海勒牙科用圓頭銼 (未滅菌)
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中文品名海勒牙科用圓頭銼 (未滅菌)的英文品名是HIRAM Dental bur (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019524號, 有效日期是2023/08/21, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是資力生醫有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第019524號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/08/21
發證日期	2018/08/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401952406
中文品名	海勒牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名	HIRAM Dental bur (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3240 牙科用鑽針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	資力生醫有限公司
申請商地址	新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號	24784690
製造商名稱	HIRAM MEDICAL LIMITED
製造廠廠址	MTWRA2122,RM B, 1/F.,LABLDG.,66 CORPORATION ROAD, GRANGETOWN, CARDIFF, WALES,UNITED KINGDOM CF11 7AW
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2018/08/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019524號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/08/21

發證日期

2018/08/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401952406

中文品名

海勒牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名

HIRAM Dental bur (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3240 牙科用鑽針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

資力生醫有限公司

申請商地址

新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓

申請商統一編號

24784690

製造商名稱

HIRAM MEDICAL LIMITED

製造廠廠址

MTWRA2122,RM B, 1/F.,LABLDG.,66 CORPORATION ROAD, GRANGETOWN, CARDIFF, WALES,UNITED KINGDOM CF11 7AW

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/08/28

製造許可登錄編號

(空)

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資力生醫有限公司

統一編號: 24784690 | 電話號碼: 02-82866779 | 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓

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醫療器材許可證資料集資料集的海勒牙科用圓頭銼 (未滅菌) 相關資料

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"海勒" 牙科鑽針 (未滅菌)	英文品名: "HIRAM" Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020438號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
"海勒" 牙科鑽針 (未滅菌)	英文品名: "HIRAM" Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020438號 \| 有效日期: 20240510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
"海勒" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "HIRAM" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020810號 \| 有效日期: 2024/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
"海勒" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "HIRAM" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020810號 \| 有效日期: 20240902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
海勒研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: HIRAM Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019525號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
海勒牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: HIRAM Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019524號 \| 有效日期: 20230821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
樂捷口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: ROGIN Intraoral dental drill (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003606號 \| 有效日期: 2023/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
樂捷口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: ROGIN Intraoral dental drill (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003606號 \| 有效日期: 20231115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
樂捷牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: ROGIN Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003607號 \| 有效日期: 2023/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
樂捷牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: ROGIN Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003607號 \| 有效日期: 20231115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
海勒牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: HIRAM Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019526號 \| 有效日期: 2023/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
海勒牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: HIRAM Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019526號 \| 有效日期: 20230821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
海勒口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: HIRAM Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019821號 \| 有效日期: 2023/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
海勒口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: HIRAM Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019821號 \| 有效日期: 20231115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
"資力" 機械式假牙清潔器 (未滅菌)	英文品名: Wellbase Mechanical denture cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005998號 \| 有效日期: 2020/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式假牙清潔器(F.3530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
"資力" 機械式假牙清潔器 (未滅菌)	英文品名: Wellbase Mechanical denture cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005998號 \| 有效日期: 20201228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式假牙清潔器(F.3530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
海勒研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: HIRAM Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019525號 \| 有效日期: 2023/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
海勒研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: HIRAM Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019525號 \| 有效日期: 20230821 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司

"海勒" 牙科鑽針 (未滅菌)

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海勒口內牙鑽頭 (未滅菌)

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"資力" 機械式假牙清潔器 (未滅菌)

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資力生醫有限公司	統一編號: 24784690 \| 電話號碼: 02-82866779 \| 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓 @ 出進口廠商登記資料
"資力" 機械式假牙清潔器 (未滅菌)	英文品名: Wellbase Mechanical denture cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005998號 \| 有效日期: 2020/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式假牙清潔器(F.3530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
樂捷口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: ROGIN Intraoral dental drill (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003606號 \| 有效日期: 2023/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
樂捷牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: ROGIN Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003607號 \| 有效日期: 2023/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海勒" 牙科鑽針 (未滅菌)	英文品名: "HIRAM" Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020438號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海勒研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: HIRAM Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019525號 \| 有效日期: 2023/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海勒牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: HIRAM Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019526號 \| 有效日期: 2023/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海勒口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: HIRAM Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019821號 \| 有效日期: 2023/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

資力生醫有限公司

統一編號: 24784690 | 電話號碼: 02-82866779 | 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓

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"資力" 機械式假牙清潔器 (未滅菌)	英文品名: Wellbase Mechanical denture cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005998號 \| 有效日期: 20201228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式假牙清潔器(F.3530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
樂捷口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: ROGIN Intraoral dental drill (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003606號 \| 有效日期: 20231115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
樂捷牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: ROGIN Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003607號 \| 有效日期: 20231115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海勒" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "HIRAM" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020810號 \| 有效日期: 20240902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海勒牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: HIRAM Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019524號 \| 有效日期: 20230821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海勒牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: HIRAM Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019526號 \| 有效日期: 20230821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海勒口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: HIRAM Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019821號 \| 有效日期: 20231115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"資力" 機械式假牙清潔器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

樂捷口內牙鑽頭 (未滅菌)

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樂捷牙科手用器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"海勒" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

海勒牙科用圓頭銼 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

海勒牙科手用器械(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

海勒口內牙鑽頭 (未滅菌)

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“威爾伯斯”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “Wellbase” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008084號 \| 有效日期: 2024/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威爾伯斯”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “Wellbase” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008084號 \| 有效日期: 20241218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"威爾貝斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "Wellbase" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009977號 \| 有效日期: 2028/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立祥生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"威爾貝斯" 牙科手機清潔保養機(未滅菌)	英文品名: "Wellbase" Dental handpiece Cleaning Lubricating Machine (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010021號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立祥生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"威爾貝斯" 牙科電動馬達組(未滅菌)	英文品名: "Wellbase" motor for dental (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010044號 \| 有效日期: 2029/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 立祥生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
威爾貝斯高速手機	英文品名: Wellbase High Speed Handpiece \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000193號 \| 有效日期: 2010/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C5001, C5002, C5003, C5004, C5301, C5302, C5303, C5304, CVC-X, CVC-S, CVC-M, GK1001, GK1002, GK1005,... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威爾貝斯”氣動潔牙美白噴砂機(未滅菌)	英文品名: “Wellbase” Prophy-Jet AIR-FLOW PERIO (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007527號 \| 有效日期: 2025/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立祥生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新北市蘆洲區中山二路１７６之５號四樓	總價元: 29205168 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 322.89 \| 土地移轉總面積平方公尺: 51.04 \| 建築完成年月: 0900302 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 工業用 \| 交易年月日: 1120330 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“威爾伯斯”牙科手機及其附件(未滅菌)

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“威爾伯斯”牙科手機及其附件(未滅菌)

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"威爾貝斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)

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"威爾貝斯" 牙科手機清潔保養機(未滅菌)

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"威爾貝斯" 牙科電動馬達組(未滅菌)

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威爾貝斯高速手機

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“威爾貝斯”氣動潔牙美白噴砂機(未滅菌)

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新北市蘆洲區中山二路１７６之５號四樓

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名稱資力生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
資力生醫有限公司新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓	劉俊呈	24784690	核准設立

資力生醫有限公司

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓 | 負責人: 劉俊呈 | 統編: 24784690 | 核准設立

地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新點意廣告有限公司新北市蘆洲區中山二路176之2號2樓	李麗敏	13141025	核准設立
胡斯官那國際有限公司新北市蘆洲區中山二路176之2號6樓	李保鋒	66587376	解散 (核准解散日期: 2021-11-26)
三嘉股份有限公司新北市蘆洲區中山二路176之2號5樓	陳仁傑	36167340	核准設立
慶隆光機電有限公司新北市蘆洲區中山二路176之1號6樓	宋後宜	89534577	核准設立
喜達生技有限公司新北市蘆洲區中山二路176之1號4樓	楊中翰	93492297	核准設立
威皇實業有限公司新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓	許百宏	16025148	核准設立
得發電機行新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓	吳淑蓮	34021898	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078114259)
皇統數位科技企業社新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓	翁國政	82304229	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088112414)

新點意廣告有限公司

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號2樓 | 負責人: 李麗敏 | 統編: 13141025 | 核准設立

胡斯官那國際有限公司

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號6樓 | 負責人: 李保鋒 | 統編: 66587376 | 解散 (核准解散日期: 2021-11-26)

三嘉股份有限公司

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號5樓 | 負責人: 陳仁傑 | 統編: 36167340 | 核准設立

慶隆光機電有限公司

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之1號6樓 | 負責人: 宋後宜 | 統編: 89534577 | 核准設立

喜達生技有限公司

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之1號4樓 | 負責人: 楊中翰 | 統編: 93492297 | 核准設立

威皇實業有限公司

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓 | 負責人: 許百宏 | 統編: 16025148 | 核准設立

得發電機行

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓 | 負責人: 吳淑蓮 | 統編: 34021898 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078114259)

皇統數位科技企業社

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓 | 負責人: 翁國政 | 統編: 82304229 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088112414)

與海勒牙科用圓頭銼 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司