〝皇冠〞抽痰管 (未滅菌)
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中文品名〝皇冠〞抽痰管 (未滅菌)的英文品名是"CROWN" SUCTION CATHETER (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000062號, 有效日期是2010/11/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/17, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是抽痰管是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。, 醫器規格是HX-080-XG2-Z/HX-081-XG2-S/HX-082-XG2-S,HX-083-XG2-S/HX-084-XG2-S,以下空白。, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是大發醫療器材有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000062號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/24
發證日期	2005/11/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600006205
中文品名	〝皇冠〞抽痰管 (未滅菌)
英文品名	"CROWN" SUCTION CATHETER (Non-Sterile)
效能	抽痰管是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HX-080-XG2-Z/HX-081-XG2-S/HX-082-XG2-S,HX-083-XG2-S/HX-084-XG2-S,以下空白。
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	大發醫療器材有限公司
申請商地址	台北市大同區南京西路１９２號１樓
申請商統一編號	22647502
製造商名稱	ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 P.R. CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2013/01/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000062號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/24

發證日期

2005/11/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600006205

中文品名

〝皇冠〞抽痰管 (未滅菌)

英文品名

"CROWN" SUCTION CATHETER (Non-Sterile)

效能

抽痰管是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.6810 氣管支氣管抽吸導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HX-080-XG2-Z/HX-081-XG2-S/HX-082-XG2-S,HX-083-XG2-S/HX-084-XG2-S,以下空白。

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

大發醫療器材有限公司

申請商地址

台北市大同區南京西路１９２號１樓

申請商統一編號

22647502

製造商名稱

ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址

PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 P.R. CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2013/01/21

製造許可登錄編號

(空)

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李國賢	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2100000 \| 所代表法人: \| 來發興業股份有限公司 \| 統一編號: 22647502
李維翰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2300000 \| 所代表法人: \| 來發興業股份有限公司 \| 統一編號: 22647502
李維晟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2300000 \| 所代表法人: \| 來發興業股份有限公司 \| 統一編號: 22647502
傅令儀	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 來發興業股份有限公司 \| 統一編號: 22647502

李國賢

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2100000 | 所代表法人: | 來發興業股份有限公司 | 統一編號: 22647502

李維翰

職稱: 董事 | 持有股份數: 2300000 | 所代表法人: | 來發興業股份有限公司 | 統一編號: 22647502

李維晟

職稱: 董事 | 持有股份數: 2300000 | 所代表法人: | 來發興業股份有限公司 | 統一編號: 22647502

傅令儀

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 來發興業股份有限公司 | 統一編號: 22647502

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來發興業股份有限公司

統一編號: 22647502 | 電話號碼: 02-25559965#120 | 臺北市大同區南京西路208號

來發興業股份有限公司

統一編號: 22647502 | 電話號碼: 02-25559965#120 | 臺北市大同區南京西路208號

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來發興業股份有限公司高雄廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22647502 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99709935 | 高雄市燕巢區安招里安林六街９號

來發興業股份有限公司高雄廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22647502 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99709935 | 高雄市燕巢區安招里安林六街９號

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活體組織抽取套	英文品名: "TSK" SURECUT MODIFIED MENGHINI ASPIRATION BIOPSY SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006522號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
"特浦"　灌洗注射筒(未滅菌)	英文品名: "TOP" Irrigating Syringe(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003663號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊共１頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司
"大發" 非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: "TA FA" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013681號 \| 有效日期: 2028/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司
“醫研”醫療用縫合針 (未滅菌)	英文品名: “I KEN” Suture Needles (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013727號 \| 有效日期: 2023/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司
"瑟吉康" 手術器械 (未滅菌)	英文品名: "SURGICON" MANUAL SURGICAL INSTRUMENTS FOR GENERAL USE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001895號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是一種非動力、手持或手操作的器材，可重複使用或用過即丟，用於各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司
“瑟吉康”婦產科用一般手動器械（未滅菌）	英文品名: “Surgicon”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006675號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司
“瑟吉康”硬式喉頭鏡（未滅菌）	英文品名: “Surgicon”Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006676號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司
自動活體組織抽取組	英文品名: "TSK" ACECUT AUTOMATIC BIOPSY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007590號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
"村中"洗鼻器	英文品名: "MURANAKA" Nasal Washer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004163號 \| 有效日期: 2011/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
"山壽"錶式血壓計	英文品名: "YAMASU"ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014513號 \| 有效日期: 2011/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NO.500,NO.500CE,NO.501,NO.501CE,NO.530,NO.530CE,NO.531,NO.531CE,NO.532,NO.532CE,NO.535,NO.535CE,NO.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
縫合針（未滅菌）	英文品名: SURGICAL SUTURE NEEDLES "I KEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009020號 \| 有效日期: 2004/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
"皇冠" 尿袋 (滅菌)	英文品名: "CROWN" Urine Collector (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002912號 \| 有效日期: 2026/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司
"山壽"水銀血壓計	英文品名: "YAMASU" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016799號 \| 有效日期: 2011/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NO.600,NO.600CE,NO.605P,NO.605PCE,NO.611,NO.611CE,NO.620,NO.620CE,NO.630,NO.630CE,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
“大發”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “TA FA”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000634號 \| 有效日期: 2014/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/20 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
“大發”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “TAFA”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000667號 \| 有效日期: 2014/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/20 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
"皇冠" 檢診手套 (滅菌)	英文品名: "CROWN" EXAM GLOVES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000106號 \| 有效日期: 2021/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，載在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
"坎斯" 氣墊床	英文品名: "KENZMEDICO" AIR-BED \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001374號 \| 有效日期: 2010/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可使身體壓力分散，預防褥瘡的發生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RB AIR-BED \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
"山壽" 聽診器	英文品名: "YAMASU" STETHOSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001375號 \| 有效日期: 2010/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來表達心臟、動脈、靜脈及內部器官的聲音的手動式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
皇冠水銀血壓計	英文品名: CROWN MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002149號 \| 有效日期: 2011/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: CK-S300E以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司

活體組織抽取套

"特浦"　灌洗注射筒(未滅菌)

"大發" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

“醫研”醫療用縫合針 (未滅菌)

"瑟吉康" 手術器械 (未滅菌)

“瑟吉康”婦產科用一般手動器械（未滅菌）

“瑟吉康”硬式喉頭鏡（未滅菌）

自動活體組織抽取組

"村中"洗鼻器

"山壽"錶式血壓計

縫合針（未滅菌）

"皇冠" 尿袋 (滅菌)

"山壽"水銀血壓計

“大發”醫用口罩 (未滅菌)

“大發”醫用口罩 (未滅菌)

"皇冠" 檢診手套 (滅菌)

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皇冠水銀血壓計

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食品業者登錄字號: A-122647502-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22647502 | 台北市大同區南京西路208號

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食品業者登錄字號: A-122647502-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22647502 | 台北市大同區南京西路208號

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大發醫療器材有限公司高雄廠

負責人: 李國賢 | 統一編號: 22647502 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市燕巢區安招里安林六街９號

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大發醫療器材有限公司高雄廠

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“大發”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “TAFA” MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000772號 \| 有效日期: 20190827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大發”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “TAFA” MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000772號 \| 有效日期: 2019/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"皇冠" 檢診手套 (滅菌)	英文品名: "CROWN" EXAM GLOVES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000106號 \| 有效日期: 20210208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 基於醫療需要，載在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"皇冠" 尿袋 (滅菌)	英文品名: "CROWN" URINE BAG (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001345號 \| 有效日期: 20210422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大發”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “TA FA”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000634號 \| 有效日期: 20140213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110720 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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皇冠水銀血壓計	英文品名: CROWN MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002149號 \| 有效日期: 20110427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CK-S300E以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"京冷"氣管內管	英文品名: "KYOLING"TRACHEAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000109號 \| 有效日期: 20110502 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"京冷"氣切套管	英文品名: "KYOLING"TRACHEOSTOMY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000110號 \| 有效日期: 20110502 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"京冷"氣管內管	英文品名: "KYOLING"TRACHEAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000109號 \| 有效日期: 2011/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"京冷"氣切套管	英文品名: "KYOLING"TRACHEOSTOMY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000110號 \| 有效日期: 2011/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

皇冠水銀血壓計

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聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華多合一藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... \| 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司