視全易配視透氣硬性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名視全易配視透氣硬性隱形眼鏡的英文品名是Hiclear EZ-Fit Rigid Gas Permrable Contact Lens, 許可證字號是衛署醫器製字第002620號, 有效日期是2022/06/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國產, 申請商名稱是亨泰光學股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第002620號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/06/13
發證日期	2008/12/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500262009
中文品名	視全易配視透氣硬性隱形眼鏡
英文品名	Hiclear EZ-Fit Rigid Gas Permrable Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國產
申請商名稱	亨泰光學股份有限公司
申請商地址	臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
申請商統一編號	04342697
製造商名稱	亨泰光學股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五權三路30號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	GMP1316

許可證字號

衛署醫器製字第002620號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/06/13

發證日期

2008/12/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500262009

中文品名

視全易配視透氣硬性隱形眼鏡

英文品名

Hiclear EZ-Fit Rigid Gas Permrable Contact Lens

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5916 硬式透氣隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國產

申請商名稱

亨泰光學股份有限公司

申請商地址

臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1

申請商統一編號

04342697

製造商名稱

亨泰光學股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五權三路30號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

GMP1316

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吳怡璁	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2762977 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697
吳泰雄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1552794 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697
葉珠吟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 115989 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697
蘇昭綺	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697
李哲宇	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697
邱士芳	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697
戴梅娟	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697
吳泰雄	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1552794 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697
缺額	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697

吳怡璁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2762977 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

吳泰雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 1552794 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

葉珠吟

職稱: 董事 | 持有股份數: 115989 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

蘇昭綺

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

李哲宇

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

邱士芳

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

戴梅娟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

吳泰雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1552794 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

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亨泰光學股份有限公司

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亨泰光學股份有限公司

統一編號: 04342697 | 電話號碼: 02-28801778 | 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

亨泰光學股份有限公司

統一編號: 04342697 | 電話號碼: 02-28801778 | 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

登記工廠名錄資料集的視全易配視透氣硬性隱形眼鏡相關資料

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亨泰光學股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 04342697 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65004794 \| 新北市五股區興珍里五權三路30號1樓
亨泰光學股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 04342697 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 63022042 \| 臺北市士林區前港里承德路四段一五０號六樓之一、一五二號六樓之一

亨泰光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04342697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004794 | 新北市五股區興珍里五權三路30號1樓

亨泰光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04342697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022042 | 臺北市士林區前港里承德路四段一五０號六樓之一、一五二號六樓之一

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EAGLET EYE B.V.	國別: 荷蘭 \| 對外投資事業名稱(英文): EAGLET EYE B.V. \| 核准日期: 20221025 \| 業別: 其他光學儀器及設備製造業 \| 主要營業項目: 眼表面檢查醫療設備製造研究與銷售 \| 統一編號: 04342697 \| 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 \| 國內電話: 02-2880-1778
BRIGHTEN OPTIX （MALAYSIA） SDN. BHD.	國別: 馬來西亞 \| 對外投資事業名稱(英文): BRIGHTEN OPTIX （MALAYSIA） SDN. BHD. \| 核准日期: 20221207 \| 業別: 其他醫療器材及用品製造業 \| 主要營業項目: 經營隱形眼鏡、護理產品和眼科醫療器械業務 \| 統一編號: 04342697 \| 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 \| 國內電話: 02-2880-1778
ACUITY POLYMERS, INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): ACUITY POLYMERS, INC. \| 核准日期: 20161003 \| 業別: 眼鏡製造業 \| 主要營業項目: 隱形眼鏡材料製造 \| 統一編號: 04342697 \| 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 \| 國內電話: 02-2880-1778

EAGLET EYE B.V.

BRIGHTEN OPTIX （MALAYSIA） SDN. BHD.

ACUITY POLYMERS, INC.

醫療器材許可證資料集資料集的視全易配視透氣硬性隱形眼鏡相關資料

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亨泰氧視加恆淨玻尿酸多功能護理液	英文品名: Briomoist Multipurpose Daily Care Solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030743號 \| 有效日期: 2028/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Chloride %Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous %Sodium Hyaluronate %Polyoxyethylene (196) Po... \| 醫器規格: 40ml, 135ml, 以下空白.標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
亨泰氧視加恆淨去蛋白綜合錠	英文品名: Briomoist Protein Remover Tablets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030744號 \| 有效日期: 2023/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: D-Mannitol mgProtease mgPolyethylene glycol mgSodium N-Lauroyl Sarcosinate mgTartaric Acid mgDried S... \| 醫器規格: 8片,以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
亨泰氧視加恆潤玻尿酸隱形眼鏡舒潤液	英文品名: Briomoist Contact Lens Rewetting Drops \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030745號 \| 有效日期: 2028/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: D-Mannitol %Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous %Sodium Chloride %Sodium Hyaluronate %Potassium Ch... \| 醫器規格: 0.5 mL x 30,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年8月7日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
薄視登隱形眼鏡保存液	英文品名: BOSTON CONDITIONING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008305號 \| 有效日期: 2003/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.PLURONIC 214.0000 MGEDETATE DISODIUM... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亨泰光學有限公司
透氣硬性隱形眼鏡	英文品名: "HILINE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000510號 \| 有效日期: 2022/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格（增加包裝容器）：詳如仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
"康泰" 透氣硬性隱形眼鏡	英文品名: "KANG TAY" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001246號 \| 有效日期: 2022/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
薄視登隱形眼鏡保存液	英文品名: THE BOSTON LENS CONDITIONING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005412號 \| 有效日期: 1998/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/10/22 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC) 6.0000 MGPLURONIC 214.0000 MGCHLORHEXIDINE ... \| 醫器規格: １２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亨泰光學有限公司
薄視登隱形眼鏡清潔液	英文品名: THE BOSTON LENS CLEANER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005414號 \| 有效日期: 2003/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYDROXIDE WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.SULFATE SURFACTANT ... \| 醫器規格: ３０ＭＬ，６０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亨泰光學有限公司
布萊頓矽水膠軟式隱形眼鏡	英文品名: iDealsoft MTOII SiHy Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005963號 \| 有效日期: 2027/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：74%；顏色：藍色，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更詳如中文仿單核定本(原108年1月16日核定之仿單標籤核定本予以收回... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
視全多焦高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiclear multifocal rigid gas permeable contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005968號 \| 有效日期: 2027/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量： \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
愛凝軟式隱形眼鏡	英文品名: Idealsoft MTO Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004054號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月15日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
"三普" 透氣硬性隱形眼鏡	英文品名: "SIMPLE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001117號 \| 有效日期: 2022/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
視全高透氧愛視歐二硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiclear XO2 Rigid Gas Permeable Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003649號 \| 有效日期: 2027/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本增加效能、規格：詳如中文仿單核定本（原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色增加效能、規格：詳如中文仿單核定本（原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更及效能變更：詳如中文仿單核定本（原107年5月14日仿單標籤核定本收回作廢）。標... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 \| 有效日期: 2030/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者，可於每日夜間配戴，以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更：詳如中文仿單核定本（原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：Blue, Green以下空白。仿單變更，變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
視全舒氧硬式高透氧隱形眼鏡	英文品名: Hiclear O2 Gas Permeable Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003708號 \| 有效日期: 2027/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色。標籤、包裝及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡	英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 \| 有效日期: 2030/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
亨泰”邁兒康”夜戴型角膜塑型鏡片	英文品名: “MyOK” overnight orthokeratology contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005690號 \| 有效日期: 2026/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色；含水量： \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
視全艾視采高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiclear PL Gas Permeable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004197號 \| 有效日期: 2028/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色、淡綠色。標籤、包裝及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
視采高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: Hi-Brite Rigid Gas Permeable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006368號 \| 有效日期: 2029/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰氧視加恆淨玻尿酸多功能護理液

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亨泰光學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104342697-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04342697 | 台北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

亨泰光學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104342697-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04342697 | 台北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

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亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 \| 有效日期: 2026/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量： \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 \| 有效日期: 20250225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者，可於每日夜間配戴，以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更：詳如中文仿單核定本（原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：Blue, Green以下空白。仿單變更，變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 \| 有效日期: 20261129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量： \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰易配視II夜戴型角膜塑型鏡	英文品名: EZ-Fit II overnight orthokeratology contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008453號 \| 有效日期: 2030/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色:冰藍色、綠色、紫色以下空白 \| 限制項目: 國產;;安全監視 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡	英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 \| 有效日期: 20250225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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透氣硬性隱形眼鏡	英文品名: RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS "DREIMLENS AOS" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000860號 \| 有效日期: 2022/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
硬式隱形眼鏡	許可編號: GMP0558 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2019-12-28 \| 製造廠名稱: 亨泰光學股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
亨泰光學股份有限公司	電話: 28801778#1162 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1 @ 醫療器材商資料集

透氣硬性隱形眼鏡

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硬式隱形眼鏡

許可編號: GMP0558 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-12-28 | 製造廠名稱: 亨泰光學股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1

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亨泰光學股份有限公司

電話: 28801778#1162 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1

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亨泰光學有限公司 | 地址: 台北市北投區自強街120巷25弄12號1樓 | 電話: 02-2827-3209

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亨泰光學股份有限公司臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1	吳泰雄	04342697	核准設立

亨泰光學股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1 | 負責人: 吳泰雄 | 統編: 04342697 | 核准設立

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“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體	英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
恩多寇動脈導管	英文品名: AndoCor Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-2000,以下空白． \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組	英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司