@ 宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ 宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ 宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000655號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/11/08 |
| 發證日期 | 2006/04/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "宇仁"連接管 (滅菌) |
| 英文品名 | "IMM" Connector (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | M351A、M352A、M353A、M354A、M355A、M356A、M357A、M358A、M359A、M360A、M351B、M352B、M353B、M354B、M355B、M356B、N357B、M358B、M359B、M360B、MBC01、MBC02、MBC03、MBC04、MBC05、MBC06、MBC07、MBC08、MBC09、MBC10，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
| 申請商統一編號 | 16980249 |
| 製造商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0488 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000655號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/11/08 |
| 發證日期: 2006/04/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "宇仁"連接管 (滅菌) |
| 英文品名: "IMM" Connector (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: M351A、M352A、M353A、M354A、M355A、M356A、M357A、M358A、M359A、M360A、M351B、M352B、M353B、M354B、M355B、M356B、N357B、M358B、M359B、M360B、MBC01、MBC02、MBC03、MBC04、MBC05、MBC06、MBC07、MBC08、MBC09、MBC10，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
| 申請商統一編號: 16980249 |
| 製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: GMP0488 |
@ 宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000655號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201108 |
| 發證日期 | 20060421 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "宇仁"連接管 (滅菌) |
| 英文品名 | "IMM" Connector (Sterile) |
| 效能 | 連接管為引導/引流導管之附件，是協助將器材置入體腔者。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | M351A、M352A、M353A、M354A、M355A、M356A、M357A、M358A、M359A、M360A、M351B、M352B、M353B、M354B、M355B、M356B、N357B、M358B、M359B、M360B、MBC01、MBC02、MBC03、MBC04、MBC05、MBC06、MBC07、MBC08、MBC09、MBC10，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
| 申請商統一編號 | 16980249 |
| 製造商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150805 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0488 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000655號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201108 |
| 發證日期: 20060421 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "宇仁"連接管 (滅菌) |
| 英文品名: "IMM" Connector (Sterile) |
| 效能: 連接管為引導/引流導管之附件，是協助將器材置入體腔者。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: M351A、M352A、M353A、M354A、M355A、M356A、M357A、M358A、M359A、M360A、M351B、M352B、M353B、M354B、M355B、M356B、N357B、M358B、M359B、M360B、MBC01、MBC02、MBC03、MBC04、MBC05、MBC06、MBC07、MBC08、MBC09、MBC10，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
| 申請商統一編號: 16980249 |
| 製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150805 |
| 製造許可登錄編號: GMP0488 |
@ 宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005681號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/21 |
| 發證日期: 2017/03/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “宇仁”體外循環管路組 |
| 英文品名: “IMM” EXTRACORPOREAL TUBING SET |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原106年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 |
| 申請商統一編號: 16980249 |
| 製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/12/10 |
| 製造許可登錄編號: GMP0488 |
@ 宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005681號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270321 |
| 發證日期: 20170321 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “宇仁”體外循環管路組 |
| 英文品名: “IMM” EXTRACORPOREAL TUBING SET |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原106年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 |
| 申請商統一編號: 16980249 |
| 製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211210 |
| 製造許可登錄編號: GMP0488 |
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@ 宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ 宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000977號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/11 |
| 發證日期 | 2002/12/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500097701 |
| 中文品名 | "宇仁" 延長管 |
| 英文品名 | "INNOVATIVE" EXTENSION SET |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。ETC017，ETC018。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原92年1月2日及100年1月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。增加規格: ETB017、ETC019、ETC020、ETC021 (原111年4月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
| 申請商統一編號 | 16980249 |
| 製造商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/08 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0488 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000977號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/11 |
| 發證日期: 2002/12/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500097701 |
| 中文品名: "宇仁" 延長管 |
| 英文品名: "INNOVATIVE" EXTENSION SET |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。ETC017，ETC018。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原92年1月2日及100年1月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。增加規格: ETB017、ETC019、ETC020、ETC021 (原111年4月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
| 申請商統一編號: 16980249 |
| 製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/08 |
| 製造許可登錄編號: QMS0488 |
@ 宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ 宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001164號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/09/09 |
| 發證日期 | 2004/09/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500116404 |
| 中文品名 | "宇仁"取/混藥裝置 |
| 英文品名 | "IMM"TRANSFER SPIKE SET |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SD1001-SD1006,SD2001-SD2009,SDT0601-SDT0618,SDT0901-SDT0918,SDT1501-SDT1518,以下空白。SDT2001、SDT2002。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年3月15日、99年6月14日及93年9月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
| 申請商統一編號 | 16980249 |
| 製造商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/29 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0488 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001164號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/09/09 |
| 發證日期: 2004/09/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500116404 |
| 中文品名: "宇仁"取/混藥裝置 |
| 英文品名: "IMM"TRANSFER SPIKE SET |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SD1001-SD1006,SD2001-SD2009,SDT0601-SDT0618,SDT0901-SDT0918,SDT1501-SDT1518,以下空白。SDT2001、SDT2002。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年3月15日、99年6月14日及93年9月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
| 申請商統一編號: 16980249 |
| 製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/29 |
| 製造許可登錄編號: QMS0488 |
@ 宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001164號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240909 |
| 發證日期 | 20040909 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500116404 |
| 中文品名 | "宇仁"取/混藥裝置 |
| 英文品名 | "IMM"TRANSFER SPIKE SET |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SD1001-SD1006,SD2001-SD2009,SDT0601-SDT0618,SDT0901-SDT0918,SDT1501-SDT1518,以下空白。SDT2001、SDT2002。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年3月15日、99年6月14日及93年9月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
| 申請商統一編號 | 16980249 |
| 製造商名稱 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220322 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0488 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001164號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240909 |
| 發證日期: 20040909 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500116404 |
| 中文品名: "宇仁"取/混藥裝置 |
| 英文品名: "IMM"TRANSFER SPIKE SET |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SD1001-SD1006,SD2001-SD2009,SDT0601-SDT0618,SDT0901-SDT0918,SDT1501-SDT1518,以下空白。SDT2001、SDT2002。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年3月15日、99年6月14日及93年9月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
| 申請商統一編號: 16980249 |
| 製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220322 |
| 製造許可登錄編號: GMP0488 |
@ 宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001057號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/08 |
| 發證日期: 2003/12/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500105703 |
| 中文品名: "宇仁" 高壓延長管 |
| 英文品名: "IMM" PRESSURE TUBE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原93年3月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
| 申請商統一編號: 16980249 |
| 製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/12 |
| 製造許可登錄編號: QMS0488 |
@ 宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001057號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231208 |
| 發證日期: 20031208 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500105703 |
| 中文品名: "宇仁" 高壓延長管 |
| 英文品名: "IMM" PRESSURE TUBE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原93年3月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
| 申請商統一編號: 16980249 |
| 製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210511 |
| 製造許可登錄編號: GMP0488 |
@ 宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004854號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/03/19 |
| 發證日期: 2015/03/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “宇仁”免針型輸液加藥器 |
| 英文品名: “IMM” Needle Free Set |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
| 申請商統一編號: 16980249 |
| 製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: GMP0488 |
@ 宇仁醫療器材科技股份有限公司頭份廠 於 醫療器材許可證資料集 - 20