@ “豪展”電子式血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007410號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/09 |
| 發證日期 | 2022/02/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “博而美”生理監視器 |
| 英文品名 | “TBMS” Patient Monitor |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E1025 心律不整檢測器和警示器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Trio Basic, Trio 2, Trio 3以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 豪展醫療科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區光復路一段78號9樓 |
| 申請商統一編號 | 96965874 |
| 製造商名稱 | 豪展醫療科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/24 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1919 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007410號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/02/09 |
| 發證日期: 2022/02/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “博而美”生理監視器 |
| 英文品名: “TBMS” Patient Monitor |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E1025 心律不整檢測器和警示器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Trio Basic, Trio 2, Trio 3以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區光復路一段78號9樓 |
| 申請商統一編號: 96965874 |
| 製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/02/24 |
| 製造許可登錄編號: GMP1919 |
@ “豪展”電子式血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ “豪展”電子式血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ “豪展”電子式血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005680號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/03/21 |
| 發證日期: 2017/03/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “豪展”紅外線耳溫槍 |
| 英文品名: “AVITA” INFRARED EAR THERMOMETER |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TS11以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區光復路一段78號9樓 |
| 申請商統一編號: 96965874 |
| 製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP0104 |
@ “豪展”電子式血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005680號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220321 |
| 發證日期: 20170321 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “豪展”紅外線耳溫槍 |
| 英文品名: “AVITA” INFRARED EAR THERMOMETER |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TS11以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區光復路一段78號9樓 |
| 申請商統一編號: 96965874 |
| 製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210415 |
| 製造許可登錄編號: GMP0104 |
@ “豪展”電子式血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001118號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/11/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2014/05/25 |
| 發證日期: 2004/05/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500111800 |
| 中文品名: "豪展" 電子式體溫計 |
| 英文品名: "AVITA" DIGITAL THERMOMETER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: IT101, 以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區光復路1段78號9樓 |
| 申請商統一編號: 96965874 |
| 製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/11/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “豪展”電子式血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001118號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20161115 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20140525 |
| 發證日期: 20040525 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500111800 |
| 中文品名: "豪展" 電子式體溫計 |
| 英文品名: "AVITA" DIGITAL THERMOMETER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: IT101, 以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區光復路1段78號9樓 |
| 申請商統一編號: 96965874 |
| 製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20161122 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “豪展”電子式血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ “豪展”電子式血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ “豪展”電子式血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007021號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/03 |
| 發證日期 | 2021/02/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “司卡尼” 非接觸式紅外線體溫計 |
| 英文品名 | “Scaneo” TOUCH FREE Infrared Thermometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NT16, NT19,以下空白. |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 豪展醫療科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區光復路一段78號9樓 |
| 申請商統一編號 | 96965874 |
| 製造商名稱 | 豪展醫療科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0104 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007021號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/02/03 |
| 發證日期: 2021/02/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “司卡尼” 非接觸式紅外線體溫計 |
| 英文品名: “Scaneo” TOUCH FREE Infrared Thermometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: NT16, NT19,以下空白. |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區光復路一段78號9樓 |
| 申請商統一編號: 96965874 |
| 製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/01 |
| 製造許可登錄編號: GMP0104 |
@ “豪展”電子式血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001509號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/05/08 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/10/11 |
| 發證日期: 2005/10/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500150902 |
| 中文品名: "豪展"體脂肪計 |
| 英文品名: "AVITA" BODY FAT ANALYZER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BF101,以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區光復路1段78號9樓 |
| 申請商統一編號: 96965874 |
| 製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/05/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “豪展”電子式血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001509號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20120508 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101011 |
| 發證日期: 20051011 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500150902 |
| 中文品名: "豪展"體脂肪計 |
| 英文品名: "AVITA" BODY FAT ANALYZER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BF101,以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區光復路1段78號9樓 |
| 申請商統一編號: 96965874 |
| 製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20120509 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “豪展”電子式血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001081號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/23 |
| 發證日期: 2004/02/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500108100 |
| 中文品名: "豪展"電子式血壓計 |
| 英文品名: "AVITA" BLOOD PRESSURE MONITOR |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BPM1。BPM111, BPM602, BPM613。BPM102, BPM131, BPM603, BPM642。BPM21，BPM153，BPM625。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區光復路一段78號9樓 |
| 申請商統一編號: 96965874 |
| 製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/14 |
| 製造許可登錄編號: GMP0104 |
@ “豪展”電子式血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001081號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240223 |
| 發證日期: 20040223 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500108100 |
| 中文品名: "豪展"電子式血壓計 |
| 英文品名: "AVITA" BLOOD PRESSURE MONITOR |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BPM1。BPM111, BPM602, BPM613。BPM102, BPM131, BPM603, BPM642。BPM21，BPM153，BPM625。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區光復路一段78號9樓 |
| 申請商統一編號: 96965874 |
| 製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181127 |
| 製造許可登錄編號: GMP0104 |
@ “豪展”電子式血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ “豪展”電子式血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ “豪展”電子式血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ “豪展”電子式血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ “豪展”電子式血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000284號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/15 |
| 發證日期: 2010/09/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200028404 |
| 中文品名: “豪展”腕式電子血壓計 |
| 英文品名: “AVITA”WRIST TYPE BLOOD PRESSURE MONITOR |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BPM102, BPM104, BPM111, BPM12, BPM131, BPM153以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區光復路1段78號9樓 |
| 申請商統一編號: 96965874 |
| 製造商名稱: AVITA (WUJIANG) CO., LTD |
| 製造廠廠址: NO. 858. JIAOTONG ROAD, WUJIANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE JIANGSU, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD3122 |