騰旺棉球
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中文品名騰旺棉球的英文品名是Terng Wang Cotton Ball, 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000096號, 有效日期是2016/01/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是棉球是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收本體少量體液。, 醫器規格是詳如附冊共1頁, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是騰旺股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000096號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2016/01/11
發證日期	2006/01/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600009609
中文品名	騰旺棉球
英文品名	Terng Wang Cotton Ball
效能	棉球是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收本體少量體液。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	騰旺股份有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號	56670240
製造商名稱	GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, P.R. CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000096號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2016/01/11

發證日期

2006/01/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600009609

中文品名

騰旺棉球

英文品名

Terng Wang Cotton Ball

效能

棉球是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收本體少量體液。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共1頁

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

騰旺股份有限公司

申請商地址

彰化縣二水鄉員集路一段410號

申請商統一編號

56670240

製造商名稱

GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, P.R. CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

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彰化縣二水鄉員集路一段410號

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北極熊棉球(滅菌)	英文品名: NORTH BEAR COTTON BALL (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001493號 \| 有效日期: 20161019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
"騰旺"一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Manual surgical instrument for general use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003365號 \| 有效日期: 2016/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
"騰旺"一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Manual surgical instrument for general use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003365號 \| 有效日期: 20160308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
日昇紗布塊	英文品名: RYH SHENG GAUZE SPONGE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000614號 \| 有效日期: 2010/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供外部使用的非吸收式無菌器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 滅菌：紗布塊：2.5cm x 2.5cm、2.5cm x 5cm、5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、7.5cm x 14cm、 10cm x 10cm、10cm x 20cm。15cm... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
日昇紗布塊	英文品名: RYH SHENG GAUZE SPONGE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000614號 \| 有效日期: 20101103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20091104 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 滅菌：紗布塊：2.5cm x 2.5cm、2.5cm x 5cm、5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、7.5cm x 14cm、 10cm x 10cm、10cm x 20cm。15cm... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
路德豐手術衣滅菌包	英文品名: L.D.F.SURGICAL GOWN WRAP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001893號 \| 有效日期: 2011/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/08/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
路德豐手術衣滅菌包	英文品名: L.D.F.SURGICAL GOWN WRAP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001893號 \| 有效日期: 20110807 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20090813 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
騰旺棉球	英文品名: Terng Wang Cotton Ball \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000096號 \| 有效日期: 20160111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
"騰旺"脫脂棉(未滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Absorbent Cotton(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003945號 \| 有效日期: 2017/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
"騰旺"脫脂棉(未滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Absorbent Cotton(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003945號 \| 有效日期: 20170116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191122 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
"騰旺"棉墊(未滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Cotton gauze pad(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001471號 \| 有效日期: 2016/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
"騰旺"棉墊(未滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Cotton gauze pad(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001471號 \| 有效日期: 20160926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
北極熊滅菌棉棒	英文品名: North bear Sterile Cotton Swab \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001108號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
北極熊滅菌棉棒	英文品名: North bear Sterile Cotton Swa \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001108號 \| 有效日期: 20151026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
包大人紗布 (未滅菌)	英文品名: Dr.P Gauze Sponge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000819號 \| 有效日期: 2014/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
包大人紗布 (未滅菌)	英文品名: Dr.P Gauze Sponge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000819號 \| 有效日期: 20141102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
〝好格調〞棉棒	英文品名: "TONE GOOD" COTTON SWAB \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000501號 \| 有效日期: 2015/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
〝好格調〞棉棒	英文品名: "TONE GOOD" COTTON SWAB \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000501號 \| 有效日期: 20151028 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

北極熊棉球(滅菌)

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"騰旺"一般手術用手動式器械 (滅菌)

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日昇紗布塊

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路德豐手術衣滅菌包

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"騰旺"脫脂棉(未滅菌)

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包大人紗布 (未滅菌)

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"騰旺" 洗腎包 (滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Hemodialysis Wrap (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001267號 \| 有效日期: 2016/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)及外科用覆蓋巾及其附件(I.4370)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 紗布、包布巾、治療巾、檢診手套之醫療器材組合。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"騰旺" 臍敷包(滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Umbilical Cord Dressing Wrap(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001270號 \| 有效日期: 2016/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“騰旺”導尿包	英文品名: “Terng Wang”Uriniferous Nursing Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003175號 \| 有效日期: 2015/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M842-1B, M842-3, M842-7, M842-8以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“騰旺”拆線剪	英文品名: “Terng Wang”Surgical Scissors \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000416號 \| 有效日期: 2010/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種非動力，手持或手操縱的器材用于一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 未滅菌:HW-101-1, HW-101-2, HW-101-3, HW-101-8, HW-102, HW-168，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
蓓莉雅紗布塊	英文品名: BELIA GAUZE SPONGE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000422號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種無菌的外部使用非吸收式紗布，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 紗布塊: 2.5cmx2.5cm、2.5cmx5cm、5cmx5cm、7.5cmx7.5cm、7.5cmx14cm、10cmx10cm、10cmx20cm、15cmx15cm、 20cmx20cm、3... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"騰旺" 拔釘器	英文品名: "Terng Wang" Skin Staple Remover \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000432號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一般手術用手動式器具，一種非動力、手持或手操縱的器材，用于移除皮膚縫合釘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: HW-105 10 cm,HW-105-1 10 cm,HW-105-5 14 cm,HW-105-6 10cm, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
包大人棉球(滅菌)	英文品名: Dr. P Cotton Ball(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001301號 \| 有效日期: 2016/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“包大人”紗布塊(滅菌)	英文品名: “Dr. P”GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001302號 \| 有效日期: 2016/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"騰旺"牙科器械包(滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Dental hand instrument(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001315號 \| 有效日期: 2016/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“騰旺”紗布塊	英文品名: “TERNG WANG”GAUZE SPONGE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000302號 \| 有效日期: 2015/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 紗布球:3.75cm x 6.25cm。花生米狀阻力線紗布球:6mm x 6mm。腹部墊:30cm x 30cm, 40cm x 40cm, 45cm x 45cm。阻力線紗布:7.5cm x 15... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“騰旺”前額液晶體溫片 (未滅菌)	英文品名: “Terng Wang”Liquid crytal forehead temperature strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002637號 \| 有效日期: 2014/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「前額液晶體溫片(J.2200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"騰旺"牙科器械包(滅菌)

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“騰旺”紗布塊

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“騰旺”前額液晶體溫片 (未滅菌)

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利和棉棒	英文品名: 9T COTTON SWAB \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000706號 \| 有效日期: 2015/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 已滅菌:沖洗棉條(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包); 口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包); 普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包); 3〞小棉棒(3支包/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
順太棉棒 (滅菌/未滅菌)	英文品名: SHUENN TAY COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001198號 \| 有效日期: 2016/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收本體少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 已滅菌：沖洗棉棒(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包/);口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包);普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包);3”小棉棒(3支包/5支... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
利和棉棒	英文品名: 9T COTTON SWAB \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000706號 \| 有效日期: 20151115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 已滅菌:沖洗棉條(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包); 口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包); 普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包); 3〞小棉棒(3支包/... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
順太棉棒 (滅菌/未滅菌)	英文品名: SHUENN TAY COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001198號 \| 有效日期: 20160411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 已滅菌：沖洗棉棒(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包/);口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包);普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包);3”小棉棒(3支包/5支... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"騰旺"醫療用帽 (未滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Surgical Caps (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000592號 \| 有效日期: 2015/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 降低病人與醫療人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SC-01-S、SC-01-M、SC-01-L、SC-02-S、SC-02-M、SC-02-L、SC-03-S、SC-03-M、SC-03-L、SC-04-S、SC-04-M、SC-04-L、SC-0... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“北極熊”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “NORTH BEAR”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001429號 \| 有效日期: 2011/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/09/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"騰旺" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000996號 \| 有效日期: 2016/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，以防止病人與醫護人員之感染而佩戴者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.紙口罩(20cm x 7.5cm)2.不織布口罩(18cm x 9.5cm) 3.活性碳口罩(18cm x 9.5cm)4.紗布口罩(18cm x 9.5cm), 以下空白。規格變更：空白(依本署... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“北極熊”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “NORTH BEAR”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001429號 \| 有效日期: 20110606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20090902 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

利和棉棒

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順太棉棒 (滅菌/未滅菌)

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利和棉棒

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順太棉棒 (滅菌/未滅菌)

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"騰旺"醫療用帽 (未滅菌)

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“北極熊”醫用口罩 (未滅菌)

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"騰旺" 醫用口罩 (未滅菌)

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“北極熊”醫用口罩 (未滅菌)

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正騰旺傳播有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市自強路257號 | 電話: 04-735-9678

騰旺股份有限公司 | 地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號 | 電話: 04-879-5843

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騰旺實業有限公司彰化縣秀水鄉福安村長美巷25號	陳騰煬	42568907	核准設立
正騰旺傳播有限公司彰化縣彰化市自強路257號一樓	林騰暉	84355498	核准設立
騰旺企業社桃園市桃園區大業里經國路9號7樓之1	吳育騰	95107241	核准設立 - 獨資
龍騰旺清潔企業社新北市鶯歌區尖山路278巷7號5樓	許語綺	02381589	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1078123750)
騰旺投資股份有限公司新北市永和區竹林路96巷15弄4號3樓	王士銘	24711634	核准設立
騰旺企業行高雄市鳳山區北和街３６號１樓	趙健在	36925174	歇業 - 獨資 (核准文號: 11061780200)
騰旺企業有限公司桃園市龜山區南美里南上路280巷5號(1樓)	李昭德	53215705	核准設立
騰旺營造有限公司臺南市新營區南紙里建業路193巷10弄24號1樓	林沛瑩	54577016	核准設立

騰旺實業有限公司

登記地址: 彰化縣秀水鄉福安村長美巷25號 | 負責人: 陳騰煬 | 統編: 42568907 | 核准設立

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登記地址: 彰化縣彰化市自強路257號一樓 | 負責人: 林騰暉 | 統編: 84355498 | 核准設立

騰旺企業社

登記地址: 桃園市桃園區大業里經國路9號7樓之1 | 負責人: 吳育騰 | 統編: 95107241 | 核准設立 - 獨資

龍騰旺清潔企業社

登記地址: 新北市鶯歌區尖山路278巷7號5樓 | 負責人: 許語綺 | 統編: 02381589 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1078123750)

騰旺投資股份有限公司

登記地址: 新北市永和區竹林路96巷15弄4號3樓 | 負責人: 王士銘 | 統編: 24711634 | 核准設立

騰旺企業行

登記地址: 高雄市鳳山區北和街３６號１樓 | 負責人: 趙健在 | 統編: 36925174 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11061780200)

騰旺企業有限公司

登記地址: 桃園市龜山區南美里南上路280巷5號(1樓) | 負責人: 李昭德 | 統編: 53215705 | 核准設立

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登記地址: 臺南市新營區南紙里建業路193巷10弄24號1樓 | 負責人: 林沛瑩 | 統編: 54577016 | 核准設立

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玖恩貿易有限公司彰化縣二水鄉員集路一段410號	李世偉	42762825	核准設立

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美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"德曼遜" 西羅莫司弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 \| 有效日期: 2030/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... \| 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟腦利尿鈉(月太)前質氮端弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 \| 有效日期: 2030/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
聖提諾鐵試劑	英文品名: Sentinel Iron Liquid \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 \| 有效日期: 2020/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... \| 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
禮亞尚直接腎泌素檢測試劑	英文品名: LIAISON Direct Renin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... \| 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
威樂準病毒血清品管液II	英文品名: VIROTROL II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 \| 有效日期: 2030/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... \| 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“百首” 胰島素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” INS-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... \| 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑	英文品名: LIAISON S100 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 \| 有效日期: 2030/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... \| 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑	英文品名: Elecsys IL-6 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“美樂得”外滲偵測系統	英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 \| 有效日期: 2020/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 \| 有效日期: 2030/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體，並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... \| 醫器規格: 790-4347 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑	英文品名: LIAISON CA 19-9TM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 \| 有效日期: 2030/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人類血清中，及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... \| 醫器規格: #314171: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 \| 有效日期: 2030/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... \| 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
科尼亞類風濕因子試劑	英文品名: K-ASSAY RF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 \| 有效日期: 2020/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體，存在於病人的血清中，能與試劑中所含... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... \| 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
“維特”紅血球沉降速率控制液	英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 \| 有效日期: 2015/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Precision-Rate®為一標準控制組，為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料，僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... \| 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司