“奧爾”塞費爾冠狀動脈球囊擴張術導管
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中文品名“奧爾”塞費爾冠狀動脈球囊擴張術導管的英文品名是“OrbusNeich”Sapphire Coronary Dilatation Catheter, 許可證字號是衛署醫器輸字第018603號, 有效日期是2018/02/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/18, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。103-1205、103-1208、103-1210、103-1215。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣祥豐醫療器材有限公司.

#“奧爾”塞費爾冠狀動脈球囊擴張術導管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第018603號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/18
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/02/22
發證日期	2008/02/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601860300
中文品名	“奧爾”塞費爾冠狀動脈球囊擴張術導管
英文品名	“OrbusNeich”Sapphire Coronary Dilatation Catheter
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	詳如中文仿單核定本。103-1205、103-1208、103-1210、103-1215。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣祥豐醫療器材有限公司
申請商地址	台北市中山區民族東路96號3樓
申請商統一編號	70646398
製造商名稱	ORBUSNEICH MEDICAL B.V.
製造廠廠址	DRS. W. VAN ROYENSTRAAT 5, 3871 AN, HOEVELAKEN THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2019/12/05
製造許可登錄編號	QSD4201

許可證字號

衛署醫器輸字第018603號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/18

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/02/22

發證日期

2008/02/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601860300

中文品名

“奧爾”塞費爾冠狀動脈球囊擴張術導管

英文品名

“OrbusNeich”Sapphire Coronary Dilatation Catheter

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

詳如中文仿單核定本。103-1205、103-1208、103-1210、103-1215。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣祥豐醫療器材有限公司

申請商地址

台北市中山區民族東路96號3樓

申請商統一編號

70646398

製造商名稱

ORBUSNEICH MEDICAL B.V.

製造廠廠址

DRS. W. VAN ROYENSTRAAT 5, 3871 AN, HOEVELAKEN THE NETHERLANDS

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/05

製造許可登錄編號

QSD4201

“奧爾”塞費爾冠狀動脈球囊擴張術導管地圖 [ 導航 ]

“奧爾”塞費爾冠狀動脈球囊擴張術導管的地址位於

台北市中山區民族東路96號3樓

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陳韻如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 21000000 \| 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited \| 台灣祥豐醫療器材有限公司 \| 統一編號: 70646398
劉桂禎	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 21000000 \| 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited \| 台灣祥豐醫療器材有限公司 \| 統一編號: 70646398
陳泳成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 21000000 \| 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited \| 台灣祥豐醫療器材有限公司 \| 統一編號: 70646398
蔡卓憲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 21000000 \| 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited \| 台灣祥豐醫療器材有限公司 \| 統一編號: 70646398

陳韻如

職稱: 董事 | 持有股份數: 21000000 | 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited | 台灣祥豐醫療器材有限公司 | 統一編號: 70646398

劉桂禎

職稱: 董事長 | 持有股份數: 21000000 | 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited | 台灣祥豐醫療器材有限公司 | 統一編號: 70646398

陳泳成

職稱: 董事 | 持有股份數: 21000000 | 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited | 台灣祥豐醫療器材有限公司 | 統一編號: 70646398

蔡卓憲

職稱: 董事 | 持有股份數: 21000000 | 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited | 台灣祥豐醫療器材有限公司 | 統一編號: 70646398

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台灣祥豐醫療器材有限公司

統一編號: 70646398 | 電話號碼: 02-2591-8600 | 臺北市中山區民族東路96號3樓

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“奧爾”康博進階釋放型冠狀動脈支架	英文品名: “OrbusNeich” Combo Plus Dual Therapy Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030447號 \| 有效日期: 2027/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原106年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”第二代神飛冠狀動脈球囊擴張術導管	英文品名: “OrbusNeich”Sapphire II NC Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027290號 \| 有效日期: 2030/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”康博釋放型冠狀動脈支架	英文品名: “OrbusNeich” Combo Bio-Engineered Sirolimus Eluting Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027987號 \| 有效日期: 2025/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年1月6日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106年3月16日中文仿單標籤核定本予以作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”速高恩禧冠狀動脈擴張導管	英文品名: “OrbusNeich” Scoreflex NC Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031510號 \| 有效日期: 2028/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”第二代塞費爾進階冠狀動脈球囊擴張術導管	英文品名: “OrbusNeich” Sapphire II PRO Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029129號 \| 有效日期: 2026/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
"奧爾"先豐導引導管	英文品名: "ORBUS" SAFFRON GUIDING CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011171號 \| 有效日期: 2010/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
"奧爾"艾華導管外鞘	英文品名: "ORBUS" ADVANCE CATHETER SHEATH INTRODUCER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011176號 \| 有效日期: 2010/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”速高冠狀動脈擴張導管	英文品名: “OrbusNeich”Scoreflex Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020238號 \| 有效日期: 2029/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
"奧爾"冠狀動脈血管支架輸送系統	英文品名: "ORBUS" R-STENT EVOLUTION 2 CORONARY DELIVERY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010621號 \| 有效日期: 2014/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
"奧爾" 冠狀動脈血管支架及輸送系統	英文品名: "ORBUS" R-STENT CORONARY STENT AND DELIVERY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009861號 \| 有效日期: 2007/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣祥豐醫療器材有限公司
"奧爾" 寶福冠狀動脈球囊擴張術導管	英文品名: "ORBUS" BRAVO PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011552號 \| 有效日期: 2010/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統	英文品名: “Orbus”Genous R Stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018949號 \| 有效日期: 2018/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統，適用於適合接受球囊血管外科整形術、第一次及/或在狹窄的冠狀動脈病變、有局部貧血性心臟病症狀之病人。“奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統，用於治療動脈粥樣硬化症... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
順附雙導線球囊擴張導管	英文品名: SafeCut NM Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000170號 \| 有效日期: 2013/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”路明導引導管	英文品名: “OrbusNeich”LUMINA Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018592號 \| 有效日期: 2013/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾” 神飛冠狀動脈球囊擴張術導管	英文品名: “OrbusNeich”Sapphire NC Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019884號 \| 有效日期: 2024/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”第二代塞費爾冠狀動脈球囊擴張術導管	英文品名: “OrbusNeich” Sapphire II Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022298號 \| 有效日期: 2026/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原100年5月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”雅助冠狀動脈血管支架輸送系統	英文品名: “OrbusNeich”Azule Coronary Stent Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019276號 \| 有效日期: 2023/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此產品適用於患有因第一次及/或再狹窄病變引起具症狀之缺血性心臟病，並可以施行氣球擴張術治療之患者，用於治療動脈粥樣硬化或再狹窄病變，病變長度應小於支架標稱長度，首次被撐開之支架直徑應與病變血管之內徑相... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”捷得氣球擴張導管	英文品名: “OrbusNeich” JADE PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032817號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”速高週邊球囊擴張導管	英文品名: “OrbusNeich” Scoreflex PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033064號 \| 有效日期: 2029/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司

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食品業者登錄字號: A-170646398-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70646398 | 台北市中山區民族東路96號3樓

台灣祥豐醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: A-170646398-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70646398 | 台北市中山區民族東路96號3樓

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114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案	標案案號: UM131880 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250114 @ 決標金額前5大之決標公告
114-116年總分院心導管室醫材15項開口合約招標案	標案案號: UM131900 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250124 @ 決標金額前5大之決標公告
本院醫療特材集中採購(健保)計424項(開口契約)(本次招標159項)	標案案號: SP13287 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 竹智有限公司 \| 招標機關: 高雄榮民總醫院 \| 決標日期: 20250421 @ 決標金額前5大之決標公告
“奧爾”雅助冠狀動脈血管支架輸送系統	英文品名: “OrbusNeich”Azule Coronary Stent Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019276號 \| 有效日期: 20231014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 此產品適用於患有因第一次及/或再狹窄病變引起具症狀之缺血性心臟病，並可以施行氣球擴張術治療之患者，用於治療動脈粥樣硬化或再狹窄病變，病變長度應小於支架標稱長度，首次被撐開之支架直徑應與病變血管之內徑相... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧爾"先豐導引導管	英文品名: "ORBUS" SAFFRON GUIDING CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011171號 \| 有效日期: 20100408 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

@ 決標金額前5大之決標公告

114-116年總分院心導管室醫材15項開口合約招標案

標案案號: UM131900 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250124

@ 決標金額前5大之決標公告

本院醫療特材集中採購(健保)計424項(開口契約)(本次招標159項)

標案案號: SP13287 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 竹智有限公司 | 招標機關: 高雄榮民總醫院 | 決標日期: 20250421

@ 決標金額前5大之決標公告

“奧爾”雅助冠狀動脈血管支架輸送系統

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"奧爾"先豐導引導管

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“奧爾”路明導引導管	英文品名: “OrbusNeich”LUMINA Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018592號 \| 有效日期: 20130205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧爾”康博釋放型冠狀動脈支架	英文品名: “OrbusNeich” Combo Bio-Engineered Sirolimus Eluting Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027987號 \| 有效日期: 20251217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年1月6日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106年3月16日中文仿單標籤核定本予以作廢) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧爾"艾華導管外鞘	英文品名: "ORBUS" ADVANCE CATHETER SHEATH INTRODUCER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011176號 \| 有效日期: 20100411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統	英文品名: “Orbus”Genous R Stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018949號 \| 有效日期: 20180129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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與“奧爾”塞費爾冠狀動脈球囊擴張術導管同分類的醫療器材許可證資料集

三盟鎂試驗系統	英文品名: Thermo Magnesium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L \| 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟無機磷試驗系統	英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L \| 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟總蛋白質試驗系統	英文品名: Thermo Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... \| 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司
“日華”冷敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 \| 有效日期: 2011/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日善實業有限公司
提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 \| 有效日期: 2016/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司