依視路矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名依視路矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002348號, 有效日期是2020/03/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/05/15, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是依視路寶利徠光學股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002348號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/05/15
註銷理由	自請註銷
有效日期	2020/03/23
發證日期	2015/03/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600234800
中文品名	依視路矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名	Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址	台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號	27761755
製造商名稱	CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址	JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2015/05/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002348號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/05/15

註銷理由

自請註銷

有效日期

2020/03/23

發證日期

2015/03/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600234800

中文品名

依視路矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

依視路寶利徠光學股份有限公司

申請商地址

台北市松山區光復南路35號8樓

申請商統一編號

27761755

製造商名稱

CHEMIGLAS CORPORATION

製造廠廠址

JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/05/16

製造許可登錄編號

(空)

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Song You Wen	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3713569 \| 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd \| 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 統一編號: 27761755
徐志成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3567940 \| 所代表法人: 寶利徠光學科技股份有限公司 \| 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 統一編號: 27761755
LIM KOK LEONG	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3713569 \| 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd \| 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 統一編號: 27761755
Song You We	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3713569 \| 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd \| 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 統一編號: 27761755
陸芸平	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 統一編號: 27761755
宋一新	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3567940 \| 所代表法人: 寶利徠光學科技股份有限公司 \| 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 統一編號: 27761755
ALESSIO SIMDERIE	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3713569 \| 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd \| 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 統一編號: 27761755

Song You Wen

職稱: 董事 | 持有股份數: 3713569 | 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

徐志成

職稱: 董事 | 持有股份數: 3567940 | 所代表法人: 寶利徠光學科技股份有限公司 | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

LIM KOK LEONG

職稱: 董事 | 持有股份數: 3713569 | 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

Song You We

職稱: 董事 | 持有股份數: 3713569 | 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

陸芸平

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

宋一新

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3567940 | 所代表法人: 寶利徠光學科技股份有限公司 | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

ALESSIO SIMDERIE

職稱: 董事 | 持有股份數: 3713569 | 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

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徐志成	公司名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 到職日期: 1130201 \| 統一編號: 27761755

徐志成

公司名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 到職日期: 1130201 | 統一編號: 27761755

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依視路寶利徠光學股份有限公司

統一編號: 27761755 | 電話號碼: 02-25288001 | 臺北市松山區光復南路35號8樓

依視路寶利徠光學股份有限公司

統一編號: 27761755 | 電話號碼: 02-25288001 | 臺北市松山區光復南路35號8樓

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依視路寶利徠光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27761755 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市大園區南港里11鄰長發路327號2樓

依視路寶利徠光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27761755 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市大園區南港里11鄰長發路327號2樓

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"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009117號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009117號 \| 有效日期: 20250820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"依視路" 電腦自動式折射計 (未滅菌)	英文品名: "ESSILOR" Automatic Phoropter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017846號 \| 有效日期: 2022/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"依視路" 電腦自動式折射計 (未滅菌)	英文品名: "ESSILOR" Automatic Phoropter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017846號 \| 有效日期: 20220517 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"飛梭" 矯正泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "GIA" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003151號 \| 有效日期: 2022/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"飛梭" 矯正泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "GIA" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003151號 \| 有效日期: 20220721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
依視路電腦自動式折射計 (未滅菌)	英文品名: ESSILOR Automatic Phoropter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00044號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
依視路矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009129號 \| 有效日期: 2025/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
依視路矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009129號 \| 有效日期: 20250825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
依視路試驗鏡片夾鏡片組(未滅菌)	英文品名: ESSILOR Trial Lens Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022784號 \| 有效日期: 2027/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」、「眼科試驗鏡片夾(M.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 眼科試驗鏡片組及眼科試驗鏡片夾之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"鑽潔" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Crizal" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009736號 \| 有效日期: 2025/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"鑽潔" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Crizal" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009736號 \| 有效日期: 20251223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
鑽潔矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Crizal Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014167號 \| 有效日期: 2029/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
鑽潔矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Crizal Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014167號 \| 有效日期: 20240523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"飛梭"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "GIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009964號 \| 有效日期: 2016/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"飛梭"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "GIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009964號 \| 有效日期: 20160301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“尼康”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “Nikon”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009134號 \| 有效日期: 2015/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“尼康”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “Nikon”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009134號 \| 有效日期: 20150826 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
依鏡片矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: e-lens Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002347號 \| 有效日期: 2020/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)

"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)

"依視路" 電腦自動式折射計 (未滅菌)

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依視路矯正鏡片 (未滅菌)

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依視路寶利徠光學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127761755-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27761755 | 台北市松山區光復南路35號8樓

依視路寶利徠光學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127761755-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27761755 | 台北市松山區光復南路35號8樓

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依視路寶利徠光學股份有限公司	統一編號: 27761755 \| 核准日期: 20051206 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 \| 有效日期: 2025/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萬里路”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “Varilux”Correcticve Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003062號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
依鏡片矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: e-lens Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005612號 \| 有效日期: 2025/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

依視路寶利徠光學股份有限公司

統一編號: 27761755 | 核准日期: 20051206

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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依視路矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003072號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
依視路試驗鏡片組(未滅菌)	英文品名: ESSILOR Trial Lens Set(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010134號 \| 有效日期: 2029/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組（M.1405）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
依視樂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SILOR Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006948號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
倍視樂視光矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: BEBRE Vision Corrective Spectacle Lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007397號 \| 有效日期: 2028/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
依視路矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003072號 \| 有效日期: 20250826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
依視樂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SILOR Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006948號 \| 有效日期: 20220929 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
倍視樂視光矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: BEBRE Vision Corrective Spectacle Lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007397號 \| 有效日期: 20230822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萬里路全視線”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Varilux Transitions” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003645號 \| 有效日期: 2026/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“萬里路”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “Varilux”Correcticve Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003062號 \| 有效日期: 20250820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萬里路全視線”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Varilux Transitions” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003645號 \| 有效日期: 20260808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鑽潔矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: Crizal Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003307號 \| 有效日期: 20260112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
尼歐矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: NEOS Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006036號 \| 有效日期: 20260126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 \| 有效日期: 20250609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 \| 有效日期: 20250712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“萬里路”矯正鏡片（未滅菌）

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鑽潔矯正鏡片（未滅菌）

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尼歐矯正鏡片 (未滅菌)

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"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
依視路寶利徠光學股份有限公司臺北市松山區光復南路35號8樓	宋一新	27761755	核准設立

依視路寶利徠光學股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復南路35號8樓 | 負責人: 宋一新 | 統編: 27761755 | 核准設立

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關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司