"美益答" 軀幹裝具 (未滅菌)
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中文品名"美益答" 軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是"MEIDAI" Truncal orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015794號, 有效日期是2020/10/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是友元國際醫材股份有限公司.

#"美益答" 軀幹裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015794號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/10/29
發證日期	2015/10/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401579402
中文品名	"美益答" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"MEIDAI" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	友元國際醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路二段65號9樓
申請商統一編號	54328755
製造商名稱	MEIDAI COMPANY LTD
製造廠廠址	6-7-2 SHINKIYOSU, KIYOSU-SHI, AICHI-KEN, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015794號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/10/29

發證日期

2015/10/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401579402

中文品名

"美益答" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

"MEIDAI" Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

友元國際醫材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區建國北路二段65號9樓

申請商統一編號

54328755

製造商名稱

MEIDAI COMPANY LTD

製造廠廠址

6-7-2 SHINKIYOSU, KIYOSU-SHI, AICHI-KEN, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

(空)

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高子翔	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 友元國際醫材股份有限公司 \| 統一編號: 54328755
邱建宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 友元國際醫材股份有限公司 \| 統一編號: 54328755
高瑜君	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 友元國際醫材股份有限公司 \| 統一編號: 54328755

高子健

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 友元國際醫材股份有限公司 | 統一編號: 54328755

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邱建宏

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高瑜君

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 友元國際醫材股份有限公司 | 統一編號: 54328755

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友元國際醫材股份有限公司

統一編號: 54328755 | 電話號碼: 02-25014128 | 臺北市大同區承德路2段215號5樓之2

友元國際醫材股份有限公司

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友元國際醫材股份有限公司	食品業者登錄字號: F-154328755-00001-3 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 54328755 \| 台北市南港區經貿二路66號16樓之1

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食品業者登錄字號: A-154328755-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54328755 | 台北市大同區承德路2段215號5樓之2

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食品業者登錄字號: F-154328755-00001-3 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 54328755 | 台北市南港區經貿二路66號16樓之1

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電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區建國北路二段65號9樓

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香港商環宇休閒有限公司台灣分公司	統一編號: 83529443 \| 電話號碼: 02-25174566#103 \| 臺北市中山區建國北路二段65號11樓 @ 出進口廠商登記資料
中華民國公用瓦斯事業協會	OID: 2.16.886.119.100745 \| 電話: 02-25162158 \| 地址: 臺北市中山區建國北路二段65號2樓 \| DN: o=中華民國公用瓦斯事業協會,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
統一超商股份有限公司台北市第六００分公司	電話: 25178362 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區建國北路二段65號1樓 @ 醫療器材商資料集

香港商環宇休閒有限公司台灣分公司

統一編號: 83529443 | 電話號碼: 02-25174566#103 | 臺北市中山區建國北路二段65號11樓

@ 出進口廠商登記資料

中華民國公用瓦斯事業協會

OID: 2.16.886.119.100745 | 電話: 02-25162158 | 地址: 臺北市中山區建國北路二段65號2樓 | DN: o=中華民國公用瓦斯事業協會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

統一超商股份有限公司台北市第六００分公司

電話: 25178362 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區建國北路二段65號1樓

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友元國際醫材股份有限公司

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香港商環宇休閒有限公司臺北市中山區建國北路二段65號11樓	郭清海	83529443	核准設立

香港商環宇休閒有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路二段65號11樓 | 負責人: 郭清海 | 統編: 83529443 | 核准設立

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恩格斯第二代人工視網膜系統	英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體	英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
恩多寇動脈導管	英文品名: AndoCor Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-2000,以下空白． \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司