愛兒帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名愛兒帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡的英文品名是Eyescon Aspherical Daily Disposable Soft Contact Lens, 許可證字號是衛部醫器製字第005683號, 有效日期是2023/02/26, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是專力國際開發股份有限公司.

#愛兒帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005683號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/26
發證日期2017/03/28
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛兒帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡
英文品名Eyescon Aspherical Daily Disposable Soft Contact Lens
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱專力國際開發股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松德路65號11樓之1
申請商統一編號54645648
製造商名稱精華光學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓，276號5、9樓，276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/12/04
製造許可登錄編號GMP0373

許可證字號

衛部醫器製字第005683號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/02/26

發證日期

2017/03/28

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

愛兒帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡

英文品名

Eyescon Aspherical Daily Disposable Soft Contact Lens

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

專力國際開發股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區松德路65號11樓之1

申請商統一編號

54645648

製造商名稱

精華光學股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓，276號5、9樓，276之2號2、3、4、5、6、9樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2017/12/04

製造許可登錄編號

GMP0373

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愛兒帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡的地址位於

臺北市信義區松德路65號11樓之1

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鄒雅芬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 專力國際開發股份有限公司 | 統一編號: 54645648

蔡進龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 專力國際開發股份有限公司 | 統一編號: 54645648

黃俊龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 1805000 | 所代表法人: | 專力國際開發股份有限公司 | 統一編號: 54645648

蘇士桀

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 專力國際開發股份有限公司 | 統一編號: 54645648

蕭惠文

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 專力國際開發股份有限公司 | 統一編號: 54645648

黃上人

職稱: 董事長 | 持有股份數: 325000 | 所代表法人: | 專力國際開發股份有限公司 | 統一編號: 54645648

曾慶豐

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 專力國際開發股份有限公司 | 統一編號: 54645648

鄒雅芬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 專力國際開發股份有限公司 | 統一編號: 54645648

蔡進龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 專力國際開發股份有限公司 | 統一編號: 54645648

黃俊龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 1805000 | 所代表法人: | 專力國際開發股份有限公司 | 統一編號: 54645648

蘇士桀

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 專力國際開發股份有限公司 | 統一編號: 54645648

蕭惠文

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 專力國際開發股份有限公司 | 統一編號: 54645648

黃上人

職稱: 董事長 | 持有股份數: 325000 | 所代表法人: | 專力國際開發股份有限公司 | 統一編號: 54645648

曾慶豐

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 專力國際開發股份有限公司 | 統一編號: 54645648

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專力國際開發股份有限公司

統一編號: 54645648 | 電話號碼: 02-23626099 | 臺北市信義區松德路65號11樓之1

專力國際開發股份有限公司

統一編號: 54645648 | 電話號碼: 02-23626099 | 臺北市信義區松德路65號11樓之1

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愛兒帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡

英文品名: Eyescon Aspherical Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005683號 | 有效日期: 20230226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 專力國際開發股份有限公司

愛兒帝康減緩近視加深日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: EYESCON Daily Disposable Soft Contact Lens On Myopia Control | 許可證字號: 衛部醫器製字第007901號 | 有效日期: 2028/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%，顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 專力國際開發股份有限公司

愛兒帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡

英文品名: Eyescon Aspherical Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005683號 | 有效日期: 20230226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 專力國際開發股份有限公司

愛兒帝康減緩近視加深日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: EYESCON Daily Disposable Soft Contact Lens On Myopia Control | 許可證字號: 衛部醫器製字第007901號 | 有效日期: 2028/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%，顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 專力國際開發股份有限公司

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專力國際開發股份有限公司

電話: 0918462460 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區松德路65號11樓之1

@ 醫療器材商資料集

專力國際開發股份有限公司

電話: 0918462460 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區松德路65號11樓之1

@ 醫療器材商資料集

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螯樂淨注射液200毫克/毫升

英文品名: Chelagen Injection 200mg/ml | 許可證字號: 衛部藥製字第058184號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鉛中毒。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EDETATE CALCIUM DISODIUM | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠

@ 全部藥品許可證資料集

螯樂淨注射液200毫克/毫升

英文品名: Chelagen Injection 200mg/ml | 適應症: 鉛中毒。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: EDETATE CALCIUM DISODIUM | 申請商名稱: 鑫暉藥品有限公司 | 有效日期: 2029/01/16

@ 未註銷藥品許可證資料集

詳彥電梯有限公司

公司統編: 50984151 | 臺北市信義區松德路65號11樓之2 | 設立核准日期: 20190121 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

麥信帝科技有限公司

統一編號: 83100758 | 電話號碼: 02-26983331 | 臺北市信義區松德路65號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

厚德載物生物科技有限公司

統一編號: 90230334 | 電話號碼: 02-77200797 | 臺北市信義區松德路65號11樓之2

@ 出進口廠商登記資料

德全有限公司

統一編號: 50873280 | 電話號碼: | 臺北市信義區松德路65號11樓之2

@ 出進口廠商登記資料

螯樂淨注射液200毫克/毫升

英文品名: Chelagen Injection 200mg/ml | 許可證字號: 衛部藥製字第058184號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鉛中毒。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EDETATE CALCIUM DISODIUM | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠

@ 全部藥品許可證資料集

螯樂淨注射液200毫克/毫升

英文品名: Chelagen Injection 200mg/ml | 適應症: 鉛中毒。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: EDETATE CALCIUM DISODIUM | 申請商名稱: 鑫暉藥品有限公司 | 有效日期: 2029/01/16

@ 未註銷藥品許可證資料集

詳彥電梯有限公司

公司統編: 50984151 | 臺北市信義區松德路65號11樓之2 | 設立核准日期: 20190121 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

麥信帝科技有限公司

統一編號: 83100758 | 電話號碼: 02-26983331 | 臺北市信義區松德路65號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

厚德載物生物科技有限公司

統一編號: 90230334 | 電話號碼: 02-77200797 | 臺北市信義區松德路65號11樓之2

@ 出進口廠商登記資料

德全有限公司

統一編號: 50873280 | 電話號碼: | 臺北市信義區松德路65號11樓之2

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名稱 專力國際開發 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松德路65號11樓之1		黃上人54645648核准設立

登記地址: 臺北市信義區松德路65號11樓之1 | 負責人: 黃上人 | 統編: 54645648 | 核准設立

地址 臺北市信義區松德路65號11樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松德路65號11樓之2		謝伯欣82941727核准設立

臺北市信義區松德路65號11樓之2		廖俊嘉90230334核准設立

臺北市信義區松德路65號11樓之2		曾柏鈞90442338核准設立

臺北市信義區松德路65號11樓之1		吳英偉90615458核准設立

臺北市信義區松德路65號11樓之1		伍衡峰94167333核准設立

臺北市信義區松德路65號11樓之1		應巧怡90390198核准設立

臺北市信義區松德路65號11樓之1		鄔孟澤88286228核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124117688)

臺北市信義區松德路65號11樓之2		黃詠舜90587349解散 (核准解散日期: 2023-05-09)

登記地址: 臺北市信義區松德路65號11樓之2 | 負責人: 謝伯欣 | 統編: 82941727 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松德路65號11樓之2 | 負責人: 廖俊嘉 | 統編: 90230334 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松德路65號11樓之2 | 負責人: 曾柏鈞 | 統編: 90442338 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松德路65號11樓之1 | 負責人: 吳英偉 | 統編: 90615458 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松德路65號11樓之1 | 負責人: 伍衡峰 | 統編: 94167333 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松德路65號11樓之1 | 負責人: 應巧怡 | 統編: 90390198 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松德路65號11樓之1 | 負責人: 鄔孟澤 | 統編: 88286228 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124117688)

登記地址: 臺北市信義區松德路65號11樓之2 | 負責人: 黃詠舜 | 統編: 90587349 | 解散 (核准解散日期: 2023-05-09)

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與愛兒帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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