“旺北”多參數生理訊號監視器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“旺北”多參數生理訊號監視器的英文品名是“North-vision” Multi-parameter Patient Monitor, 許可證字號是衛部醫器製字第004788號, 有效日期是2029/10/16, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Lifecare-70以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是旺北科技股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製字第004788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/10/16
發證日期2014/10/16
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“旺北”多參數生理訊號監視器
英文品名“North-vision” Multi-parameter Patient Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Lifecare-70以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱旺北科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓
申請商統一編號28357022
製造商名稱旺北科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/06/21
製造許可登錄編號QMS0774

許可證字號

衛部醫器製字第004788號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/10/16

發證日期

2014/10/16

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“旺北”多參數生理訊號監視器

英文品名

“North-vision” Multi-parameter Patient Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Lifecare-70以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

旺北科技股份有限公司

申請商地址

新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓

申請商統一編號

28357022

製造商名稱

旺北科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/06/21

製造許可登錄編號

QMS0774

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新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓

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黃碧雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 368000 | 所代表法人: | 旺北科技股份有限公司 | 統一編號: 28357022

官秀珠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 旺北科技股份有限公司 | 統一編號: 28357022

江庭瑜

職稱: 董事 | 持有股份數: 790000 | 所代表法人: 申碁股份有限公司 | 旺北科技股份有限公司 | 統一編號: 28357022

黃林祥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1496000 | 所代表法人: | 旺北科技股份有限公司 | 統一編號: 28357022

黃碧雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 368000 | 所代表法人: | 旺北科技股份有限公司 | 統一編號: 28357022

官秀珠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 旺北科技股份有限公司 | 統一編號: 28357022

江庭瑜

職稱: 董事 | 持有股份數: 790000 | 所代表法人: 申碁股份有限公司 | 旺北科技股份有限公司 | 統一編號: 28357022

黃林祥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1496000 | 所代表法人: | 旺北科技股份有限公司 | 統一編號: 28357022

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出進口廠商登記資料 資料集的 “旺北”多參數生理訊號監視器 相關資料

旺北科技股份有限公司

統一編號: 28357022 | 電話號碼: 03-5771038 | 新竹科學園區新竹市工業東二路15號1樓

旺北科技股份有限公司

統一編號: 28357022 | 電話號碼: 03-5771038 | 新竹科學園區新竹市工業東二路15號1樓

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登記工廠名錄 資料集的 “旺北”多參數生理訊號監視器 相關資料

旺北科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 28357022 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00897 | 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東二路15號1樓

旺北科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 28357022 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00897 | 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東二路15號1樓

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“旺北” 觸控式多參數生理訊號監視器

英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第007339號 | 有效日期: 2026/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elegant-3000以下空白。說明書變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北”脈搏血氧濃度計

英文品名: “North-vision”Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003374號 | 有效日期: 2026/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prince-100I、Prince-100B。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年7月20日核定之Prince-100B標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北”脈搏血氧濃度計

英文品名: “North-vision”Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003374號 | 有效日期: 20260630 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prince-100I、Prince-100B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北”腕式脈搏血氧濃度計

英文品名: “North-vision”Wrist Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003778號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wrist-100,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北”腕式脈搏血氧濃度計

英文品名: “North-vision”Wrist Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003778號 | 有效日期: 20221116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wrist-100,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北”多參數生理訊號監視器

英文品名: North-vision Multi-Parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003753號 | 有效日期: 2027/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Deluxe-80以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本,原102年4月24日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年7月2日核准之中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北”多參數生理訊號監視器

英文品名: North-vision Multi-Parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003753號 | 有效日期: 20220705 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Deluxe-80以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本,原102年4月24日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年7月2日核准之中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北”手持式脈搏血氧濃度計

英文品名: “North-vision”Handheld Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003780號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Handheld-100,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101年12月11日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北”手持式脈搏血氧濃度計

英文品名: “North-vision”Handheld Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003780號 | 有效日期: 20221116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Handheld-100,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101年12月11日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北” 多參數中央生理監護系統軟體

英文品名: “North-vision” Central Monitor System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007933號 | 有效日期: 2028/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Deluxe-1000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北”多參數生理訊號監視器

英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005032號 | 有效日期: 2025/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elegant-800以下空白增加規格: Elegant-800Pro。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北”多參數生理訊號監視器

英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005032號 | 有效日期: 20250713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elegant-800以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北” 純水電解氧氣機

英文品名: “North-vision” Oxygen Generator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007959號 | 有效日期: 2028/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lifecare-1000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北”多參數生理訊號監視器

英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004788號 | 有效日期: 20241016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lifecare-70以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北”多參數生理訊號監視器

英文品名: “North-vision”Multi-parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003359號 | 有效日期: 2026/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Deluxe-100以下空白。增加效能及規格:核定事項詳如中文仿單核定本(原102年3月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月22日核准之中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北”多參數生理訊號監視器

英文品名: “North-vision”Multi-parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003359號 | 有效日期: 20260604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Deluxe-100以下空白。增加效能及規格:核定事項詳如中文仿單核定本(原102年3月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月22日核准之中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北”穿戴式生理訊號監視器

英文品名: “North-vision” Wearable Multi-parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005544號 | 有效日期: 2026/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lifecare-10以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北”穿戴式生理訊號監視器

英文品名: “North-vision” Wearable Multi-parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005544號 | 有效日期: 20261121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lifecare-10以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北”可攜式心電儀

英文品名: “North-vision”Easy ECG | 許可證字號: 衛署醫器製字第003387號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prince 180B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北” 觸控式多參數生理訊號監視器

英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第007339號 | 有效日期: 2026/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elegant-3000以下空白。說明書變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北”脈搏血氧濃度計

英文品名: “North-vision”Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003374號 | 有效日期: 2026/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prince-100I、Prince-100B。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年7月20日核定之Prince-100B標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北”脈搏血氧濃度計

英文品名: “North-vision”Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003374號 | 有效日期: 20260630 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prince-100I、Prince-100B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北”腕式脈搏血氧濃度計

英文品名: “North-vision”Wrist Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003778號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wrist-100,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北”腕式脈搏血氧濃度計

英文品名: “North-vision”Wrist Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003778號 | 有效日期: 20221116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wrist-100,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北”多參數生理訊號監視器

英文品名: North-vision Multi-Parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003753號 | 有效日期: 2027/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Deluxe-80以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本,原102年4月24日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年7月2日核准之中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北”多參數生理訊號監視器

英文品名: North-vision Multi-Parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003753號 | 有效日期: 20220705 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Deluxe-80以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本,原102年4月24日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年7月2日核准之中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北”手持式脈搏血氧濃度計

英文品名: “North-vision”Handheld Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003780號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Handheld-100,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101年12月11日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北”手持式脈搏血氧濃度計

英文品名: “North-vision”Handheld Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003780號 | 有效日期: 20221116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Handheld-100,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101年12月11日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北” 多參數中央生理監護系統軟體

英文品名: “North-vision” Central Monitor System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007933號 | 有效日期: 2028/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Deluxe-1000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北”多參數生理訊號監視器

英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005032號 | 有效日期: 2025/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elegant-800以下空白增加規格: Elegant-800Pro。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北”多參數生理訊號監視器

英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005032號 | 有效日期: 20250713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elegant-800以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北” 純水電解氧氣機

英文品名: “North-vision” Oxygen Generator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007959號 | 有效日期: 2028/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lifecare-1000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北”多參數生理訊號監視器

英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004788號 | 有效日期: 20241016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lifecare-70以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北”多參數生理訊號監視器

英文品名: “North-vision”Multi-parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003359號 | 有效日期: 2026/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Deluxe-100以下空白。增加效能及規格:核定事項詳如中文仿單核定本(原102年3月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月22日核准之中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北”多參數生理訊號監視器

英文品名: “North-vision”Multi-parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003359號 | 有效日期: 20260604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Deluxe-100以下空白。增加效能及規格:核定事項詳如中文仿單核定本(原102年3月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月22日核准之中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北”穿戴式生理訊號監視器

英文品名: “North-vision” Wearable Multi-parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005544號 | 有效日期: 2026/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lifecare-10以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北”穿戴式生理訊號監視器

英文品名: “North-vision” Wearable Multi-parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005544號 | 有效日期: 20261121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lifecare-10以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北”可攜式心電儀

英文品名: “North-vision”Easy ECG | 許可證字號: 衛署醫器製字第003387號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prince 180B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

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旺北科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-128357022-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28357022 | 新竹市東區新竹市工業東二路15號1樓

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醫療器材產業加速新創與躍升國際推動計畫(4/4)

主辦機關: 科學園區管理局 | 計畫類別(次類別): 戰略佈局+延續政策計畫 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 111 | 計畫期程(起): 20190101 | 計畫期程(訖): 20221231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 79.37% | 年度預算達成率(%): 79.37% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.108年至111年TransMedx促成1家公司媒合國外創投資金,2家(3案)公司完成Per-A輪募資、1家C輪募資,及1家D1輪募資,累計國際募資約1,135萬美元;促成2家新創公司...

@ 政府科技發展計畫清單

醫療器材產業加速新創與躍升國際推動計畫(4/4)

主辦機關: 科學園區管理局 | 計畫類別(次類別): 戰略佈局+延續政策計畫 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 111 | 計畫期程(起): 20190101 | 計畫期程(訖): 20221231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 79.37% | 年度預算達成率(%): 79.37% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.108年至111年TransMedx促成1家公司媒合國外創投資金,2家(3案)公司完成Per-A輪募資、1家C輪募資,及1家D1輪募資,累計國際募資約1,135萬美元;促成2家新創公司...

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旺北科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓 | 電話: 03-577-1038

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新竹市工業東二路15號1樓
黃林祥28357022核准設立

登記地址: 新竹市工業東二路15號1樓 | 負責人: 黃林祥 | 統編: 28357022 | 核准設立

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與“旺北”多參數生理訊號監視器同分類的醫療器材許可證資料集

超音波診斷器

英文品名: "AMLAB" ULTRASONIC EQUIPMENT FOR SINUSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002758號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SINUSON?810 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

麻醉氣體混合器

英文品名: "MEDIADA" NITROUS OXIDE-OXYGEN MIXER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002759號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENTOMIX D, ENTOMIX C, ENTOMIX DC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

呼吸監視器

英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002760號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MR10. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

頭皮針

英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SV19G*250MM, SV21G*250MM, SV24G*250MM, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘謀企業有限公司

經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器

英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCM 2?20?200,TCM 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

牙科用X光機

英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR?840?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

松阬數位體溫計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC?10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

松阪數位血壓計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-400C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

醫療用縫合針

英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英恆企業有限公司

釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM 7910,7970,7901. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

人工心肺機

英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

自動體積描繪測試系統

英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1080. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

外科縫合針

英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

易理不黏傷口膠墊

英文品名: "JOHNSON" RELEASE* NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/03/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5*5CM, 7*13CM, 10*10CM, 10*20CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

照福泰外用錠

英文品名: SOFTAB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 | 有效日期: 1986/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8TABLET?STRIP,4STRIP?PACK | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三獅實業有限公司

超音波診斷器

英文品名: "AMLAB" ULTRASONIC EQUIPMENT FOR SINUSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002758號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SINUSON?810 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

麻醉氣體混合器

英文品名: "MEDIADA" NITROUS OXIDE-OXYGEN MIXER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002759號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENTOMIX D, ENTOMIX C, ENTOMIX DC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

呼吸監視器

英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002760號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MR10. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

頭皮針

英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SV19G*250MM, SV21G*250MM, SV24G*250MM, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘謀企業有限公司

經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器

英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCM 2?20?200,TCM 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

牙科用X光機

英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR?840?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

松阬數位體溫計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC?10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

松阪數位血壓計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-400C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

醫療用縫合針

英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英恆企業有限公司

釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM 7910,7970,7901. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

人工心肺機

英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

自動體積描繪測試系統

英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1080. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

外科縫合針

英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

易理不黏傷口膠墊

英文品名: "JOHNSON" RELEASE* NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/03/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5*5CM, 7*13CM, 10*10CM, 10*20CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

照福泰外用錠

英文品名: SOFTAB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 | 有效日期: 1986/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8TABLET?STRIP,4STRIP?PACK | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三獅實業有限公司

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