“豪展”電動吸鼻器 (未滅菌)
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中文品名“豪展”電動吸鼻器 (未滅菌)的英文品名是“AVITA” Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002325號, 有效日期是2028/12/22, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是豪展醫療科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002325號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/22
發證日期	2008/12/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“豪展”電動吸鼻器 (未滅菌)
英文品名	“AVITA” Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
申請商統一編號	96965874
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/09/01
製造許可登錄編號	GMP0104

許可證字號

衛署醫器製壹字第002325號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/22

發證日期

2008/12/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“豪展”電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名

“AVITA” Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.5550 動力式鼻沖洗器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

豪展醫療科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓

申請商統一編號

96965874

製造商名稱

豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/01

製造許可登錄編號

GMP0104

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紀強	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 501000 \| 所代表法人: \| 豪展醫療科技股份有限公司 \| 統一編號: 96965874
莊明輝	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5166170 \| 所代表法人: \| 豪展醫療科技股份有限公司 \| 統一編號: 96965874
黃連榮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 423000 \| 所代表法人: \| 豪展醫療科技股份有限公司 \| 統一編號: 96965874
詹勝昌	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 豪展醫療科技股份有限公司 \| 統一編號: 96965874
江福田	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 豪展醫療科技股份有限公司 \| 統一編號: 96965874
群詠投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1338029 \| 所代表法人: \| 豪展醫療科技股份有限公司 \| 統一編號: 96965874
林文正	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 豪展醫療科技股份有限公司 \| 統一編號: 96965874
劉朝明	職稱: 董事 \| 持有股份數: 898000 \| 所代表法人: 新穎投資股份有限公司 \| 豪展醫療科技股份有限公司 \| 統一編號: 96965874
莊正松	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 豪展醫療科技股份有限公司 \| 統一編號: 96965874

紀強

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 501000 | 所代表法人: | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

莊明輝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5166170 | 所代表法人: | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

黃連榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 423000 | 所代表法人: | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

詹勝昌

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

江福田

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

群詠投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1338029 | 所代表法人: | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

林文正

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

劉朝明

職稱: 董事 | 持有股份數: 898000 | 所代表法人: 新穎投資股份有限公司 | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

莊正松

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

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豪展醫療科技股份有限公司

統一編號: 96965874 | 電話號碼: 02-8512-1568 | 新北市三重區光復路1段78號9樓

豪展醫療科技股份有限公司

統一編號: 96965874 | 電話號碼: 02-8512-1568 | 新北市三重區光復路1段78號9樓

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豪展醫療科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 96965874 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99602632 | 新北市三重區中興里光復路一段七八、八０、八二、八二之一、八二之二、八二之三、八二之六、八二之七、八二之八號九樓

豪展醫療科技股份有限公司

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“博而美”生理監視器	英文品名: “TBMS” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007410號 \| 有效日期: 2027/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Trio Basic, Trio 2, Trio 3以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
“豪展”藍牙傳輸血壓計	英文品名: “AViTA” Bluetooth Transferable Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005214號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPM63B, BPM65B以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
“豪展”藍牙傳輸血壓計	英文品名: “AViTA” Bluetooth Transferable Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005214號 \| 有效日期: 20251203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPM63B, BPM65B以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
“豪展”紅外線耳溫槍	英文品名: “AVITA” INFRARED EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005680號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS11以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
“豪展”紅外線耳溫槍	英文品名: “AVITA” INFRARED EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005680號 \| 有效日期: 20220321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS11以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
"豪展" 電子式體溫計	英文品名: "AVITA" DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001118號 \| 有效日期: 2014/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IT101, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
"豪展" 電子式體溫計	英文品名: "AVITA" DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001118號 \| 有效日期: 20140525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IT101, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
"豪展"額耳溫槍	英文品名: "AVITA"EAR/FOREHEAD THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002077號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS23,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
"豪展"額耳溫槍	英文品名: "AVITA"EAR/FOREHEAD THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002077號 \| 有效日期: 20261017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS23,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
“司卡尼” 非接觸式紅外線體溫計	英文品名: “Scaneo” TOUCH FREE Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007021號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NT16, NT19,以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
"豪展"體脂肪計	英文品名: "AVITA" BODY FAT ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001509號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/05/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BF101,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
"豪展"體脂肪計	英文品名: "AVITA" BODY FAT ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001509號 \| 有效日期: 20101011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120508 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BF101,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
"豪展"電子式血壓計	英文品名: "AVITA" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001081號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPM1。BPM111, BPM602, BPM613。BPM102, BPM131, BPM603, BPM642。BPM21，BPM153，BPM625。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
"豪展"電子式血壓計	英文品名: "AVITA" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001081號 \| 有效日期: 20240223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPM1。BPM111, BPM602, BPM613。BPM102, BPM131, BPM603, BPM642。BPM21，BPM153，BPM625。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
"豪展" 紅外線耳溫槍	英文品名: "AVITA" INFRARED EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001091號 \| 有效日期: 2029/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TSO,TS1,TS2,TS4,TS6,TS8,TS9。TS7。TS14。TS21。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
"豪展" 紅外線耳溫槍	英文品名: "AVITA" INFRARED EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001091號 \| 有效日期: 20240318 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TSO,TS1,TS2,TS4,TS6,TS8,TS9。TS7。TS14。TS21。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
"豪展"紅外線耳溫槍	英文品名: "AVITA" INFRARED EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001505號 \| 有效日期: 2020/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS206,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
"豪展"紅外線耳溫槍	英文品名: "AVITA" INFRARED EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001505號 \| 有效日期: 20201003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS206,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
“豪展”腕式電子血壓計	英文品名: “AVITA”WRIST TYPE BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000284號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPM102, BPM104, BPM111, BPM12, BPM131, BPM153以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

“博而美”生理監視器

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豪展醫療科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-196965874-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96965874 | 新北市三重區光復路1段78號9樓

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食品業者登錄字號: F-196965874-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96965874 | 新北市三重區光復路1段78號9樓

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豪展醫療科技股份有限公司	統一編號: 96965874 \| 核准日期: 20070904 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“豪展”電子式血壓計	英文品名: “AViTA”Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002765號 \| 有效日期: 2029/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: BPM636，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豪展”非接觸式紅外線額溫計	英文品名: “AViTA”TOUCH FREE Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002766號 \| 有效日期: 2029/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: NT1, NT132, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豪展”腕式電子血壓計	英文品名: “AViTA” Wrist Type Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002479號 \| 有效日期: 2028/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: BPM 104 ，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

豪展醫療科技股份有限公司

統一編號: 96965874 | 核准日期: 20070904

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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豪展醫療科技的黃頁資料

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豪展醫療科技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段78號9樓 | 電話: 02-8512-1568

名稱豪展醫療科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
豪展醫療科技股份有限公司新北市三重區光復路1段78號9樓	莊明輝	96965874	核准設立

豪展醫療科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路1段78號9樓 | 負責人: 莊明輝 | 統編: 96965874 | 核准設立

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與“豪展”電動吸鼻器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑	英文品名: LIAISON Direct Renin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... \| 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
威樂準病毒血清品管液II	英文品名: VIROTROL II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 \| 有效日期: 2030/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... \| 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“百首” 胰島素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” INS-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... \| 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑	英文品名: LIAISON S100 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 \| 有效日期: 2030/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... \| 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑	英文品名: Elecsys IL-6 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“美樂得”外滲偵測系統	英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 \| 有效日期: 2020/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 \| 有效日期: 2030/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體，並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... \| 醫器規格: 790-4347 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑	英文品名: LIAISON CA 19-9TM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 \| 有效日期: 2030/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人類血清中，及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... \| 醫器規格: #314171: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 \| 有效日期: 2030/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... \| 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
科尼亞類風濕因子試劑	英文品名: K-ASSAY RF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 \| 有效日期: 2020/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體，存在於病人的血清中，能與試劑中所含... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... \| 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
“維特”紅血球沉降速率控制液	英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 \| 有效日期: 2015/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Precision-Rate®為一標準控制組，為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料，僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... \| 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“西門子”N蛋白品管液低濃度1,2	英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... \| 醫器規格: OPFT, OPFU \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
和光總膽紅素	英文品名: Wako Total Bilirubin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用試管比色試驗，體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Buffer: Citrate buffer, pH 2.9, Surfactant\nVanadate: Phosphate buffer, pH 7.0, Sodium metavanadate\... \| 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格：#469-32203。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
威樂準病毒血清品管液I	英文品名: VIROTROL I \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 \| 有效日期: 2030/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泛樂準病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product was designed for use with in vitro assay procedures for purposes of monitoring assay pe... \| 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組	英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 \| 有效日期: 2015/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 123 \| 醫器規格: #03501752 190 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司