“維喜”人工血管接環
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“維喜”人工血管接環的英文品名是“VASORING”Vascular Ring Connector, 許可證字號是衛署醫器製字第002593號, 有效日期是2028/08/11, 許可證種類是09, 效能是用在血管組織過於脆弱而無法進行傳統的縫合手術的狀況時,做為人工血管與血管組織接合之連接支撐 (如主動脈瘤或主動脈夾層瘤手術)。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是VRC-1017, VRC-1019, VRC-1218, VRC-1220, VRC-1419, VRC-1421, VRC-1620, VRC-1622, VRC-1820, VRC-1823, VRC-2020, VRC-2024, VRC-2221, VRC-2225, VRC-2422, ..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是宇仁醫療器材科技股份有限公司.

#“維喜”人工血管接環的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002593號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/11
發證日期2008/08/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500259306
中文品名“維喜”人工血管接環
英文品名“VASORING”Vascular Ring Connector
效能用在血管組織過於脆弱而無法進行傳統的縫合手術的狀況時,做為人工血管與血管組織接合之連接支撐 (如主動脈瘤或主動脈夾層瘤手術)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.3450 血管移植彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白。
醫器規格VRC-1017, VRC-1019, VRC-1218, VRC-1220, VRC-1419, VRC-1421, VRC-1620, VRC-1622, VRC-1820, VRC-1823, VRC-2020, VRC-2024, VRC-2221, VRC-2225, VRC-2422, VRC-2426, VRC-2623, VRC-2627, VRC-2824, VRC-2828, VRC-3025, VRC-3029, 以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原97年8月20日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱宇仁醫療器材科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號
申請商統一編號16980249
製造商名稱宇仁醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/10
製造許可登錄編號QMS0488

許可證字號

衛署醫器製字第002593號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/08/11

發證日期

2008/08/11

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500259306

中文品名

“維喜”人工血管接環

英文品名

“VASORING”Vascular Ring Connector

效能

用在血管組織過於脆弱而無法進行傳統的縫合手術的狀況時,做為人工血管與血管組織接合之連接支撐 (如主動脈瘤或主動脈夾層瘤手術)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3450 血管移植彌補物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

VRC-1017, VRC-1019, VRC-1218, VRC-1220, VRC-1419, VRC-1421, VRC-1620, VRC-1622, VRC-1820, VRC-1823, VRC-2020, VRC-2024, VRC-2221, VRC-2225, VRC-2422, VRC-2426, VRC-2623, VRC-2627, VRC-2824, VRC-2828, VRC-3025, VRC-3029, 以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原97年8月20日仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

宇仁醫療器材科技股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號

申請商統一編號

16980249

製造商名稱

宇仁醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/04/10

製造許可登錄編號

QMS0488

“維喜”人工血管接環地圖 [ 導航 ]

“維喜”人工血管接環的地址位於

苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 “維喜”人工血管接環 相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “維喜”人工血管接環 ...)

李仲平

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1435764 | 所代表法人: | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 16980249

丁志明

職稱: 董事 | 持有股份數: 8075 | 所代表法人: | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 16980249

李振寧

職稱: 董事 | 持有股份數: 1034051 | 所代表法人: | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 16980249

鍾雲貞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1920765 | 所代表法人: | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 16980249

李仲平

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1435764 | 所代表法人: | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 16980249

丁志明

職稱: 董事 | 持有股份數: 8075 | 所代表法人: | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 16980249

李振寧

職稱: 董事 | 持有股份數: 1034051 | 所代表法人: | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 16980249

鍾雲貞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1920765 | 所代表法人: | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 16980249

[ 搜尋所有相關: “維喜”人工血管接環 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 “維喜”人工血管接環 相關資料

宇仁醫療器材科技股份有限公司

統一編號: 16980249 | 電話號碼: 037-620236 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號

宇仁醫療器材科技股份有限公司

統一編號: 16980249 | 電話號碼: 037-620236 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號

[ 搜尋所有相關: “維喜”人工血管接環 @ 出進口廠商登記資料 ]

登記工廠名錄 資料集的 “維喜”人工血管接環 相關資料

(以下顯示 3 筆) (或直接:在「登記工廠名錄」中搜尋所有相關於 “維喜”人工血管接環 ...)

宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16980249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 05000100 | 苗栗縣頭份市蘆竹里蘆竹路一七二號(4樓部分面積1311.02平方公尺為塑膠製品廠區,其餘1至5樓為醫療器材廠區)

宇仁醫療器材科技股份有限公司田寮廠

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 16980249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 05000445 | 苗栗縣頭份市田寮里民族路五九五號一樓

宇仁醫療器材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16980249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99677522 | 苗栗縣竹南鎮大厝里一四鄰永貞路一段一八一巷一0七號

宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16980249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 05000100 | 苗栗縣頭份市蘆竹里蘆竹路一七二號(4樓部分面積1311.02平方公尺為塑膠製品廠區,其餘1至5樓為醫療器材廠區)

宇仁醫療器材科技股份有限公司田寮廠

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 16980249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 05000445 | 苗栗縣頭份市田寮里民族路五九五號一樓

宇仁醫療器材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16980249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99677522 | 苗栗縣竹南鎮大厝里一四鄰永貞路一段一八一巷一0七號

[ 搜尋所有相關: “維喜”人工血管接環 @ 登記工廠名錄 ]

醫療器材許可證資料集 資料集的 “維喜”人工血管接環 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “維喜”人工血管接環 ...)

"宇仁" 抽痰管 (未滅菌)

英文品名: "IMM" Suction Catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005593號 | 有效日期: 2020/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

宇仁 餵食注射筒 (未滅菌)

英文品名: IMM Feeding Syringe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005611號 | 有效日期: 2020/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

"宇仁" 灌洗管 (未滅菌)

英文品名: "IMM" Irrigation Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005623號 | 有效日期: 2020/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

"宇仁" 醫用氣體接頭 (未滅菌)

英文品名: "IMM" Medical Gas Adapter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005629號 | 有效日期: 2020/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

“宇仁”牙科刮骨刀 “(滅菌)”

英文品名: “IMM” Dental Osteotome Chisel “(Sterile)” | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002669號 | 有效日期: 2014/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

“宇仁” 病患用水溶性潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: “IMM” Patient Water Lubricant (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004266號 | 有效日期: 2022/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

“宇仁”醫療用棉片 (未滅菌)

英文品名: “IMM”Single Use PVA Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002012號 | 有效日期: 2022/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

“宇仁”外用沖洗套 (滅菌)

英文品名: “IMM”Irrigation Tubing Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002013號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

"邁美科技" 腹腔消化道套組

英文品名: "VIMAP Technologies" Administration Set For Insufflators | 許可證字號: 衛部醫器製字第005068號 | 有效日期: 2030/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-3W-R35A, AS-3W-H-R35A, AS-H-600A, AS-CONT-500A。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.10.05仿單標籤核定本予以回收作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

“宇仁”血小板儲存容器 (滅菌)

英文品名: “IMM”PRP Process Device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001588號 | 有效日期: 2016/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/02/24 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

“宇仁”牙科用X光片照射排列裝置 (未滅菌)

英文品名: “IMM”Dental X-Ray Exposure Alignment Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001597號 | 有效日期: 2011/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用X光片照射排列裝置(F.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

"宇仁" 尖端清潔片(滅菌)

英文品名: "IMM" Tip Cleaner(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000497號 | 有效日期: 2020/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱之器材,用過丟棄,用於一般手術,手持磨皮刷之廢屑撥器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PS5204NS,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

"宇仁" 體外循環管組

英文品名: "IMM" EXTRACORPOREAL TUBING PACK | 許可證字號: 衛署醫器製字第001033號 | 有效日期: 2023/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECTB-STANDARD,以下空白。ECTB-STANDARD-1。 | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

"宇仁" 高壓延長管

英文品名: "IMM" PRESSURE TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001057號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原93年3月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

"宇仁"取/混藥裝置

英文品名: "IMM"TRANSFER SPIKE SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第001164號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD1001-SD1006,SD2001-SD2009,SDT0601-SDT0618,SDT0901-SDT0918,SDT1501-SDT1518,以下空白。SDT2001、SDT2002。增加規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

“宇仁”無菌保護套

英文品名: “IMM”Sterile Equipment Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第002142號 | 有效日期: 2027/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:PC3011、PC3012、PC3013、PC3014,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原96.3.20及98.10.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)規格變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

“宇仁”體外循環管路組

英文品名: “IMM” EXTRACORPOREAL TUBING SET | 許可證字號: 衛部醫器製字第005681號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原106年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

“宇仁”免針型輸液加藥器

英文品名: “IMM” Needle Free Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004854號 | 有效日期: 2020/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

“宇仁”病患用水溶性潤滑劑(未滅菌)

英文品名: “IMM”Patient Water Lubricant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001729號 | 有效日期: 2011/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/01/31 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

"宇仁" 抽痰管 (未滅菌)

英文品名: "IMM" Suction Catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005593號 | 有效日期: 2020/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

宇仁 餵食注射筒 (未滅菌)

英文品名: IMM Feeding Syringe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005611號 | 有效日期: 2020/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

"宇仁" 灌洗管 (未滅菌)

英文品名: "IMM" Irrigation Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005623號 | 有效日期: 2020/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

"宇仁" 醫用氣體接頭 (未滅菌)

英文品名: "IMM" Medical Gas Adapter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005629號 | 有效日期: 2020/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

“宇仁”牙科刮骨刀 “(滅菌)”

英文品名: “IMM” Dental Osteotome Chisel “(Sterile)” | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002669號 | 有效日期: 2014/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

“宇仁” 病患用水溶性潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: “IMM” Patient Water Lubricant (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004266號 | 有效日期: 2022/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

“宇仁”醫療用棉片 (未滅菌)

英文品名: “IMM”Single Use PVA Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002012號 | 有效日期: 2022/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

“宇仁”外用沖洗套 (滅菌)

英文品名: “IMM”Irrigation Tubing Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002013號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

"邁美科技" 腹腔消化道套組

英文品名: "VIMAP Technologies" Administration Set For Insufflators | 許可證字號: 衛部醫器製字第005068號 | 有效日期: 2030/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-3W-R35A, AS-3W-H-R35A, AS-H-600A, AS-CONT-500A。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.10.05仿單標籤核定本予以回收作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

“宇仁”血小板儲存容器 (滅菌)

英文品名: “IMM”PRP Process Device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001588號 | 有效日期: 2016/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/02/24 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

“宇仁”牙科用X光片照射排列裝置 (未滅菌)

英文品名: “IMM”Dental X-Ray Exposure Alignment Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001597號 | 有效日期: 2011/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用X光片照射排列裝置(F.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

"宇仁" 尖端清潔片(滅菌)

英文品名: "IMM" Tip Cleaner(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000497號 | 有效日期: 2020/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱之器材,用過丟棄,用於一般手術,手持磨皮刷之廢屑撥器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PS5204NS,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

"宇仁" 體外循環管組

英文品名: "IMM" EXTRACORPOREAL TUBING PACK | 許可證字號: 衛署醫器製字第001033號 | 有效日期: 2023/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECTB-STANDARD,以下空白。ECTB-STANDARD-1。 | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

"宇仁" 高壓延長管

英文品名: "IMM" PRESSURE TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001057號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原93年3月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

"宇仁"取/混藥裝置

英文品名: "IMM"TRANSFER SPIKE SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第001164號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD1001-SD1006,SD2001-SD2009,SDT0601-SDT0618,SDT0901-SDT0918,SDT1501-SDT1518,以下空白。SDT2001、SDT2002。增加規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

“宇仁”無菌保護套

英文品名: “IMM”Sterile Equipment Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第002142號 | 有效日期: 2027/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:PC3011、PC3012、PC3013、PC3014,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原96.3.20及98.10.19核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)規格變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

“宇仁”體外循環管路組

英文品名: “IMM” EXTRACORPOREAL TUBING SET | 許可證字號: 衛部醫器製字第005681號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原106年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

“宇仁”免針型輸液加藥器

英文品名: “IMM” Needle Free Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004854號 | 有效日期: 2020/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

“宇仁”病患用水溶性潤滑劑(未滅菌)

英文品名: “IMM”Patient Water Lubricant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001729號 | 有效日期: 2011/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/01/31 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

[ 搜尋所有相關: “維喜”人工血管接環 @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集 資料集的 “維喜”人工血管接環 相關資料

宇仁醫療器材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: K-116980249-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16980249 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號

宇仁醫療器材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: K-116980249-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16980249 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號

[ 搜尋所有相關: “維喜”人工血管接環 @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 16980249 找到的相關資料

無其他 16980249 資料。

[ 搜尋所有 16980249 ... ]

根據名稱 宇仁醫療器材科技 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 宇仁醫療器材科技 ...)

宇仁餵食引導器 (未滅菌)

英文品名: IMM Feeding Tube Accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004886號 | 有效日期: 2023/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器,以下空白 | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宇仁”冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “IMM” Cold Hot Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001579號 | 有效日期: 20210809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宇仁”醫療用棉片 (未滅菌)

英文品名: “IMM”Single Use PVA Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002012號 | 有效日期: 20221102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宇仁”冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “IMM” Cold Hot Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001579號 | 有效日期: 2021/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宇仁" 醫用氣體接頭 (未滅菌)

英文品名: "IMM" Medical Gas Adapter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005629號 | 有效日期: 20200401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宇仁餵食引導器 (未滅菌)

英文品名: IMM Feeding Tube Accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004886號 | 有效日期: 2023/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器,以下空白 | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宇仁”冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “IMM” Cold Hot Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001579號 | 有效日期: 20210809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宇仁”醫療用棉片 (未滅菌)

英文品名: “IMM”Single Use PVA Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002012號 | 有效日期: 20221102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宇仁”冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “IMM” Cold Hot Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001579號 | 有效日期: 2021/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宇仁" 醫用氣體接頭 (未滅菌)

英文品名: "IMM" Medical Gas Adapter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005629號 | 有效日期: 20200401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 宇仁醫療器材科技 ... ]

根據地址 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 ...)

"宇仁" 灌洗管 (未滅菌)

英文品名: "IMM" Irrigation Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005623號 | 有效日期: 20200330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宇仁" 沖洗套(滅菌)

英文品名: "IMM" Irrigation Tubing Set(sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010312號 | 有效日期: 2030/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宇仁"外科沖洗套(滅菌)

英文品名: "Zaffora" Infiltration tube with Spike(sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010343號 | 有效日期: 2030/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宇仁" 延長管

英文品名: "INNOVATIVE" EXTENSION SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000977號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。ETC017,ETC018。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原92年1月2日及100年1月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。增加規格: ETB017、E... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宇仁" 灌洗管 (未滅菌)

英文品名: "IMM" Irrigation Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005623號 | 有效日期: 20200330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宇仁" 沖洗套(滅菌)

英文品名: "IMM" Irrigation Tubing Set(sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010312號 | 有效日期: 2030/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宇仁"外科沖洗套(滅菌)

英文品名: "Zaffora" Infiltration tube with Spike(sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010343號 | 有效日期: 2030/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宇仁" 延長管

英文品名: "INNOVATIVE" EXTENSION SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000977號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。ETC017,ETC018。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原92年1月2日及100年1月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。增加規格: ETB017、E... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 ... ]

宇仁醫療器材科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 地址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 | 電話: 037-620-236

宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 地址: 苗栗縣竹南鎮新南街20巷46號 | 電話: 037-627-450

名稱 宇仁醫療器材科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 宇仁醫療器材科技)
公司地址負責人統一編號狀態

苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號
李仲平16980249核准設立

登記地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 | 負責人: 李仲平 | 統編: 16980249 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:


與“維喜”人工血管接環同分類的醫療器材許可證資料集

〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)

英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)

英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司

"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)

英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

三盟尿酸試驗系統

英文品名: Thermo UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... | 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Dry | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... | 醫器規格: 24 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Urease | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法,用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea | 醫器規格: 25 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)

英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀,測定人體血清或血漿中各蛋白質,抗體等濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys 2010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統

英文品名: Thermo ALT (GPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer | 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

日水GAM培養基(未滅菌)

英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 厭氧菌之一般 培養及敏感性測試用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 300g/Pkg | 醫器規格: #05426 GAM Agar | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

"普美"夾持鉗

英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)

英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)

英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司

"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)

英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

三盟尿酸試驗系統

英文品名: Thermo UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... | 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Dry | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... | 醫器規格: 24 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Urease | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法,用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea | 醫器規格: 25 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)

英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀,測定人體血清或血漿中各蛋白質,抗體等濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys 2010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統

英文品名: Thermo ALT (GPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer | 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

日水GAM培養基(未滅菌)

英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 厭氧菌之一般 培養及敏感性測試用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 300g/Pkg | 醫器規格: #05426 GAM Agar | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

"普美"夾持鉗

英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

 |