“相模”究極衛生套
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“相模”究極衛生套的英文品名是“SAGAMI”Xtreme Usui Condom, 許可證字號是衛署醫器輸字第020065號, 有效日期是2014/07/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是2 pcs/box, 7 pcs/box, 15 pcs/box, 以下空白。增加規格：1 pcs/box, 3 pcs/box, 6 pcs/box, 10 pcs/box, 以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是香港商道福有限公司台灣分公司.
#“相模”究極衛生套的地圖
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020065號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/07/17 |
| 發證日期 | 2009/07/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602006500 |
| 中文品名 | “相模”究極衛生套 |
| 英文品名 | “SAGAMI”Xtreme Usui Condom |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科學 |
| 醫器次類別一 | L.5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白 |
| 醫器規格 | 2 pcs/box, 7 pcs/box, 15 pcs/box, 以下空白。增加規格：1 pcs/box, 3 pcs/box, 6 pcs/box, 10 pcs/box, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商道福有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段8號14樓 |
| 申請商統一編號 | 28435239 |
| 製造商名稱 | SAGAMI MANUFACTURERS SDN. BHD |
| 製造廠廠址 | PLOT 29, LORONG BEMBAN 4, ESTET PERINDUSTRIAN BEMBAN, JALAN BEMBAN, 31000 BATU GAJAH, PERAK, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/07/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第020065號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/26 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2014/07/17 |
發證日期2009/07/17 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602006500 |
中文品名“相模”究極衛生套 |
英文品名“SAGAMI”Xtreme Usui Condom |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一L 婦產科學 |
醫器次類別一L.5300 衛生套(保險套) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述空白 |
醫器規格2 pcs/box, 7 pcs/box, 15 pcs/box, 以下空白。增加規格：1 pcs/box, 3 pcs/box, 6 pcs/box, 10 pcs/box, 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商道福有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段8號14樓 |
申請商統一編號28435239 |
製造商名稱SAGAMI MANUFACTURERS SDN. BHD |
製造廠廠址PLOT 29, LORONG BEMBAN 4, ESTET PERINDUSTRIAN BEMBAN, JALAN BEMBAN, 31000 BATU GAJAH, PERAK, MALAYSIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MY |
製程(空) |
異動日期2018/07/10 |
製造許可登錄編號(空) |
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(以下顯示 5 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “相模”究極衛生套 ...) | 英文品名: “SAGAMI” Original Condom | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021047號 | 有效日期: 2015/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Original, Original L Size, Original Quick以下空白。增加規格：Original(1pc/box)、Original L Size(1pc/box、2pcs/bo... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商道福有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “SAGAMI” Xtreme Dots Condom | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022060號 | 有效日期: 2016/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Transparent (1,2,3,6,7,10及15個/盒、Green (1,2,3,6,7,10及15個/盒),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商道福有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “SAGAMI” Xtreme Dots Condom | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022060號 | 有效日期: 20160216 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Transparent (1,2,3,6,7,10及15個/盒、Green (1,2,3,6,7,10及15個/盒),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商道福有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “SAGAMI” Original Condom | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021047號 | 有效日期: 20150524 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Original, Original L Size, Original Quick以下空白。增加規格：Original(1pc/box)、Original L Size(1pc/box、2pcs/bo... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商道福有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “SAGAMI”Xtreme Usui Condom | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020065號 | 有效日期: 20140717 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 pcs/box, 7 pcs/box, 15 pcs/box, 以下空白。增加規格：1 pcs/box, 3 pcs/box, 6 pcs/box, 10 pcs/box, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商道福有限公司台灣分公司 |
英文品名: “SAGAMI” Original Condom | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021047號 | 有效日期: 2015/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Original, Original L Size, Original Quick以下空白。增加規格：Original(1pc/box)、Original L Size(1pc/box、2pcs/bo... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商道福有限公司台灣分公司 |
英文品名: “SAGAMI” Xtreme Dots Condom | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022060號 | 有效日期: 2016/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Transparent (1,2,3,6,7,10及15個/盒、Green (1,2,3,6,7,10及15個/盒),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商道福有限公司台灣分公司 |
英文品名: “SAGAMI” Xtreme Dots Condom | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022060號 | 有效日期: 20160216 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Transparent (1,2,3,6,7,10及15個/盒、Green (1,2,3,6,7,10及15個/盒),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商道福有限公司台灣分公司 |
英文品名: “SAGAMI” Original Condom | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021047號 | 有效日期: 20150524 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Original, Original L Size, Original Quick以下空白。增加規格：Original(1pc/box)、Original L Size(1pc/box、2pcs/bo... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商道福有限公司台灣分公司 |
英文品名: “SAGAMI”Xtreme Usui Condom | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020065號 | 有效日期: 20140717 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 pcs/box, 7 pcs/box, 15 pcs/box, 以下空白。增加規格：1 pcs/box, 3 pcs/box, 6 pcs/box, 10 pcs/box, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商道福有限公司台灣分公司 |
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| 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區信義路5段8號14樓 @ 醫療器材商資料集 |
電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區信義路5段8號14樓 @ 醫療器材商資料集 |
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| 英文品名: SWISSE ULTIBOOST ODOURLESS HIGH STRENGTH WILD FISH OIL | 有效日期: 1150603 | 申請商名稱: 健合貿易股份有限公司 | 簽審文件編號: DHC0B060075326 | 成分: REFINED FISH OIL;;TOCOPHEROLS CONCENTRATE, MIXED;;GELATIN;;VANILLIN;;GLYCEROL;;PURIFIED WATER @ 輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記資料集 |
| 英文品名: SWISSE ULTIBOOST CALCIUM + VITAMIN D | 有效日期: 1150728 | 申請商名稱: 健合貿易股份有限公司 | 簽審文件編號: DHC0B060120954 | 成分: CALCIUM CITRATE;;VITAMIN D3 (CHOLECALCIFEROL);;ACACIA GUM;;SUCROSE;;CORN STARCH;;MEDIUM CHAIN TRIGLY... @ 輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記資料集 |
| 英文品名: SWISSE ULTIVITE E-SENTIAL MULTIVITAMIN | 有效日期: 1151028 | 申請商名稱: 健合貿易股份有限公司 | 簽審文件編號: DHC0B060218070 | 成分: SODIUM ALGINATE;;PEA STARCH;;β-CAROTENE;;ACACIA GUM;;BIOTIN;;CALCIUM CARBONATE;;MALTODEXTRIN;;CALCIU... @ 輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記資料集 |
英文品名: SWISSE ULTIBOOST ODOURLESS HIGH STRENGTH WILD FISH OIL | 有效日期: 1150603 | 申請商名稱: 健合貿易股份有限公司 | 簽審文件編號: DHC0B060075326 | 成分: REFINED FISH OIL;;TOCOPHEROLS CONCENTRATE, MIXED;;GELATIN;;VANILLIN;;GLYCEROL;;PURIFIED WATER @ 輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記資料集 |
英文品名: SWISSE ULTIBOOST CALCIUM + VITAMIN D | 有效日期: 1150728 | 申請商名稱: 健合貿易股份有限公司 | 簽審文件編號: DHC0B060120954 | 成分: CALCIUM CITRATE;;VITAMIN D3 (CHOLECALCIFEROL);;ACACIA GUM;;SUCROSE;;CORN STARCH;;MEDIUM CHAIN TRIGLY... @ 輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記資料集 |
英文品名: SWISSE ULTIVITE E-SENTIAL MULTIVITAMIN | 有效日期: 1151028 | 申請商名稱: 健合貿易股份有限公司 | 簽審文件編號: DHC0B060218070 | 成分: SODIUM ALGINATE;;PEA STARCH;;β-CAROTENE;;ACACIA GUM;;BIOTIN;;CALCIUM CARBONATE;;MALTODEXTRIN;;CALCIU... @ 輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記資料集 |
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名稱 香港商道福 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 香港商道福)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
香港商道福有限公司台灣分公司
臺北市信義區信義路5段8號14樓 | | 28435239 | 廢止認許 (文號: 2013-10-2 經授商字 第10201702060號) |
| 香港商道福有限公司台灣分公司 登記地址: 臺北市信義區信義路5段8號14樓 | 統編: 28435239 | 廢止認許 (文號: 2013-10-2 經授商字 第10201702060號) |
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| 英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司 |
| 英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司 |
| 英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 固才有限公司 |
| 英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 |
| 英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司 |
| 英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 |
| 英文品名: Thermo UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... | 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 |
| 英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 英文品名: Orion Pyloriset Dry | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... | 醫器規格: 24 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司 |
| 英文品名: Orion Pyloriset Urease | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea | 醫器規格: 25 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司 |
| 英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys 2010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司 |
英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司 |
英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 固才有限公司 |
英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 |
英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 |
英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 |
英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 |
英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司 |
英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 |
英文品名: Thermo UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... | 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 |
英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
英文品名: Orion Pyloriset Dry | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... | 醫器規格: 24 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司 |
英文品名: Orion Pyloriset Urease | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea | 醫器規格: 25 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司 |
英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys 2010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
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