“瑪蘭尼”易立吸收性再生膜
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中文品名“瑪蘭尼”易立吸收性再生膜的英文品名是“BIOMATLANTE”EZ Cure Resorbable Collagen Membrane, 許可證字號是衛署醫器輸字第019929號, 有效日期是2029/06/26, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是0701EZC1525, 0702EZC2030, 0703EZC3040 以下空白。0901EZC1525，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是歐強國際有限公司.

#“瑪蘭尼”易立吸收性再生膜的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第019929號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/26
發證日期	2009/06/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601992906
中文品名	“瑪蘭尼”易立吸收性再生膜
英文品名	“BIOMATLANTE”EZ Cure Resorbable Collagen Membrane
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3930 牙槽修復材料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	0701EZC1525, 0702EZC2030, 0703EZC3040 以下空白。0901EZC1525，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	歐強國際有限公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路2段66號4樓
申請商統一編號	89626132
製造商名稱	Biomatlante SA
製造廠廠址	ZA. Les Quatre Nations, 5, rue Edouard Belin, 44360 Vigneux de Bretagne, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2024/01/15
製造許可登錄編號	QSD5996

許可證字號

衛署醫器輸字第019929號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/06/26

發證日期

2009/06/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601992906

中文品名

“瑪蘭尼”易立吸收性再生膜

英文品名

“BIOMATLANTE”EZ Cure Resorbable Collagen Membrane

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3930 牙槽修復材料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

0701EZC1525, 0702EZC2030, 0703EZC3040 以下空白。0901EZC1525，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

歐強國際有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路2段66號4樓

申請商統一編號

89626132

製造商名稱

Biomatlante SA

製造廠廠址

ZA. Les Quatre Nations, 5, rue Edouard Belin, 44360 Vigneux de Bretagne, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/15

製造許可登錄編號

QSD5996

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吳宗翰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5750000 \| 所代表法人: \| 歐強國際有限公司 \| 統一編號: 89626132

吳宗翰

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統一編號: 89626132 | 電話號碼: 02-2551-6612 | 臺北市中山區南京東路2段66號4樓

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“美尼克” 美亮膠（滅菌）	英文品名: “Molnlycke” Hypergel（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003252號 \| 有效日期: 20160329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5g (360500), 15g (361500), 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
"布蕾絲" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Bladhs" All-Around ball-attached instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004046號 \| 有效日期: 2011/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
"布蕾絲" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Bladhs" All-Around ball-attached instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004046號 \| 有效日期: 20110419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“艾斯坦”歐特選去礦化補骨物	英文品名: “Xtant”OsteoSelect DBM Putty \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028178號 \| 有效日期: 2026/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105年4月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
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"歐特美"稜狀固網	英文品名: "OsteoMed"Ridge Form Mesh \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017723號 \| 有效日期: 2027/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原96.2.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
"歐特美"稜狀固網	英文品名: "OsteoMed"Ridge Form Mesh \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017723號 \| 有效日期: 20270125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原96.2.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
"美尼克" 美極收海藻鹽敷料 (滅菌)	英文品名: "Molnlycke" Melgisorb Absorbent Calcium Sodium Alginate dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002021號 \| 有效日期: 2015/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是ㄧ種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
"美尼克" 美極收海藻鹽敷料 (滅菌)	英文品名: "Molnlycke" Melgisorb Absorbent Calcium Sodium Alginate dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002021號 \| 有效日期: 20151118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“美尼克”美敷彈性布膠敷料 (滅菌)	英文品名: “Molnlycke” Mepore Adhesive Surgical Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020301號 \| 有效日期: 2024/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“美尼克”美敷彈性布膠敷料 (滅菌)	英文品名: “Molnlycke” Mepore Adhesive Surgical Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020301號 \| 有效日期: 20240411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“科生”鈦系統牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Curasan”Ti-SYSTEM Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007233號 \| 有效日期: 2023/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“科生”鈦系統牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Curasan”Ti-SYSTEM Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007233號 \| 有效日期: 20231111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“美尼克”特比舒醫用束縛帶 (未滅菌)	英文品名: “Molnlycke”Tubifast Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005552號 \| 有效日期: 2022/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“美尼克”特比舒醫用束縛帶 (未滅菌)	英文品名: “Molnlycke”Tubifast Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005552號 \| 有效日期: 20220123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“歐特美”趾骨植入物	英文品名: “OsteoMed” HEMI Toe Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021422號 \| 有效日期: 2025/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“歐特美”趾骨植入物	英文品名: “OsteoMed” HEMI Toe Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021422號 \| 有效日期: 20250903 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
"美尼克" 美皮蕾矽膠泡棉敷料(滅菌)	英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX SILICONE FOAM DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000002號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於滲出性的傷口，如：腿或足部的潰瘍、壓瘡、外傷傷口，如：皮膚撕裂傷以及開放式傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 294100,294200,294300,294400,以下空白。規格變更:空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司

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"歐特美"稜狀固網

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癲舒液

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食品業者登錄字號: A-189626132-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89626132 | 台北市中山區南京東路2段66號4樓

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“萬津”水性敷料 (滅菌)	英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐特美”益密克鎖定加壓足部骨板系統	英文品名: “OsteoMed” ExtremiLOCK Foot Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027380號 \| 有效日期: 2025/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年5月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安著健"陰莖支撐器(未滅菌)	英文品名: "Andromedical" Penile Support System(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004003號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/09/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科生”鈦系統	英文品名: “curasan” Ti-System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029922號 \| 有效日期: 2027/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美尼克”單次使用覆蓋巾	英文品名: “Molnlycke” BARRIER Single Use Drapes and Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022881號 \| 有效日期: 2026/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：80800，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"歐特美"歐莎硬式內部固定系統	英文品名: "OsteoMed"OSA Rigid Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017724號 \| 有效日期: 2027/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。註銷規格：206-2404，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐特美"歐莎硬式內部固定系統	英文品名: "OsteoMed"OSA Rigid Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017724號 \| 有效日期: 20270125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。註銷規格：206-2404，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
1."瑪蘭尼"博萌得多孔雙相人工替代骨2."瑪蘭尼"博萌得加多孔雙向人工替代骨3."科生"骨質再生材料4."瑪蘭尼"易力吸收性再生膜5.愛皮蓋可吸收性再生基質6."歐特美"銘克羅硬式固定系統7."科生...	申請廠商: 歐強國際有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110313 \| 核准結束日期: 1140312 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108030222 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“歐特美”普利馬脊突間融合系統	英文品名: “OsteoMed” primaLOK SP Interspinous Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029054號 \| 有效日期: 2021/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐特美”跟骨固定系統	英文品名: “OsteoMed” CalFix Calcaneal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021279號 \| 有效日期: 2020/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐特選去礦化補骨物	英文品名: OsteoSelect DBM Putty \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023688號 \| 有效日期: 2027/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

牙俐周牙科用凝膠劑（衛署藥輸字第022807號）

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 美強國際有限公司/ | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 傳播業者刊登或宣播未經核准之藥物廣告 | 刊播日期: 06 6 2014 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 歐強國際有限公司

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"歐特美"歐莎硬式內部固定系統

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"歐特美"歐莎硬式內部固定系統

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1."瑪蘭尼"博萌得多孔雙相人工替代骨2."瑪蘭尼"博萌得加多孔雙向人工替代骨3."科生"骨質再生材料4."瑪蘭尼"易力吸收性再生膜5.愛皮蓋可吸收性再生基質6."歐特美"銘克羅硬式固定系統7."科生...

申請廠商: 歐強國際有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110313 | 核准結束日期: 1140312 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108030222

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“歐特美”普利馬脊突間融合系統

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“歐特美”跟骨固定系統

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歐特選去礦化補骨物

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邦蒂企業有限公司	統一編號: 04698958 \| 電話號碼: 02-25718988 \| 臺北市中山區南京東路2段66號8樓 @ 出進口廠商登記資料
逸作國際股份有限公司	統一編號: 55174898 \| 電話號碼: 02-2563-2607 \| 臺北市中山區南京東路2段66號5樓 @ 出進口廠商登記資料
經華實業股份有限公司	統一編號: 11792508 \| 電話號碼: 02-25518680 \| 臺北市中山區南京東路2段66號11樓之3 @ 出進口廠商登記資料
台灣美強股份有限公司	統一編號: 12133650 \| 電話號碼: 02-25516612 \| 臺北市中山區南京東路2段66號4樓 @ 出進口廠商登記資料
廷昇實業股份有限公司	統一編號: 12221751 \| 電話號碼: 02-25215711-2 \| 臺北市中山區南京東路2段66號11樓之2 @ 出進口廠商登記資料
五揚企業股份有限公司	統一編號: 12277403 \| 電話號碼: 02-25611280 \| 臺北市中山區南京東路2段66號7樓 @ 出進口廠商登記資料
午洋企業有限公司	統一編號: 12485134 \| 電話號碼: 02-25713582 \| 臺北市中山區南京東路2段66號5樓 @ 出進口廠商登記資料
薩摩亞商奧司登企業股份有限公司台灣分公司	統一編號: 54968935 \| 電話號碼: 02-25428822 \| 臺北市中山區南京東路2段66號8樓之1 @ 出進口廠商登記資料

邦蒂企業有限公司

統一編號: 04698958 | 電話號碼: 02-25718988 | 臺北市中山區南京東路2段66號8樓

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逸作國際股份有限公司

統一編號: 55174898 | 電話號碼: 02-2563-2607 | 臺北市中山區南京東路2段66號5樓

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經華實業股份有限公司

統一編號: 11792508 | 電話號碼: 02-25518680 | 臺北市中山區南京東路2段66號11樓之3

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台灣美強股份有限公司

統一編號: 12133650 | 電話號碼: 02-25516612 | 臺北市中山區南京東路2段66號4樓

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廷昇實業股份有限公司

統一編號: 12221751 | 電話號碼: 02-25215711-2 | 臺北市中山區南京東路2段66號11樓之2

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五揚企業股份有限公司

統一編號: 12277403 | 電話號碼: 02-25611280 | 臺北市中山區南京東路2段66號7樓

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午洋企業有限公司

統一編號: 12485134 | 電話號碼: 02-25713582 | 臺北市中山區南京東路2段66號5樓

@ 出進口廠商登記資料

薩摩亞商奧司登企業股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54968935 | 電話號碼: 02-25428822 | 臺北市中山區南京東路2段66號8樓之1

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歐強國際的黃頁資料

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歐強國際貿易有限公司 | 地址: 新北市汐止區大同路二段322巷14號8樓 | 電話: 02-2643-3237

名稱歐強國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
歐強國際有限公司臺北市中山區南京東路2段66號4樓	吳宗翰	89626132	核准設立
歐強國際貿易有限公司新北市汐止區新台五路1段79號5樓之7	劉益彰	97117619	解散 (105年08月03日新北府經司字第1055299741號)

歐強國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段66號4樓 | 負責人: 吳宗翰 | 統編: 89626132 | 核准設立

歐強國際貿易有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段79號5樓之7 | 負責人: 劉益彰 | 統編: 97117619 | 解散 (105年08月03日新北府經司字第1055299741號)

地址臺北市中山區南京東路2段66號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
英屬維京群島商極力海倫有限公司臺北市中山區南京東路2段66號11樓之1	陳運珍	56651813	核准登記
力威房屋有限公司臺北市中山區南京東路2段66號9樓之1	翁李麗中	42841477	核准設立
國際網旅行社有限公司臺北市中山區南京東路2段66號10樓及10樓之1		12660287	核准設立
美美建設股份有限公司臺北市中山區南京東路2段66號9樓	陳武田	04339412	核准設立
穩盈投資股份有限公司臺北市中山區南京東路2段66號4樓	張建陽	86685852	核准設立
邦蒂企業有限公司臺北市中山區南京東路2段66號8樓	鄭雅玲	04698958	核准設立
經華實業股份有限公司臺北市中山區南京東路2段66號11樓之3	林哲轟	11792508	核准設立

英屬維京群島商極力海倫有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段66號11樓之1 | 負責人: 陳運珍 | 統編: 56651813 | 核准登記

力威房屋有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段66號9樓之1 | 負責人: 翁李麗中 | 統編: 42841477 | 核准設立

國際網旅行社有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段66號10樓及10樓之1 | 統編: 12660287 | 核准設立

美美建設股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段66號9樓 | 負責人: 陳武田 | 統編: 04339412 | 核准設立

穩盈投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段66號4樓 | 負責人: 張建陽 | 統編: 86685852 | 核准設立

邦蒂企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段66號8樓 | 負責人: 鄭雅玲 | 統編: 04698958 | 核准設立

經華實業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段66號11樓之3 | 負責人: 林哲轟 | 統編: 11792508 | 核准設立

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與“瑪蘭尼”易立吸收性再生膜同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... \| 醫器規格: #11776452122:4x3mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 \| 有效日期: 2030/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF81 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: cobas e Rubella IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... \| 醫器規格: #04618793190#04618807190 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 脂解每校正試劑	英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... \| 醫器規格: DC56 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端試劑組	英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“維特”真空紅血球沉降速率試管	英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量紅血球沉降速率（ESR）的靜脈血液收集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... \| 醫器規格: Monosed GE0-11B \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑	英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 \| 有效日期: 2025/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... \| 醫器規格: DC32 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏抗朗達(多株)一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: 760-2515 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑	英文品名: LIAISON NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... \| 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析，用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF74 (120 tests) \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
必帝六色TBNK檢驗試劑組	英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... \| 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液	英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 \| 有效日期: 2015/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液，作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... \| 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 運鐵蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... \| 醫器規格: DF103 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 \| 有效日期: 2030/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... \| 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司