歐恩比嬰幼兒頭顱塑型裝具
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中文品名歐恩比嬰幼兒頭顱塑型裝具的英文品名是ONP cranial remolding orthoses, 許可證字號是衛署醫器輸字第018007號, 有效日期是2022/04/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是StarBand，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣歐恩比有限公司.

#歐恩比嬰幼兒頭顱塑型裝具的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第018007號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/04/13
發證日期	2007/04/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601800707
中文品名	歐恩比嬰幼兒頭顱塑型裝具
英文品名	ONP cranial remolding orthoses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.5970 頭顱裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	StarBand，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣歐恩比有限公司
申請商地址	臺北市內湖區民權東路6段23號4樓
申請商統一編號	28002161
製造商名稱	ORTHOMERICA PRODUCTS INC
製造廠廠址	6333 N ORANGE BLOSSOM TRAIL ORLANDO FL 32810, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	QSD9432

許可證字號

衛署醫器輸字第018007號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/04/13

發證日期

2007/04/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601800707

中文品名

歐恩比嬰幼兒頭顱塑型裝具

英文品名

ONP cranial remolding orthoses

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.5970 頭顱裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

StarBand，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣歐恩比有限公司

申請商地址

臺北市內湖區民權東路6段23號4樓

申請商統一編號

28002161

製造商名稱

ORTHOMERICA PRODUCTS INC

製造廠廠址

6333 N ORANGE BLOSSOM TRAIL ORLANDO FL 32810, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD9432

歐恩比嬰幼兒頭顱塑型裝具地圖 [ 導航 ]

歐恩比嬰幼兒頭顱塑型裝具的地址位於

臺北市內湖區民權東路6段23號4樓

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周舒傑	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 台灣歐恩比有限公司 \| 統一編號: 28002161

周舒傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 台灣歐恩比有限公司 | 統一編號: 28002161

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統一編號: 28002161 | 電話號碼: 02-27942222 | 臺北市內湖區民權東路6段23號4樓

台灣歐恩比有限公司

統一編號: 28002161 | 電話號碼: 02-27942222 | 臺北市內湖區民權東路6段23號4樓

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28002161 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022068 | 臺北市內湖區湖元里民權東路六段二十三號四樓

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“歐恩比”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “ONP”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001875號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
“查爾仕”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “Charles” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006815號 \| 有效日期: 2018/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
“查爾仕”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “Charles” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006815號 \| 有效日期: 20180619 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
歐恩比嬰幼兒頭顱塑型裝具	英文品名: ONP cranial remolding orthose \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018007號 \| 有效日期: 20220413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: StarBand，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
“查爾仕”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Charles” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006816號 \| 有效日期: 2018/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
“查爾仕”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Charles” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006816號 \| 有效日期: 20180619 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"歐恩比" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: "ONP" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007434號 \| 有效日期: 2023/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"歐恩比" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: "ONP" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007434號 \| 有效日期: 20230918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"歐索" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "OSSUR" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010242號 \| 有效日期: 2016/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"歐索" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "OSSUR" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010242號 \| 有效日期: 20160421 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"歐恩比" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "ONP" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003393號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"歐恩比" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "ONP" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003393號 \| 有效日期: 20260324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
“歐恩比”體外肢體義肢用組件（未滅菌）	英文品名: “ONP” External Limb Prosthetic Component（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003392號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
“歐恩比”體外肢體義肢用組件（未滅菌）	英文品名: “ONP” External Limb Prosthetic Component（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003392號 \| 有效日期: 20260324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "TOUCH BIONICS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013305號 \| 有效日期: 2023/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "TOUCH BIONICS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013305號 \| 有效日期: 20230814 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"歐恩比" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "ONP" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003393號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
“歐恩比”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “ONP”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001875號 \| 有效日期: 2022/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司

"塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

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歐恩比嬰幼兒頭顱塑型裝具

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"歐恩比" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

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“歐恩比”體外肢體義肢用組件（未滅菌）

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台灣歐恩比有限公司

食品業者登錄字號: A-128002161-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28002161 | 台北市內湖區民權東路6段23號4樓

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"柔適"肢體裝具

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台灣歐恩比有限公司

統編: 28002161 | 公司地址: 114臺北市內湖區民權東路6段23號4樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

"柔適"肢體裝具

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"重維" 體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: "Chungwei" External assembled lower limb prosthesis(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010126號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢（O.3500）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 重維義肢輔具股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐恩比”體外肢體義肢用組件（未滅菌）	英文品名: “ONP” External Limb Prosthetic Component（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003392號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/09/20 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
誠隆汽車股份有限公司民權分公司	開放時間緊急連絡電話: 0287925000 \| AED地點描述: 服務廠10客10休室 \| 周一至周五起: 08:30:00 \| 周一至周五迄: 17:30:00 \| 臺北市內湖區民權東路六段23號2樓 @ AED位置資訊
台聯工程顧問股份有限公司	廠商地址: 臺北市內湖區民權東路6段23號7樓之2 \| 評優良廠商依據之規定: 推動職業安全衛生優良工程金安獎選拔作業要點 \| 獎勵起始日期: 1121025 \| 獎勵終止日期: 1131024 \| 備註: 112年度「推動職業安全衛生優良公共工程及人員選拔」 @ 優良廠商名單
統一數位翻譯股份有限公司	統一編號: 12183834 \| 電話號碼: 02-87916688 \| 臺北市內湖區民權東路6段23號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料

"重維" 體外組裝下肢義肢(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“歐恩比”體外肢體義肢用組件（未滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

誠隆汽車股份有限公司民權分公司

開放時間緊急連絡電話: 0287925000 | AED地點描述: 服務廠10客10休室 | 周一至周五起: 08:30:00 | 周一至周五迄: 17:30:00 | 臺北市內湖區民權東路六段23號2樓

@ AED位置資訊

台聯工程顧問股份有限公司

廠商地址: 臺北市內湖區民權東路6段23號7樓之2 | 評優良廠商依據之規定: 推動職業安全衛生優良工程金安獎選拔作業要點 | 獎勵起始日期: 1121025 | 獎勵終止日期: 1131024 | 備註: 112年度「推動職業安全衛生優良公共工程及人員選拔」

@ 優良廠商名單

統一數位翻譯股份有限公司

統一編號: 12183834 | 電話號碼: 02-87916688 | 臺北市內湖區民權東路6段23號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

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台灣歐恩比的黃頁資料

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台灣歐恩比有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段23號4樓 | 電話: 02-8729-6068

台灣歐恩比有限公司 | 地址: 台北市大安區信義路四段59號5樓 | 電話: 0800-678-878

台灣歐恩比義肢輔具公司 | 地址: 台北市信義區信義路四段59號5樓 | 電話: 02-2704-0066

名稱台灣歐恩比找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣歐恩比有限公司臺北市內湖區民權東路6段23號4樓	周舒傑	28002161	核准設立
台灣歐恩比有限公司高雄分公司高雄市左營區榮總路281號	周舒傑	24548205	撤銷
台灣歐恩比有限公司新竹營業所新竹縣竹北市中崙里福興路１１０９號		85203441

台灣歐恩比有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段23號4樓 | 負責人: 周舒傑 | 統編: 28002161 | 核准設立

台灣歐恩比有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市左營區榮總路281號 | 負責人: 周舒傑 | 統編: 24548205 | 撤銷

台灣歐恩比有限公司新竹營業所

登記地址: 新竹縣竹北市中崙里福興路１１０９號 | 統編: 85203441

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
金普羅資產管理股份有限公司臺北市內湖區民權東路6段23號7樓之3	王靜瑜	42646657	核准設立
艾克萊國際有限公司臺北市內湖區民權東路6段23號3樓之3	林恬宇	22174644	核准設立
荃聯技術顧問有限公司臺北市內湖區民權東路6段23號7樓之2	楊采倫	83118429	核准設立
台聯工程顧問股份有限公司臺北市內湖區民權東路6段23號7樓之2	柯鎮洋	23906409	核准設立
瀚將設計攝影有限公司臺北市內湖區民權東路6段23號5樓之3	屠樹禮	22866175	核准設立
探宇科技股份有限公司臺北市內湖區民權東路6段23號5樓之2	王靜瑜	70607206	核准設立
佳品數位彩繪製作有限公司臺北市內湖區民權東路6段23號3樓	洪季佳	28858742	核准設立
趨勢媒體數位有限公司臺北市內湖區民權東路6段23號5樓之3	李玉如	52947365	核准設立

金普羅資產管理股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段23號7樓之3 | 負責人: 王靜瑜 | 統編: 42646657 | 核准設立

艾克萊國際有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段23號3樓之3 | 負責人: 林恬宇 | 統編: 22174644 | 核准設立

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瀚將設計攝影有限公司

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探宇科技股份有限公司

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佳品數位彩繪製作有限公司

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趨勢媒體數位有限公司

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與歐恩比嬰幼兒頭顱塑型裝具同分類的醫療器材許可證資料集

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"三興" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)	英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司
"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司