塑膠注射針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名塑膠注射針的英文品名是"TOP" INJECTION NEEDLE, 許可證字號是衛署醫器製字第000304號, 有效日期是2029/02/09, 許可證種類是09, 醫器規格是２２Ｇ＊１１?４〝，２３Ｇ＊１〞，２４Ｇ＊１〝，２３Ｇ＊１１?４〞，１８Ｇ＊３?２〝，１９Ｇ＊３?２〞，２０Ｇ＊３?２〝，２１Ｇ＊３?２〞，２２Ｇ＊３?２〞，２５Ｇ＊１〝，２５Ｇ＊５?８〞，２６Ｇ＊１?２〝，２７Ｇ＊１?２〞．, 限制項目是國產;;必要醫療器材, 申請商名稱是台灣特浦股份有限公司.

#塑膠注射針的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第000304號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/09
發證日期	1986/01/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500030402
中文品名	塑膠注射針
英文品名	"TOP" INJECTION NEEDLE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5570 皮下單腔針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	２２Ｇ＊１１?４〝，２３Ｇ＊１〞，２４Ｇ＊１〝，２３Ｇ＊１１?４〞，１８Ｇ＊３?２〝，１９Ｇ＊３?２〞，２０Ｇ＊３?２〝，２１Ｇ＊３?２〞，２２Ｇ＊３?２〞，２５Ｇ＊１〝，２５Ｇ＊５?８〞，２６Ｇ＊１?２〝，２７Ｇ＊１?２〞．
限制項目	國產;;必要醫療器材
申請商名稱	台灣特浦股份有限公司
申請商地址	高雄市大寮區大寮里華中路４０號
申請商統一編號	79880562
製造商名稱	臺灣特浦股份有限公司
製造廠廠址	高雄市大寮區華中路４０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/09/15
製造許可登錄編號	GMP0101

許可證字號

衛署醫器製字第000304號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/02/09

發證日期

1986/01/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500030402

中文品名

塑膠注射針

英文品名

"TOP" INJECTION NEEDLE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5570 皮下單腔針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

２２Ｇ＊１１?４〝，２３Ｇ＊１〞，２４Ｇ＊１〝，２３Ｇ＊１１?４〞，１８Ｇ＊３?２〝，１９Ｇ＊３?２〞，２０Ｇ＊３?２〝，２１Ｇ＊３?２〞，２２Ｇ＊３?２〞，２５Ｇ＊１〝，２５Ｇ＊５?８〞，２６Ｇ＊１?２〝，２７Ｇ＊１?２〞．

限制項目

國產;;必要醫療器材

申請商名稱

台灣特浦股份有限公司

申請商地址

高雄市大寮區大寮里華中路４０號

申請商統一編號

79880562

製造商名稱

臺灣特浦股份有限公司

製造廠廠址

高雄市大寮區華中路４０號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/15

製造許可登錄編號

GMP0101

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渡邊裕二	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 169840 \| 所代表法人: 株式會社特浦 \| 台灣特浦股份有限公司 \| 統一編號: 79880562
小林馨	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣特浦股份有限公司 \| 統一編號: 79880562
鶴信二	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣特浦股份有限公司 \| 統一編號: 79880562
齋藤恭央	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣特浦股份有限公司 \| 統一編號: 79880562

渡邊裕二

職稱: 董事長 | 持有股份數: 169840 | 所代表法人: 株式會社特浦 | 台灣特浦股份有限公司 | 統一編號: 79880562

小林馨

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣特浦股份有限公司 | 統一編號: 79880562

鶴信二

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣特浦股份有限公司 | 統一編號: 79880562

齋藤恭央

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣特浦股份有限公司 | 統一編號: 79880562

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台灣特浦股份有限公司

統一編號: 79880562 | 電話號碼: 07-7873655 | 高雄市大寮區華中路40號

台灣特浦股份有限公司

統一編號: 79880562 | 電話號碼: 07-7873655 | 高雄市大寮區華中路40號

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台灣特浦股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 79880562 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99661760 | 高雄市大寮區大寮里華中路４０號

台灣特浦股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 79880562 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99661760 | 高雄市大寮區大寮里華中路４０號

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醫療器材許可證資料集資料集的塑膠注射針相關資料

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經皮膽管套	英文品名: P.T.C.D SET "TOP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
“特浦”輸液幫浦	英文品名: “TOP” Infusion Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027374號 \| 有效日期: 2030/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TOP-2300。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年5月15日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
"特浦" 灌食用注射筒及其保護栓 (滅菌)	英文品名: "TOP" Neofeed Syringe and Neofeed Protection Cap (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005571號 \| 有效日期: 2030/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
輸液套	英文品名: INFUSION SET "TOP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008381號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
“特浦”造影針	英文品名: “TOP” P.T.C. Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025389號 \| 有效日期: 2018/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
特浦腰椎穿刺針	英文品名: TOP SPINAL NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011227號 \| 有效日期: 2030/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原94年7月20核准之仿單、標籤核定本予以作廢）。註銷規格：27G用引導針。增加規格: 24G70mm、24G89mm、26G70mm、26G... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
"特浦"內視鏡斜型透明罩	英文品名: "TOP" OBLIQUE TRANSPARENT CYLINDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012795號 \| 有效日期: 2030/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
"特浦"內視鏡的吸引黏膜切除用具	英文品名: "TOP" ENDOSCOPIC ASPIRATION MUCOSECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012796號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
玻璃注射筒	英文品名: "TOP" HYPODERMIC GLASS SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004980號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２０Ｃ．Ｃ．，３０Ｃ．Ｃ．，５０Ｃ．Ｃ．，１００Ｃ．Ｃ．　　　　　　鐵頭注射筒中口式：２０Ｃ．Ｃ．，３０Ｃ．Ｃ．，５０Ｃ．Ｃ．，１００Ｃ．Ｃ．　　橫口式：２０Ｃ．Ｃ．，３０Ｃ．Ｃ．，５０Ｃ．Ｃ．，１０... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
"特浦" 單電極鉗子/鉗子	英文品名: "TOP" Monopolar Forceps / Forceps \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012810號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
注射筒幫浦	英文品名: "TOP" SYRINGE PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007355號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＯＰ－５１００，ＴＯＰ－５２００，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
輸液幫浦	英文品名: "TOP" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007612號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＯＰ－３１００，　ＴＯＰ－２２００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
“特浦”胃造口胃管套組	英文品名: “TOP” NEOFEED PEG Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027670號 \| 有效日期: 2020/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
“特浦”空腸瘻管	英文品名: “TOP” NEOFEED Jejunal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026970號 \| 有效日期: 2020/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
“特浦”營養供給用胃造瘻管	英文品名: “TOP” NEOFEED Gastrostomy Tube \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026971號 \| 有效日期: 2020/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
"特浦"經腸營養用注射筒及其保護栓(滅菌)	英文品名: "TOP"Neofeed Syringe and Neofeed Protection Cap (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007712號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
特浦餵食引導器(未滅菌)	英文品名: TOP Feeding Tube Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007760號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
"特浦"耐壓三方活栓	英文品名: "TOP"PREDURA PRESSURE RESISTANT THREE-WAY STOPCOCK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011274號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
"特浦"氣管切開導管	英文品名: "TOP"TRACHEOSTOMY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011285號 \| 有效日期: 2025/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：22Fr已成型, 22Fr直線型。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

經皮膽管套

“特浦”輸液幫浦

"特浦" 灌食用注射筒及其保護栓 (滅菌)

輸液套

“特浦”造影針

特浦腰椎穿刺針

"特浦"內視鏡斜型透明罩

"特浦"內視鏡的吸引黏膜切除用具

玻璃注射筒

"特浦" 單電極鉗子/鉗子

注射筒幫浦

輸液幫浦

“特浦”胃造口胃管套組

“特浦”空腸瘻管

“特浦”營養供給用胃造瘻管

"特浦"經腸營養用注射筒及其保護栓(滅菌)

特浦餵食引導器(未滅菌)

"特浦"耐壓三方活栓

"特浦"氣管切開導管

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食品業者登錄資料集資料集的塑膠注射針相關資料

台灣特浦股份有限公司

食品業者登錄字號: E-179880562-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 79880562 | 高雄市大寮區華中路40號

台灣特浦股份有限公司

食品業者登錄字號: E-179880562-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 79880562 | 高雄市大寮區華中路40號

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台灣特浦股份有限公司	負責人: 鈴木光典 \| 統一編號: 79880562 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市大寮區大寮里華中路４０號 @ 高雄市工廠登記清冊
台灣特浦股份有限公司	統一編號: 79880562 \| 核准日期: 19830622 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣特浦股份有限公司

負責人: 鈴木光典 | 統一編號: 79880562 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區大寮里華中路４０號

@ 高雄市工廠登記清冊

台灣特浦股份有限公司

統一編號: 79880562 | 核准日期: 19830622

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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“特浦”幫浦用輸液套	英文品名: “TOP” Solution Infusion Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006235號 \| 有效日期: 2028/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TIS-0257WHF以下空白 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特浦”幫浦用輸液套	英文品名: “TOP” Solution Infusion Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006235號 \| 有效日期: 20231115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TIS-0257WHF以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特浦”安全注射筒	英文品名: “TOP” Safety Syringe \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006091號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特浦”內視鏡用穿刺針	英文品名: “TOP” Endoscopic Puncture Needle \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007079號 \| 有效日期: 2026/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"特浦" 灌食用注射筒及其保護栓 (滅菌)	英文品名: "TOP" Neofeed Syringe and Neofeed Protection Cap (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005571號 \| 有效日期: 20250210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特浦”安全注射筒	英文品名: “TOP” Safety Syringe \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006091號 \| 有效日期: 20230511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址高雄市大寮區大寮里華中路４０號找到的相關資料

"特浦"造影用延長管

@ 醫療器材許可證資料集

"特浦"造影用延長管

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台灣特浦的黃頁資料

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台灣特浦股份有限公司 | 地址: 台中市西區東興路三段160號8樓之2 | 電話: 04-2328-6942

台灣特浦股份有限公司 | 地址: 台中市西區東興路三段160號8樓之2 | 電話: 04-2328-6957

台灣特浦股份有限公司 | 地址: 高雄市大寮區華中路40號 | 電話: 07-787-1692

台灣特浦股份有限公司 | 地址: 高雄市大寮區華中路40號 | 電話: 07-787-3655

名稱台灣特浦找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣特浦股份有限公司台北分公司臺北市大安區信義路四段214號4樓	向山正己	89402689	核准設立
台灣特浦股份有限公司高雄市大寮區華中路40號	渡邊裕二	79880562	核准設立
台灣特浦股份有限公司台北分公司臺北市城中區延平南路二一號五樓	飯田邦壽	22663495	廢止

台灣特浦股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市大安區信義路四段214號4樓 | 負責人: 向山正己 | 統編: 89402689 | 核准設立

台灣特浦股份有限公司

登記地址: 高雄市大寮區華中路40號 | 負責人: 渡邊裕二 | 統編: 79880562 | 核准設立

台灣特浦股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市城中區延平南路二一號五樓 | 負責人: 飯田邦壽 | 統編: 22663495 | 廢止

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與塑膠注射針同分類的醫療器材許可證資料集

“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 \| 有效日期: 2030/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 \| 有效日期: 2015/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）	英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)	英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... \| 醫器規格: 4 x 2 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司