“集宇”點滴架(未滅菌)
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中文品名“集宇”點滴架(未滅菌)的英文品名是“AGC”Infusion Stand (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001728號, 有效日期是2011/12/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是集宇企業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第001728號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/12/06
發證日期	2006/12/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“集宇”點滴架(未滅菌)
英文品名	“AGC”Infusion Stand (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6990 注射架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	集宇企業股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號	12976407
製造商名稱	松護友工業有限公司
製造廠廠址	台南市歸仁區南興村中山十一街33號B棟
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001728號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/12/06

發證日期

2006/12/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“集宇”點滴架(未滅菌)

英文品名

“AGC”Infusion Stand (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6990 注射架

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

集宇企業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區新湖二路191巷17號

申請商統一編號

12976407

製造商名稱

松護友工業有限公司

製造廠廠址

台南市歸仁區南興村中山十一街33號B棟

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/10/30

製造許可登錄編號

(空)

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“集宇”點滴架(未滅菌)的地址位於

臺北市內湖區新湖二路191巷17號

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高卉羚	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 集宇企業股份有限公司 \| 統一編號: 12976407
高子媖	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4032000 \| 所代表法人: \| 集宇企業股份有限公司 \| 統一編號: 12976407

高卉羚

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 集宇企業股份有限公司 | 統一編號: 12976407

高子媖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4032000 | 所代表法人: | 集宇企業股份有限公司 | 統一編號: 12976407

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駱建宏	公司名稱: 集宇企業股份有限公司 \| 到職日期: 1060501 \| 統一編號: 12976407

駱建宏

公司名稱: 集宇企業股份有限公司 | 到職日期: 1060501 | 統一編號: 12976407

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集宇企業股份有限公司

統一編號: 12976407 | 電話號碼: 02-87919292 | 臺北市內湖區新湖二路191巷17號

集宇企業股份有限公司

統一編號: 12976407 | 電話號碼: 02-87919292 | 臺北市內湖區新湖二路191巷17號

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費諾骨折牽引器	英文品名: FERNO Traction Splint \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002754號 \| 有效日期: 2011/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式的附件醫用器材，與其他電力牽引裝置併用，可對患者身體施以治療拉力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
費諾骨折牽引器	英文品名: FERNO Traction Splint \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002754號 \| 有效日期: 20110301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌)	英文品名: LifeWATCH Splint Set (non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001012號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于固定肢體的器材，此器材是不能膨脹的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVS100、LVS200、LVS300、LVS400、LVS500、LVS600、LVS1000、LVS6000以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌)	英文品名: LifeWATCH Splint Set (non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001012號 \| 有效日期: 20110307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVS100、LVS200、LVS300、LVS400、LVS500、LVS600、LVS1000、LVS6000以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"哈威爾" 抽氣式骨折固定板 (未滅菌)	英文品名: "Hartwell" Evac-U-Splint Systems (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018527號 \| 有效日期: 2022/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"哈威爾" 抽氣式骨折固定板 (未滅菌)	英文品名: "Hartwell" Evac-U-Splint Systems (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018527號 \| 有效日期: 20221121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)	英文品名: "LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008565號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)	英文品名: "LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008565號 \| 有效日期: 20250831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"費諾" 籃式擔架(未滅菌)	英文品名: "FERNO" Basket Stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002854號 \| 有效日期: 2011/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式病患輸送器材是由輪型擔架，與一可承載患者在其位上以最小振盪的方式，將患者作水平移位至擔架上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 71 Basket StretcherModel 71-M One-piece Basket StretcherModel 71-S Basket StretcherAdvantage P... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"費諾" 籃式擔架(未滅菌)	英文品名: "FERNO" Basket Stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002854號 \| 有效日期: 20110308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 71 Basket StretcherModel 71-M One-piece Basket StretcherModel 71-S Basket StretcherAdvantage P... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"費諾" 擔架床(未滅菌)	英文品名: "FERNO" Cot (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002855號 \| 有效日期: 2011/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輪式擔床由輪狀支架，其上有平板組成的器材，用來在水平面上輸送病患。此器材有側欄，用以支撐液體輸注裝備，及病患安全帶。此架構可固定或折疊於救護車上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"費諾" 擔架床(未滅菌)	英文品名: "FERNO" Cot (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002855號 \| 有效日期: 20110308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"福適克" 急救繃帶	英文品名: First Care Emergency Bandage \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003219號 \| 有效日期: 2011/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(彈性繃帶【J.5075】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FCP-01, FCP-02, FCP-03, FCP-04, FCP-05, FCP-06, FCP-07, FCP-08, FCP-09, FCP-10,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"福適克" 急救繃帶	英文品名: First Care Emergency Bandage \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003219號 \| 有效日期: 20110328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FCP-01, FCP-02, FCP-03, FCP-04, FCP-05, FCP-06, FCP-07, FCP-08, FCP-09, FCP-10,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
“撒凡”手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: “SAVER”Stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006090號 \| 有效日期: 2012/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
“撒凡”手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: “SAVER”Stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006090號 \| 有效日期: 20120816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"爾利得" 長背板	英文品名: "AHP" Backboard \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002839號 \| 有效日期: 2011/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L712000, L715000, L716000, L718000, L712010, L715010, L716010, L718010, L712020, L715020, L716020, L... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"爾利得" 長背板	英文品名: "AHP" Backboard \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002839號 \| 有效日期: 20110308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L712000, L715000, L716000, L718000, L712010, L715010, L716010, L718010, L712020, L715020, L716020, L... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"費諾" 鏟式擔架	英文品名: "FERNO" Scoop Stretcher \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002841號 \| 有效日期: 2011/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式病患輸送器材是由輪型擔架，與一可承載患者在其位上以最小振盪的方式，將患者作水平移位至擔架上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 65 Scoop Stretcher65 Pin Scoop Stretcher65 EXL Scoop Stretcher, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

費諾骨折牽引器

費諾骨折牽引器

「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌)

「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌)

"哈威爾" 抽氣式骨折固定板 (未滅菌)

"哈威爾" 抽氣式骨折固定板 (未滅菌)

"萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)

"萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)

"費諾" 籃式擔架(未滅菌)

"費諾" 籃式擔架(未滅菌)

"費諾" 擔架床(未滅菌)

"費諾" 擔架床(未滅菌)

"福適克" 急救繃帶

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“撒凡”手提式擔架 (未滅菌)

“撒凡”手提式擔架 (未滅菌)

"爾利得" 長背板

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"費諾" 鏟式擔架

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食品業者登錄資料集資料集的 “集宇”點滴架(未滅菌) 相關資料

集宇企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112976407-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12976407 | 台北市內湖區新湖二路191巷17號

集宇企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112976407-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12976407 | 台北市內湖區新湖二路191巷17號

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"萊奇"非充氣式止血帶(未滅菌)	英文品名: "LifeWATCH" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004496號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“代那美”病患搬運墊 (未滅菌)	英文品名: “DYNA MED”Transfer sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005860號 \| 有效日期: 2012/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“集宇”冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “AGC”Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002152號 \| 有效日期: 2018/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞斯可”手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: “Rescue”Stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007780號 \| 有效日期: 2019/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"薩姆" 固定裝具(未滅菌)	英文品名: "SAM" Splint(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003143號 \| 有效日期: 2016/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具[O.3490])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAM SPLINTSoft Shell SplintSAM SlingSAM OnScene GuideBlist-O-Ban, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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萊奇固定裝具(未滅菌)	英文品名: Life WATCH Immobilization System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001017號 \| 有效日期: 2011/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LIE1000, LIE2000, 以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "LifeWATCH" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006190號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“集宇”冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “AGC”Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002152號 \| 有效日期: 20180603 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萊奇固定裝具(未滅菌)	英文品名: Life WATCH Immobilization System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001017號 \| 有效日期: 20110308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LIE1000, LIE2000, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萊奇手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: LifeWATCH Manual patient transfer device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00090號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

萊奇固定裝具(未滅菌)

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"萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌)

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“集宇”冷敷包 (未滅菌)

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萊奇固定裝具(未滅菌)

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萊奇手動病患輸送裝置 (未滅菌)

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"萊奇" 固定裝具(未滅菌)

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集宇企業股份有限公司臺北市內湖區新湖二路191巷17號	高子媖	12976407	核准設立
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源富開發股份有限公司台北新湖停車場臺北市內湖區新湖二路１９１巷１７號對面		42468800
天成車業服務股份有限公司舊宗停車場臺北市內湖區新湖二路１９１巷１７號斜對面空地		31903432

源富開發股份有限公司台北新湖停車場

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天成車業服務股份有限公司舊宗停車場

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與“集宇”點滴架(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司
"白象" 壓力止血貼 (滅菌)	英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司
"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
禮昂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
優妮嬌盟來復易不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)	英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司
"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司