西路267號(實際營業地址:1樓)

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “維德” 牙科用鎢鋼銼(未滅菌) 相關資料

李明和	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 知實貿易有限公司 \| 統一編號: 84497237

李明和

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 知實貿易有限公司 | 統一編號: 84497237

[ 搜尋所有相關: “維德” 牙科用鎢鋼銼(未滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 “維德” 牙科用鎢鋼銼(未滅菌) 相關資料

知實貿易有限公司

統一編號: 84497237 | 電話號碼: 02-2599-2335 | 臺北市大同區民權西路267號1樓

知實貿易有限公司

統一編號: 84497237 | 電話號碼: 02-2599-2335 | 臺北市大同區民權西路267號1樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “維德” 牙科用鎢鋼銼(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “維德” 牙科用鎢鋼銼(未滅菌) ...)

"仕揚麥可德克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SAEYANG MICROTECH" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015222號 \| 有效日期: 2025/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 知實貿易有限公司
"仕揚麥可德克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SAEYANG MICROTECH" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015222號 \| 有效日期: 20250515 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 知實貿易有限公司
“三愛斯”牙托清潔劑(未滅菌)	英文品名: “SAN ESU GYPSUM” TRAY CLEANER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012403號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 知實貿易有限公司
"密斯特丹特" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Mr. Dental" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014978號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 知實貿易有限公司
"寶麗"研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Polirapid" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014569號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 知實貿易有限公司
"寶麗"研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Polirapid" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014569號 \| 有效日期: 20241014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 知實貿易有限公司
"璽狄艾爾"牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "CDIR" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014570號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 知實貿易有限公司
"璽狄艾爾"牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "CDIR" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014570號 \| 有效日期: 20241014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 知實貿易有限公司
"斯托達德" 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Stoddard" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016163號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 知實貿易有限公司
“三愛斯”牙托清潔劑(未滅菌)	英文品名: “SAN ESU GYPSUM” TRAY CLEANER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012403號 \| 有效日期: 2022/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 知實貿易有限公司
“三愛斯”牙托清潔劑(未滅菌)	英文品名: “SAN ESU GYPSUM” TRAY CLEANER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012403號 \| 有效日期: 20221123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 知實貿易有限公司
“利達”牙科用鎢鋼銼（未滅菌）	英文品名: “JOTA”Dental Carbide Burs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008273號 \| 有效日期: 2024/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 知實貿易有限公司
“利達”牙科用鎢鋼銼（未滅菌）	英文品名: “JOTA”Dental Carbide Burs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008273號 \| 有效日期: 20241105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 知實貿易有限公司
“維德” 牙科用鎢鋼銼(未滅菌)	英文品名: “VERDENT” Dental Carbide Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017969號 \| 有效日期: 20220616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 知實貿易有限公司
"迪希艾"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "DCI" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011981號 \| 有效日期: 2022/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 知實貿易有限公司
"迪希艾"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "DCI" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011981號 \| 有效日期: 20220725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 知實貿易有限公司
"寶麗"研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Polirapid" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014569號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 知實貿易有限公司
"密斯特丹特" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Mr. Dental" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014978號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 知實貿易有限公司
"密斯特丹特" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Mr. Dental" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014978號 \| 有效日期: 20250306 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 知實貿易有限公司

"仕揚麥可德克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

"仕揚麥可德克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

“三愛斯”牙托清潔劑(未滅菌)

"密斯特丹特" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

"寶麗"研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"寶麗"研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"璽狄艾爾"牙科用鑽石器械 (未滅菌)

"璽狄艾爾"牙科用鑽石器械 (未滅菌)

"斯托達德" 研磨裝置及其附件(未滅菌)

“三愛斯”牙托清潔劑(未滅菌)

“三愛斯”牙托清潔劑(未滅菌)

“利達”牙科用鎢鋼銼（未滅菌）

“利達”牙科用鎢鋼銼（未滅菌）

“維德” 牙科用鎢鋼銼(未滅菌)

"迪希艾"牙科手機及其附件(未滅菌)

"迪希艾"牙科手機及其附件(未滅菌)

"寶麗"研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"密斯特丹特" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

"密斯特丹特" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

根據識別碼 84497237 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 84497237 ...)

“寶馬”牙科用鎢鋼銼 (未滅菌)	英文品名: “Prima”Carbide Burs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005408號 \| 有效日期: 2011/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 知實貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史達德”手術刀片（未滅菌）	英文品名: “Stoddard”Surgical Blades(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005409號 \| 有效日期: 2011/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 知實貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯托達德" 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Stoddard" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016163號 \| 有效日期: 2026/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 知實貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“三愛斯”樹脂印模牙托材(未滅菌)	英文品名: “SAN ESU GYPSUM” NEW ALGISTAR Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012375號 \| 有效日期: 2022/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 知實貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶馬”牙科用鎢鋼銼(未滅菌)	英文品名: “Prima” Carbide Burs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012402號 \| 有效日期: 2022/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 知實貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 84497237 ... ]

根據名稱知實貿易找到的相關資料

無其他知實貿易資料。

[ 搜尋所有 知實貿易 ... ]

根據地址臺北市大同區民權西路267號實際營業地址:1樓找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市大同區民權西路267號實際營業地址:1樓 ...)

知實貿易有限公司

電話: 02-2599-2335 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大同區民權西路267號(實際營業地址:1樓)

@ 醫療器材商資料集

“維德”牙科用鑽石器械(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

知實貿易有限公司

電話: 02-2599-2335 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大同區民權西路267號(實際營業地址:1樓)

@ 醫療器材商資料集

“維德”牙科用鑽石器械(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 臺北市大同區民權西路267號實際營業地址:1樓 ... ]

知實貿易的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

知實貿易有限公司 | 地址: 台北市大同區延平北路三段17巷17號1樓 | 電話: 02-2599-2335

名稱知實貿易找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有知實貿易)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
知實貿易有限公司臺北市大同區民權西路267號1樓	李明和	84497237	核准設立

知實貿易有限公司

登記地址: 臺北市大同區民權西路267號1樓 | 負責人: 李明和 | 統編: 84497237 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“維德” 牙科用鎢鋼銼(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司