"曼紐科" 動力式治療檯 (未滅菌)
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中文品名"曼紐科" 動力式治療檯 (未滅菌)的英文品名是"Humaneotec" Powered Table (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002370號, 有效日期是2020/04/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入;;中國貨品, 申請商名稱是華誼國際有限公司.

#"曼紐科" 動力式治療檯 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002370號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由自行鍵入
有效日期2020/04/16
發證日期2015/04/16
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237006
中文品名"曼紐科" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名"Humaneotec" Powered Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱華誼國際有限公司
申請商地址臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5
申請商統一編號24499653
製造商名稱HUMANEOTEC
製造廠廠址ROOM 603, TIAN AN HI-TECH INNOVATION PLAZA, NEW&HIGH-TECH DEVELOPMENT PARK, 555 PANYU ROAD NORTH, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002370號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/04/16

發證日期

2015/04/16

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600237006

中文品名

"曼紐科" 動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名

"Humaneotec" Powered Table (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3760 動力式治療檯

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

華誼國際有限公司

申請商地址

臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5

申請商統一編號

24499653

製造商名稱

HUMANEOTEC

製造廠廠址

ROOM 603, TIAN AN HI-TECH INNOVATION PLAZA, NEW&HIGH-TECH DEVELOPMENT PARK, 555 PANYU ROAD NORTH, GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

(空)

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賴兒信

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 華誼國際有限公司 | 統一編號: 24499653

賴兒信

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華誼國際有限公司

統一編號: 24499653 | 電話號碼: 02-27088778 | 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5

華誼國際有限公司

統一編號: 24499653 | 電話號碼: 02-27088778 | 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5

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"模拓利咖" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

英文品名: "Motorika" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022026號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 華誼國際有限公司

"模拓利咖" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

英文品名: "Motorika" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022026號 | 有效日期: 20251013 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 華誼國際有限公司

"模拓利咖" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

英文品名: "Motorika" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022026號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 華誼國際有限公司

“韓尼爾堤”體外震波治療儀

英文品名: “HANIL-TM” Extracorporeal Shock Wave Therapy | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028723號 | 有效日期: 2026/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonothera | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華誼國際有限公司

“韓尼爾堤”體外震波治療儀

英文品名: “HANIL-TM” Extracorporeal Shock Wave Therapy | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028723號 | 有效日期: 20260809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonothera | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華誼國際有限公司

"曼紐科" 動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "Humaneotec" Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002370號 | 有效日期: 20200416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 華誼國際有限公司

"模拓利咖" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

英文品名: "Motorika" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022026號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 華誼國際有限公司

"模拓利咖" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

英文品名: "Motorika" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022026號 | 有效日期: 20251013 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 華誼國際有限公司

"模拓利咖" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

英文品名: "Motorika" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022026號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 華誼國際有限公司

“韓尼爾堤”體外震波治療儀

英文品名: “HANIL-TM” Extracorporeal Shock Wave Therapy | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028723號 | 有效日期: 2026/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonothera | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華誼國際有限公司

“韓尼爾堤”體外震波治療儀

英文品名: “HANIL-TM” Extracorporeal Shock Wave Therapy | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028723號 | 有效日期: 20260809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonothera | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華誼國際有限公司

"曼紐科" 動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "Humaneotec" Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002370號 | 有效日期: 20200416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 華誼國際有限公司

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華誼國際有限公司

食品業者登錄字號: A-124499653-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24499653 | 台北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5

華誼國際有限公司

食品業者登錄字號: A-124499653-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24499653 | 台北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5

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信強儀器有限公司

統一編號: 97307224 | 電話號碼: 02-2706-9778 | 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3及2樓之4及2樓之5

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“大新”手腕被動運動器 (未滅菌)

英文品名: “DAESUNG” Hand Continuous Passive Motion Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008921號 | 有效日期: 2020/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信強儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大新”手腕被動運動器 (未滅菌)

英文品名: “DAESUNG” Hand Continuous Passive Motion Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008921號 | 有效日期: 20200621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信強儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大新”間歇充氣加壓系統

英文品名: “DAESUNG” Intermittent Pneumatic Compression System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029773號 | 有效日期: 2027/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DVT-2600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信強儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大新”間歇充氣加壓系統

英文品名: “DAESUNG” Intermittent Pneumatic Compression System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029773號 | 有效日期: 20270526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DVT-2600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信強儀器有限公司

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"雷普" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

英文品名: "LAP" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018635號 | 有效日期: 2022/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信強儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"非常美"超音波治療儀

英文品名: "PHYSIOMED"Ultrasonic therapy unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017642號 | 有效日期: 2021/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用超音波能量,產生組織內深層熱之方法,用來減輕疼痛,緩解肌肉痙攣及關節攣縮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHYSIOSON-Basic,PHYSIOSON-Expert,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信強儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

信強儀器有限公司

統一編號: 97307224 | 電話號碼: 02-2706-9778 | 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3及2樓之4及2樓之5

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“大新”手腕被動運動器 (未滅菌)

英文品名: “DAESUNG” Hand Continuous Passive Motion Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008921號 | 有效日期: 2020/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信強儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大新”手腕被動運動器 (未滅菌)

英文品名: “DAESUNG” Hand Continuous Passive Motion Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008921號 | 有效日期: 20200621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信強儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大新”間歇充氣加壓系統

英文品名: “DAESUNG” Intermittent Pneumatic Compression System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029773號 | 有效日期: 2027/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DVT-2600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信強儀器有限公司

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“大新”間歇充氣加壓系統

英文品名: “DAESUNG” Intermittent Pneumatic Compression System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029773號 | 有效日期: 20270526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DVT-2600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信強儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雷普" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

英文品名: "LAP" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018635號 | 有效日期: 2022/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信強儀器有限公司

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"非常美"超音波治療儀

英文品名: "PHYSIOMED"Ultrasonic therapy unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017642號 | 有效日期: 2021/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用超音波能量,產生組織內深層熱之方法,用來減輕疼痛,緩解肌肉痙攣及關節攣縮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHYSIOSON-Basic,PHYSIOSON-Expert,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信強儀器有限公司

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名稱 華誼國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5
賴兒信24499653核准設立

桃園市大園區新園街56號8樓
戴沛芸83309074核准設立

臺北市內湖區康寧路1段1號3樓
84767484廢止 (097年11月24日 府產業商字 第09737372700號)

新北市板橋區中山路二段四六五巷七四弄二二︱二號
80719320解散 (核准解散日期: 2015-11-04)

登記地址: 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5 | 負責人: 賴兒信 | 統編: 24499653 | 核准設立

登記地址: 桃園市大園區新園街56號8樓 | 負責人: 戴沛芸 | 統編: 83309074 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區康寧路1段1號3樓 | 統編: 84767484 | 廢止 (097年11月24日 府產業商字 第09737372700號)

登記地址: 新北市板橋區中山路二段四六五巷七四弄二二︱二號 | 統編: 80719320 | 解散 (核准解散日期: 2015-11-04)

地址 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3及2樓之4及2樓之5
楊芳華97307224核准設立

臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3
20867888廢止 (095年10月31日 府建商字 第09571212000號)

臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5
86478381廢止 (文號: 2007-5-31 府建商字 第09637737900號)

臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3
28858172解散 (文號: 2012-6-7 府產業商字 第10184575200號)

臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5
04434823廢止 (094年11月29日 府建商字 第09406590300號)

臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5
27738328廢止 (文號: 2007-3-26 府建商字 第09637579900號)

登記地址: 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3及2樓之4及2樓之5 | 負責人: 楊芳華 | 統編: 97307224 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3 | 統編: 20867888 | 廢止 (095年10月31日 府建商字 第09571212000號)

登記地址: 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5 | 統編: 86478381 | 廢止 (文號: 2007-5-31 府建商字 第09637737900號)

登記地址: 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3 | 統編: 28858172 | 解散 (文號: 2012-6-7 府產業商字 第10184575200號)

登記地址: 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5 | 統編: 04434823 | 廢止 (094年11月29日 府建商字 第09406590300號)

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“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPen | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPen | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

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