歐恩比嬰幼兒頭顱塑型裝具
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中文品名歐恩比嬰幼兒頭顱塑型裝具的英文品名是ONP cranial remolding orthoses, 許可證字號是衛署醫器輸字第018007號, 有效日期是2022/04/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是StarBand，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣歐恩比有限公司.

#歐恩比嬰幼兒頭顱塑型裝具的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第018007號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/04/13
發證日期	2007/04/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601800707
中文品名	歐恩比嬰幼兒頭顱塑型裝具
英文品名	ONP cranial remolding orthoses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.5970 頭顱裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	StarBand，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣歐恩比有限公司
申請商地址	臺北市內湖區民權東路6段23號4樓
申請商統一編號	28002161
製造商名稱	ORTHOMERICA PRODUCTS INC
製造廠廠址	6333 N ORANGE BLOSSOM TRAIL ORLANDO FL 32810, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	QSD9432

許可證字號

衛署醫器輸字第018007號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/04/13

發證日期

2007/04/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601800707

中文品名

歐恩比嬰幼兒頭顱塑型裝具

英文品名

ONP cranial remolding orthoses

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.5970 頭顱裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

StarBand，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣歐恩比有限公司

申請商地址

臺北市內湖區民權東路6段23號4樓

申請商統一編號

28002161

製造商名稱

ORTHOMERICA PRODUCTS INC

製造廠廠址

6333 N ORANGE BLOSSOM TRAIL ORLANDO FL 32810, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD9432

歐恩比嬰幼兒頭顱塑型裝具地圖 [ 導航 ]

歐恩比嬰幼兒頭顱塑型裝具的地址位於

臺北市內湖區民權東路6段23號4樓

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周舒傑	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 台灣歐恩比有限公司 \| 統一編號: 28002161

周舒傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 台灣歐恩比有限公司 | 統一編號: 28002161

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台灣歐恩比有限公司

統一編號: 28002161 | 電話號碼: 02-27942222 | 臺北市內湖區民權東路6段23號4樓

台灣歐恩比有限公司

統一編號: 28002161 | 電話號碼: 02-27942222 | 臺北市內湖區民權東路6段23號4樓

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台灣歐恩比有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28002161 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區湖元里民權東路六段二十三號四樓

台灣歐恩比有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28002161 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區湖元里民權東路六段二十三號四樓

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“歐恩比”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “ONP”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001875號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
“查爾仕”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “Charles” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006815號 \| 有效日期: 2018/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
“查爾仕”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “Charles” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006815號 \| 有效日期: 20180619 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
歐恩比嬰幼兒頭顱塑型裝具	英文品名: ONP cranial remolding orthose \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018007號 \| 有效日期: 20220413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: StarBand，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
“查爾仕”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Charles” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006816號 \| 有效日期: 2018/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
“查爾仕”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Charles” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006816號 \| 有效日期: 20180619 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"歐恩比" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: "ONP" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007434號 \| 有效日期: 2023/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"歐恩比" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: "ONP" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007434號 \| 有效日期: 20230918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"歐索" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "OSSUR" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010242號 \| 有效日期: 2016/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"歐索" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "OSSUR" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010242號 \| 有效日期: 20160421 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"歐恩比" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "ONP" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003393號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"歐恩比" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "ONP" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003393號 \| 有效日期: 20260324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
“歐恩比”體外肢體義肢用組件（未滅菌）	英文品名: “ONP” External Limb Prosthetic Component（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003392號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
“歐恩比”體外肢體義肢用組件（未滅菌）	英文品名: “ONP” External Limb Prosthetic Component（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003392號 \| 有效日期: 20260324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "TOUCH BIONICS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013305號 \| 有效日期: 2023/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "TOUCH BIONICS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013305號 \| 有效日期: 20230814 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"歐恩比" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "ONP" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003393號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
“歐恩比”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “ONP”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001875號 \| 有效日期: 2022/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司

"塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

“歐恩比”軀幹裝具（未滅菌）

“查爾仕”軀幹裝具 (未滅菌)

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歐恩比嬰幼兒頭顱塑型裝具

“查爾仕”肢體裝具 (未滅菌)

“查爾仕”肢體裝具 (未滅菌)

"歐恩比" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

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"歐索" 肢體裝具 (未滅菌)

"歐恩比" 肢體裝具 (未滅菌)

"歐恩比" 肢體裝具 (未滅菌)

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“歐恩比”體外肢體義肢用組件（未滅菌）

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"塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

"歐恩比" 肢體裝具 (未滅菌)

“歐恩比”軀幹裝具（未滅菌）

食品業者登錄資料集資料集的歐恩比嬰幼兒頭顱塑型裝具相關資料

台灣歐恩比有限公司

食品業者登錄字號: A-128002161-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28002161 | 台北市內湖區民權東路6段23號4樓

台灣歐恩比有限公司

食品業者登錄字號: A-128002161-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28002161 | 台北市內湖區民權東路6段23號4樓

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@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

"柔適"肢體裝具

@ 醫療器材許可證資料集

台灣歐恩比有限公司

統編: 28002161 | 公司地址: 114臺北市內湖區民權東路6段23號4樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

"柔適"肢體裝具

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"重維" 體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: "Chungwei" External assembled lower limb prosthesis(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010126號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢（O.3500）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 重維義肢輔具股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐恩比”體外肢體義肢用組件（未滅菌）	英文品名: “ONP” External Limb Prosthetic Component（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003392號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/09/20 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
誠隆汽車股份有限公司民權分公司	開放時間緊急連絡電話: 服務廠10客10休室 \| AED地點描述: 服務廠10客10休室 \| 周一至周五起: 08:30:00 \| 周一至周五迄: 17:30:00 \| 臺北市內湖區民權東路六段23號2樓 @ AED位置資訊
台聯工程顧問股份有限公司	廠商地址: 臺北市內湖區民權東路6段23號7樓之2 \| 評優良廠商依據之規定: 推動職業安全衛生優良工程金安獎選拔作業要點 \| 獎勵起始日期: 1121025 \| 獎勵終止日期: 1131024 \| 備註: 112年度「推動職業安全衛生優良公共工程及人員選拔」 @ 優良廠商名單
統一數位翻譯股份有限公司	統一編號: 12183834 \| 電話號碼: 02-87916688 \| 臺北市內湖區民權東路6段23號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料

"重維" 體外組裝下肢義肢(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“歐恩比”體外肢體義肢用組件（未滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

誠隆汽車股份有限公司民權分公司

開放時間緊急連絡電話: 服務廠10客10休室 | AED地點描述: 服務廠10客10休室 | 周一至周五起: 08:30:00 | 周一至周五迄: 17:30:00 | 臺北市內湖區民權東路六段23號2樓

@ AED位置資訊

台聯工程顧問股份有限公司

廠商地址: 臺北市內湖區民權東路6段23號7樓之2 | 評優良廠商依據之規定: 推動職業安全衛生優良工程金安獎選拔作業要點 | 獎勵起始日期: 1121025 | 獎勵終止日期: 1131024 | 備註: 112年度「推動職業安全衛生優良公共工程及人員選拔」

@ 優良廠商名單

統一數位翻譯股份有限公司

統一編號: 12183834 | 電話號碼: 02-87916688 | 臺北市內湖區民權東路6段23號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

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台灣歐恩比的黃頁資料

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台灣歐恩比有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段23號4樓 | 電話: 02-8729-6068

台灣歐恩比有限公司 | 地址: 台北市大安區信義路四段59號5樓 | 電話: 0800-678-878

台灣歐恩比義肢輔具公司 | 地址: 台北市信義區信義路四段59號5樓 | 電話: 02-2704-0066

名稱台灣歐恩比找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣歐恩比有限公司臺北市內湖區民權東路6段23號4樓	周舒傑	28002161	核准設立
台灣歐恩比有限公司高雄分公司高雄市左營區榮總路281號	周舒傑	24548205	撤銷
台灣歐恩比有限公司新竹營業所新竹縣竹北市中崙里福興路１１０９號		85203441

台灣歐恩比有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段23號4樓 | 負責人: 周舒傑 | 統編: 28002161 | 核准設立

台灣歐恩比有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市左營區榮總路281號 | 負責人: 周舒傑 | 統編: 24548205 | 撤銷

台灣歐恩比有限公司新竹營業所

登記地址: 新竹縣竹北市中崙里福興路１１０９號 | 統編: 85203441

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
金普羅資產管理股份有限公司臺北市內湖區民權東路6段23號7樓之3	王靜瑜	42646657	核准設立
艾克萊國際有限公司臺北市內湖區民權東路6段23號3樓之3	林恬宇	22174644	核准設立
荃聯技術顧問有限公司臺北市內湖區民權東路6段23號7樓之2	楊采倫	83118429	核准設立
台聯工程顧問股份有限公司臺北市內湖區民權東路6段23號7樓之2	柯鎮洋	23906409	核准設立
瀚將設計攝影有限公司臺北市內湖區民權東路6段23號5樓之3	屠樹禮	22866175	核准設立
探宇科技股份有限公司臺北市內湖區民權東路6段23號5樓之2	王靜瑜	70607206	核准設立
佳品數位彩繪製作有限公司臺北市內湖區民權東路6段23號3樓	洪季佳	28858742	核准設立
趨勢媒體數位有限公司臺北市內湖區民權東路6段23號5樓之3	李玉如	52947365	核准設立

金普羅資產管理股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段23號7樓之3 | 負責人: 王靜瑜 | 統編: 42646657 | 核准設立

艾克萊國際有限公司

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荃聯技術顧問有限公司

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台聯工程顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段23號7樓之2 | 負責人: 柯鎮洋 | 統編: 23906409 | 核准設立

瀚將設計攝影有限公司

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探宇科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段23號5樓之2 | 負責人: 王靜瑜 | 統編: 70607206 | 核准設立

佳品數位彩繪製作有限公司

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趨勢媒體數位有限公司

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與歐恩比嬰幼兒頭顱塑型裝具同分類的醫療器材許可證資料集

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
縫合釘	英文品名: "TAKASAGO" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
爾比雅各眼科雷射儀	英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
自動心肺甦醒器	英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 \| 有效日期: 1998/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/12/09 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
"愛惜康" 普克美縫合釘	英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
康生人工髖關節系統	英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 \| 有效日期: 2000/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
腹膜導管	英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 \| 有效日期: 2000/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲	英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
珊瑚義眼	英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡	英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
皮下輸注套	英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
梅解剖外形骨板	英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司