"科多尼" 軟片(未滅菌)
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中文品名"科多尼" 軟片(未滅菌)的英文品名是"Codonics" Film(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001370號, 有效日期是2025/10/28, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）, 限制項目是輸入, 申請商名稱是信興欣業股份有限公司.

#"科多尼" 軟片(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001370號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/28
發證日期	2005/10/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400137005
中文品名	"科多尼" 軟片(未滅菌)
英文品名	"Codonics" Film(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1840 放射線影片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）
限制項目	輸入
申請商名稱	信興欣業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號	70371665
製造商名稱	CODONICS INC.
製造廠廠址	17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/05/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001370號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/28

發證日期

2005/10/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400137005

中文品名

"科多尼" 軟片(未滅菌)

英文品名

"Codonics" Film(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1840 放射線影片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）

限制項目

輸入

申請商名稱

信興欣業股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1

申請商統一編號

70371665

製造商名稱

CODONICS INC.

製造廠廠址

17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/05/11

製造許可登錄編號

(空)

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謝崇彬	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2908400 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 信興欣業股份有限公司 \| 統一編號: 70371665
洪永基	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2908400 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 信興欣業股份有限公司 \| 統一編號: 70371665
梁治平	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2908400 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 信興欣業股份有限公司 \| 統一編號: 70371665
徐玉揚	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 40000 \| 所代表法人: \| 信興欣業股份有限公司 \| 統一編號: 70371665

謝崇彬

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2908400 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 信興欣業股份有限公司 | 統一編號: 70371665

洪永基

職稱: 董事 | 持有股份數: 2908400 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 信興欣業股份有限公司 | 統一編號: 70371665

梁治平

職稱: 董事 | 持有股份數: 2908400 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 信興欣業股份有限公司 | 統一編號: 70371665

徐玉揚

職稱: 監察人 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 信興欣業股份有限公司 | 統一編號: 70371665

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信興欣業股份有限公司

統一編號: 70371665 | 電話號碼: 02-2325-9915 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

信興欣業股份有限公司

統一編號: 70371665 | 電話號碼: 02-2325-9915 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

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“科多尼”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）	英文品名: "Codonics"Medical image communication device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004102號 \| 有效日期: 2026/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: Masimo Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024389號 \| 有效日期: 2018/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pronto 7以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
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“美德福”貼片 (滅菌)	英文品名: “Medafor”M-Patch (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005563號 \| 有效日期: 2012/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“英邁克”科多尼醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “IIMAK”Codonics Medical Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006774號 \| 有效日期: 2018/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
"科多尼" 醫學影像列印裝置	英文品名: "CODONICS" MEDICAL MULTIMEDIA DRY IMAGER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011664號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HORIZON CI, HORIZON CI-S, HORIZON GS, HORIZON GS-S, HORIZON SF, HORIZON G。HORIZON XL。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏/一氧化碳/血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020918號 \| 有效日期: 2020/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rad-87以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“科多尼”醫學影像列印裝置	英文品名: “Codonics”Medical Printer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018010號 \| 有效日期: 2017/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: NP-1600-M， NP-1600-MD， NP-1660-M，NP-1600-MD ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo ”Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020406號 \| 有效日期: 2019/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器Rad57是用來作為連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率、一氧化碳血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)和變性血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rad57c / Rad57m / Rad57cm \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020407號 \| 有效日期: 2019/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器Radical 7脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀，是以連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率(以血氧濃度感應器量測)、一氧化碳血紅素濃度百分比和變性血紅素濃度百分比(以SpCO/... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Radical 7 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo”Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023494號 \| 有效日期: 2022/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pronto-7,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo”Pulse Oximeter and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019291號 \| 有效日期: 2018/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Rad5,Rad5v,Radical 7以下空白。增加規格：Rad 8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“美德福”貼片 (滅菌)	英文品名: “Medafor”M-Patch (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005563號 \| 有效日期: 20120129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“英邁克”科多尼醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “IIMAK”Codonics Medical Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006774號 \| 有效日期: 20180602 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191121 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026701號 \| 有效日期: 20191210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rad 87以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
"科多尼" 醫學影像列印裝置	英文品名: "CODONICS" MEDICAL MULTIMEDIA DRY IMAGER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011664號 \| 有效日期: 20250810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HORIZON CI, HORIZON CI-S, HORIZON GS, HORIZON GS-S, HORIZON SF, HORIZON G。HORIZON XL。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: Masimo Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024389號 \| 有效日期: 20180109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191121 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pronto 7以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo ”Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020406號 \| 有效日期: 20191106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本儀器Rad57是用來作為連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率、一氧化碳血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)和變性血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rad57c / Rad57m / Rad57cm \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

“科多尼”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）

邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

“邁心脈”脈搏/血氧濃度感應器

“美德福”貼片 (滅菌)

“英邁克”科多尼醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"科多尼" 醫學影像列印裝置

“邁心脈”脈搏/一氧化碳/血氧濃度測定儀

“科多尼”醫學影像列印裝置

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

“邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀

“美德福”貼片 (滅菌)

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信興欣業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170371665-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70371665 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

信興欣業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170371665-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70371665 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

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114年第一次電腦軟體共同供應契約採購-套裝軟體	標案案號: 1140201 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 群曜數位科技股份有限公司 \| 招標機關: 數位發展部數位產業署 \| 決標日期: 20250508 @ 決標金額前5大之決標公告
113年第四次電腦軟體共同供應契約採購-套裝軟體	標案案號: 1130204 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 國眾電腦股份有限公司 \| 招標機關: 數位發展部數位產業署 \| 決標日期: 20241107 @ 決標金額前5大之決標公告
信興欣業股份有限公司	電話: 02-23259915 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 醫療器材商資料集
113年第四次電腦軟體共同供應契約採購-套裝軟體	廠商名稱: 信興欣業股份有限公司 \| 決標金額: \| 採購金額: 7000000000 \| 決標公告日期: 1140305 \| 機關名稱: 數位發展部數位產業署 \| 決標公告履約起日: 1131107 \| 決標公告履約迄日: 1141106 \| 標案案號: 1130204 @ 與政府機關有巨額採購，且在履約期間之廠商名單

114年第一次電腦軟體共同供應契約採購-套裝軟體

標案案號: 1140201 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 群曜數位科技股份有限公司 | 招標機關: 數位發展部數位產業署 | 決標日期: 20250508

@ 決標金額前5大之決標公告

113年第四次電腦軟體共同供應契約採購-套裝軟體

標案案號: 1130204 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 國眾電腦股份有限公司 | 招標機關: 數位發展部數位產業署 | 決標日期: 20241107

@ 決標金額前5大之決標公告

信興欣業股份有限公司

電話: 02-23259915 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

@ 醫療器材商資料集

113年第四次電腦軟體共同供應契約採購-套裝軟體

@ 與政府機關有巨額採購，且在履約期間之廠商名單

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信興欣業的黃頁資料

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信興欣業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區四維路192巷2號2樓 | 電話: 02-2325-9915

名稱信興欣業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信興欣業股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1	謝崇彬	70371665	核准設立

信興欣業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 謝崇彬 | 統編: 70371665 | 核准設立

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貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
〝德甯〞痘痘貼(滅菌)	英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 \| 有效日期: 2016/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
德甯親水性敷料 (滅菌)	英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)	英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"禾記"潔鼻機(未滅菌)	英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 禾記股份有限公司
“聖猷達”電極線 (未滅菌)	英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷，套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌）	英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)	英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司