Dr.Check紅外線耳溫槍 (迷你便利)
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中文品名Dr.Check紅外線耳溫槍 (迷你便利)的英文品名是Dr.Check Infrared Ear Thermometer (Mini Convenient), 許可證字號是衛部醫器製字第004190號, 有效日期是2018/07/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是KG001, 限制項目是國產, 申請商名稱是富聖國際貿易有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第004190號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/07/29
發證日期	2013/07/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	Dr.Check紅外線耳溫槍 (迷你便利)
英文品名	Dr.Check Infrared Ear Thermometer (Mini Convenient)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	KG001
限制項目	國產
申請商名稱	富聖國際貿易有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號	28865201
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/12/14
製造許可登錄編號	GMP0104

許可證字號

衛部醫器製字第004190號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/07/29

發證日期

2013/07/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

Dr.Check紅外線耳溫槍 (迷你便利)

英文品名

Dr.Check Infrared Ear Thermometer (Mini Convenient)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

KG001

限制項目

國產

申請商名稱

富聖國際貿易有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段25號6樓

申請商統一編號

28865201

製造商名稱

豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/12/14

製造許可登錄編號

GMP0104

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陳怡驊	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 富聖國際貿易有限公司 \| 統一編號: 28865201

陳怡驊

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 富聖國際貿易有限公司 | 統一編號: 28865201

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富聖國際貿易有限公司

統一編號: 28865201 | 電話號碼: 02-27120159 | 臺北市松山區南京東路4段25號6樓

富聖國際貿易有限公司

統一編號: 28865201 | 電話號碼: 02-27120159 | 臺北市松山區南京東路4段25號6樓

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"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)	英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
“富聖”醫療用不沾黏透氣繃（滅菌）	英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 \| 有效日期: 2025/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)	英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
富聖快速驗孕檢驗試劑	英文品名: * \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002726號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑是利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，HCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Goat anti mouse IgG (22%)\n2.Rabbit anti alpha-hCG (38%)\n3.Mouse anti beta-hCG CGC (40%) \| 醫器規格: 富聖驗孕試劑(紙)，富聖驗孕試劑(卡)，富聖驗孕試劑(筆)。1劑入/盒、2劑入/盒。增加包裝規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
富聖快速驗排卵檢驗卡	英文品名: . \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002371號 \| 有效日期: 2019/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
“富聖”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “Fortune Croesus” Surgical Tape and Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004183號 \| 有效日期: 2022/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
“富聖”網狀繃帶（未滅菌）	英文品名: “Fortune croesus” Net Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004628號 \| 有效日期: 2018/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
“富聖”透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: “SAN CROESUS”Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002738號 \| 有效日期: 2014/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"富聖" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: "San Croesus" Silicon Scar-care Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003614號 \| 有效日期: 2021/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
富聖快速驗孕檢驗試劑	英文品名: “Hangzhou Biotest Biotech” Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Diagnostic Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000617號 \| 有效日期: 2029/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑是利用快速免疫層析法，檢測尿液檢體中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕試劑(紙)，驗孕試劑(卡)，驗孕試劑(筆)。1pc/kit。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
“富聖”快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌)	英文品名: Dr. Check Ovulation (LH) rapid test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002075號 \| 有效日期: 2024/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
“富聖”透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: “SAN CROESUS”Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002321號 \| 有效日期: 2013/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
“富聖”醫療口罩(未滅菌)	英文品名: “SAN CROESUS” Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002338號 \| 有效日期: 2019/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)	英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 \| 有效日期: 20261011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)	英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 \| 有效日期: 20261011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)	英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 \| 有效日期: 20250609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
富聖快速驗孕檢驗試劑	英文品名: “Hangzhou Biotest Biotech” Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Diagnostic Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000617號 \| 有效日期: 20240627 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑是利用快速免疫層析法，檢測尿液檢體中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕試劑(紙)，驗孕試劑(卡)，驗孕試劑(筆)。1pc/kit。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
“富聖”透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: “SAN CROESUS”Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002738號 \| 有效日期: 20141217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)

"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)

“富聖”醫療用不沾黏透氣繃（滅菌）

“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)

富聖快速驗孕檢驗試劑

富聖快速驗排卵檢驗卡

“富聖”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

“富聖”網狀繃帶（未滅菌）

“富聖”透氣膠帶 (未滅菌)

"富聖" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

富聖快速驗孕檢驗試劑

“富聖”快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌)

“富聖”透氣膠帶 (未滅菌)

“富聖”醫療口罩(未滅菌)

"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)

"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)

“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)

富聖快速驗孕檢驗試劑

“富聖”透氣膠帶 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: A-128865201-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28865201 | 台北市松山區南京東路4段25號6樓

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統一編號: 28865201 | 核准日期: 20150414

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富聖快速驗孕檢驗試劑	英文品名: \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002726號 \| 有效日期: 20170110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 富聖驗孕試劑(紙)，富聖驗孕試劑(卡)，富聖驗孕試劑(筆)。1劑入/盒、2劑入/盒。增加包裝規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Carrefour家樂福醫療級防護口罩	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 05 4 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 富聖國際貿易有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 02 4 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 富聖國際貿易有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
中衛醫療口罩0.1um高濾菌複合材質	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 05 4 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 富聖國際貿易有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 02 4 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 富聖國際貿易有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
“富聖”親水性傷口貼布(未滅菌),“富聖”親水性傷口貼布(滅菌),“富聖”防水透氣繃(滅菌),“富聖”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	申請廠商: 富聖國際貿易有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110422 \| 核准結束日期: 1140502 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050019 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“富聖”透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: “SAN CROESUS”Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002321號 \| 有效日期: 20131217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

富聖快速驗孕檢驗試劑

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Carrefour家樂福醫療級防護口罩

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 05 4 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 富聖國際貿易有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 02 4 2015 12:00AM | 刊播媒體: 富聖國際貿易有限公司

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中衛醫療口罩0.1um高濾菌複合材質

@ 違規醫療器材廣告資料集

“富聖”親水性傷口貼布(未滅菌),“富聖”親水性傷口貼布(滅菌),“富聖”防水透氣繃(滅菌),“富聖”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

申請廠商: 富聖國際貿易有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110422 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050019

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“富聖”透氣膠帶 (未滅菌)

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孕速知快速驗孕試劑	英文品名: * \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002574號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑是利用快速免疫層析法，檢測尿液人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Goat anti mouse IgG (22%)\n2.Goat anti α-hCG (38%)\n3.Mab anti β-hCG CGC (40%) \| 醫器規格: 孕速知快速驗孕試劑(卡)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(筆)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(紙)單劑/盒。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
孕速知快速驗孕試劑	英文品名: \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002574號 \| 有效日期: 20170110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 孕速知快速驗孕試劑(卡)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(筆)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(紙)單劑/盒。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Dr.Check紅外線耳溫槍 (迷你便利)	英文品名: Dr.Check Infrared Ear Thermometer (Mini Convenient) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004190號 \| 有效日期: 20180729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KG001 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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富聖國際貿易有限公司臺北市松山區南京東路4段25號6樓	陳怡驊	28865201	核准設立

富聖國際貿易有限公司

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“天群”病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002957號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“臺灣彥大”麻醉氣體面罩（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002958號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002959號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)	英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“萬如意”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002962號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 萬如意聯合股份有限公司
“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“弘全”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司
“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“凱斯”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“凱斯”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“澄澤”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 \| 有效日期: 2015/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司