"歐瑞吉" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)
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中文品名"歐瑞吉" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)的英文品名是"ORIGIO" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015196號, 有效日期是2025/05/06, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是億宸科技有限公司.

#"歐瑞吉" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015196號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/06
發證日期	2015/05/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401519608
中文品名	"歐瑞吉" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)
英文品名	"ORIGIO" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	億宸科技有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權西路11號3樓之1
申請商統一編號	53554752
製造商名稱	ORIGIO A/S
製造廠廠址	Knardrupvej 2, 2760 Malov, Denmark
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2020/03/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015196號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/06

發證日期

2015/05/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401519608

中文品名

"歐瑞吉" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名

"ORIGIO" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.2220 合成細胞和組織培養基及成份

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

億宸科技有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權西路11號3樓之1

申請商統一編號

53554752

製造商名稱

ORIGIO A/S

製造廠廠址

Knardrupvej 2, 2760 Malov, Denmark

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/03/06

製造許可登錄編號

(空)

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陳朝韻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4250000 \| 所代表法人: \| 億宸科技有限公司 \| 統一編號: 53554752

陳朝韻

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統一編號: 53554752 | 電話號碼: 02-25961108 | 臺北市中山區民權西路11號3樓之1

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“實驗科技”輔助生殖幫浦抽吸器	英文品名: “Labotect” Aspirator 3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032809號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 13907, 14193以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
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“費提普羅”精蟲處理試劑	英文品名: “FertiPro” Sperm Preparation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029113號 \| 有效日期: 2026/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年12月14日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
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“費提普羅”冷凍保存試劑組	英文品名: “FertiPro” Cell Culture Media for the Cryopreservation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029807號 \| 有效日期: 2027/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPF、SPF05、VF_KIT1、VT_KIT1以下空白增加規格: SSP001、FVC_KIT、FVW_KIT、VF_KIT1_ES及VT_KIT1_ES。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“費提普羅”冷凍保存試劑組	英文品名: “FertiPro” Cell Culture Media for the Cryopreservatio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029807號 \| 有效日期: 20270629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPF、SPF05、VF_KIT1、VT_KIT1以下空白增加規格: SSP001、FVC_KIT、FVW_KIT、VF_KIT1_ES及VT_KIT1_ES。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
"億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019496號 \| 有效日期: 2023/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
"億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019496號 \| 有效日期: 20230814 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“生機”冷凍保存試劑	英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“生機”冷凍保存試劑	英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 \| 有效日期: 20221016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
"億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012927號 \| 有效日期: 2018/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
"億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012927號 \| 有效日期: 20180419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“億宸”輔助生殖微管	英文品名: “Essence” Origio Micropipets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029139號 \| 有效日期: 2026/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“億宸”輔助生殖微管	英文品名: “Essence” Origio Micropipet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029139號 \| 有效日期: 20261208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“生機”顯微操作試劑	英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司

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“承啟”醫療影像儲存傳輸資訊管理軟體	英文品名: “HIMS” Picture archiving and communication software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007036號 \| 有效日期: 2026/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hims以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承啟醫系股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥第喀特” 生殖用培養液	英文品名: “MediCult” Media for Assisted Reproduction \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028897號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。註銷規格：詳如核定之中文說明書。增加規格:型號83100060A、83100125A、83110060A、83110125A。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓艾爾”奧斯歐多功能系統及配件	英文品名: “Bien Air” OSSEODUO Multifunction System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034988號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“力美”多孔鉭金屬人工牙根	英文品名: “Zimmer” Trabecular Metal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035748號 \| 有效日期: 2027/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“可樂健基質”膠原蛋白可吸收傷口敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Absorbable Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035906號 \| 有效日期: 2027/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
林玉琳	事務所名稱: 豐鴻記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市中山區民權西路１１號６樓之２ \| 執行業務區域: 臺北市、基隆市、新北市、桃園市 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第01172號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊

“承啟”醫療影像儲存傳輸資訊管理軟體

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“麥第喀特” 生殖用培養液

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“賓艾爾”奧斯歐多功能系統及配件

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“力美”多孔鉭金屬人工牙根

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“可樂健基質”膠原蛋白可吸收傷口敷料

@ 醫療器材許可證資料集

林玉琳

事務所名稱: 豐鴻記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區民權西路１１號６樓之２ | 執行業務區域: 臺北市、基隆市、新北市、桃園市 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第01172號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

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名稱億宸科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
億宸科技有限公司臺北市中山區民權西路11號3樓之1	陳朝韻	53554752	核准設立

億宸科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路11號3樓之1 | 負責人: 陳朝韻 | 統編: 53554752 | 核准設立

地址臺北市中山區民權西路11號3樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
奧生有限公司臺北市中山區民權西路11號11樓之2	吳慧芬	05184885	核准設立
慧騏企業有限公司臺北市中山區民權西路11號10樓之1	游象福	22640326	核准設立
慶盛儀器有限公司臺北市中山區民權西路11號11樓之3	孟繁序	12200307	核准設立
典庫有限公司臺北市中山區民權西路11號11樓之3	孟繁序	55324003	核准設立
德洪建設股份有限公司臺北市中山區民權西路11號12樓之2	徐仲寬	93497526	核准設立
冠成化學有限公司臺北市中山區民權西路11號10樓之2	陳慶明	22327769	核准設立
承啟醫系股份有限公司臺北市中山區民權西路11號9樓之1	曾伊禪	80538714	核准設立
右民實業有限公司臺北市中山區民權西路11號5樓之2	黃淳懋	52865504	解散 (核准解散日期: 2021-12-22)

奧生有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路11號11樓之2 | 負責人: 吳慧芬 | 統編: 05184885 | 核准設立

慧騏企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路11號10樓之1 | 負責人: 游象福 | 統編: 22640326 | 核准設立

慶盛儀器有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路11號11樓之3 | 負責人: 孟繁序 | 統編: 12200307 | 核准設立

典庫有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路11號11樓之3 | 負責人: 孟繁序 | 統編: 55324003 | 核准設立

德洪建設股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路11號12樓之2 | 負責人: 徐仲寬 | 統編: 93497526 | 核准設立

冠成化學有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路11號10樓之2 | 負責人: 陳慶明 | 統編: 22327769 | 核准設立

承啟醫系股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路11號9樓之1 | 負責人: 曾伊禪 | 統編: 80538714 | 核准設立

右民實業有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路11號5樓之2 | 負責人: 黃淳懋 | 統編: 52865504 | 解散 (核准解散日期: 2021-12-22)

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與"歐瑞吉" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司