以仁國際醫療器材股份有限公司
- 登記工廠名錄 @ 經濟部產業發展署

工廠名稱以仁國際醫療器材股份有限公司的主要產品是332醫療器材及用品, 統一編號是54129334, 工廠登記狀態是生產中, 工廠地址是宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號.

#以仁國際醫療器材股份有限公司的地圖

工廠名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
工廠登記編號02000095
工廠設立許可案號(空)
工廠地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里
工廠負責人姓名紀亮朱
統一編號54129334
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020717
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
同步更新日期2024-03-05

工廠名稱

以仁國際醫療器材股份有限公司

工廠登記編號

02000095

工廠設立許可案號

(空)

工廠地址

宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號

工廠市鎮鄉村里

宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里

工廠負責人姓名

紀亮朱

統一編號

54129334

工廠組織型態

股份有限公司

工廠設立核准日期

(空)

工廠登記核准日期

1020717

工廠登記狀態

生產中

產業類別

33其他製造業

主要產品

332醫療器材及用品

同步更新日期

2024-03-05

以仁國際醫療器材股份有限公司地圖 [ 導航 ]

以仁國際醫療器材股份有限公司的地址位於

宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 以仁國際醫療器材股份有限公司 相關資料

@ 以仁國際醫療器材股份有限公司 於 出進口廠商登記資料

統一編號54129334
原始登記日期20130315
核發日期20210813
廠商中文名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱ELINE MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
英文營業地址No. 19, Dingqiang Rd., Dingliao Vil., Su’ao Township, Yilan County 27049, Taiwan (R.O.C.)
代表人紀O朱
電話號碼03-9902233
傳真號碼03-9905033
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54129334
原始登記日期: 20130315
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: ELINE MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
英文營業地址: No. 19, Dingqiang Rd., Dingliao Vil., Su’ao Township, Yilan County 27049, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 紀O朱
電話號碼: 03-9902233
傳真號碼: 03-9905033
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 以仁國際醫療器材股份有限公司 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 以仁國際醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004598號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/16
發證日期2014/05/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”中央靜脈導管組
英文品名“Eline” Central Venous Catheter Set/Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5200 血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）
限制項目國　產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/29
製造許可登錄編號QMS1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004598號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/16
發證日期: 2014/05/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”中央靜脈導管組
英文品名: “Eline” Central Venous Catheter Set/Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5200 血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）
限制項目: 國　產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/29
製造許可登錄編號: QMS1028

@ 以仁國際醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004598號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240516
發證日期20140516
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”中央靜脈導管組
英文品名“Eline” Central Venous Catheter Set/Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5200 血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190624
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004598號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240516
發證日期: 20140516
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”中央靜脈導管組
英文品名: “Eline” Central Venous Catheter Set/Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5200 血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190624
製造許可登錄編號: GMP1028

@ 以仁國際醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/22
發證日期2020/09/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”導引線
英文品名“Eline” Guide Wire
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/08
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製字第006968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/22
發證日期: 2020/09/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”導引線
英文品名: “Eline” Guide Wire
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/08
製造許可登錄編號: GMP1028

@ 以仁國際醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250922
發證日期20200922
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”導引線
英文品名“Eline” Guide Wire
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201008
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製字第006968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250922
發證日期: 20200922
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”導引線
英文品名: “Eline” Guide Wire
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201008
製造許可登錄編號: GMP1028

@ 以仁國際醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004529號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/01
發證日期2014/07/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”穿刺護理包
英文品名“Eline” Vascular Access Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/23
製造許可登錄編號QMS1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004529號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/01
發證日期: 2014/07/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”穿刺護理包
英文品名: “Eline” Vascular Access Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/23
製造許可登錄編號: QMS1028

@ 以仁國際醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004529號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240701
發證日期20140701
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”穿刺護理包
英文品名“Eline” Vascular Access Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190223
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004529號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240701
發證日期: 20140701
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”穿刺護理包
英文品名: “Eline” Vascular Access Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190223
製造許可登錄編號: GMP1028

@ 以仁國際醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004583號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/01
發證日期2014/05/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”氣切套管
英文品名“Eline” Tracheostomy Tube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/29
製造許可登錄編號QMS1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004583號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/01
發證日期: 2014/05/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”氣切套管
英文品名: “Eline” Tracheostomy Tube
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/29
製造許可登錄編號: QMS1028

@ 以仁國際醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004583號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240501
發證日期20140501
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”氣切套管
英文品名“Eline” Tracheostomy Tube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190223
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004583號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240501
發證日期: 20140501
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”氣切套管
英文品名: “Eline” Tracheostomy Tube
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190223
製造許可登錄編號: GMP1028

@ 以仁國際醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第004919號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/10
發證日期2015/04/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”腰椎穿刺包
英文品名“Eline” Spinal Puncture Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5140 麻醉傳輸組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/09
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004919號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/10
發證日期: 2015/04/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”腰椎穿刺包
英文品名: “Eline” Spinal Puncture Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5140 麻醉傳輸組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/09
製造許可登錄編號: GMP1028

@ 以仁國際醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第004919號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250410
發證日期20150410
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”腰椎穿刺包
英文品名“Eline” Spinal Puncture Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5140 麻醉傳輸組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200109
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004919號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250410
發證日期: 20150410
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”腰椎穿刺包
英文品名: “Eline” Spinal Puncture Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5140 麻醉傳輸組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200109
製造許可登錄編號: GMP1028

@ 以仁國際醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第004617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/17
發證日期2014/06/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”氣管內管
英文品名“Eline” Endotracheal Tube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5730 氣管內管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原105年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/02
製造許可登錄編號QMS1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/17
發證日期: 2014/06/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”氣管內管
英文品名: “Eline” Endotracheal Tube
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5730 氣管內管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原105年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/02
製造許可登錄編號: QMS1028

@ 以仁國際醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第004617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240617
發證日期20140617
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”氣管內管
英文品名“Eline” Endotracheal Tube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5730 氣管內管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原105年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210528
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240617
發證日期: 20140617
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”氣管內管
英文品名: “Eline” Endotracheal Tube
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5730 氣管內管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原105年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210528
製造許可登錄編號: GMP1028

@ 以仁國際醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第004869號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/07/11
註銷理由(空)
有效日期2023/10/18
發證日期2013/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"以仁"導管固定裝置(滅菌)
英文品名"ELINE" Catheter Securement Device (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/12
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004869號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/07/11
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/18
發證日期: 2013/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "以仁"導管固定裝置(滅菌)
英文品名: "ELINE" Catheter Securement Device (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/12
製造許可登錄編號: GMP1028

@ 以仁國際醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第004869號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231018
發證日期20131018
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"以仁"導管固定裝置(滅菌)
英文品名"ELINE" Catheter Securement Device (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180531
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004869號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231018
發證日期: 20131018
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "以仁"導管固定裝置(滅菌)
英文品名: "ELINE" Catheter Securement Device (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180531
製造許可登錄編號: GMP1028

@ 以仁國際醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第006397號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/22
發證日期2019/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”經皮氣切套管組
英文品名“Eline” Percutaneous Tracheostomy Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一5800
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/29
製造許可登錄編號QMS1028
許可證字號: 衛部醫器製字第006397號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/22
發證日期: 2019/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”經皮氣切套管組
英文品名: “Eline” Percutaneous Tracheostomy Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: 5800
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/29
製造許可登錄編號: QMS1028

@ 以仁國際醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第006397號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240322
發證日期20190322
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”經皮氣切套管組
英文品名“Eline” Percutaneous Tracheostomy Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一5800
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190426
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製字第006397號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240322
發證日期: 20190322
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”經皮氣切套管組
英文品名: “Eline” Percutaneous Tracheostomy Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: 5800
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190426
製造許可登錄編號: GMP1028

@ 以仁國際醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第007141號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/01
發證日期2021/06/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康萊” 呼吸道氣囊壓力監控儀
英文品名“cuffline” Airway Cuff Pressure Monitor
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5750 可膨脹式內管氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GPC-B以下空白
限制項目國　產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/17
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製字第007141號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/01
發證日期: 2021/06/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康萊” 呼吸道氣囊壓力監控儀
英文品名: “cuffline” Airway Cuff Pressure Monitor
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5750 可膨脹式內管氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GPC-B以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/17
製造許可登錄編號: GMP1028

@ 以仁國際醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第004826號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/08
發證日期2014/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”導尿管
英文品名“Eline” Urethral Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/19
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004826號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/08
發證日期: 2014/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”導尿管
英文品名: “Eline” Urethral Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/19
製造許可登錄編號: GMP1028

@ 以仁國際醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第004826號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241208
發證日期20141208
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”導尿管
英文品名“Eline” Urethral Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190719
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004826號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241208
發證日期: 20141208
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”導尿管
英文品名: “Eline” Urethral Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190719
製造許可登錄編號: GMP1028

食品業者登錄資料集 資料集的 以仁國際醫療器材股份有限公司 相關資料

@ 以仁國際醫療器材股份有限公司 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
公司統一編號54129334
業者地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
食品業者登錄字號G-154129334-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
公司統一編號: 54129334
業者地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
食品業者登錄字號: G-154129334-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54129334 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 54129334 ...)

# 54129334 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54129334
原始登記日期20130315
核發日期20210813
廠商中文名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱ELINE MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
英文營業地址No. 19, Dingqiang Rd., Dingliao Vil., Su’ao Township, Yilan County 27049, Taiwan (R.O.C.)
代表人紀O朱
電話號碼03-9902233
傳真號碼03-9905033
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54129334
原始登記日期: 20130315
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: ELINE MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
英文營業地址: No. 19, Dingqiang Rd., Dingliao Vil., Su’ao Township, Yilan County 27049, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 紀O朱
電話號碼: 03-9902233
傳真號碼: 03-9905033
進口資格: 有
出口資格: 有

# 54129334 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004869號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/07/11
註銷理由(空)
有效日期2023/10/18
發證日期2013/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"以仁"導管固定裝置(滅菌)
英文品名"ELINE" Catheter Securement Device (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/12
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004869號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/07/11
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/18
發證日期: 2013/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "以仁"導管固定裝置(滅菌)
英文品名: "ELINE" Catheter Securement Device (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/12
製造許可登錄編號: GMP1028

# 54129334 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/17
發證日期2014/06/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”氣管內管
英文品名“Eline” Endotracheal Tube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5730 氣管內管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原105年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/02
製造許可登錄編號QMS1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/17
發證日期: 2014/06/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”氣管內管
英文品名: “Eline” Endotracheal Tube
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5730 氣管內管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原105年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/02
製造許可登錄編號: QMS1028

# 54129334 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004826號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/08
發證日期2014/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”導尿管
英文品名“Eline” Urethral Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/19
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004826號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/08
發證日期: 2014/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”導尿管
英文品名: “Eline” Urethral Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/19
製造許可登錄編號: GMP1028

# 54129334 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004598號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/16
發證日期2014/05/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”中央靜脈導管組
英文品名“Eline” Central Venous Catheter Set/Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5200 血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）
限制項目國　產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/29
製造許可登錄編號QMS1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004598號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/16
發證日期: 2014/05/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”中央靜脈導管組
英文品名: “Eline” Central Venous Catheter Set/Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5200 血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）
限制項目: 國　產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/29
製造許可登錄編號: QMS1028

# 54129334 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004529號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/01
發證日期2014/07/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”穿刺護理包
英文品名“Eline” Vascular Access Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/23
製造許可登錄編號QMS1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004529號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/01
發證日期: 2014/07/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”穿刺護理包
英文品名: “Eline” Vascular Access Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/23
製造許可登錄編號: QMS1028

# 54129334 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004583號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/01
發證日期2014/05/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”氣切套管
英文品名“Eline” Tracheostomy Tube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/29
製造許可登錄編號QMS1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004583號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/01
發證日期: 2014/05/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”氣切套管
英文品名: “Eline” Tracheostomy Tube
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/29
製造許可登錄編號: QMS1028

# 54129334 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006397號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/22
發證日期2019/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”經皮氣切套管組
英文品名“Eline” Percutaneous Tracheostomy Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一5800
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/29
製造許可登錄編號QMS1028
許可證字號: 衛部醫器製字第006397號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/22
發證日期: 2019/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”經皮氣切套管組
英文品名: “Eline” Percutaneous Tracheostomy Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: 5800
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/29
製造許可登錄編號: QMS1028
[ 搜尋所有 54129334 ... ]

根據名稱 以仁國際醫療器材 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 以仁國際醫療器材 ...)

# 以仁國際醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第004869號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231018
發證日期20131018
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"以仁"導管固定裝置(滅菌)
英文品名"ELINE" Catheter Securement Device (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180531
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004869號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231018
發證日期: 20131018
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "以仁"導管固定裝置(滅菌)
英文品名: "ELINE" Catheter Securement Device (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180531
製造許可登錄編號: GMP1028

# 以仁國際醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004529號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240701
發證日期20140701
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”穿刺護理包
英文品名“Eline” Vascular Access Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190223
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004529號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240701
發證日期: 20140701
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”穿刺護理包
英文品名: “Eline” Vascular Access Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190223
製造許可登錄編號: GMP1028

# 以仁國際醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004583號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240501
發證日期20140501
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”氣切套管
英文品名“Eline” Tracheostomy Tube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190223
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004583號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240501
發證日期: 20140501
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”氣切套管
英文品名: “Eline” Tracheostomy Tube
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190223
製造許可登錄編號: GMP1028

# 以仁國際醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240617
發證日期20140617
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“以仁”氣管內管
英文品名“Eline” Endotracheal Tube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5730 氣管內管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原105年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號54129334
製造商名稱以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210528
製造許可登錄編號GMP1028
許可證字號: 衛部醫器製字第004617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240617
發證日期: 20140617
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “以仁”氣管內管
英文品名: “Eline” Endotracheal Tube
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5730 氣管內管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原105年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號: 54129334
製造商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210528
製造許可登錄編號: GMP1028
[ 搜尋所有 以仁國際醫療器材 ... ]

根據姓名 紀亮朱 找到的相關資料

無其他 紀亮朱 資料。

[ 搜尋所有 紀亮朱 ... ]

根據地址 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 找到的相關資料

“以仁”腰椎穿刺包

英文品名: “Eline” Spinal Puncture Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004919號 | 有效日期: 2025/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“以仁”腰椎穿刺包

英文品名: “Eline” Spinal Puncture Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004919號 | 有效日期: 2025/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 ... ]

名稱 以仁國際醫療器材 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 以仁國際醫療器材)
公司地址負責人統一編號狀態

宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號		紀亮朱54129334核准設立

登記地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 | 負責人: 紀亮朱 | 統編: 54129334 | 核准設立

姓名 紀亮朱 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 紀亮朱)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區建國北路2段85號7樓之1		紀亮朱20934514解散 (核准解散日期: 2021-07-01)

登記地址: 臺北市中山區建國北路2段85號7樓之1 | 負責人: 紀亮朱 | 統編: 20934514 | 解散 (核准解散日期: 2021-07-01)

與以仁國際醫療器材股份有限公司同分類的登記工廠名錄

文迅電腦用品印刷有限公司工廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 89691843 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市東區十甲里十甲北街６８號一樓

信聲實業股份有限公司第一廠

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 52850376 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市北區錦村里自強街３２巷９號

泰佑食品有限公司

主要產品: 086碾榖、磨粉及澱粉製品、089其他食品 | 統一編號: 80054127 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市北區六合里成功路５１６號

金谷工業社

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 52900093 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西區公舘里民興街１４１巷３號

富泉工業社

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 52269219 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南區江川里永和街１８０號

鉅佳科技有限公司工廠

主要產品: 293通用機械設備、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、269其他電子零組件、273視聽電子產品、289其他電力設備及配備、281發電、輸電及配電機械、285家用電器、284照明設備... | 統一編號: 89321928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西屯區大河里文心路三段１６７之７號四樓

仕梧實業股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 89737502 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市蘆竹區長興里興隆街29號

弘帥企業有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、292其他專用機械設備、312機車及其零件 | 統一編號: 06036173 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南區福平里文林街２３號

三景塑膠實業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 22998422 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣線西鄉溝內村線平路1號

中鋼機械股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備、253金屬容器、311船舶及浮動設施、292其他專用機械設備、241鋼鐵 | 統一編號: 70818455 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市小港區鳳宮里台機路3號

良券昇股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 96890543 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市北區金華里雙十路二段２０７號一樓

雨億企業有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 23517696 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市東區東信里振興路443巷63號

協裕電著塗裝有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備、254金屬加工處理 | 統一編號: 01885669 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區金寮里樹潭街10之2、10之3、10之4號

台覲實業股份有限公司

主要產品: 121成衣 | 統一編號: 16889544 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市神岡區社口里中山路378號

鍵和機械股份有限公司總廠

主要產品: 291金屬加工用機械設備 | 統一編號: 97557600 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西屯區協和里工業區28路333號

文迅電腦用品印刷有限公司工廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 89691843 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市東區十甲里十甲北街６８號一樓

信聲實業股份有限公司第一廠

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 52850376 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市北區錦村里自強街３２巷９號

泰佑食品有限公司

主要產品: 086碾榖、磨粉及澱粉製品、089其他食品 | 統一編號: 80054127 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市北區六合里成功路５１６號

金谷工業社

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 52900093 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西區公舘里民興街１４１巷３號

富泉工業社

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 52269219 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南區江川里永和街１８０號

鉅佳科技有限公司工廠

主要產品: 293通用機械設備、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、269其他電子零組件、273視聽電子產品、289其他電力設備及配備、281發電、輸電及配電機械、285家用電器、284照明設備... | 統一編號: 89321928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西屯區大河里文心路三段１６７之７號四樓

仕梧實業股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 89737502 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市蘆竹區長興里興隆街29號

弘帥企業有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、292其他專用機械設備、312機車及其零件 | 統一編號: 06036173 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南區福平里文林街２３號

三景塑膠實業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 22998422 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣線西鄉溝內村線平路1號

中鋼機械股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備、253金屬容器、311船舶及浮動設施、292其他專用機械設備、241鋼鐵 | 統一編號: 70818455 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市小港區鳳宮里台機路3號

良券昇股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 96890543 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市北區金華里雙十路二段２０７號一樓

雨億企業有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 23517696 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市東區東信里振興路443巷63號

協裕電著塗裝有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備、254金屬加工處理 | 統一編號: 01885669 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區金寮里樹潭街10之2、10之3、10之4號

台覲實業股份有限公司

主要產品: 121成衣 | 統一編號: 16889544 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市神岡區社口里中山路378號

鍵和機械股份有限公司總廠

主要產品: 291金屬加工用機械設備 | 統一編號: 97557600 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西屯區協和里工業區28路333號

　|