多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)的英文品名是TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000353號, 有效日期是2025/08/24, 許可證種類是09, 效能是用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。, 醫器規格是PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，CROWN (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，PROTOS (已滅菌/雙)：..., 限制項目是QMS/QSD;;輸 入, 申請商名稱是佾岳股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000353號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/24 |
| 發證日期 | 2005/08/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400035300 |
| 中文品名 | 多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉) |
| 英文品名 | TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) |
| 效能 | 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，CROWN (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，PROTOS (已滅菌/雙)：SS/S/M/L/LL，PROTOS (已滅菌/單支)：SS/S/M/L/LL，PROTOS (已滅菌/30支)：SS/S/M/L/LL，YSC (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，BELIA (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，BELIA (已滅菌)：SS/S/M/L/LL，ANGEL (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，B-soft (已滅菌/雙)：SS/S/M/L/LL，B-soft (已滅菌/單支)：SS/S/M/L/LL，SAN Luck (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，My Gloves (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號。 |
| 限制項目 | QMS/QSD;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號 | 84668359 |
| 製造商名稱 | PT. LATEXINDO TOBAPERKASA |
| 製造廠廠址 | Jl. Binjai Km 11, Mulyorejo-Sunggal, 20352, Deli Serdang, Indonesia |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4594 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第000353號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/08/24 |
發證日期2005/08/24 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400035300 |
中文品名多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉) |
英文品名TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) |
效能用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，CROWN (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，PROTOS (已滅菌/雙)：SS/S/M/L/LL，PROTOS (已滅菌/單支)：SS/S/M/L/LL，PROTOS (已滅菌/30支)：SS/S/M/L/LL，YSC (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，BELIA (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，BELIA (已滅菌)：SS/S/M/L/LL，ANGEL (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，B-soft (已滅菌/雙)：SS/S/M/L/LL，B-soft (已滅菌/單支)：SS/S/M/L/LL，SAN Luck (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，My Gloves (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號。 |
限制項目QMS/QSD;;輸 入 |
申請商名稱佾岳股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
申請商統一編號84668359 |
製造商名稱PT. LATEXINDO TOBAPERKASA |
製造廠廠址Jl. Binjai Km 11, Mulyorejo-Sunggal, 20352, Deli Serdang, Indonesia |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ID |
製程(空) |
異動日期2024/04/19 |
製造許可登錄編號QSD4594 |
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苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號