“精國”測角計
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中文品名“精國”測角計的英文品名是“SPIRIT”GONIOMETER, 許可證字號是衛署醫器製壹字第000333號, 有效日期是2010/10/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/20, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用來測量關節活動範圍的機械式醫用器材。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是CK-S4305, S4306, S4308，以下空白。, 申請商名稱是精國醫療器材有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第000333號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/11
發證日期	2005/10/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300033303
中文品名	“精國”測角計
英文品名	“SPIRIT”GONIOMETER
效能	用來測量關節活動範圍的機械式醫用器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	CK-S4305, S4306, S4308，以下空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	精國醫療器材有限公司
申請商地址	新北市蘆洲區永安南路一段1巷12號3樓
申請商統一編號	31146769
製造商名稱	精國醫療器材有限公司
製造廠廠址	新北市蘆洲區永安南路一段1巷12號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/11/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000333號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/20

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/11

發證日期

2005/10/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300033303

中文品名

“精國”測角計

英文品名

“SPIRIT”GONIOMETER

效能

用來測量關節活動範圍的機械式醫用器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

CK-S4305, S4306, S4308，以下空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

精國醫療器材有限公司

申請商地址

新北市蘆洲區永安南路一段1巷12號3樓

申請商統一編號

31146769

製造商名稱

精國醫療器材有限公司

製造廠廠址

新北市蘆洲區永安南路一段1巷12號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/20

製造許可登錄編號

(空)

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新北市蘆洲區永安南路一段1巷12號3樓

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翁崇仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11605000 \| 所代表法人: \| 精國醫療器材有限公司 \| 統一編號: 31146769

翁崇仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 11605000 | 所代表法人: | 精國醫療器材有限公司 | 統一編號: 31146769

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精國醫療器材有限公司

統一編號: 31146769 | 電話號碼: 02-2981-1364 | 新北市蘆洲區國道路2段68號2樓

精國醫療器材有限公司

統一編號: 31146769 | 電話號碼: 02-2981-1364 | 新北市蘆洲區國道路2段68號2樓

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精國醫療器材有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 31146769 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65003653 | 新北市蘆洲區得仁里國道路2段68號2樓

精國醫療器材有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 31146769 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65003653 | 新北市蘆洲區得仁里國道路2段68號2樓

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“精國”注射架（未滅菌）	英文品名: Spirit infusion stand（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002793號 \| 有效日期: 2015/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
“精國”神經鎚 (未滅菌)	英文品名: “Spirit”Percussion Hammer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001622號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
精神牌電子聽診器	英文品名: SPIRIT ELECTRONIC STETHOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019187號 \| 有效日期: 2013/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: CK-E600，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
水銀血壓計	英文品名: "SPIRIT" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000382號 \| 有效日期: 1992/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＫ－１０１ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
錶式血壓計	英文品名: "SPIRIT" ANEROID SPYMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000386號 \| 有效日期: 1992/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＫ－１０３ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
電子式水銀血壓計	英文品名: "SPIRIT" ELECTRIC MERCURIAL SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000391號 \| 有效日期: 1993/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＫ－１０２ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
精國調音叉(未滅菌)	英文品名: SPIRIT TUNING FORKS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000875號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 調音叉是ㄧ種以特定頻率共振的機械器材，用來診斷聽覺障礙及測試患者之震動感。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
"精國"血壓壓脈帶	英文品名: "SPIRIT" BLOOD PRESSURE CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001751號 \| 有效日期: 2026/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原95年6月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。申請變更事項：規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書（原110年6月10日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
"精國"水銀血壓計	英文品名: "SPIRIT"MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001758號 \| 有效日期: 2021/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CK-101,CK-103,CK-105,CK-101C,CK-301,CK-201,CK-S300,CK-S300E,CK-401,CK-403,CK-406A,CK-402,CK-402C,以下空... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
精國聽診器 (未滅菌)	英文品名: Spirit STETHOSCOPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來表達有關心臟，動脈，靜脈及內部器官聲音的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
精國檢耳燈 (未滅菌)	英文品名: SPIRIT OTOSCOPE　（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000651號 \| 有效日期: 2025/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是藉由放大來觀察外耳道及鼓膜；利用交流電或電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
"精國" 止血帶(未滅菌)	英文品名: "SPIRIT" TOURNIQUETS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000721號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可綁緊患者四肢以減少血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
"精國"錶式血壓計	英文品名: "SPIRIT"ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001894號 \| 有效日期: 2026/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CK-110,CK-111,CK-112,CK-113,CK-131,CK-131A,CK-133,CK-132C,CK-141,CK-141A,CK-142,CK-143,CK-145,CK-145... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
精神牌液晶顯示電子血壓計	英文品名: Spirit LCD Display Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002842號 \| 有效日期: 2029/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: CK-E301, CK-E401, 以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本(原98年12月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
精國調音叉(未滅菌)	英文品名: SPIRIT TUNING FORKS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000875號 \| 有效日期: 20251229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 調音叉是ㄧ種以特定頻率共振的機械器材，用來診斷聽覺障礙及測試患者之震動感。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
精國聽診器 (未滅菌)	英文品名: Spirit STETHOSCOPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000330號 \| 有效日期: 20251011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來表達有關心臟，動脈，靜脈及內部器官聲音的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
“精國”測角計	英文品名: “SPIRIT”GONIOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000333號 \| 有效日期: 20101011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CK-S4305, S4306, S4308，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
水銀血壓計	英文品名: "SPIRIT" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000382號 \| 有效日期: 19921207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＫ－１０１ \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
錶式血壓計	英文品名: "SPIRIT" ANEROID SPYMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000386號 \| 有效日期: 19921229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＫ－１０３ \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司

“精國”注射架（未滅菌）

“精國”神經鎚 (未滅菌)

精神牌電子聽診器

水銀血壓計

錶式血壓計

電子式水銀血壓計

精國調音叉(未滅菌)

"精國"血壓壓脈帶

"精國"水銀血壓計

精國聽診器 (未滅菌)

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精國醫療器材有限公司

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食品業者登錄字號: F-131146769-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 31146769 | 新北市蘆洲區國道路2段68號2樓

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“精國”注射架（未滅菌）	英文品名: Spirit infusion stand（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002793號 \| 有效日期: 20150126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180510 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
皇冠水銀血壓計	英文品名: CROWN MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002149號 \| 有效日期: 2011/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: CK-S300E以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
綠士血壓壓脈帶	英文品名: REX Blood Pressure Cuff \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003378號 \| 有效日期: 2016/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
皇冠水銀血壓計	英文品名: CROWN MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002149號 \| 有效日期: 20110427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CK-S300E以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
綠士水銀血壓計	英文品名: REX MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002700號 \| 有效日期: 2016/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: CK-101, CK-103, CK-105, CK-101C, CK-301, CK-201, CK-S300, CK-S300E, CK-401, CK-403, CK-406A, CK-402,... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
綠士血壓壓脈帶	英文品名: REX Blood Pressure Cuff \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003378號 \| 有效日期: 20160417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“精國”注射架（未滅菌）

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精國醫療器材的黃頁資料

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精國醫療器材有限公司 | 地址: 新北市蘆洲區永安南路一段1巷12號3樓 | 電話: 02-2981-1364

名稱精國醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
精國醫療器材有限公司新北市蘆洲區國道路2段68號2樓	翁崇仁	31146769	核准設立

精國醫療器材有限公司

登記地址: 新北市蘆洲區國道路2段68號2樓 | 負責人: 翁崇仁 | 統編: 31146769 | 核准設立

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“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“威朗”博科視多焦點人工水晶體	英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
日本精密電子血壓計	英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
日本精密手腕式血壓計	英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
“美敦力”導引鞘穿刺套組	英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀	英文品名: “Alcon” Centurion Silver System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065753008以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀	英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGOS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“生機”冷凍保存試劑	英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“紓芳”連續性正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：tinted blue以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
“生機”顯微操作試劑	英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司
萊珞天然乳膠衛生套	英文品名: LELO Hex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司