@ 愷得電動拍痰器 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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| 許可證字號: 衛署醫器製字第002131號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/02/15 |
| 發證日期: 2007/02/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500213107 |
| 中文品名: “愷得”潮濕加熱器 |
| 英文品名: “VADI”Respiratory Humidifier |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: VH-2000(800-41102,800-41202),以下空白。詳如中文仿單核定本。 增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原100年7月29日、101年12月20日及105年3月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號: 84614235 |
| 製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/12 |
| 製造許可登錄編號: GMP1404 |
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| 許可證字號: 衛署醫器製字第002131號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270215 |
| 發證日期: 20070215 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500213107 |
| 中文品名: “愷得”潮濕加熱器 |
| 英文品名: “VADI”Respiratory Humidifier |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: VH-2000(800-41102,800-41202),以下空白。詳如中文仿單核定本。 增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原100年7月29日、101年12月20日及105年3月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號: 84614235 |
| 製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211012 |
| 製造許可登錄編號: GMP1404 |
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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006088號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/11 |
| 發證日期 | 2018/05/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 愷得加熱式呼吸管路 |
| 英文品名 | VADI Heating Wire Ventilator Tubing |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5270 呼吸系統加熱器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-52700、VFN-S、VFN-M、VFN-L、VFN-S-S、VFN-M-S、VFN-L-S。申請變更事項：(一)規格變更:詳如核定之中文說明書（原109年12月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)增加規格:VFD-060-S, 800-52700-S。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號 | 84614235 |
| 製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/19 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1404 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006088號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/11 |
| 發證日期: 2018/05/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 愷得加熱式呼吸管路 |
| 英文品名: VADI Heating Wire Ventilator Tubing |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5270 呼吸系統加熱器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-52700、VFN-S、VFN-M、VFN-L、VFN-S-S、VFN-M-S、VFN-L-S。申請變更事項：(一)規格變更:詳如核定之中文說明書（原109年12月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)增加規格:VFD-060-S, 800-52700-S。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號: 84614235 |
| 製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/19 |
| 製造許可登錄編號: GMP1404 |
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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006088號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230511 |
| 發證日期 | 20180511 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 愷得加熱式呼吸管路 |
| 英文品名 | VADI Heating Wire Ventilator Tubing |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5270 呼吸系統加熱器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-52700、VFN-S、VFN-M、VFN-L、VFN-S-S、VFN-M-S、VFN-L-S。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號 | 84614235 |
| 製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201217 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1404 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006088號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230511 |
| 發證日期: 20180511 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 愷得加熱式呼吸管路 |
| 英文品名: VADI Heating Wire Ventilator Tubing |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5270 呼吸系統加熱器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-52700、VFN-S、VFN-M、VFN-L、VFN-S-S、VFN-M-S、VFN-L-S。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號: 84614235 |
| 製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201217 |
| 製造許可登錄編號: GMP1404 |
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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001614號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/05 |
| 發證日期 | 2005/12/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500161409 |
| 中文品名 | "愷得"呼吸管路細菌過濾器 |
| 英文品名 | "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：800-54011，以下空白。增加規格：800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格（型號：800-52600）變更為：詳如中文仿單核定本(原104年2月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格：800-51300。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目：新增規格：800-51900-11、800-51900-12。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原99年10月20、日104年7月15日、104年11月10日、108年3月12日、108年8月20日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更: 800-51400。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號 | 84614235 |
| 製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/14 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1404 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001614號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/05 |
| 發證日期: 2005/12/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500161409 |
| 中文品名: "愷得"呼吸管路細菌過濾器 |
| 英文品名: "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：800-54011，以下空白。增加規格：800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格（型號：800-52600）變更為：詳如中文仿單核定本(原104年2月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格：800-51300。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目：新增規格：800-51900-11、800-51900-12。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原99年10月20、日104年7月15日、104年11月10日、108年3月12日、108年8月20日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更: 800-51400。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號: 84614235 |
| 製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/14 |
| 製造許可登錄編號: GMP1404 |
@ 愷得電動拍痰器 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001614號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251205 |
| 發證日期 | 20051205 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500161409 |
| 中文品名 | "愷得"呼吸管路細菌過濾器 |
| 英文品名 | "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：800-54011，以下空白。增加規格：800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格（型號：800-52600）變更為：詳如中文仿單核定本(原104年2月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格：800-51300。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目：新增規格：800-51900-11、800-51900-12。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原99年10月20、日104年7月15日、104年11月10日、108年3月12日、108年8月20日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更: 800-51400。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號 | 84614235 |
| 製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220314 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1404 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001614號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251205 |
| 發證日期: 20051205 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500161409 |
| 中文品名: "愷得"呼吸管路細菌過濾器 |
| 英文品名: "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：800-54011，以下空白。增加規格：800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格（型號：800-52600）變更為：詳如中文仿單核定本(原104年2月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格：800-51300。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目：新增規格：800-51900-11、800-51900-12。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原99年10月20、日104年7月15日、104年11月10日、108年3月12日、108年8月20日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更: 800-51400。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號: 84614235 |
| 製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220314 |
| 製造許可登錄編號: GMP1404 |
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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007326號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/09 |
| 發證日期 | 2021/11/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 愷得連續性正壓面罩組及其附件 |
| 英文品名 | VADI CPAP Mask and Accessory |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D5895 連續式呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VB14-01-S、VB14-01-M、VB14-01-L。新增規格：VB14-02-S、VB14-02-M、VB14-02-L。以下空白申請變更項目：規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年11月25日及111年4月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號 | 84614235 |
| 製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1857 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007326號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/09 |
| 發證日期: 2021/11/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 愷得連續性正壓面罩組及其附件 |
| 英文品名: VADI CPAP Mask and Accessory |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: VB14-01-S、VB14-01-M、VB14-01-L。新增規格：VB14-02-S、VB14-02-M、VB14-02-L。以下空白申請變更項目：規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年11月25日及111年4月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號: 84614235 |
| 製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP1857 |
@ 愷得電動拍痰器 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001426號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/30 |
| 發證日期 | 2005/08/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500142608 |
| 中文品名 | "愷得" 甦醒球組 |
| 英文品名 | "VADI" Resuscitator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5915 手動緊急呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: R-700-41、R-700-51、R-700-81、R-700-42、R-700-52、R-700-82、R-700-23、R-700-33、R-700-43、R-700-53、R-700-83、S-660-25、6211、6311、6411、6511、6611、6616、6711、6716、6212、6312、6412、6512、6612、6617、6712、6717、6213、6313、6413、6513、6613、6618、6713、6718、20-0210、20-0110、30-0112、30-0212、30-0312、30-0014、30-0010、30-0020、30-0030、16-0016、16-0018、30-0611、30-0613、30-0415、1801。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號 | 84614235 |
| 製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/31 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1404 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001426號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/30 |
| 發證日期: 2005/08/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500142608 |
| 中文品名: "愷得" 甦醒球組 |
| 英文品名: "VADI" Resuscitator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5915 手動緊急呼吸器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: R-700-41、R-700-51、R-700-81、R-700-42、R-700-52、R-700-82、R-700-23、R-700-33、R-700-43、R-700-53、R-700-83、S-660-25、6211、6311、6411、6511、6611、6616、6711、6716、6212、6312、6412、6512、6612、6617、6712、6717、6213、6313、6413、6513、6613、6618、6713、6718、20-0210、20-0110、30-0112、30-0212、30-0312、30-0014、30-0010、30-0020、30-0030、16-0016、16-0018、30-0611、30-0613、30-0415、1801。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號: 84614235 |
| 製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/31 |
| 製造許可登錄編號: GMP1404 |
@ 愷得電動拍痰器 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001426號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250830 |
| 發證日期 | 20050830 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500142608 |
| 中文品名 | "愷得" 甦醒球組 |
| 英文品名 | "VADI" Resuscitator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5915 手動緊急呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: R-700-41、R-700-51、R-700-81、R-700-42、R-700-52、R-700-82、R-700-23、R-700-33、R-700-43、R-700-53、R-700-83、S-660-25、6211、6311、6411、6511、6611、6616、6711、6716、6212、6312、6412、6512、6612、6617、6712、6717、6213、6313、6413、6513、6613、6618、6713、6718、20-0210、20-0110、30-0112、30-0212、30-0312、30-0014、30-0010、30-0020、30-0030、16-0016、16-0018、30-0611、30-0613、30-0415、1801。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號 | 84614235 |
| 製造商名稱 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200331 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1404 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001426號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250830 |
| 發證日期: 20050830 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500142608 |
| 中文品名: "愷得" 甦醒球組 |
| 英文品名: "VADI" Resuscitator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5915 手動緊急呼吸器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: R-700-41、R-700-51、R-700-81、R-700-42、R-700-52、R-700-82、R-700-23、R-700-33、R-700-43、R-700-53、R-700-83、S-660-25、6211、6311、6411、6511、6611、6616、6711、6716、6212、6312、6412、6512、6612、6617、6712、6717、6213、6313、6413、6513、6613、6618、6713、6718、20-0210、20-0110、30-0112、30-0212、30-0312、30-0014、30-0010、30-0020、30-0030、16-0016、16-0018、30-0611、30-0613、30-0415、1801。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 申請商統一編號: 84614235 |
| 製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200331 |
| 製造許可登錄編號: GMP1404 |