英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第007339號 | 有效日期: 2026/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elegant-3000以下空白。說明書變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
英文品名: “North-vision”Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003374號 | 有效日期: 2026/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prince-100I、Prince-100B。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年7月20日核定之Prince-100B標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
英文品名: “North-vision”Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003374號 | 有效日期: 20260630 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prince-100I、Prince-100B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
英文品名: “North-vision”Wrist Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003778號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wrist-100,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
英文品名: “North-vision”Wrist Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003778號 | 有效日期: 20221116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wrist-100,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
英文品名: North-vision Multi-Parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003753號 | 有效日期: 2027/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Deluxe-80以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本,原102年4月24日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年7月2日核准之中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
英文品名: North-vision Multi-Parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003753號 | 有效日期: 20220705 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Deluxe-80以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本,原102年4月24日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年7月2日核准之中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
英文品名: “North-vision”Handheld Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003780號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Handheld-100,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101年12月11日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
英文品名: “North-vision”Handheld Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003780號 | 有效日期: 20221116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Handheld-100,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101年12月11日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
英文品名: “North-vision” Central Monitor System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007933號 | 有效日期: 2028/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Deluxe-1000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005032號 | 有效日期: 2025/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elegant-800以下空白增加規格: Elegant-800Pro。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005032號 | 有效日期: 20250713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elegant-800以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
英文品名: “North-vision” Oxygen Generator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007959號 | 有效日期: 2028/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lifecare-1000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004788號 | 有效日期: 20241016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lifecare-70以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
英文品名: “North-vision”Multi-parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003359號 | 有效日期: 2026/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Deluxe-100以下空白。增加效能及規格:核定事項詳如中文仿單核定本(原102年3月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月22日核准之中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
英文品名: “North-vision”Multi-parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003359號 | 有效日期: 20260604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Deluxe-100以下空白。增加效能及規格:核定事項詳如中文仿單核定本(原102年3月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月22日核准之中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
英文品名: “North-vision” Wearable Multi-parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005544號 | 有效日期: 2026/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lifecare-10以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
英文品名: “North-vision” Wearable Multi-parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005544號 | 有效日期: 20261121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lifecare-10以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |
英文品名: “North-vision”Easy ECG | 許可證字號: 衛署醫器製字第003387號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prince 180B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 |