“皇亮生醫”人工牙根
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“皇亮生醫”人工牙根的英文品名是“BesTISS” Dental Implant, 許可證字號是衛部醫器製字第005472號, 有效日期是2026/11/11, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。效期變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月9日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是皇亮生醫科技股份有限公司.

#“皇亮生醫”人工牙根的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005472號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/11
發證日期2016/11/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“皇亮生醫”人工牙根
英文品名“BesTISS” Dental Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。效期變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月9日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路55號1樓
申請商統一編號29184581
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/13
製造許可登錄編號GMP0841

許可證字號

衛部醫器製字第005472號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/11/11

發證日期

2016/11/11

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“皇亮生醫”人工牙根

英文品名

“BesTISS” Dental Implant

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

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醫器規格

詳如中文仿單核定本。效期變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月9日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

皇亮生醫科技股份有限公司

申請商地址

高雄市路竹區路科二路55號1樓

申請商統一編號

29184581

製造商名稱

皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

2023/01/13

製造許可登錄編號

GMP0841

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高雄市路竹區路科二路55號1樓

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董監事資料集 資料集的 “皇亮生醫”人工牙根 相關資料

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薛欉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 皇亮生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 29184581

張成勤

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 皇亮生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 29184581

林團賓

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 皇亮生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 29184581

薛仲俊

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1800000 | 所代表法人: | 皇亮生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 29184581

薛欉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 皇亮生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 29184581

張成勤

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 皇亮生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 29184581

林團賓

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 皇亮生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 29184581

薛仲俊

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1800000 | 所代表法人: | 皇亮生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 29184581

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公司登記經理人資料集 資料集的 “皇亮生醫”人工牙根 相關資料

薛仲貴

公司名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 | 到職日期: 1020408 | 統一編號: 29184581

薛仲貴

公司名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 | 到職日期: 1020408 | 統一編號: 29184581

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出進口廠商登記資料 資料集的 “皇亮生醫”人工牙根 相關資料

皇亮生醫科技股份有限公司

統一編號: 29184581 | 電話號碼: 07-6955678 | 高雄市路竹區路科二路55號1樓

皇亮生醫科技股份有限公司

統一編號: 29184581 | 電話號碼: 07-6955678 | 高雄市路竹區路科二路55號1樓

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登記工廠名錄 資料集的 “皇亮生醫”人工牙根 相關資料

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皇亮生醫科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29184581 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00271 | 南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科二路55號1樓

皇亮生醫科技股份有限公司路竹廠

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 29184581 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64009275 | 高雄市路竹區甲南里環球路630巷41號

皇亮生醫科技股份有限公司岡山廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29184581 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64009313 | 高雄市岡山區灣裡里岡山北路22-10號

皇亮生醫科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29184581 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00271 | 南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科二路55號1樓

皇亮生醫科技股份有限公司路竹廠

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 29184581 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64009275 | 高雄市路竹區甲南里環球路630巷41號

皇亮生醫科技股份有限公司岡山廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29184581 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64009313 | 高雄市岡山區灣裡里岡山北路22-10號

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“皇亮生醫”網片固定系統

英文品名: “TISS” GBR-S | 許可證字號: 衛部醫器製字第005928號 | 有效日期: 2027/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更及新增規格,詳如中文仿單核定本(原106年11月17日核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

“皇亮生醫”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “HLBT”Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003830號 | 有效日期: 2026/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

“皇亮生醫”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “HLBT” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003845號 | 有效日期: 2026/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

"帝仕" 牙科精密接著體(未滅菌)

英文品名: "TISS" Dental Precision Attachment(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006963號 | 有效日期: 2022/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

“皇亮生醫”人工牙根

英文品名: "TISS" Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器製字第003606號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原1013.4.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原1013.4.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

“瑞森”牙科矯正釘

英文品名: “ancer” Anchorage Screws | 許可證字號: 衛署醫器製字第003625號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格、增加規格、變更包材:詳如中文仿單核定本(原101.4.16及102.5.6之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

“鈦樂”牙科矯正釘

英文品名: “TELLUS” Anchorage Screws | 許可證字號: 衛部醫器製字第006009號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

“皇亮生醫”支台體系統

英文品名: “TISS” Implant-Abutment System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004860號 | 有效日期: 2025/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、型號變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.4.21。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

"帝仕"牙科手機保養組(未滅菌)

英文品名: "TISS" Dental handpiece Cleaning Lubricating set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006953號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

"鈦樂" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "TELLUS" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003430號 | 有效日期: 2023/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

”鈦樂”人工牙根

英文品名: “TELLUS” Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第005250號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。型號變更:詳如中文仿單核定本(原105.1.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

"鈦樂" 支台體系統

英文品名: “TELLUS” Implant-Abutment System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005251號 | 有效日期: 2025/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

“皇亮生醫”牙科補骨支撐螺釘

英文品名: “TISS” GBR-Tent Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005882號 | 有效日期: 2027/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

“皇亮生醫”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “HLBT” Intraoral Dental Drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004979號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

“皇亮生醫”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “HLBT”Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003830號 | 有效日期: 20261117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

"帝仕"牙科手機保養組(未滅菌)

英文品名: "TISS" Dental handpiece Cleaning Lubricating set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006953號 | 有效日期: 20221002 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

"帝仕" 牙科精密接著體(未滅菌)

英文品名: "TISS" Dental Precision Attachment(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006963號 | 有效日期: 20221006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

“皇亮生醫”支台體系統

英文品名: “TISS” Implant-Abutment System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004860號 | 有效日期: 20250501 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

“皇亮生醫”人工牙根

英文品名: “BesTISS” Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第005472號 | 有效日期: 20261111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

“皇亮生醫”網片固定系統

英文品名: “TISS” GBR-S | 許可證字號: 衛部醫器製字第005928號 | 有效日期: 2027/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更及新增規格,詳如中文仿單核定本(原106年11月17日核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

“皇亮生醫”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “HLBT”Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003830號 | 有效日期: 2026/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

“皇亮生醫”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “HLBT” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003845號 | 有效日期: 2026/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

"帝仕" 牙科精密接著體(未滅菌)

英文品名: "TISS" Dental Precision Attachment(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006963號 | 有效日期: 2022/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

“皇亮生醫”人工牙根

英文品名: "TISS" Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器製字第003606號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原1013.4.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原1013.4.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

“瑞森”牙科矯正釘

英文品名: “ancer” Anchorage Screws | 許可證字號: 衛署醫器製字第003625號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格、增加規格、變更包材:詳如中文仿單核定本(原101.4.16及102.5.6之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

“鈦樂”牙科矯正釘

英文品名: “TELLUS” Anchorage Screws | 許可證字號: 衛部醫器製字第006009號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

“皇亮生醫”支台體系統

英文品名: “TISS” Implant-Abutment System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004860號 | 有效日期: 2025/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、型號變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.4.21。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

"帝仕"牙科手機保養組(未滅菌)

英文品名: "TISS" Dental handpiece Cleaning Lubricating set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006953號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

"鈦樂" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "TELLUS" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003430號 | 有效日期: 2023/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

”鈦樂”人工牙根

英文品名: “TELLUS” Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第005250號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。型號變更:詳如中文仿單核定本(原105.1.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

"鈦樂" 支台體系統

英文品名: “TELLUS” Implant-Abutment System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005251號 | 有效日期: 2025/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

“皇亮生醫”牙科補骨支撐螺釘

英文品名: “TISS” GBR-Tent Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005882號 | 有效日期: 2027/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

“皇亮生醫”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “HLBT” Intraoral Dental Drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004979號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

“皇亮生醫”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “HLBT”Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003830號 | 有效日期: 20261117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

"帝仕"牙科手機保養組(未滅菌)

英文品名: "TISS" Dental handpiece Cleaning Lubricating set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006953號 | 有效日期: 20221002 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

"帝仕" 牙科精密接著體(未滅菌)

英文品名: "TISS" Dental Precision Attachment(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006963號 | 有效日期: 20221006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

“皇亮生醫”支台體系統

英文品名: “TISS” Implant-Abutment System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004860號 | 有效日期: 20250501 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

“皇亮生醫”人工牙根

英文品名: “BesTISS” Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第005472號 | 有效日期: 20261111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

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皇亮生醫科技股份有限公司

統一編號: 29184581 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓

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皇亮生醫科技股份有限公司

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“皇亮生醫”牙科補骨支撐螺釘

英文品名: “TISS” GBR-Tent Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005882號 | 有效日期: 20220704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

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“皇亮生醫”網片固定系統

英文品名: “TISS” GBR-S | 許可證字號: 衛部醫器製字第005928號 | 有效日期: 20221108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

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“皇亮生醫”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “HLBT” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003845號 | 有效日期: 20261121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

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“皇亮生醫”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “HLBT” Intraoral Dental Drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004979號 | 有效日期: 20231227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

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“皇亮生醫”牙科補骨支撐螺釘

英文品名: “TISS” GBR-Tent Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005882號 | 有效日期: 20220704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

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“皇亮生醫”網片固定系統

英文品名: “TISS” GBR-S | 許可證字號: 衛部醫器製字第005928號 | 有效日期: 20221108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

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“皇亮生醫”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “HLBT” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003845號 | 有效日期: 20261121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

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“皇亮生醫”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “HLBT” Intraoral Dental Drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004979號 | 有效日期: 20231227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

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根據地址 高雄市路竹區路科二路55號1樓 找到的相關資料

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"泉沂" 檢體運送保存液 (未滅菌)

英文品名: "GeneOne" SPECIMEN TRANSPORT SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008295號 | 有效日期: 2025/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泉沂醫學科技股份有限公司

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"泉沂" 檢體運送保存液 (未滅菌)

英文品名: "GeneOne" SPECIMEN TRANSPORT SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008295號 | 有效日期: 20250427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泉沂醫學科技股份有限公司

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"泉沂" 檢體運送保存液 (未滅菌)

英文品名: "GeneOne" SPECIMEN TRANSPORT SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008295號 | 有效日期: 2025/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泉沂醫學科技股份有限公司

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"泉沂" 檢體運送保存液 (未滅菌)

英文品名: "GeneOne" SPECIMEN TRANSPORT SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008295號 | 有效日期: 20250427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泉沂醫學科技股份有限公司

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皇亮生醫科技的黃頁資料

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皇亮生醫科技 | 地址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓 | 電話: 07-695-5678

名稱 皇亮生醫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市路竹區路科二路55號1樓
薛欉29184581核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓 | 負責人: 薛欉 | 統編: 29184581 | 核准設立

地址 高雄市路竹區路科二路55號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市路竹區路科二路55號4樓
鄭文一29184870核准設立

高雄市路竹區路科二路55號3樓
陳子智69764430核准設立

高雄市路竹區路科二路55號3樓
陳子智29184674廢止

高雄市路竹區路科二路55號2樓
盧伯誠80200085解散 (核准解散日期: 2017-06-09)

登記地址: 高雄市路竹區路科二路55號4樓 | 負責人: 鄭文一 | 統編: 29184870 | 核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路55號3樓 | 負責人: 陳子智 | 統編: 69764430 | 核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路55號3樓 | 負責人: 陳子智 | 統編: 29184674 | 廢止

登記地址: 高雄市路竹區路科二路55號2樓 | 負責人: 盧伯誠 | 統編: 80200085 | 解散 (核准解散日期: 2017-06-09)

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與“皇亮生醫”人工牙根同分類的醫療器材許可證資料集

BD胰島素專用塑膠注射筒附針

英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461;9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:328411,328... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"虹泰"傳導膠

英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 | 有效日期: 2030/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)

英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 | 有效日期: 2020/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠

「台鹽」 司金敷布

英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格:ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠

華麗糖芯月拋隱形眼鏡

英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 | 有效日期: 2025/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

"升望" 電燒筆

英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 | 有效日期: 2030/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“ 翔餘”電位治療器

英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: LL-9000,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 翔餘有限公司

宇璿酒精棉片

英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 | 有效日期: 2022/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 3026,3032,3035,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“濟翔”自動回縮式安全針筒

英文品名: MySafety Syringe | 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 | 有效日期: 2017/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 01032310,以下空白。增加規格:01012704、01012904,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司

“新醫”數位 X 光影像擷取系統

英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550,Saturn 9000-750,以下空白。Saturn 8000-GS,以下空白。規格變更:Saturn 8000-GS規格變更,詳如仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司

“佳新”抽痰機

英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump | 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 | 有效日期: 2012/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ASA01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

BD胰島素專用塑膠注射筒附針

英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461;9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:328411,328... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"虹泰"傳導膠

英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 | 有效日期: 2030/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)

英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 | 有效日期: 2020/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠

「台鹽」 司金敷布

英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格:ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠

華麗糖芯月拋隱形眼鏡

英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 | 有效日期: 2025/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

"升望" 電燒筆

英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 | 有效日期: 2030/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“ 翔餘”電位治療器

英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: LL-9000,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 翔餘有限公司

宇璿酒精棉片

英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 | 有效日期: 2022/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 3026,3032,3035,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“濟翔”自動回縮式安全針筒

英文品名: MySafety Syringe | 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 | 有效日期: 2017/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 01032310,以下空白。增加規格:01012704、01012904,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司

“新醫”數位 X 光影像擷取系統

英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550,Saturn 9000-750,以下空白。Saturn 8000-GS,以下空白。規格變更:Saturn 8000-GS規格變更,詳如仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司

“佳新”抽痰機

英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump | 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 | 有效日期: 2012/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ASA01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

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