Ｔ型延長管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名Ｔ型延長管的英文品名是T-SITE CONNECTOR "LILY", 許可證字號是衛署醫器製字第000900號, 有效日期是2026/05/02, 許可證種類是09, 醫器規格是CTC-015，CTC-015N。CTC-015S。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年2月25日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格、規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原90.5.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原105年10月1..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是怡安醫療器材股份有限公司.

#Ｔ型延長管的地圖

許可證字號衛署醫器製字第000900號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/02
發證日期2001/05/02
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500090005
中文品名Ｔ型延長管
英文品名T-SITE CONNECTOR "LILY"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J000 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CTC-015，CTC-015N。CTC-015S。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年2月25日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格、規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原90.5.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原105年10月18日及109年4月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目國 產
申請商名稱怡安醫療器材股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號
申請商統一編號16966252
製造商名稱怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/07
製造許可登錄編號GMP0032

許可證字號

衛署醫器製字第000900號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/02

發證日期

2001/05/02

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500090005

中文品名

Ｔ型延長管

英文品名

T-SITE CONNECTOR "LILY"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J000 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CTC-015，CTC-015N。CTC-015S。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年2月25日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格、規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原90.5.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原105年10月18日及109年4月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。

限制項目

國 產

申請商名稱

怡安醫療器材股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號

申請商統一編號

16966252

製造商名稱

怡安醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/05/07

製造許可登錄編號

GMP0032

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苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號

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吳淑晴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 怡安醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 16966252

楊宏培

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 怡安醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 16966252

楊晴博

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 怡安醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 16966252

管新寶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 怡安醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 16966252

吳淑晴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 怡安醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 16966252

楊宏培

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 怡安醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 16966252

楊晴博

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 怡安醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 16966252

管新寶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 怡安醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 16966252

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公司登記經理人資料集 資料集的 Ｔ型延長管 相關資料

管新寶

公司名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 | 到職日期: 1060808 | 統一編號: 16966252

管新寶

公司名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 | 到職日期: 1060808 | 統一編號: 16966252

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出進口廠商登記資料 資料集的 Ｔ型延長管 相關資料

怡安醫療器材股份有限公司

統一編號: 16966252 | 電話號碼: 037-612623 | 苗栗縣竹南鎮新南里三角店28之2號

怡安醫療器材股份有限公司

統一編號: 16966252 | 電話號碼: 037-612623 | 苗栗縣竹南鎮新南里三角店28之2號

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登記工廠名錄 資料集的 Ｔ型延長管 相關資料

怡安醫療器材股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16966252 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣竹南鎮新南里七鄰三角店二八之二號

怡安醫療器材股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16966252 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣竹南鎮新南里七鄰三角店二八之二號

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"怡安" 連接管 (滅菌)

英文品名: "LILY" SURGICAL CONNECTING TUBE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000177號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 供真空吸引機做抽痰或引流所用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

"怡安" 連接管 (滅菌)

英文品名: "LILY" SURGICAL CONNECTING TUBE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000177號 | 有效日期: 20250915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 供真空吸引機做抽痰或引流所用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“怡安”微生物樣本收集器 (未滅菌)

英文品名: “LILY”Microbiological specimen collection device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002630號 | 有效日期: 2014/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“怡安”微生物樣本收集器 (未滅菌)

英文品名: “LILY”Microbiological specimen collection device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002630號 | 有效日期: 20140923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“怡安”尿袋 (滅菌)

英文品名: “LILY”Urine Bag (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001458號 | 有效日期: 2016/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“怡安”尿袋 (滅菌)

英文品名: “LILY”Urine Bag (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001458號 | 有效日期: 20160906 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“怡安”氣管支氣管抽吸導管 (滅菌)

英文品名: “LILY”TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER (STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000731號 | 有效日期: 2019/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“怡安”氣管支氣管抽吸導管 (滅菌)

英文品名: “LILY”TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER (STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000731號 | 有效日期: 20190616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“怡安”抽痰管 (滅菌)

英文品名: “LILY”SUCTION CATHETER (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001838號 | 有效日期: 2022/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“怡安”抽痰管 (滅菌)

英文品名: “LILY”SUCTION CATHETER (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001838號 | 有效日期: 20220409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

"怡安" 無菌抽痰包 (滅菌)

英文品名: "LILY" SUCTION CATHETER KIT (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000146號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

"怡安" 無菌抽痰包 (滅菌)

英文品名: "LILY" SUCTION CATHETER KIT (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000146號 | 有效日期: 20200905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

中央靜脈壓測量套

英文品名: “LILY” CVP-Scale System | 許可證字號: 衛署醫器製字第000924號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＶＰ－００１，ＣＶＰ－００２，ＣＶＰ－００３，ＣＶＰ－００４，ＣＶＰ－００５，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

中央靜脈壓測量套

英文品名: “LILY” CVP-Scale System | 許可證字號: 衛署醫器製字第000924號 | 有效日期: 20261031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＶＰ－００１，ＣＶＰ－００２，ＣＶＰ－００３，ＣＶＰ－００４，ＣＶＰ－００５，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

"怡安" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "LILY" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001631號 | 有效日期: 2017/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

"怡安" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "LILY" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001631號 | 有效日期: 20170503 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191121 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“怡安”氣管支氣管抽吸導管 (滅菌)

英文品名: “LILY” Tracheobronchial Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001441號 | 有效日期: 2016/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“怡安”氣管支氣管抽吸導管 (滅菌)

英文品名: “LILY” Tracheobronchial Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001441號 | 有效日期: 20160819 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

"怡安" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)

英文品名: "LILY" Anesthetic gas mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001304號 | 有效日期: 2016/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

"怡安" 連接管 (滅菌)

英文品名: "LILY" SURGICAL CONNECTING TUBE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000177號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 供真空吸引機做抽痰或引流所用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

"怡安" 連接管 (滅菌)

英文品名: "LILY" SURGICAL CONNECTING TUBE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000177號 | 有效日期: 20250915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 供真空吸引機做抽痰或引流所用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“怡安”微生物樣本收集器 (未滅菌)

英文品名: “LILY”Microbiological specimen collection device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002630號 | 有效日期: 2014/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“怡安”微生物樣本收集器 (未滅菌)

英文品名: “LILY”Microbiological specimen collection device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002630號 | 有效日期: 20140923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“怡安”尿袋 (滅菌)

英文品名: “LILY”Urine Bag (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001458號 | 有效日期: 2016/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“怡安”尿袋 (滅菌)

英文品名: “LILY”Urine Bag (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001458號 | 有效日期: 20160906 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“怡安”氣管支氣管抽吸導管 (滅菌)

英文品名: “LILY”TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER (STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000731號 | 有效日期: 2019/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“怡安”氣管支氣管抽吸導管 (滅菌)

英文品名: “LILY”TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER (STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000731號 | 有效日期: 20190616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“怡安”抽痰管 (滅菌)

英文品名: “LILY”SUCTION CATHETER (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001838號 | 有效日期: 2022/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“怡安”抽痰管 (滅菌)

英文品名: “LILY”SUCTION CATHETER (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001838號 | 有效日期: 20220409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

"怡安" 無菌抽痰包 (滅菌)

英文品名: "LILY" SUCTION CATHETER KIT (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000146號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

"怡安" 無菌抽痰包 (滅菌)

英文品名: "LILY" SUCTION CATHETER KIT (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000146號 | 有效日期: 20200905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

中央靜脈壓測量套

英文品名: “LILY” CVP-Scale System | 許可證字號: 衛署醫器製字第000924號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＶＰ－００１，ＣＶＰ－００２，ＣＶＰ－００３，ＣＶＰ－００４，ＣＶＰ－００５，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

中央靜脈壓測量套

英文品名: “LILY” CVP-Scale System | 許可證字號: 衛署醫器製字第000924號 | 有效日期: 20261031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＶＰ－００１，ＣＶＰ－００２，ＣＶＰ－００３，ＣＶＰ－００４，ＣＶＰ－００５，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

"怡安" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "LILY" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001631號 | 有效日期: 2017/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

"怡安" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "LILY" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001631號 | 有效日期: 20170503 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191121 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“怡安”氣管支氣管抽吸導管 (滅菌)

英文品名: “LILY” Tracheobronchial Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001441號 | 有效日期: 2016/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“怡安”氣管支氣管抽吸導管 (滅菌)

英文品名: “LILY” Tracheobronchial Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001441號 | 有效日期: 20160819 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

"怡安" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)

英文品名: "LILY" Anesthetic gas mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001304號 | 有效日期: 2016/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

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怡安醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: K-116966252-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16966252 | 苗栗縣竹南鎮新南里三角店28之2號

怡安醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: K-116966252-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16966252 | 苗栗縣竹南鎮新南里三角店28之2號

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"怡安" 引流瓶 (滅菌)

英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 | 有效日期: 2025/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

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“怡安”呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: “LILY”Ventilator Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001805號 | 有效日期: 2017/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

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“怡安”球式灌食器 (未滅菌)

英文品名: “LILY”ASEPTO IRRIGATING SYRINGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001807號 | 有效日期: 2017/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

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“怡安” 真空傷口引流套 (滅菌)

英文品名: “LILY”Wound drainage system (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002862號 | 有效日期: 2020/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

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“怡安”痰液收集器（滅菌）

英文品名: “LILY”Mucous Extractor (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002873號 | 有效日期: 2025/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

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"怡安" 引流瓶 (滅菌)

英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 | 有效日期: 2025/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

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“怡安”呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: “LILY”Ventilator Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001805號 | 有效日期: 2017/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

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“怡安”球式灌食器 (未滅菌)

英文品名: “LILY”ASEPTO IRRIGATING SYRINGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001807號 | 有效日期: 2017/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

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“怡安” 真空傷口引流套 (滅菌)

英文品名: “LILY”Wound drainage system (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002862號 | 有效日期: 2020/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

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“怡安”痰液收集器（滅菌）

英文品名: “LILY”Mucous Extractor (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002873號 | 有效日期: 2025/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

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“怡安”引流瓶及連接管套組 (滅菌)

英文品名: “LILY” Drainage Collection Bottle Unit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005137號 | 有效日期: 20190310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」、「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具及真空動力式體液吸收器具之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

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"怡安" 引流瓶及連接管套組 (滅菌)

英文品名: "LILY" Disposable Under Water Drainage System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005713號 | 有效日期: 20250610 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」、「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具及真空動力式體液吸收器具之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

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“怡安”引流瓶及連接管套組 (滅菌)

英文品名: “LILY” Drainage Collection Bottle Unit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005137號 | 有效日期: 2019/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」、「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具及真空動力式體液吸收器具之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

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"怡安" 引流瓶及連接管套組 (滅菌)

英文品名: "LILY" Disposable Under Water Drainage System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005713號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具及真空動力式體液吸收器具之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

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“怡安”非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: “LILY”MEDICINAL NONVENTILATORY NEBULIZER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002771號 | 有效日期: 20200114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

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“怡安”安全瓶 (未滅菌)

英文品名: “LILY”Safety Trap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003159號 | 有效日期: 20201105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

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“怡安”引流瓶及連接管套組 (滅菌)

英文品名: “LILY” Drainage Collection Bottle Unit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005137號 | 有效日期: 20190310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」、「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具及真空動力式體液吸收器具之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

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"怡安" 引流瓶及連接管套組 (滅菌)

英文品名: "LILY" Disposable Under Water Drainage System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005713號 | 有效日期: 20250610 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」、「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具及真空動力式體液吸收器具之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

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“怡安”引流瓶及連接管套組 (滅菌)

英文品名: “LILY” Drainage Collection Bottle Unit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005137號 | 有效日期: 2019/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」、「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具及真空動力式體液吸收器具之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

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"怡安" 引流瓶及連接管套組 (滅菌)

英文品名: "LILY" Disposable Under Water Drainage System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005713號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具及真空動力式體液吸收器具之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

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“怡安”非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: “LILY”MEDICINAL NONVENTILATORY NEBULIZER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002771號 | 有效日期: 20200114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

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“怡安”安全瓶 (未滅菌)

英文品名: “LILY”Safety Trap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003159號 | 有效日期: 20201105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

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"怡安" 輸液延長管

英文品名: "LILY" EXTENSION TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000894號 | 有效日期: 2026/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更為：詳如中文仿單核定本(原102年12月20日、103年10月2日及104年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CET-120C,CET-112,CET-15F,CET-25YF,CET-60S,CET-150,CET-150C,CET-100B,CET-150F,CET-150E。增加規格：CET-20U,C... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

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"怡安" 輸液延長管

英文品名: "LILY" EXTENSION TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000894號 | 有效日期: 20260410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能變更為：詳如中文仿單核定本(原102年12月20日、103年10月2日及104年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CET-120C,CET-112,CET-15F,CET-25YF,CET-60S,CET-150,CET-150C,CET-100B,CET-150F,CET-150E。增加規格：CET-20U,C... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“怡安”餵食袋附件（未滅菌）

英文品名: “LILY”FEEDING SET ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002883號 | 有效日期: 2015/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

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"怡安" 灌食器(滅菌)

英文品名: "LILY" IRRIGATING SYRINGE(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000947號 | 有效日期: 2016/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 供無法自行進食之病患餵食用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CIS-50P, CIS-60P, CIS-70P, CIS-100P, CIS-1000P, CIS-1500P, CIS-2000P, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

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“怡安”氧氣面罩 （未滅菌）

英文品名: “LILY”OXYGEN MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001640號 | 有效日期: 2016/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

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"怡安" 輸液延長管

英文品名: "LILY" EXTENSION TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000894號 | 有效日期: 2026/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更為：詳如中文仿單核定本(原102年12月20日、103年10月2日及104年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CET-120C,CET-112,CET-15F,CET-25YF,CET-60S,CET-150,CET-150C,CET-100B,CET-150F,CET-150E。增加規格：CET-20U,C... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

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"怡安" 輸液延長管

英文品名: "LILY" EXTENSION TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000894號 | 有效日期: 20260410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能變更為：詳如中文仿單核定本(原102年12月20日、103年10月2日及104年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CET-120C,CET-112,CET-15F,CET-25YF,CET-60S,CET-150,CET-150C,CET-100B,CET-150F,CET-150E。增加規格：CET-20U,C... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

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“怡安”餵食袋附件（未滅菌）

英文品名: “LILY”FEEDING SET ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002883號 | 有效日期: 2015/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

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"怡安" 灌食器(滅菌)

英文品名: "LILY" IRRIGATING SYRINGE(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000947號 | 有效日期: 2016/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 供無法自行進食之病患餵食用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CIS-50P, CIS-60P, CIS-70P, CIS-100P, CIS-1000P, CIS-1500P, CIS-2000P, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

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“怡安”氧氣面罩 （未滅菌）

英文品名: “LILY”OXYGEN MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001640號 | 有效日期: 2016/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

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怡安醫療器材的黃頁資料

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怡安醫療器材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣竹南鎮新南里三角店7鄰28號之2 | 電話: 037-612-720

怡安醫療器材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣竹南鎮新南里三角店28號之2 | 電話: 037-612-625

怡安醫療器材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣竹南鎮和興路229號 | 電話: 037-583-623

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苗栗縣竹南鎮新南里三角店28之2號		管新寶16966252核准設立

登記地址: 苗栗縣竹南鎮新南里三角店28之2號 | 負責人: 管新寶 | 統編: 16966252 | 核准設立

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羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血中尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... | 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血中尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... | 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

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