開物科技結核桿菌檢測試劑盒
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中文品名開物科技結核桿菌檢測試劑盒的英文品名是Kaiwood Technology One Step Anti-TB Test, 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000952號, 有效日期是2015/06/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是開物科技股份有限公司台南分公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000952號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/06/09
發證日期	2010/06/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600095202
中文品名	開物科技結核桿菌檢測試劑盒
英文品名	Kaiwood Technology One Step Anti-TB Test
效能	限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.3370 結核桿菌免疫螢光試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	空白。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	開物科技股份有限公司台南分公司
申請商地址	台南市東區東門路2段301巷10-1號2樓
申請商統一編號	13111768
製造商名稱	INTEC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	332 XINGUANG ROAD, XINYANG INDUSTRY AREA, HAICANG AREA, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/06/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000952號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/06/09

發證日期

2010/06/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600095202

中文品名

開物科技結核桿菌檢測試劑盒

英文品名

Kaiwood Technology One Step Anti-TB Test

效能

限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3370 結核桿菌免疫螢光試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

開物科技股份有限公司台南分公司

申請商地址

台南市東區東門路2段301巷10-1號2樓

申請商統一編號

13111768

製造商名稱

INTEC PRODUCTS, INC.

製造廠廠址

332 XINGUANG ROAD, XINYANG INDUSTRY AREA, HAICANG AREA, XIAMEN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/27

製造許可登錄編號

(空)

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開物科技流行性感冒A型及B型試劑盒	英文品名: Kaiwood Technology Influenza A＆B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006538號 \| 有效日期: 20130225 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司台南分公司
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開物科技黃體素排卵檢測盒	英文品名: Kaiwood Technology OvuPac OneStep LH Ovulation Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006198號 \| 有效日期: 20121004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司台南分公司
開物科技結核桿菌檢測試劑盒	英文品名: Kaiwood Technology One Step Anti-TB Test \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000952號 \| 有效日期: 20150609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司台南分公司
開物科技B型鏈球菌檢測試劑盒(未滅菌)	英文品名: Kaiwood Technology QuikPac II OneStep Strep B Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006200號 \| 有效日期: 2017/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司台南分公司
開物科技B型鏈球菌檢測試劑盒(未滅菌)	英文品名: Kaiwood Technology QuikPac II OneStep Strep B Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006200號 \| 有效日期: 20171004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司台南分公司
開物科技幽門螺旋桿菌檢測試劑盒(IV)	英文品名: Kaiwood Technology QuikPac IV OneStep H. pylori Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006176號 \| 有效日期: 2012/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司台南分公司
開物科技幽門螺旋桿菌檢測試劑盒(IV)	英文品名: Kaiwood Technology QuikPac IV OneStep H. pylori Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006176號 \| 有效日期: 20120926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司台南分公司
開物科技促濾泡成熟激素檢測試劑盒	英文品名: Kaiwood Technology QuikPac II OneStep FSH Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006174號 \| 有效日期: 2012/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「卵泡刺激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司台南分公司
開物科技促濾泡成熟激素檢測試劑盒	英文品名: Kaiwood Technology QuikPac II OneStep FSH Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006174號 \| 有效日期: 20120926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司台南分公司
開物科技A型鏈球菌檢測試劑盒(未滅菌)	英文品名: Kaiwood Technology QuikPac II OneStep Strep A Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006199號 \| 有效日期: 2017/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司台南分公司
開物科技A型鏈球菌檢測試劑盒(未滅菌)	英文品名: Kaiwood Technology QuikPac II OneStep Strep A Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006199號 \| 有效日期: 20171004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司台南分公司
開物科技披衣菌檢測試劑盒(未滅菌)	英文品名: Kaiwood Technology QuikPac II OneStep Chlamydia Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006175號 \| 有效日期: 2017/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司台南分公司
開物科技披衣菌檢測試劑盒(未滅菌)	英文品名: Kaiwood Technology QuikPac II OneStep Chlamydia Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006175號 \| 有效日期: 20170926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司台南分公司
開物科技B型鏈球菌檢測試紙	英文品名: Kaiwood Technology QuikStrip OneStep Strep B Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006201號 \| 有效日期: 2012/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司台南分公司
開物科技B型鏈球菌檢測試紙	英文品名: Kaiwood Technology QuikStrip OneStep Strep B Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006201號 \| 有效日期: 20121004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司台南分公司

開物科技萬華黃體素排卵檢測試紙

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開物科技幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒(II)(未滅菌)

"開物" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "KAIWOOD" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004839號 \| 有效日期: 2023/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 @ 醫療器材許可證資料集
開物呈色分析儀 (未滅菌)	英文品名: Kaiwood Chromogenic Reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001887號 \| 有效日期: 2022/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 @ 醫療器材許可證資料集
開物化學冷光儀 (未滅菌)	英文品名: Kaiwood Luminometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001888號 \| 有效日期: 2022/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 @ 醫療器材許可證資料集
開物呈色分析儀 (未滅菌)	英文品名: Kaiwood Chromogenic Reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001887號 \| 有效日期: 20220518 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 @ 醫療器材許可證資料集
開物化學冷光儀 (未滅菌)	英文品名: Kaiwood Luminometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001888號 \| 有效日期: 20220518 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 @ 醫療器材許可證資料集
"開物" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "KAIWOOD" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004839號 \| 有效日期: 20231002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 @ 醫療器材許可證資料集
開物呈色分析儀 (未滅菌)	英文品名: Kaiwood Chromogenic Reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001887號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 @ 醫療器材許可證資料集
開物化學冷光儀 (未滅菌)	英文品名: Kaiwood Luminometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001888號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
開物科技工業有限公司彰化縣和美鎮和東里仁化路118號1樓	汪定夏	86071691	核准設立
開物科技股份有限公司臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓	宋美英	12960762	核准設立
天工開物科技資訊股份有限公司臺北市萬華區長沙街2段19號1樓		12726247	解散 (099年03月25日府產業商字第09981901210號)
開物科技股份有限公司台南分公司臺南市東區東門路2段301巷10-1號2樓	宋美英	13111768	廢止

百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

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