"艾爾克斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
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中文品名"艾爾克斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"AIR TECHNIQUES" Dental operative unit and accessories (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020107號, 有效日期是2024/02/20, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是亞特生醫有限公司.

#"艾爾克斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020107號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/02/20
發證日期	2019/02/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402010703
中文品名	"艾爾克斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"AIR TECHNIQUES" Dental operative unit and accessories (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	亞特生醫有限公司
申請商地址	新北市泰山區明志路3段478號11樓
申請商統一編號	42702329
製造商名稱	Air Techniques Inc.
製造廠廠址	1295 Walt Whitman Rd, Melville, New York 11747 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/12/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020107號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/02/20

發證日期

2019/02/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402010703

中文品名

"艾爾克斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"AIR TECHNIQUES" Dental operative unit and accessories (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

亞特生醫有限公司

申請商地址

新北市泰山區明志路3段478號11樓

申請商統一編號

42702329

製造商名稱

Air Techniques Inc.

製造廠廠址

1295 Walt Whitman Rd, Melville, New York 11747 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/12/26

製造許可登錄編號

(空)

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鄭宏義	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11000000 \| 所代表法人: \| 亞特生醫有限公司 \| 統一編號: 42702329

鄭宏義

職稱: 董事 | 持有股份數: 11000000 | 所代表法人: | 亞特生醫有限公司 | 統一編號: 42702329

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亞特生醫有限公司

統一編號: 42702329 | 電話號碼: 02-85222506 | 新北市泰山區明志路3段478號11樓

亞特生醫有限公司

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"路畢卡" 牙科手機清潔保養機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "LUBRICARE" Handpiece flush system and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017842號 \| 有效日期: 2022/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞特生醫有限公司
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"路畢卡" 牙科手機清潔保養機 (未滅菌)	英文品名: "LUBRICARE" Handpiece maintenance unit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017817號 \| 有效日期: 20220512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞特生醫有限公司
"賓艾而" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BIEN-AIR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017562號 \| 有效日期: 20220307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞特生醫有限公司
"艾爾克斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "AIR TECHNIQUES" Dental operative unit and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020107號 \| 有效日期: 20240220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞特生醫有限公司
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"路畢卡" 牙科手機清潔保養機 (未滅菌)

"路畢卡" 牙科手機清潔保養機及其附件 (未滅菌)

"賓艾而" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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"賓艾而" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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"賓埃爾" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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忠石企業有限公司	統一編號: 23307143 \| 電話號碼: 22902083 \| 新北市泰山區明志路3段478號11樓之3 @ 出進口廠商登記資料
汎亞國際醫療器材股份有限公司	統一編號: 00079699 \| 電話號碼: 02-85222506 \| 新北市泰山區明志路3段478號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料
禾安生醫有限公司	統一編號: 69287394 \| 電話號碼: 02-85222506 \| 新北市泰山區明志路3段478號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料
忠材企業有限公司	統一編號: 80235839 \| 電話號碼: 02-2209-2083 \| 新北市泰山區明志路3段478號11樓之3 @ 出進口廠商登記資料
忠辰大理石有限公司	統一編號: 29037738 \| 電話號碼: 02-22092083 \| 新北市泰山區明志路3段478號11樓之3 @ 出進口廠商登記資料
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忠石企業有限公司

統一編號: 23307143 | 電話號碼: 22902083 | 新北市泰山區明志路3段478號11樓之3

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汎亞國際醫療器材股份有限公司

統一編號: 00079699 | 電話號碼: 02-85222506 | 新北市泰山區明志路3段478號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

禾安生醫有限公司

統一編號: 69287394 | 電話號碼: 02-85222506 | 新北市泰山區明志路3段478號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

忠材企業有限公司

統一編號: 80235839 | 電話號碼: 02-2209-2083 | 新北市泰山區明志路3段478號11樓之3

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忠辰大理石有限公司

統一編號: 29037738 | 電話號碼: 02-22092083 | 新北市泰山區明志路3段478號11樓之3

@ 出進口廠商登記資料

"蘇州西默" 外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞特生醫有限公司新北市泰山區明志路3段478號11樓	鄭宏義	42702329	核准設立

亞特生醫有限公司

登記地址: 新北市泰山區明志路3段478號11樓 | 負責人: 鄭宏義 | 統編: 42702329 | 核准設立

地址新北市泰山區明志路3段478號11樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
山泰數位行銷股份有限公司新北市泰山區明志路3段478號11樓之2	吳君實	54972895	核准設立
汎亞國際醫療器材股份有限公司新北市泰山區明志路3段478號11樓之1	李牧恆	00079699	核准設立
忠石企業有限公司新北市泰山區明志路3段478號11樓之3	魏文盈	23307143	核准設立
忠辰大理石有限公司新北市泰山區明志路3段478號11樓之3	潘來進	29037738	核准設立
禾安生醫有限公司新北市泰山區明志路3段478號11樓之1	游銘祺	69287394	核准設立
忠材企業有限公司新北市泰山區明志路3段478號11樓之3	魏文盈	80235839	核准設立
鴻洰國際有限公司新北市泰山區明志路3段478號11樓之2	蔡弦宇	90111718	核准設立

山泰數位行銷股份有限公司

登記地址: 新北市泰山區明志路3段478號11樓之2 | 負責人: 吳君實 | 統編: 54972895 | 核准設立

汎亞國際醫療器材股份有限公司

登記地址: 新北市泰山區明志路3段478號11樓之1 | 負責人: 李牧恆 | 統編: 00079699 | 核准設立

忠石企業有限公司

登記地址: 新北市泰山區明志路3段478號11樓之3 | 負責人: 魏文盈 | 統編: 23307143 | 核准設立

忠辰大理石有限公司

登記地址: 新北市泰山區明志路3段478號11樓之3 | 負責人: 潘來進 | 統編: 29037738 | 核准設立

禾安生醫有限公司

登記地址: 新北市泰山區明志路3段478號11樓之1 | 負責人: 游銘祺 | 統編: 69287394 | 核准設立

忠材企業有限公司

登記地址: 新北市泰山區明志路3段478號11樓之3 | 負責人: 魏文盈 | 統編: 80235839 | 核准設立

鴻洰國際有限公司

登記地址: 新北市泰山區明志路3段478號11樓之2 | 負責人: 蔡弦宇 | 統編: 90111718 | 核准設立

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“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)	英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”紗布塊(滅菌)	英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)	英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司
“固才” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 固才有限公司
〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
三盟尿酸試驗系統	英文品名: Thermo UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... \| 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)	英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Elecsys system 170 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司