| 英文品名: "Fertipro" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015311號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 英文品名: "Fertipro" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015311號 | 有效日期: 20250608 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 英文品名: “Labotect” Aspirator 3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032809號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 13907, 14193以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 英文品名: “Labotect” Aspirator 3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032809號 | 有效日期: 20240905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 13907, 14193以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 英文品名: “FertiPro” Sperm Preparation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029113號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月14日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 英文品名: “FertiPro” Sperm Preparation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029113號 | 有效日期: 20261118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月14日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 英文品名: “Origio” Media for Assisted Reproduction | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028627號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如原核定之中文說明書。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 英文品名: “Origio” Media for Assisted Reproductio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028627號 | 有效日期: 20260711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如原核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 英文品名: “FertiPro” Cell Culture Media for the Cryopreservation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029807號 | 有效日期: 2027/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPF、SPF05、VF_KIT1、VT_KIT1以下空白增加規格: SSP001、FVC_KIT、FVW_KIT、VF_KIT1_ES及VT_KIT1_ES。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 英文品名: “FertiPro” Cell Culture Media for the Cryopreservatio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029807號 | 有效日期: 20270629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPF、SPF05、VF_KIT1、VT_KIT1以下空白增加規格: SSP001、FVC_KIT、FVW_KIT、VF_KIT1_ES及VT_KIT1_ES。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 英文品名: "Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019496號 | 有效日期: 2023/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 英文品名: "Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019496號 | 有效日期: 20230814 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:ART-8026、ART-8031。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 | 有效日期: 20221016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 英文品名: "Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012927號 | 有效日期: 2018/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 英文品名: "Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012927號 | 有效日期: 20180419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 英文品名: “Essence” Origio Micropipets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029139號 | 有效日期: 2026/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 英文品名: “Essence” Origio Micropipet | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029139號 | 有效日期: 20261208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |
| 英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司 |