學登馬來膠針 (未滅菌)
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中文品名學登馬來膠針 (未滅菌)的英文品名是SURE DENT Gutta Percha points (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003764號, 有效日期是2026/04/13, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是SURE DENT Gutta Percha points 15~40組合、45~80組合、15~80單號(120支入); FF、F、FM、M、MF(100支入); 0.04/15~45單號、0.06/15~45單號(60支入), 限制項目是輸入, 申請商名稱是宏基醫療器材行.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第003764號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/13
發證日期	2006/04/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400376400
中文品名	學登馬來膠針 (未滅菌)
英文品名	SURE DENT Gutta Percha points (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3850 馬來膠
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SURE DENT Gutta Percha points 15~40組合、45~80組合、15~80單號(120支入); FF、F、FM、M、MF(100支入); 0.04/15~45單號、0.06/15~45單號(60支入)
限制項目	輸入
申請商名稱	宏基醫療器材行
申請商地址	高雄市三民區正忠路386號1樓
申請商統一編號	21375313
製造商名稱	SURE-ENDO INC.
製造廠廠址	#809, SUNTECH-CITY II,307-2, SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 462-806, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2020/11/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003764號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/13

發證日期

2006/04/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400376400

中文品名

學登馬來膠針 (未滅菌)

英文品名

SURE DENT Gutta Percha points (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3850 馬來膠

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SURE DENT Gutta Percha points 15~40組合、45~80組合、15~80單號(120支入); FF、F、FM、M、MF(100支入); 0.04/15~45單號、0.06/15~45單號(60支入)

限制項目

輸入

申請商名稱

宏基醫療器材行

申請商地址

高雄市三民區正忠路386號1樓

申請商統一編號

21375313

製造商名稱

SURE-ENDO INC.

製造廠廠址

#809, SUNTECH-CITY II,307-2, SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 462-806, REPUBLIC OF KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/11/26

製造許可登錄編號

(空)

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宏基醫療器材行

統一編號: 21375313 | 電話號碼: 07-3875628 | 高雄市三民區正忠路３８６號１樓

宏基醫療器材行

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“宏基”速可得牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “HONG JI”Sacred Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009669號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行
“天瑞士”臨時水泥汀 (未滅菌)	英文品名: “TEMREX”Zinroc intermediate Filling cement(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006620號 \| 有效日期: 2013/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 組成為氧化鋅-丁香酚，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行
“學登”排齦線 (未滅菌)	英文品名: “SURE DENT” Retraction Cord (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007667號 \| 有效日期: 2024/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行
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"宏基" 速可得牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "HONG JI" Sacred Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009537號 \| 有效日期: 2020/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行
"宏基" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "HONG JI" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001079號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行
"宏基" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "HONG JI" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001080號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行
“亞博士”牙科治療椅及其附件(未滅菌)	英文品名: “Yoboshi”Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000902號 \| 有效日期: 2015/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行
“彤鑫”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “TOSI” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000938號 \| 有效日期: 2015/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行
“創昕”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “CHUANGXIN”Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001009號 \| 有效日期: 2015/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行
“喜諾納”福納牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Sirona”FONA Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000774號 \| 有效日期: 2014/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行
"喜諾納" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "Sirona" Dental Chair and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002225號 \| 有效日期: 2019/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行
“雅博士”牙科手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Yoboshi” Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001397號 \| 有效日期: 2016/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行
“喜諾納” 福納牙科手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Sirona” FONA Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001398號 \| 有效日期: 2016/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行
學登根管紙針(未滅菌)	英文品名: SURE DENT Absorbent paper points (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003809號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Absorbent Paper points 15-40組合，45-80組合，15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、70、80單號200支入 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行
“宏基”速可得牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “HONG JI”Sacred Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009669號 \| 有效日期: 20201214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行

“天瑞士”臨時黏著劑(未滅菌)

“宏基”速可得牙科手機及其附件 (未滅菌)

“天瑞士”臨時水泥汀 (未滅菌)

“學登”排齦線 (未滅菌)

“拜爾登”牙科注射針頭 (未滅菌)

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倍樂國際有限公司	統一編號: 24687521 \| 電話號碼: 07-3875628 \| 高雄市三民區正忠路386號2樓 @ 出進口廠商登記資料
學登馬來膠針 (未滅菌)	英文品名: SURE DENT Gutta Percha points (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003764號 \| 有效日期: 20260413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SURE DENT Gutta Percha points 15~40組合、45~80組合、15~80單號(120支入); FF、F、FM、M、MF(100支入); 0.04/15~45單號、0.06... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行 @ 醫療器材許可證資料集
學登根管紙針(未滅菌)	英文品名: SURE DENT Absorbent paper points (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003809號 \| 有效日期: 20260413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Absorbent Paper points 15-40組合，45-80組合，15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、70、80單號200支入 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行 @ 醫療器材許可證資料集
"宏升" 沙奎牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "HONG SHENG" SACRED Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011419號 \| 有效日期: 2017/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏升牙科醫療器材行 @ 醫療器材許可證資料集

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宏基醫療器材行

登記地址: 高雄市三民區正忠路３８６號１樓 | 負責人: 黃金塔 | 統編: 21375313 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 10360086300)

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倍樂國際有限公司高雄市三民區正忠路386號2樓	黃孟堯	24687521	核准設立
宏升牙科醫療器材行高雄市三民區正忠路３８６號２樓	潘彩雲	07976201	歇業 - 合夥 (核准文號: 10460392700)

倍樂國際有限公司

登記地址: 高雄市三民區正忠路386號2樓 | 負責人: 黃孟堯 | 統編: 24687521 | 核准設立

宏升牙科醫療器材行

登記地址: 高雄市三民區正忠路３８６號２樓 | 負責人: 潘彩雲 | 統編: 07976201 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 10460392700)

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心臟電擊蘇復監視器	英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３Ｍ３３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
加藥栓塞接頭	英文品名: "B.BRANU" IN-STOPPER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005606號 \| 有效日期: 1994/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 2.4000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0300 %SODIUM CHLORIDE 0.4100 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
靈諾克洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 \| 有效日期: 2020/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 沖洗鼻腔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中連德企業有限公司
"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)	英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 \| 有效日期: 2030/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide \| 醫器規格: *5.0ml1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司**
奧索必力士 (未滅菌)	英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 \| 有效日期: 2030/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... \| 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
中山式水銀血壓計	英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 \| 有效日期: 1994/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
希克曼式皮下植入塞	英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 \| 有效日期: 1999/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
心肺復甦系統	英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 \| 有效日期: 1994/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/31 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 哲昌股份有限公司
ＨＴ型人工洗腎用透析子	英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬＳ：ＨＴ－８０，ＨＴ－１００，ＨＴ－１３０，ＨＴ－１７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )	英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/07 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 \| 有效日期: 2026/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
"美蒂特" 組織包埋腊	英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理組織實驗室用來將組織標本包埋，製作成腊塊後，以利切片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. \| 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司