易利康 親水性敷料 (滅菌)
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中文品名易利康 親水性敷料 (滅菌)的英文品名是Easy Comfort Hydrocolloid dressing (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006197號, 有效日期是2021/05/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/01/02, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;QMS/QSD;;委託製造, 申請商名稱是新映澄有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第006197號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/01/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/05/27
發證日期2016/05/27
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名易利康 親水性敷料 (滅菌)
英文品名Easy Comfort Hydrocolloid dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;QMS/QSD;;委託製造
申請商名稱新映澄有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號53115086
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/13
製造許可登錄編號GMP0173

許可證字號

衛部醫器製壹字第006197號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/01/02

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/05/27

發證日期

2016/05/27

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

易利康 親水性敷料 (滅菌)

英文品名

Easy Comfort Hydrocolloid dressing (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;QMS/QSD;;委託製造

申請商名稱

新映澄有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10

申請商統一編號

53115086

製造商名稱

中鎮科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市沙鹿區忠貞路325號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/01/13

製造許可登錄編號

GMP0173

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臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10

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楊銘傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 新映澄有限公司 | 統一編號: 53115086

楊銘傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 新映澄有限公司 | 統一編號: 53115086

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新映澄有限公司

統一編號: 53115086 | 電話號碼: 02-27910009 | 臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1

新映澄有限公司

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"新映澄" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "New Ying Cheng" Activated Carbon Masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006002號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"新映澄" 醫用口罩 (未滅菌)

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“易利康” 驗孕測試系列

英文品名: “Easy Comfort” HCG Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005349號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG,human chorionic gonadotropin)之測試。新增效能:新增非專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.1測試片/包;2.1測試條/包;3.1測試筆/包,以下空白。規格變更為:10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年12月15日仿單標籤核定本正本收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"伊特加" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "e'plus" Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006330號 | 有效日期: 2021/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"愛克爾" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "X Care" Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006342號 | 有效日期: 2021/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"新映澄" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)

英文品名: "NEW YING CHENG" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006061號 | 有效日期: 2021/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"易利康" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Easy Comfort Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006064號 | 有效日期: 2021/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"新映澄" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "New Ying Cheng" Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006095號 | 有效日期: 2021/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"新映澄" 防水透氣貼布 (未滅菌)

英文品名: "NEW YING CHENG" Water-Proof Bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006119號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

“易利康” 驗孕測試系列

英文品名: “Easy Comfort” HCG Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005349號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG,human chorionic gonadotropin)之測試。新增效能:新增非專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.1測試片/包;2.1測試條/包;3.1測試筆/包,以下空白。規格變更為:10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年12月15日仿單標籤核定本正本收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"新映澄" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)

英文品名: "NEW YING CHENG" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006061號 | 有效日期: 20210226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"易利康" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Easy Comfort Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006064號 | 有效日期: 20210226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"新映澄" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "New Ying Cheng" Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006095號 | 有效日期: 20210315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新映澄有限公司

易利康 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Easy Comfort Hydrocolloid dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006197號 | 有效日期: 20210527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新映澄有限公司

易利康 排卵測試 (未滅菌)

英文品名: Easy Comfort LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006246號 | 有效日期: 20260624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"新映澄" 防水透氣貼布 (未滅菌)

英文品名: "NEW YING CHENG" Water-Proof Bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006119號 | 有效日期: 20210329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

好絆 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “NEW YING CHENG” Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009442號 | 有效日期: 2027/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

“新映澄” 醫用立體口罩(未滅菌)

英文品名: “NYC” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009172號 | 有效日期: 2026/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

易利康 排卵測試 (未滅菌)

英文品名: Easy Comfort LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006246號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"新映澄" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "New Ying Cheng" Activated Carbon Masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006002號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"新映澄" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "New Ying Cheng" Medical Face Masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006003號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

“易利康” 驗孕測試系列

英文品名: “Easy Comfort” HCG Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005349號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG,human chorionic gonadotropin)之測試。新增效能:新增非專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.1測試片/包;2.1測試條/包;3.1測試筆/包,以下空白。規格變更為:10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年12月15日仿單標籤核定本正本收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"伊特加" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "e'plus" Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006330號 | 有效日期: 2021/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"愛克爾" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "X Care" Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006342號 | 有效日期: 2021/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"新映澄" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)

英文品名: "NEW YING CHENG" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006061號 | 有效日期: 2021/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"易利康" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Easy Comfort Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006064號 | 有效日期: 2021/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"新映澄" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "New Ying Cheng" Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006095號 | 有效日期: 2021/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"新映澄" 防水透氣貼布 (未滅菌)

英文品名: "NEW YING CHENG" Water-Proof Bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006119號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

“易利康” 驗孕測試系列

英文品名: “Easy Comfort” HCG Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005349號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG,human chorionic gonadotropin)之測試。新增效能:新增非專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.1測試片/包;2.1測試條/包;3.1測試筆/包,以下空白。規格變更為:10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年12月15日仿單標籤核定本正本收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"新映澄" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)

英文品名: "NEW YING CHENG" Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006061號 | 有效日期: 20210226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"易利康" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Easy Comfort Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006064號 | 有效日期: 20210226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"新映澄" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "New Ying Cheng" Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006095號 | 有效日期: 20210315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新映澄有限公司

易利康 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Easy Comfort Hydrocolloid dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006197號 | 有效日期: 20210527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新映澄有限公司

易利康 排卵測試 (未滅菌)

英文品名: Easy Comfort LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006246號 | 有效日期: 20260624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新映澄有限公司

"新映澄" 防水透氣貼布 (未滅菌)

英文品名: "NEW YING CHENG" Water-Proof Bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006119號 | 有效日期: 20210329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

好絆 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “NEW YING CHENG” Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009442號 | 有效日期: 2027/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

“新映澄” 醫用立體口罩(未滅菌)

英文品名: “NYC” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009172號 | 有效日期: 2026/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 易利康 親水性敷料 (滅菌) 相關資料

新映澄有限公司

食品業者登錄字號: A-153115086-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53115086 | 台北市松山區南京東路4段75號4樓之1

新映澄有限公司

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"新映澄" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "New Ying Cheng" Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009289號 | 有效日期: 2026/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

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"新映澄" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "New Ying Cheng" Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009289號 | 有效日期: 2026/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 新映澄有限公司

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臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1
楊銘傑53115086核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1 | 負責人: 楊銘傑 | 統編: 53115086 | 核准設立

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與易利康 親水性敷料 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/19 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

"鈺弘" 彈性繃帶 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Elastic Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003759號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 眼墊 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003761號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 棉棒 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003762號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 壓舌板(滅菌)

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

安速百爾 傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 統全興業股份有限公司

"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司

〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)

英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司

"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司

“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/19 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

"鈺弘" 彈性繃帶 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Elastic Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003759號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 眼墊 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003761號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 棉棒 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003762號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 壓舌板(滅菌)

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

安速百爾 傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 統全興業股份有限公司

"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司

〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)

英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司

"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司

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