“以仁”經皮氣切套管組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“以仁”經皮氣切套管組的英文品名是“Eline” Percutaneous Tracheostomy Kit, 許可證字號是衛部醫器製字第006397號, 有效日期是2029/03/22, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國產, 申請商名稱是以仁國際醫療器材股份有限公司.

#“以仁”經皮氣切套管組的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006397號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/22
發證日期	2019/03/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“以仁”經皮氣切套管組
英文品名	“Eline” Percutaneous Tracheostomy Kit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國產
申請商名稱	以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號	54129334
製造商名稱	以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/29
製造許可登錄編號	QMS1028

許可證字號

衛部醫器製字第006397號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/22

發證日期

2019/03/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“以仁”經皮氣切套管組

英文品名

“Eline” Percutaneous Tracheostomy Kit

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國產

申請商名稱

以仁國際醫療器材股份有限公司

申請商地址

宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號

申請商統一編號

54129334

製造商名稱

以仁國際醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/29

製造許可登錄編號

QMS1028

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“以仁”經皮氣切套管組的地址位於

宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號

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紀亮朱	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3060000 \| 所代表法人: \| 以仁國際醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 54129334
林五常	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 以仁國際醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 54129334

紀亮朱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3060000 | 所代表法人: | 以仁國際醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 54129334

林五常

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 以仁國際醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 54129334

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出進口廠商登記資料資料集的 “以仁”經皮氣切套管組相關資料

以仁國際醫療器材股份有限公司

統一編號: 54129334 | 電話號碼: 03-9902233 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號

以仁國際醫療器材股份有限公司

統一編號: 54129334 | 電話號碼: 03-9902233 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號

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以仁國際醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54129334 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 02000095 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號

以仁國際醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54129334 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 02000095 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號

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醫療器材許可證資料集資料集的 “以仁”經皮氣切套管組相關資料

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"以仁"導管固定裝置(滅菌)	英文品名: "ELINE" Catheter Securement Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004869號 \| 有效日期: 2023/10/18 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/07/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
“以仁”氣管內管	英文品名: “Eline” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004617號 \| 有效日期: 2029/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原105年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回... \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
“以仁”導尿管	英文品名: “Eline” Urethral Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004826號 \| 有效日期: 2029/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
“以仁”中央靜脈導管組	英文品名: “Eline” Central Venous Catheter Set/Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004598號 \| 有效日期: 2029/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
“以仁”穿刺護理包	英文品名: “Eline” Vascular Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004529號 \| 有效日期: 2029/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
“以仁”氣切套管	英文品名: “Eline” Tracheostomy Tube \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004583號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
“以仁”腰椎穿刺包	英文品名: “Eline” Spinal Puncture Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004919號 \| 有效日期: 2030/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
“以仁”導引線	英文品名: “Eline” Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006968號 \| 有效日期: 2025/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
“以仁”導引線	英文品名: “Eline” Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006968號 \| 有效日期: 20250922 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
“以仁”腰椎穿刺包	英文品名: “Eline” Spinal Puncture Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004919號 \| 有效日期: 20250410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
“以仁”導尿管	英文品名: “Eline” Urethral Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004826號 \| 有效日期: 20241208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
“以仁”經皮氣切套管組	英文品名: “Eline” Percutaneous Tracheostomy Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006397號 \| 有效日期: 20240322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
“康萊” 呼吸道氣囊壓力監控儀	英文品名: “cuffline” Airway Cuff Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007141號 \| 有效日期: 2026/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GPC-B以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
“以仁”氣切套管	英文品名: “Eline” Tracheostomy Tube \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004583號 \| 有效日期: 20240501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
“以仁”中央靜脈導管組	英文品名: “Eline” Central Venous Catheter Set/Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004598號 \| 有效日期: 20240516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
"以仁"導管固定裝置(滅菌)	英文品名: "ELINE" Catheter Securement Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004869號 \| 有效日期: 20231018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
“以仁”氣管內管	英文品名: “Eline” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004617號 \| 有效日期: 20240617 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原105年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
“以仁”穿刺護理包	英文品名: “Eline” Vascular Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004529號 \| 有效日期: 20240701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司

"以仁"導管固定裝置(滅菌)

“以仁”氣管內管

“以仁”導尿管

“以仁”中央靜脈導管組

“以仁”穿刺護理包

“以仁”氣切套管

“以仁”腰椎穿刺包

“以仁”導引線

“以仁”導引線

“以仁”腰椎穿刺包

“以仁”導尿管

“以仁”經皮氣切套管組

“康萊” 呼吸道氣囊壓力監控儀

“以仁”氣切套管

“以仁”中央靜脈導管組

"以仁"導管固定裝置(滅菌)

“以仁”氣管內管

“以仁”穿刺護理包

食品業者登錄資料集資料集的 “以仁”經皮氣切套管組相關資料

以仁國際醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: G-154129334-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54129334 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號

以仁國際醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: G-154129334-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54129334 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
以仁國際醫療器材股份有限公司宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號	紀亮朱	54129334	核准設立

以仁國際醫療器材股份有限公司

登記地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 | 負責人: 紀亮朱 | 統編: 54129334 | 核准設立

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與“以仁”經皮氣切套管組同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)	英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"必帝" 結核菌群檢定試藥	英文品名: "BD" Capilia TB \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
〝德甯〞痘痘貼(滅菌)	英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 \| 有效日期: 2016/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
德甯親水性敷料 (滅菌)	英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)	英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"禾記"潔鼻機(未滅菌)	英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 禾記股份有限公司
“聖猷達”電極線 (未滅菌)	英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷，套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌）	英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司