新映澄有限公司
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廠商中文名稱新映澄有限公司的統一編號是53115086, 電話號碼是02-27910009, 中文營業地址是臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1.

#新映澄有限公司的地圖

統一編號53115086
原始登記日期20151225
核發日期20230912
廠商中文名稱新映澄有限公司
廠商英文名稱NEW YING CHENG CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1
英文營業地址4 F.-1, No. 75, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105406, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O傑
電話號碼02-27910009
傳真號碼02-27910091
進口資格
出口資格
同步更新日期2024-04-24

統一編號

53115086

原始登記日期

20151225

核發日期

20230912

廠商中文名稱

新映澄有限公司

廠商英文名稱

NEW YING CHENG CO., LTD.

中文營業地址

臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1

英文營業地址

4 F.-1, No. 75, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105406, Taiwan (R.O.C.)

代表人

楊O傑

電話號碼

02-27910009

傳真號碼

02-27910091

進口資格

出口資格

同步更新日期

2024-04-24

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新映澄有限公司的地址位於

臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1

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醫療器材許可證資料集 資料集的 新映澄有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 新映澄有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006330號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/01/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/09
發證日期2016/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"伊特加" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名"e'plus" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱新映澄有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號53115086
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/13
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006330號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/01/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/09
發證日期: 2016/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "伊特加" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "e'plus" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 新映澄有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號: 53115086
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號2、3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/13
製造許可登錄編號: GMP0173

@ 新映澄有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006330號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210809
發證日期20160809
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"伊特加" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名"e'plus" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱新映澄有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號53115086
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190514
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006330號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210809
發證日期: 20160809
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "伊特加" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "e'plus" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 新映澄有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號: 53115086
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號2、3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190514
製造許可登錄編號: GMP0173

@ 新映澄有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/24
發證日期2016/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名易利康 排卵測試 (未滅菌)
英文品名Easy Comfort LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱新映澄有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號53115086
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/26
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/24
發證日期: 2016/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易利康 排卵測試 (未滅菌)
英文品名: Easy Comfort LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 新映澄有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號: 53115086
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/26
製造許可登錄編號: GMP0241

@ 新映澄有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260624
發證日期20160624
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名易利康 排卵測試 (未滅菌)
英文品名Easy Comfort LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱新映澄有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號53115086
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211026
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260624
發證日期: 20160624
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易利康 排卵測試 (未滅菌)
英文品名: Easy Comfort LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 新映澄有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號: 53115086
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211026
製造許可登錄編號: GMP0241

@ 新映澄有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第009172號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/09
發證日期2021/07/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“新映澄” 醫用立體口罩(未滅菌)
英文品名“NYC” Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱新映澄有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號53115086
製造商名稱新映澄有限公司
製造廠廠址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/07/23
製造許可登錄編號GMP5156
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009172號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/09
發證日期: 2021/07/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “新映澄” 醫用立體口罩(未滅菌)
英文品名: “NYC” Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 新映澄有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號: 53115086
製造商名稱: 新映澄有限公司
製造廠廠址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/07/23
製造許可登錄編號: GMP5156

@ 新映澄有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005349號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2016/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“易利康” 驗孕測試系列
英文品名“Easy Comfort” HCG Rapid Test
效能利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG,human chorionic gonadotropin)之測試。新增效能:新增非專業人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.1測試片/包;2.1測試條/包;3.1測試筆/包,以下空白。規格變更為:10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱新映澄有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號53115086
製造商名稱新映澄有限公司
製造廠廠址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/09/28
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛部醫器製字第005349號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2016/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “易利康” 驗孕測試系列
英文品名: “Easy Comfort” HCG Rapid Test
效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG,human chorionic gonadotropin)之測試。新增效能:新增非專業人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.1測試片/包;2.1測試條/包;3.1測試筆/包,以下空白。規格變更為:10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新映澄有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號: 53115086
製造商名稱: 新映澄有限公司
製造廠廠址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/09/28
製造許可登錄編號: GMP0241

@ 新映澄有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005349號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250928
發證日期20161024
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“易利康” 驗孕測試系列
英文品名“Easy Comfort” HCG Rapid Test
效能利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG,human chorionic gonadotropin)之測試。新增效能:新增非專業人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.1測試片/包;2.1測試條/包;3.1測試筆/包,以下空白。規格變更為:10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱新映澄有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號53115086
製造商名稱新映澄有限公司
製造廠廠址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200928
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛部醫器製字第005349號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250928
發證日期: 20161024
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “易利康” 驗孕測試系列
英文品名: “Easy Comfort” HCG Rapid Test
效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG,human chorionic gonadotropin)之測試。新增效能:新增非專業人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.1測試片/包;2.1測試條/包;3.1測試筆/包,以下空白。規格變更為:10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新映澄有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號: 53115086
製造商名稱: 新映澄有限公司
製造廠廠址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200928
製造許可登錄編號: GMP0241

@ 新映澄有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第009289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/03
發證日期2021/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"新映澄" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"New Ying Cheng" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱新映澄有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號53115086
製造商名稱新映澄有限公司
製造廠廠址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/09/22
製造許可登錄編號GMP5144
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/03
發證日期: 2021/09/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "新映澄" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "New Ying Cheng" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 新映澄有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號: 53115086
製造商名稱: 新映澄有限公司
製造廠廠址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/09/22
製造許可登錄編號: GMP5144

@ 新映澄有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第006003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/28
發證日期2015/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"新映澄" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"New Ying Cheng" Medical Face Masks (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱新映澄有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號53115086
製造商名稱易廷企業有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文明路66-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/28
發證日期: 2015/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "新映澄" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "New Ying Cheng" Medical Face Masks (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 新映澄有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號: 53115086
製造商名稱: 易廷企業有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文明路66-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 新映澄有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第006003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251228
發證日期20151228
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"新映澄" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"New Ying Cheng" Medical Face Masks (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱新映澄有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號53115086
製造商名稱易廷企業有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文明路66-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210125
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251228
發證日期: 20151228
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "新映澄" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "New Ying Cheng" Medical Face Masks (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 新映澄有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號: 53115086
製造商名稱: 易廷企業有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文明路66-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210125
製造許可登錄編號: (空)

@ 新映澄有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第006342號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/01/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/15
發證日期2016/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"愛克爾" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名"X Care" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱新映澄有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號53115086
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/13
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006342號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/01/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/15
發證日期: 2016/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "愛克爾" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "X Care" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 新映澄有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號: 53115086
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號2、3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/13
製造許可登錄編號: GMP0173

@ 新映澄有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第006342號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210815
發證日期20160815
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"愛克爾" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名"X Care" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱新映澄有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號53115086
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190514
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006342號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210815
發證日期: 20160815
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "愛克爾" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "X Care" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 新映澄有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號: 53115086
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號2、3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190514
製造許可登錄編號: GMP0173

@ 新映澄有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第009442號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/19
發證日期2022/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名好絆 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名“NEW YING CHENG” Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱新映澄有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號53115086
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
製造許可登錄編號GMP1869
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009442號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/19
發證日期: 2022/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好絆 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名: “NEW YING CHENG” Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 新映澄有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號: 53115086
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
製造許可登錄編號: GMP1869

@ 新映澄有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第006064號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/01/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/02/26
發證日期2016/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"易利康" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名Easy Comfort Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱新映澄有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號53115086
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/13
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006064號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/01/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/02/26
發證日期: 2016/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "易利康" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名: Easy Comfort Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 新映澄有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號: 53115086
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/13
製造許可登錄編號: GMP0173

@ 新映澄有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第006064號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210226
發證日期20160226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"易利康" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名Easy Comfort Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱新映澄有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號53115086
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190514
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006064號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210226
發證日期: 20160226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "易利康" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名: Easy Comfort Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 新映澄有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號: 53115086
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190514
製造許可登錄編號: GMP0173

@ 新映澄有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第006061號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/01/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/02/26
發證日期2016/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"新映澄" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)
英文品名"NEW YING CHENG" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱新映澄有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號53115086
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/13
製造許可登錄編號GMP1128
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006061號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/01/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/02/26
發證日期: 2016/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "新映澄" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)
英文品名: "NEW YING CHENG" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 新映澄有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號: 53115086
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/13
製造許可登錄編號: GMP1128

@ 新映澄有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第006061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210226
發證日期20160226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"新映澄" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)
英文品名"NEW YING CHENG" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱新映澄有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號53115086
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190514
製造許可登錄編號GMP1128
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210226
發證日期: 20160226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "新映澄" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)
英文品名: "NEW YING CHENG" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 新映澄有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號: 53115086
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190514
製造許可登錄編號: GMP1128

@ 新映澄有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第006095號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/01/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/03/15
發證日期2016/03/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"新映澄" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名"New Ying Cheng" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱新映澄有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號53115086
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/13
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006095號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/01/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/03/15
發證日期: 2016/03/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "新映澄" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "New Ying Cheng" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 新映澄有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號: 53115086
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/13
製造許可登錄編號: GMP0173

@ 新映澄有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第006095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210315
發證日期20160315
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"新映澄" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名"New Ying Cheng" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱新映澄有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號53115086
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190514
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210315
發證日期: 20160315
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "新映澄" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "New Ying Cheng" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 新映澄有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號: 53115086
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190514
製造許可登錄編號: GMP0173

@ 新映澄有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器製壹字第006197號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/01/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/05/27
發證日期2016/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名易利康 親水性敷料 (滅菌)
英文品名Easy Comfort Hydrocolloid dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱新映澄有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號53115086
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/13
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006197號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/01/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/05/27
發證日期: 2016/05/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易利康 親水性敷料 (滅菌)
英文品名: Easy Comfort Hydrocolloid dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 新映澄有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號: 53115086
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/13
製造許可登錄編號: GMP0173

食品業者登錄資料集 資料集的 新映澄有限公司 相關資料

@ 新映澄有限公司 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱新映澄有限公司
公司統一編號53115086
業者地址台北市松山區南京東路4段75號4樓之1
食品業者登錄字號A-153115086-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 新映澄有限公司
公司統一編號: 53115086
業者地址: 台北市松山區南京東路4段75號4樓之1
食品業者登錄字號: A-153115086-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

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# 53115086 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱新映澄有限公司
公司統一編號53115086
業者地址台北市松山區南京東路4段75號4樓之1
食品業者登錄字號A-153115086-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 新映澄有限公司
公司統一編號: 53115086
業者地址: 台北市松山區南京東路4段75號4樓之1
食品業者登錄字號: A-153115086-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 53115086 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/24
發證日期2016/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名易利康 排卵測試 (未滅菌)
英文品名Easy Comfort LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱新映澄有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號53115086
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/26
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/24
發證日期: 2016/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易利康 排卵測試 (未滅菌)
英文品名: Easy Comfort LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 新映澄有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號: 53115086
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/26
製造許可登錄編號: GMP0241

# 53115086 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/28
發證日期2015/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"新映澄" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名"New Ying Cheng" Activated Carbon Masks (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱新映澄有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號53115086
製造商名稱易廷企業有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文明路66-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/28
發證日期: 2015/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "新映澄" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名: "New Ying Cheng" Activated Carbon Masks (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 新映澄有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號: 53115086
製造商名稱: 易廷企業有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文明路66-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/25
製造許可登錄編號: (空)

# 53115086 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/28
發證日期2015/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"新映澄" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"New Ying Cheng" Medical Face Masks (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱新映澄有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號53115086
製造商名稱易廷企業有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文明路66-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/28
發證日期: 2015/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "新映澄" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "New Ying Cheng" Medical Face Masks (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 新映澄有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號: 53115086
製造商名稱: 易廷企業有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文明路66-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/25
製造許可登錄編號: (空)

# 53115086 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005349號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2016/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“易利康” 驗孕測試系列
英文品名“Easy Comfort” HCG Rapid Test
效能利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG,human chorionic gonadotropin)之測試。新增效能:新增非專業人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.1測試片/包;2.1測試條/包;3.1測試筆/包,以下空白。規格變更為:10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱新映澄有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號53115086
製造商名稱新映澄有限公司
製造廠廠址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/09/28
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛部醫器製字第005349號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2016/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “易利康” 驗孕測試系列
英文品名: “Easy Comfort” HCG Rapid Test
效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG,human chorionic gonadotropin)之測試。新增效能:新增非專業人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.1測試片/包;2.1測試條/包;3.1測試筆/包,以下空白。規格變更為:10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新映澄有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號: 53115086
製造商名稱: 新映澄有限公司
製造廠廠址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/09/28
製造許可登錄編號: GMP0241

# 53115086 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006330號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/01/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/09
發證日期2016/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"伊特加" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名"e'plus" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱新映澄有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號53115086
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/13
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006330號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/01/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/09
發證日期: 2016/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "伊特加" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "e'plus" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 新映澄有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號: 53115086
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號2、3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/13
製造許可登錄編號: GMP0173

# 53115086 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006342號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/01/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/15
發證日期2016/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"愛克爾" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名"X Care" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱新映澄有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號53115086
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號2、3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/13
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006342號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/01/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/15
發證日期: 2016/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "愛克爾" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "X Care" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 新映澄有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號: 53115086
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號2、3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/13
製造許可登錄編號: GMP0173

# 53115086 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006061號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/01/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/02/26
發證日期2016/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"新映澄" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)
英文品名"NEW YING CHENG" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱新映澄有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號53115086
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/13
製造許可登錄編號GMP1128
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006061號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/01/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/02/26
發證日期: 2016/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "新映澄" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)
英文品名: "NEW YING CHENG" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 新映澄有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號: 53115086
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/13
製造許可登錄編號: GMP1128
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# 新映澄 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009172號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/09
發證日期2021/07/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“新映澄” 醫用立體口罩(未滅菌)
英文品名“NYC” Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱新映澄有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號53115086
製造商名稱新映澄有限公司
製造廠廠址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/07/23
製造許可登錄編號GMP5156
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009172號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/09
發證日期: 2021/07/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “新映澄” 醫用立體口罩(未滅菌)
英文品名: “NYC” Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 新映澄有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號: 53115086
製造商名稱: 新映澄有限公司
製造廠廠址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/07/23
製造許可登錄編號: GMP5156

# 新映澄 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/03
發證日期2021/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"新映澄" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"New Ying Cheng" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱新映澄有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號53115086
製造商名稱新映澄有限公司
製造廠廠址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/09/22
製造許可登錄編號GMP5144
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/03
發證日期: 2021/09/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "新映澄" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "New Ying Cheng" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 新映澄有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號: 53115086
製造商名稱: 新映澄有限公司
製造廠廠址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/09/22
製造許可登錄編號: GMP5144

# 新映澄 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005349號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250928
發證日期20161024
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“易利康” 驗孕測試系列
英文品名“Easy Comfort” HCG Rapid Test
效能利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG,human chorionic gonadotropin)之測試。新增效能:新增非專業人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.1測試片/包;2.1測試條/包;3.1測試筆/包,以下空白。規格變更為:10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱新映澄有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號53115086
製造商名稱新映澄有限公司
製造廠廠址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200928
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛部醫器製字第005349號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250928
發證日期: 20161024
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “易利康” 驗孕測試系列
英文品名: “Easy Comfort” HCG Rapid Test
效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG,human chorionic gonadotropin)之測試。新增效能:新增非專業人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.1測試片/包;2.1測試條/包;3.1測試筆/包,以下空白。規格變更為:10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新映澄有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號: 53115086
製造商名稱: 新映澄有限公司
製造廠廠址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200928
製造許可登錄編號: GMP0241

# 新映澄 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006095號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/01/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/03/15
發證日期2016/03/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"新映澄" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名"New Ying Cheng" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱新映澄有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號53115086
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/13
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006095號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/01/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/03/15
發證日期: 2016/03/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "新映澄" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "New Ying Cheng" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 新映澄有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
申請商統一編號: 53115086
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/13
製造許可登錄編號: GMP0173
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開放與合作: 基於規則的國際秩序與南海爭議

作者: 蔡季廷, 楊仕樂, 林英斌, 蘇嘉宏, 杜聖聰, 洪敬富, 趙文智, 林勇麒, 顏建發, 楊智傑, 紀舜傑, 邱昭憲, 林子立, 張壯熙, 王皓平, 楊昊, 陳亮智, 楊聰榮, 蘇義淵, 陳華昇, 張... | 出版單位: 國家海洋研究院 | 版次: | 出版年月: 111/10 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 450 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-7162-42-2 (平裝, 450面, 30公分)

@ 臺灣出版新書預告書訊

畫外之域/寓-形式所寄託的不可遺忘之事

(中華民國)周冠妤;(中華民國)陳梓聰;(中華民國)鹿向夷;(中華民國)楊琴;(中華民國)楊智傑;(中華民國)潘顯仁;(中華民國)戴佳茹;(中華民國)羅頌恩 | 活動起始日期: 2023/11/01 | 活動結束日期: 2023/12/01 | 折扣資訊:

@ 展覽資訊

畫外之域/寓-形式所寄託的不可遺忘之事

(中華民國)周冠妤;(中華民國)陳梓聰;(中華民國)鹿向夷;(中華民國)楊琴;(中華民國)楊智傑;(中華民國)潘顯仁;(中華民國)戴佳茹;(中華民國)羅頌恩 | 活動起始日期: 2023/11/01 | 活動結束日期: 2023/12/01 | 折扣資訊:

@ 藝文活動-所有類別

藍天之子

林珮淳數位藝術工作室 | 臺北市 | 場域: 學校 | 10658臺北市大安區106信義路三段143號

@ 文化部公共藝術

獅威

蘇福隆 | 臺中市 | 場域: 政府機構 | 成功道十字路口左側草皮

@ 文化部公共藝術

虎嘯

蘇福隆 | 臺中市 | 場域: 政府機構 | 302旅旅部大樓前方綠地

@ 文化部公共藝術

一日到貨 [AV1情趣]美國亞馬遜 爆款 ALIVER 燃脂腹肌膏 男女通用 燃脂塑身 健身全身瘦人魚線馬甲線 減肥霜H001D0

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 楊O傑/楊O傑 | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 03 11 2021 12:00AM | 刊播媒體:

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威悍影音有限公司

公司統編: 54504204 | 新竹縣芎林鄉新鳳村文衡路408號1樓 | 設立核准日期: 20130708 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

開放與合作: 基於規則的國際秩序與南海爭議

作者: 蔡季廷, 楊仕樂, 林英斌, 蘇嘉宏, 杜聖聰, 洪敬富, 趙文智, 林勇麒, 顏建發, 楊智傑, 紀舜傑, 邱昭憲, 林子立, 張壯熙, 王皓平, 楊昊, 陳亮智, 楊聰榮, 蘇義淵, 陳華昇, 張... | 出版單位: 國家海洋研究院 | 版次: | 出版年月: 111/10 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 450 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-7162-42-2 (平裝, 450面, 30公分)

@ 臺灣出版新書預告書訊

畫外之域/寓-形式所寄託的不可遺忘之事

(中華民國)周冠妤;(中華民國)陳梓聰;(中華民國)鹿向夷;(中華民國)楊琴;(中華民國)楊智傑;(中華民國)潘顯仁;(中華民國)戴佳茹;(中華民國)羅頌恩 | 活動起始日期: 2023/11/01 | 活動結束日期: 2023/12/01 | 折扣資訊:

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@ 藝文活動-所有類別

藍天之子

林珮淳數位藝術工作室 | 臺北市 | 場域: 學校 | 10658臺北市大安區106信義路三段143號

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獅威

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虎嘯

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香港商綾致時裝有限公司台灣分公司

統一編號: 54953476 | 電話號碼: 02-87683718 | 臺北市松山區南京東路四段75號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

大踴企業有限公司

統一編號: 89792075 | 電話號碼: 02-27198935 | 臺北市松山區南京東路4段75號7樓之2

@ 出進口廠商登記資料

爵思國際股份有限公司

統一編號: 28871891 | 電話號碼: 02-87128436 | 臺北市松山區南京東路4段75號9樓之1

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樂芙國際貿易有限公司

統一編號: 50788714 | 電話號碼: 02-25169002 | 臺北市松山區南京東路4段75號6樓之3

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新加坡商金林德伯格股份有限公司台灣分公司

統一編號: 53653486 | 電話號碼: 02-25230489 | 臺北市松山區南京東路4段75號9樓之1

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光譜映像有限公司

統一編號: 53938532 | 電話號碼: 0939-978771 | 臺北市松山區南京東路4段75號9樓之1

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仕帝企業有限公司

統一編號: 83152170 | 電話號碼: 0902-005-221 | 臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1

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海蒂有限公司

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新加坡商金林德伯格股份有限公司台灣分公司

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光譜映像有限公司

統一編號: 53938532 | 電話號碼: 0939-978771 | 臺北市松山區南京東路4段75號9樓之1

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仕帝企業有限公司

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海蒂有限公司

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名稱 新映澄 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1
楊銘傑53115086核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1 | 負責人: 楊銘傑 | 統編: 53115086 | 核准設立

姓名 楊O傑 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三峽區紫微?75之3號
楊俊傑01915191核准設立 - 獨資

基隆市中正區正義路二巷三七號之一
楊仁傑00902177核准設立 - 獨資

新北市新莊區中港3街9巷2弄?0號5樓
楊勝傑02160039核准設立 - 獨資

高雄市小港區山東里飛機路311巷6號
楊少傑06705883歇業 - 獨資

新北市中和區景平路739號
楊以傑14187907核准設立 - 獨資

桃園縣桃園市龍安里國豐六街203號5樓
楊智傑09656703核准設立 - 獨資

新北市三重區溪尾街29號(1樓)
楊盛傑24711254核准設立

苗栗縣大湖鄉靜湖村1鄰下街13之3號1樓
楊富傑25210995核准設立 - 獨資 (核准文號: 1071003550)

登記地址: 新北市三峽區紫微?75之3號 | 負責人: 楊俊傑 | 統編: 01915191 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 基隆市中正區正義路二巷三七號之一 | 負責人: 楊仁傑 | 統編: 00902177 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市新莊區中港3街9巷2弄?0號5樓 | 負責人: 楊勝傑 | 統編: 02160039 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市小港區山東里飛機路311巷6號 | 負責人: 楊少傑 | 統編: 06705883 | 歇業 - 獨資

登記地址: 新北市中和區景平路739號 | 負責人: 楊以傑 | 統編: 14187907 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 桃園縣桃園市龍安里國豐六街203號5樓 | 負責人: 楊智傑 | 統編: 09656703 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市三重區溪尾街29號(1樓) | 負責人: 楊盛傑 | 統編: 24711254 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣大湖鄉靜湖村1鄰下街13之3號1樓 | 負責人: 楊富傑 | 統編: 25210995 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1071003550)

地址 臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路4段75號3樓之1
王秀卿90640148核准登記

臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1
連延慈93142428核准設立 - 獨資

臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1
黃碧枝94161318核准設立

臺北市松山區南京東路4段75號6樓之1
楊錦麟04702524核准設立

臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1
李卓融93743225核准設立

臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1
陳瓊敏94131053核准設立

臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1
朱南勳94179470核准設立

臺北市松山區南京東路4段75號7樓之2
彭春鴛89792075核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段75號3樓之1 | 負責人: 王秀卿 | 統編: 90640148 | 核准登記

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1 | 負責人: 連延慈 | 統編: 93142428 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1 | 負責人: 黃碧枝 | 統編: 94161318 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段75號6樓之1 | 負責人: 楊錦麟 | 統編: 04702524 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1 | 負責人: 李卓融 | 統編: 93743225 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1 | 負責人: 陳瓊敏 | 統編: 94131053 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1 | 負責人: 朱南勳 | 統編: 94179470 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段75號7樓之2 | 負責人: 彭春鴛 | 統編: 89792075 | 核准設立

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小資堂生活科技有限公司

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誠天貿易有限公司

統一編號: 54329591 | 電話號碼: 02-26950887 | 新北市汐止區康寧街61巷32號(1樓)

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