“全新”矽膠片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“全新”矽膠片 (未滅菌)的英文品名是“CS”Airpore silicone gel sheeting (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002301號, 有效日期是2028/11/26, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是全新包裝工業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第002301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/26
發證日期2008/11/26
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300230100
中文品名“全新”矽膠片 (未滅菌)
英文品名“CS”Airpore silicone gel sheeting (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白。
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱全新包裝工業股份有限公司
申請商地址新北市三峽區大埔路33巷7號
申請商統一編號23830513
製造商名稱全新包裝工業股份有限公司
製造廠廠址新北市三峽區大埔路33巷7號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/27
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002301號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/11/26

發證日期

2008/11/26

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300230100

中文品名

“全新”矽膠片 (未滅菌)

英文品名

“CS”Airpore silicone gel sheeting (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

全新包裝工業股份有限公司

申請商地址

新北市三峽區大埔路33巷7號

申請商統一編號

23830513

製造商名稱

全新包裝工業股份有限公司

製造廠廠址

新北市三峽區大埔路33巷7號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/06/27

製造許可登錄編號

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蔡陳安

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6968 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

莊明月

職稱: 董事 | 持有股份數: 7800 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

莊明華

職稱: 董事 | 持有股份數: 3150 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

莊世州

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4800 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

蔡陳安

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6968 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

莊明月

職稱: 董事 | 持有股份數: 7800 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

莊明華

職稱: 董事 | 持有股份數: 3150 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

莊世州

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4800 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

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出進口廠商登記資料 資料集的 “全新”矽膠片 (未滅菌) 相關資料

全新包裝工業股份有限公司

統一編號: 23830513 | 電話號碼: 02-86715371~5 | 新北市樹林區中山路2段151巷15之2號

全新包裝工業股份有限公司

統一編號: 23830513 | 電話號碼: 02-86715371~5 | 新北市樹林區中山路2段151巷15之2號

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全新包裝工業股份有限公司二廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 23830513 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99694081 | 新北市樹林區東山里中山路二段一五一巷一五之二號

全新包裝工業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23830513 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99609434 | 新北市三峽區大埔里大埔路三三巷七號

全新包裝工業股份有限公司二廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 23830513 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99694081 | 新北市樹林區東山里中山路二段一五一巷一五之二號

全新包裝工業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23830513 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99609434 | 新北市三峽區大埔里大埔路三三巷七號

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全新 痘痘貼（未滅菌）

英文品名: CS Airpore Acne Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002953號 | 有效日期: 2030/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)

英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“全新”矽膠膠帶 (未滅菌)

英文品名: “CS”Airpore silicone dressing tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002421號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS Airpore 單層矽膠泡棉敷料(未滅菌)

英文品名: CS Airpore One Layer Silicone Foam Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003897號 | 有效日期: 2026/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS Airpore 矽膠網狀敷料(未滅菌)

英文品名: CS Airpore Net Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003917號 | 有效日期: 2026/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 一級絆 親水性敷料 (未滅菌)

英文品名: CS IGIBAN Hydrocollid dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002790號 | 有效日期: 2015/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS Airpore 透明易撕膠帶 (未滅菌)

英文品名: CS Airpore Porous Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006856號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS Airpore 透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: CS Airpore SURGICAL TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000087號 | 有效日期: 2030/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

"全新" 敷料薄膜貼布 (未滅菌)

英文品名: "CS" SURGICAL TAPE-WATER PROOF (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000088號 | 有效日期: 2030/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21-50-10P (50mm×10m,透明)，21-4-4P(40mm×40mm,透明)，21-100-10P (100mm×10m,透明)，21-6-7P(60mm×70mm,透明)，21-150... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“全新”親水性敷料 (未滅菌)

英文品名: “CS”Airpore Hydrocolloid dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002303號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 透明易撕膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore TRANSPARENT TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000011號 | 有效日期: 2030/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點低時針頭固定？黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17-12-9:12.5mm x 9.1m 白/膚色,17-25-9:25mm x 9.1m 白/膚色,17-50-9:50mm x 9.1m 白/膚色,17-75-9:75mm x 9.1m 白/膚... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 舒軟膠帶(附離型紙)(未滅菌)

英文品名: CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (WITH PAPER LINER) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000016號 | 有效日期: 2030/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點滴時針頭固定？黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 絲綢布膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore SILK TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000018號 | 有效日期: 2030/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點滴時針頭固定？黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18-12-9 12.5mm x 9.1m 白色/膚色、18-12-4.5 12.5mm x 4.5m 白色/膚色、18-25-9 25mm x 9.1m 白色/膚色、18-25-4.5 25mm x... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 固定膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore CLOSURE TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000023號 | 有效日期: 2030/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 傷口棉墊吸收材料固定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 舒軟膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000024號 | 有效日期: 2030/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 16-12-9:12.5mm x 9.1m 白色/膚色、16-25-9:25mm x 9.1m 白色/膚色、16-50-9:50mm x 9.1m 白色/膚色、16-75-9:75mm x 9.1m ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS AIRPORE 棉布膠帶 (未滅菌)

英文品名: CS AIRPORE CLOTH TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000046號 | 有效日期: 2020/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 運動時傷害防護、包紮固定、二度運動傷害防護。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 19-12-9 12.5MMx9.1M,19-25-9 25MMx9.1M,19-50-9 50MMx9.1M,19-75-9 75MMX9.1M,19-100-9 100MMx9.1M,19-12-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

"全新" 和紙膠帶 (未滅菌)

英文品名: "CS" AIRPORE WASHI TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000075號 | 有效日期: 2020/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 傷口敷料包紮．傷口棉墊吸收材料固定．打點滴時針頭固定．黏著包紮 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 23-12-9(12mmx9.1m, 白色/膚色)；23-25-9(25mmx9.1m, 白色/膚色)；23-50-9(50mmx9.1m, 白色/膚色)；23-75-9(75mmx9.1m, 白色/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“全新”多孔矽膠敷料 (滅菌)

英文品名: “CS” Chensin Silicone Net Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004524號 | 有效日期: 2023/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“全新”矽膠泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: “CS” Chensin Silicone Foam Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004525號 | 有效日期: 2023/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 痘痘貼（未滅菌）

英文品名: CS Airpore Acne Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002953號 | 有效日期: 2030/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)

英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“全新”矽膠膠帶 (未滅菌)

英文品名: “CS”Airpore silicone dressing tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002421號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS Airpore 單層矽膠泡棉敷料(未滅菌)

英文品名: CS Airpore One Layer Silicone Foam Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003897號 | 有效日期: 2026/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS Airpore 矽膠網狀敷料(未滅菌)

英文品名: CS Airpore Net Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003917號 | 有效日期: 2026/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 一級絆 親水性敷料 (未滅菌)

英文品名: CS IGIBAN Hydrocollid dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002790號 | 有效日期: 2015/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS Airpore 透明易撕膠帶 (未滅菌)

英文品名: CS Airpore Porous Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006856號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS Airpore 透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: CS Airpore SURGICAL TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000087號 | 有效日期: 2030/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

"全新" 敷料薄膜貼布 (未滅菌)

英文品名: "CS" SURGICAL TAPE-WATER PROOF (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000088號 | 有效日期: 2030/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21-50-10P (50mm×10m,透明)，21-4-4P(40mm×40mm,透明)，21-100-10P (100mm×10m,透明)，21-6-7P(60mm×70mm,透明)，21-150... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“全新”親水性敷料 (未滅菌)

英文品名: “CS”Airpore Hydrocolloid dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002303號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 透明易撕膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore TRANSPARENT TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000011號 | 有效日期: 2030/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點低時針頭固定？黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17-12-9:12.5mm x 9.1m 白/膚色,17-25-9:25mm x 9.1m 白/膚色,17-50-9:50mm x 9.1m 白/膚色,17-75-9:75mm x 9.1m 白/膚... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 舒軟膠帶(附離型紙)(未滅菌)

英文品名: CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (WITH PAPER LINER) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000016號 | 有效日期: 2030/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點滴時針頭固定？黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 絲綢布膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore SILK TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000018號 | 有效日期: 2030/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點滴時針頭固定？黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18-12-9 12.5mm x 9.1m 白色/膚色、18-12-4.5 12.5mm x 4.5m 白色/膚色、18-25-9 25mm x 9.1m 白色/膚色、18-25-4.5 25mm x... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 固定膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore CLOSURE TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000023號 | 有效日期: 2030/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 傷口棉墊吸收材料固定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 舒軟膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000024號 | 有效日期: 2030/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 16-12-9:12.5mm x 9.1m 白色/膚色、16-25-9:25mm x 9.1m 白色/膚色、16-50-9:50mm x 9.1m 白色/膚色、16-75-9:75mm x 9.1m ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS AIRPORE 棉布膠帶 (未滅菌)

英文品名: CS AIRPORE CLOTH TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000046號 | 有效日期: 2020/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 運動時傷害防護、包紮固定、二度運動傷害防護。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 19-12-9 12.5MMx9.1M,19-25-9 25MMx9.1M,19-50-9 50MMx9.1M,19-75-9 75MMX9.1M,19-100-9 100MMx9.1M,19-12-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

"全新" 和紙膠帶 (未滅菌)

英文品名: "CS" AIRPORE WASHI TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000075號 | 有效日期: 2020/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 傷口敷料包紮．傷口棉墊吸收材料固定．打點滴時針頭固定．黏著包紮 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 23-12-9(12mmx9.1m, 白色/膚色)；23-25-9(25mmx9.1m, 白色/膚色)；23-50-9(50mmx9.1m, 白色/膚色)；23-75-9(75mmx9.1m, 白色/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“全新”多孔矽膠敷料 (滅菌)

英文品名: “CS” Chensin Silicone Net Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004524號 | 有效日期: 2023/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“全新”矽膠泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: “CS” Chensin Silicone Foam Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004525號 | 有效日期: 2023/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “全新”矽膠片 (未滅菌) 相關資料

全新包裝工業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123830513-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23830513 | 新北市樹林區中山路2段151巷15之2號

全新包裝工業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123830513-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23830513 | 新北市樹林區中山路2段151巷15之2號

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全新 絲綢布膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore SILK TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000018號 | 有效日期: 20250422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點滴時針頭固定？黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18-12-9 12.5mm x 9.1m 白色/膚色、18-12-4.5 12.5mm x 4.5m 白色/膚色、18-25-9 25mm x 9.1m 白色/膚色、18-25-4.5 25mm x... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

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全新 舒軟膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000024號 | 有效日期: 20250503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 16-12-9:12.5mm x 9.1m 白色/膚色、16-25-9:25mm x 9.1m 白色/膚色、16-50-9:50mm x 9.1m 白色/膚色、16-75-9:75mm x 9.1m ... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

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全新 透明易撕膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore TRANSPARENT TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000011號 | 有效日期: 20250413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點低時針頭固定？黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17-12-9:12.5mm x 9.1m 白/膚色,17-25-9:25mm x 9.1m 白/膚色,17-50-9:50mm x 9.1m 白/膚色,17-75-9:75mm x 9.1m 白/膚... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

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全新 絲綢布膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore SILK TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000018號 | 有效日期: 20250422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點滴時針頭固定？黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18-12-9 12.5mm x 9.1m 白色/膚色、18-12-4.5 12.5mm x 4.5m 白色/膚色、18-25-9 25mm x 9.1m 白色/膚色、18-25-4.5 25mm x... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

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全新 舒軟膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000024號 | 有效日期: 20250503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 16-12-9:12.5mm x 9.1m 白色/膚色、16-25-9:25mm x 9.1m 白色/膚色、16-50-9:50mm x 9.1m 白色/膚色、16-75-9:75mm x 9.1m ... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

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全新 透明易撕膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore TRANSPARENT TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000011號 | 有效日期: 20250413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點低時針頭固定？黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17-12-9:12.5mm x 9.1m 白/膚色,17-25-9:25mm x 9.1m 白/膚色,17-50-9:50mm x 9.1m 白/膚色,17-75-9:75mm x 9.1m 白/膚... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

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全新包裝工業的黃頁資料

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全新包裝工業股份有限公司 | 地址: 新北市三峽區大埔路33巷7號 | 電話: 02-8671-5371

全新包裝工業股份有限公司 | 地址: 新北市樹林區中山路二段151巷15號之2、2樓 | 電話: 02-8686-8251

名稱 全新包裝工業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市樹林區中山路2段151巷15之2號		蔡陳安23830513核准設立

登記地址: 新北市樹林區中山路2段151巷15之2號 | 負責人: 蔡陳安 | 統編: 23830513 | 核准設立

地址 新北市三峽區大埔路33巷7號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三峽區大埔路33巷8號		黃水連01878034核准設立

新北市三峽區大埔路33巷2號		李國鳳54040367核准設立

新北市三峽區大埔路33巷4號		孫靜嫻53462297解散 (核准解散日期: 2020-10-06)

新北市三峽區大埔路33巷2號1樓		22568963解散已清算完結 (092年08月04日 板院通民司字字 第217號)

新北市三峽區大埔路33巷4號1樓		27296054解散已清算完結 (097年03月07日 板院輔民賢97年度司字字 第80號)

新北市三峽區大埔路３３巷２號１樓		陳麗彬29329812歇業 - 獨資 (核准文號: 1035242393)

新北市三峽區大埔路３３巷６號１樓		張世典13371412歇業 - 獨資

新北市三峽區大埔路３３巷２號１樓		江文祥17816210歇業 - 獨資

登記地址: 新北市三峽區大埔路33巷8號 | 負責人: 黃水連 | 統編: 01878034 | 核准設立

登記地址: 新北市三峽區大埔路33巷2號 | 負責人: 李國鳳 | 統編: 54040367 | 核准設立

登記地址: 新北市三峽區大埔路33巷4號 | 負責人: 孫靜嫻 | 統編: 53462297 | 解散 (核准解散日期: 2020-10-06)

登記地址: 新北市三峽區大埔路33巷2號1樓 | 統編: 22568963 | 解散已清算完結 (092年08月04日 板院通民司字字 第217號)

登記地址: 新北市三峽區大埔路33巷4號1樓 | 統編: 27296054 | 解散已清算完結 (097年03月07日 板院輔民賢97年度司字字 第80號)

登記地址: 新北市三峽區大埔路３３巷２號１樓 | 負責人: 陳麗彬 | 統編: 29329812 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1035242393)

登記地址: 新北市三峽區大埔路３３巷６號１樓 | 負責人: 張世典 | 統編: 13371412 | 歇業 - 獨資

登記地址: 新北市三峽區大埔路３３巷２號１樓 | 負責人: 江文祥 | 統編: 17816210 | 歇業 - 獨資

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與“全新”矽膠片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“鈺弘”紗布塊(滅菌)

英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)

英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司

“固才” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 固才有限公司

〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)

英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)

英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司

"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)

英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

三盟尿酸試驗系統

英文品名: Thermo UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... | 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Dry | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... | 醫器規格: 24 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

“鈺弘”紗布塊(滅菌)

英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)

英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司

“固才” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 固才有限公司

〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)

英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)

英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司

"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)

英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

三盟尿酸試驗系統

英文品名: Thermo UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... | 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Dry | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... | 醫器規格: 24 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

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