"和艾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
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中文品名"和艾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)的英文品名是"Keai" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015023號, 有效日期是2020/03/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是和艾醫材有限公司.

#"和艾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015023號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/03/20
發證日期	2015/03/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401502303
中文品名	"和艾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名	"Keai" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	和艾醫材有限公司
申請商地址	臺北市南港區重陽路316號2樓
申請商統一編號	24767904
製造商名稱	KEAI BIORESEARCH INC.
製造廠廠址	UNIT 135-13431 MAYCREST WAY RICHMOND BC CANADA V6X 1X9
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2022/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015023號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/03/20

發證日期

2015/03/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401502303

中文品名

"和艾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名

"Keai" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

和艾醫材有限公司

申請商地址

臺北市南港區重陽路316號2樓

申請商統一編號

24767904

製造商名稱

KEAI BIORESEARCH INC.

製造廠廠址

UNIT 135-13431 MAYCREST WAY RICHMOND BC CANADA V6X 1X9

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/06/29

製造許可登錄編號

(空)

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"和艾" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "Keai" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014737號 \| 有效日期: 2019/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和艾醫材有限公司
"和艾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Keai" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015023號 \| 有效日期: 20200320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和艾醫材有限公司
"和艾" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "Keai" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014737號 \| 有效日期: 20191210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和艾醫材有限公司

"和艾" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

"和艾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

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和艾醫材有限公司（已解散）

統一編號: 24767904 | 核准日期: 20141114

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

和艾醫材有限公司（已解散）

統一編號: 24767904 | 核准日期: 20141114

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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和艾醫材有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市南港區重陽路316號2樓

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和艾醫材有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市南港區重陽路316號2樓

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固椿企業有限公司	統一編號: 12699826 \| 電話號碼: 02-27884186 \| 臺北市南港區重陽路316號11樓 @ 出進口廠商登記資料
樂斯科生物科技股份有限公司	統一編號: 12862410 \| 電話號碼: 02-2651-8669 \| 臺北市南港區重陽路316號2樓 @ 出進口廠商登記資料
巨鈦科技股份有限公司	統一編號: 70680894 \| 電話號碼: 02-2788-9586 \| 臺北市南港區重陽路316號11樓之2 @ 出進口廠商登記資料
巨風科技有限公司	統一編號: 24655366 \| 電話號碼: 0921723585 \| 臺北市南港區重陽路316號13樓之3 @ 出進口廠商登記資料
承崴國際有限公司	統一編號: 24934847 \| 電話號碼: 0939321243 \| 臺北市南港區重陽路316號3樓之5 @ 出進口廠商登記資料
昆成科技股份有限公司	統一編號: 27353266 \| 電話號碼: 02-2651-5176 \| 臺北市南港區重陽路316號8樓之2 @ 出進口廠商登記資料
摩爾資通有限公司	統一編號: 90837141 \| 電話號碼: 02-26511377 \| 臺北市南港區重陽路316號3樓之5 @ 出進口廠商登記資料
粉色國際有限公司	統一編號: 90849385 \| 電話號碼: 02-26510238 \| 臺北市南港區重陽路316號3樓之5 @ 出進口廠商登記資料

固椿企業有限公司

統一編號: 12699826 | 電話號碼: 02-27884186 | 臺北市南港區重陽路316號11樓

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樂斯科生物科技股份有限公司

統一編號: 12862410 | 電話號碼: 02-2651-8669 | 臺北市南港區重陽路316號2樓

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巨鈦科技股份有限公司

統一編號: 70680894 | 電話號碼: 02-2788-9586 | 臺北市南港區重陽路316號11樓之2

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巨風科技有限公司

統一編號: 24655366 | 電話號碼: 0921723585 | 臺北市南港區重陽路316號13樓之3

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承崴國際有限公司

統一編號: 24934847 | 電話號碼: 0939321243 | 臺北市南港區重陽路316號3樓之5

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昆成科技股份有限公司

統一編號: 27353266 | 電話號碼: 02-2651-5176 | 臺北市南港區重陽路316號8樓之2

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摩爾資通有限公司

統一編號: 90837141 | 電話號碼: 02-26511377 | 臺北市南港區重陽路316號3樓之5

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粉色國際有限公司

統一編號: 90849385 | 電話號碼: 02-26510238 | 臺北市南港區重陽路316號3樓之5

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名稱和艾醫材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
和艾醫材有限公司臺北市南港區重陽路316號2樓	Tsui Norman Kwok Man	24767904	解散 (文號: 2018-7-18 府產業商字第10751472500號)

和艾醫材有限公司

登記地址: 臺北市南港區重陽路316號2樓 | 負責人: Tsui Norman Kwok Man | 統編: 24767904 | 解散 (文號: 2018-7-18 府產業商字第10751472500號)

地址臺北市南港區重陽路316號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
吱吱製皂室臺北市南港區重陽路316號3樓之3	闕孜伃	88294584	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114114745)
塩著企業社臺北市南港區重陽路316號3樓之5	李信毅	88135432	核准設立 - 獨資
祐商有限公司臺北市南港區重陽路316號6樓之2	李宗祐	94245008	解散 (核准解散日期: 2024-05-17)
慧識基因有限公司臺北市南港區重陽路316號3樓之5	王同勛	54363886	核准設立
締蜜特投資有限公司臺北市南港區重陽路316號3樓之5	廖文綺	00149787	核准設立
固椿企業有限公司臺北市南港區重陽路316號11樓	蕭元欣	12699826	核准設立
樂斯科生物科技股份有限公司臺北市南港區重陽路316號2樓	陳振忠	12862410	核准設立

吱吱製皂室

登記地址: 臺北市南港區重陽路316號3樓之3 | 負責人: 闕孜伃 | 統編: 88294584 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114114745)

塩著企業社

登記地址: 臺北市南港區重陽路316號3樓之5 | 負責人: 李信毅 | 統編: 88135432 | 核准設立 - 獨資

祐商有限公司

登記地址: 臺北市南港區重陽路316號6樓之2 | 負責人: 李宗祐 | 統編: 94245008 | 解散 (核准解散日期: 2024-05-17)

慧識基因有限公司

登記地址: 臺北市南港區重陽路316號3樓之5 | 負責人: 王同勛 | 統編: 54363886 | 核准設立

締蜜特投資有限公司

登記地址: 臺北市南港區重陽路316號3樓之5 | 負責人: 廖文綺 | 統編: 00149787 | 核准設立

固椿企業有限公司

登記地址: 臺北市南港區重陽路316號11樓 | 負責人: 蕭元欣 | 統編: 12699826 | 核准設立

樂斯科生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區重陽路316號2樓 | 負責人: 陳振忠 | 統編: 12862410 | 核准設立

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與"和艾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管	英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統	英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“朝日”培露&泰勒斯微導管	英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“奇異”磁共振系統	英文品名: “GE” Magnetic Resonance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“弘優”輔助生殖玻璃細管	英文品名: “Hong U” Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“威朗”博科視多焦點人工水晶體	英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
日本精密電子血壓計	英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
日本精密手腕式血壓計	英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
“美敦力”導引鞘穿刺套組	英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀	英文品名: “Alcon” Centurion Silver System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065753008以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司