日炎紗布(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名日炎紗布(未滅菌)的英文品名是ZU YEN GAUZE (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002345號, 有效日期是2025/03/19, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是強利有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002345號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/19
發證日期	2015/03/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600234507
中文品名	日炎紗布(未滅菌)
英文品名	ZU YEN GAUZE (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	強利有限公司
申請商地址	彰化縣和美鎮和頭路524巷7號
申請商統一編號	84234333
製造商名稱	HUBEI ZHONGJIAN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址	NO. 20 JINCHENG ROAD 437500 CHONGYANG, HUBEI PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/12/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002345號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/19

發證日期

2015/03/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600234507

中文品名

日炎紗布(未滅菌)

英文品名

ZU YEN GAUZE (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

強利有限公司

申請商地址

彰化縣和美鎮和頭路524巷7號

申請商統一編號

84234333

製造商名稱

HUBEI ZHONGJIAN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD

製造廠廠址

NO. 20 JINCHENG ROAD 437500 CHONGYANG, HUBEI PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/13

製造許可登錄編號

(空)

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強利有限公司

統一編號: 84234333 | 電話號碼: 04-7551125 | 彰化縣和美鎮頭前里和頭路524巷7號

強利有限公司

統一編號: 84234333 | 電話號碼: 04-7551125 | 彰化縣和美鎮頭前里和頭路524巷7號

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強利有限公司二廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 84234333 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮頭前里和頭路612巷臨46號

強利有限公司和美廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 84234333 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮頭前里北堂路２７６號

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"達特" 紗布 (未滅菌)	英文品名: "DATT" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010264號 \| 有效日期: 20210427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強利有限公司
"達特" 繃帶 (未滅菌)	英文品名: "DATT" BANDAGES (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003710號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5cmx8M/7.5cmx8M/10cmx8M/15cmx8M以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司
"達特" 繃帶 (未滅菌)	英文品名: "DATT" BANDAGES (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003710號 \| 有效日期: 20110412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5cmx8M/7.5cmx8M/10cmx8M/15cmx8M以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強利有限公司
日炎紗布(未滅菌)	英文品名: ZU YEN GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002346號 \| 有效日期: 2025/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 強利有限公司
日炎紗布(未滅菌)	英文品名: ZU YEN GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002346號 \| 有效日期: 20250319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 強利有限公司
"達特" 紗布 (未滅菌)	英文品名: "DATT" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003719號 \| 有效日期: 2011/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 脫脂紗布:40碼/100碼,紗布塊:2.5x2.5cm(1x1), 5x5cm(2x2), 7.5x7.5(3x3), 10x10cm(4x4), 10x20cm(4x8), 20x30cm(8x12... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司
"達特" 紗布 (未滅菌)	英文品名: "DATT" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003719號 \| 有效日期: 20110413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 脫脂紗布:40碼/100碼,紗布塊:2.5x2.5cm(1x1), 5x5cm(2x2), 7.5x7.5(3x3), 10x10cm(4x4), 10x20cm(4x8), 20x30cm(8x12... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強利有限公司
日炎紗布 (未滅菌)	英文品名: ZU YEN GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000890號 \| 有效日期: 2015/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 強利有限公司
日炎紗布 (未滅菌)	英文品名: ZU YEN GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000890號 \| 有效日期: 20150305 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 強利有限公司
日炎藥用紗布 (未滅菌)	英文品名: ZU YEN ABSORBENT GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002469號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司
日炎藥用紗布 (未滅菌)	英文品名: ZU YEN ABSORBENT GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002469號 \| 有效日期: 20250804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 強利有限公司
日炎繃帶 (未滅菌)	英文品名: ZU YEN BANDAGES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002477號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司
日炎繃帶 (未滅菌)	英文品名: ZU YEN BANDAGES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002477號 \| 有效日期: 20250812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 強利有限公司
"達特" 脫脂棉 (未滅菌)	英文品名: "DATT" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003916號 \| 有效日期: 2011/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司
"達特" 脫脂棉 (未滅菌)	英文品名: "DATT" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003916號 \| 有效日期: 20110414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強利有限公司
日炎紗布(未滅菌)	英文品名: ZU YEN GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002345號 \| 有效日期: 20250319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 強利有限公司

“強利”醫用口罩（未滅菌）

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強利有限公司

公司統一編號: 84234333 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣和美鎮頭前里和頭路524巷7號 | 食品業者登錄字號: N-184234333-00000-1

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強利有限公司	統一編號: 84234333 \| 電話號碼: 04-7551125 \| 彰化縣和美鎮頭前里和頭路524巷7號 @ 出進口廠商登記資料
強利有限公司	公司統一編號: 84234333 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 彰化縣和美鎮頭前里和頭路524巷7號 \| 食品業者登錄字號: N-184234333-00000-1 @ 食品業者登錄資料集
強利有限公司和美廠	主要產品: 115紡織品 \| 統一編號: 84234333 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 彰化縣和美鎮頭前里北堂路２７６號 @ 登記工廠名錄
棉王醫用紗布(滅菌)	英文品名: CHARRY Medical Gauze (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003339號 \| 有效日期: 2016/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 強利有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"達特"三角巾(未滅菌)	英文品名: "DATT" MEDICAL TRIANGLE BANDAGES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004481號 \| 有效日期: 2021/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“強利”醫用口罩（未滅菌）	英文品名: “Charry”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007695號 \| 有效日期: 2024/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
薇霓兒檢診手套 (未滅菌)	英文品名: WINNER Examination Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002592號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 強利有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“強利”醫用口罩（未滅菌）	英文品名: “Charry”Medical Masl (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000435號 \| 有效日期: 2012/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/06 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 強利有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

強利有限公司

統一編號: 84234333 | 電話號碼: 04-7551125 | 彰化縣和美鎮頭前里和頭路524巷7號

@ 出進口廠商登記資料

強利有限公司

公司統一編號: 84234333 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣和美鎮頭前里和頭路524巷7號 | 食品業者登錄字號: N-184234333-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

強利有限公司和美廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 84234333 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮頭前里北堂路２７６號

@ 登記工廠名錄

棉王醫用紗布(滅菌)

“強利”手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: “Charry” ARM SLING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002166號 \| 有效日期: 2024/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“強利”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Charry” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000779號 \| 有效日期: 2024/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“強利”檢診手套 (未滅菌)	英文品名: “CHARRY”Examination Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000849號 \| 有效日期: 2014/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“強利”醫用口罩（未滅菌）	英文品名: “Charry”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007695號 \| 有效日期: 20240506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強利有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“強利”檢診手套 (未滅菌)	英文品名: “CHARRY”Examination Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000849號 \| 有效日期: 20141225 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 強利有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“強利”手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: “Charry” ARM SLING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002166號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
鈔強利運動彩券行臺中市沙鹿區鹿寮里光華路319號1樓	巴宜強	94465298	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120882586)
強利生技有限公司嘉義市東區荖藤里忠孝路790-55號6樓之12	涂語桐	16503605	核准設立
強利工程行新北市中和區壽德街18號8樓之2	龔以章	50654567	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055249454)
強利特有限公司南投縣草屯鎮明正里博愛路508-2號	陳俋	54985532	核准設立
強利國際有限公司臺中市西屯區四川路129號	郭俊雄	60249928	解散 (核准解散日期: 2020-03-18)
強利有限公司彰化縣和美鎮頭前里和頭路524巷7號	張愛芬	84234333	核准設立
強利貿易股份有限公司臺北市萬華區和平東路2段201號11樓	徐芳聲	04384014	核准設立
新強利達企業有限公司臺北市信義區光復南路５０５號１０樓		16558143	廢止 (096年11月02日府產業商字第09637907800號)

"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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