"三花牌" 無粉檢診手套 (未滅菌)
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中文品名"三花牌" 無粉檢診手套 (未滅菌)的英文品名是“Three Flower” Powder Free Examination Gloves (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020347號, 有效日期是2024/04/23, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是豪品國際實業股份有限公司.

#"三花牌" 無粉檢診手套 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020347號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/04/23
發證日期	2019/04/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402034700
中文品名	"三花牌" 無粉檢診手套 (未滅菌)
英文品名	“Three Flower” Powder Free Examination Gloves (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6250 病患檢查用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	豪品國際實業股份有限公司
申請商地址	彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號	16043357
製造商名稱	ALLIANCE RUBBER PRODUCTS SDN. BHD.
製造廠廠址	Lot 2716 & 2720, MK7 Kawasan Perindustrian Bukit Panchor 14300 Nibong Tebal, Pulau Pinang, Malaysia
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	2019/05/21
製造許可登錄編號	QSD11443

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020347號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/04/23

發證日期

2019/04/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402034700

中文品名

"三花牌" 無粉檢診手套 (未滅菌)

英文品名

“Three Flower” Powder Free Examination Gloves (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6250 病患檢查用手套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

豪品國際實業股份有限公司

申請商地址

彰化縣員林市南東里員草路855巷148號

申請商統一編號

16043357

製造商名稱

ALLIANCE RUBBER PRODUCTS SDN. BHD.

製造廠廠址

Lot 2716 & 2720, MK7 Kawasan Perindustrian Bukit Panchor 14300 Nibong Tebal, Pulau Pinang, Malaysia

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/05/21

製造許可登錄編號

QSD11443

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梁淑鳳	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1034000 \| 所代表法人: \| 豪品國際實業股份有限公司 \| 統一編號: 16043357
呂錫賓	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 880000 \| 所代表法人: \| 豪品國際實業股份有限公司 \| 統一編號: 16043357

梁淑鳳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1034000 | 所代表法人: | 豪品國際實業股份有限公司 | 統一編號: 16043357

呂錫賓

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豪品國際實業股份有限公司

統一編號: 16043357 | 電話號碼: 04-8346280 | 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號

豪品國際實業股份有限公司

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豪品國際實業股份有限公司員林二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16043357 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07002275 | 彰化縣員林市萬年里明倫二街28號1樓

豪品國際實業股份有限公司員林二廠

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"三花牌" 無粉檢診手套 (未滅菌)	英文品名: “Three Flower” Powder Free Examination Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020605號 \| 有效日期: 2024/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
“健陽”塑膠手套 (未滅菌)	英文品名: “SUN HEALTH” Plastic Gloves (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002025號 \| 有效日期: 2023/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
"埃恩居" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "ING" Medical apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002807號 \| 有效日期: 2021/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
"埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "ING" MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002843號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
“豪品”醫用口罩（未滅菌）	英文品名: “HAW PING”MEDICAL MASK （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000706號 \| 有效日期: 2014/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
飛力牌塑膠手套 (未滅菌)	英文品名: Fe Li Plastic Gloves(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001814號 \| 有效日期: 2022/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
綠士無粉檢診手套 (未滅菌)	英文品名: REX Powder Free Examination Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003846號 \| 有效日期: 2029/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
"三花牌"PE檢診手套(未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000198號 \| 有效日期: 2021/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L,M,S \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
"三花牌" 乳膠手術手套(無粉)	英文品名: "THREE FLOWER" Latex Surgeon's gloves (Non-Powder) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000199號 \| 有效日期: 2011/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/04 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6、61/2、7、71/2、8、81/2 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
"三花牌"PVC檢診手套(未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" PVC EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000202號 \| 有效日期: 2016/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
"三花牌" 無粉乳膠檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" POWDER-FREE LATEX EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003715號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XSMALL, SMALL, MEDIUM, LARGE, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
“埃恩居牌”抽痰包(滅菌)	英文品名: “ING”SUCTION CATHETER KIT (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000811號 \| 有效日期: 2029/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管和病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
綠士檢診手套 (未滅菌)	英文品名: REX Examination Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002366號 \| 有效日期: 2020/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

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豪品國際實業股份有限公司	食品業者登錄字號: N-116043357-00000-0 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 16043357 \| 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
豪品國際實業股份有限公司	食品業者登錄字號: N-116043357-00005-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 16043357 \| 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號

豪品國際實業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-116043357-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16043357 | 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號

豪品國際實業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-116043357-00005-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 16043357 | 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號

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“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號 \| 有效日期: 20220924 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "ING" MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008224號 \| 有效日期: 2025/03/09 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2021/02/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "ING" MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008224號 \| 有效日期: 20250309 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 20210219 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豪品”醫用平面口罩 (未滅菌)	英文品名: “HAW PING”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002760號 \| 有效日期: 20150106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豪品”醫用口罩（未滅菌）	英文品名: “HAW PING”MEDICAL MASK （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000706號 \| 有效日期: 20140505 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110629 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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豪品國際實業股份有限公司

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與"三花牌" 無粉檢診手套 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“固才” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 固才有限公司
〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
三盟尿酸試驗系統	英文品名: Thermo UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... \| 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)	英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Elecsys system 170 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Dry \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... \| 醫器規格: 24 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Urease \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea \| 醫器規格: 25 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)	英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys 2010 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統	英文品名: Thermo ALT (GPT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer \| 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
日水GAM培養基(未滅菌)	英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 厭氧菌之一般培養及敏感性測試用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 300g/Pkg \| 醫器規格: #05426 GAM Agar \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司