膚樂蒂口腔凝膠 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名膚樂蒂口腔凝膠 (未滅菌)的英文品名是Velocity Oral Wound Gel (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007669號, 有效日期是2024/03/07, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是歐凱得股份有限公司.

#膚樂蒂口腔凝膠 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007669號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/07
發證日期2019/03/07
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名膚樂蒂口腔凝膠 (未滅菌)
英文品名Velocity Oral Wound Gel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱歐凱得股份有限公司
申請商地址臺北市中山區復興北路58號12樓
申請商統一編號50758599
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/03/18
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007669號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/03/07

發證日期

2019/03/07

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

膚樂蒂口腔凝膠 (未滅菌)

英文品名

Velocity Oral Wound Gel (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5090 液體性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

歐凱得股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區復興北路58號12樓

申請商統一編號

50758599

製造商名稱

健鑫生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

2019/03/18

製造許可登錄編號

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崔茜萱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 320000 | 所代表法人: | 歐凱得股份有限公司 | 統一編號: 50758599

王志朗

職稱: 董事 | 持有股份數: 70000 | 所代表法人: | 歐凱得股份有限公司 | 統一編號: 50758599

高郁茹

職稱: 董事 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 歐凱得股份有限公司 | 統一編號: 50758599

陳思羽

職稱: 董事 | 持有股份數: 70000 | 所代表法人: 飛特利生醫科技有限公司 | 歐凱得股份有限公司 | 統一編號: 50758599

朱偉強

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 歐凱得股份有限公司 | 統一編號: 50758599

黃來好

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 歐凱得股份有限公司 | 統一編號: 50758599

崔茜萱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 320000 | 所代表法人: | 歐凱得股份有限公司 | 統一編號: 50758599

王志朗

職稱: 董事 | 持有股份數: 70000 | 所代表法人: | 歐凱得股份有限公司 | 統一編號: 50758599

高郁茹

職稱: 董事 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 歐凱得股份有限公司 | 統一編號: 50758599

陳思羽

職稱: 董事 | 持有股份數: 70000 | 所代表法人: 飛特利生醫科技有限公司 | 歐凱得股份有限公司 | 統一編號: 50758599

朱偉強

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 歐凱得股份有限公司 | 統一編號: 50758599

黃來好

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 歐凱得股份有限公司 | 統一編號: 50758599

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歐凱得股份有限公司

統一編號: 50758599 | 電話號碼: 02-7527185 | 新北市汐止區新台五路1段97號25樓之6

歐凱得股份有限公司

統一編號: 50758599 | 電話號碼: 02-7527185 | 新北市汐止區新台五路1段97號25樓之6

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膚樂蒂口腔凝膠 (未滅菌)

英文品名: Velocity Oral Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007669號 | 有效日期: 20240307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 歐凱得股份有限公司

膚樂蒂口腔凝膠 (未滅菌)

英文品名: Velocity Oral Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007669號 | 有效日期: 20240307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 歐凱得股份有限公司

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【WAWA】舒柿口含錠15入

查處情形: 處分結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄,可顯示欄位以來文登載者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 歐凱得股份有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 處分日期: 12 27 2023 12:00AM | 刊播日期: 08 4 2023 12:00AM | 刊播媒體: 歐凱得網路商店 WAWA美容保健 ROAMAN電動牙刷 歐凱得網路商店 WAWA美容保健 ROAMAN電動牙刷

@ 違規食品廣告資料集

【WAWA】 Dr.Q葉黃素凍

查處情形: 處分結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄,可顯示欄位以來文登載者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 歐凱得股份有限公司/崔O萱 | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 處分日期: 04 27 2022 12:00AM | 刊播日期: 03 16 2022 12:00AM | 刊播媒體: 歐凱得網路商店 WAWA美容保健 ROAMAN電動牙刷 AED | 歡迎光臨

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Dr.CPU頸部護理霜

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 10 24 2023 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 歐凱得股份有限公司/崔O萱 | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 06 1 2023 12:00AM | 刊播媒體:

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歐凱得股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區承德路2段215號2樓之2

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歐凱得股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區復興北路58號12樓

@ 醫療器材商資料集

歐凱得股份有限公司

電話: 25531359 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路1段97號25樓之6

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【WAWA】舒柿口含錠15入

查處情形: 處分結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄,可顯示欄位以來文登載者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 歐凱得股份有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 處分日期: 12 27 2023 12:00AM | 刊播日期: 08 4 2023 12:00AM | 刊播媒體: 歐凱得網路商店 WAWA美容保健 ROAMAN電動牙刷 歐凱得網路商店 WAWA美容保健 ROAMAN電動牙刷

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【WAWA】 Dr.Q葉黃素凍

查處情形: 處分結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄,可顯示欄位以來文登載者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 歐凱得股份有限公司/崔O萱 | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 處分日期: 04 27 2022 12:00AM | 刊播日期: 03 16 2022 12:00AM | 刊播媒體: 歐凱得網路商店 WAWA美容保健 ROAMAN電動牙刷 AED | 歡迎光臨

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Dr.CPU頸部護理霜

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 10 24 2023 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 歐凱得股份有限公司/崔O萱 | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 06 1 2023 12:00AM | 刊播媒體:

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歐凱得股份有限公司

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歐凱得股份有限公司

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歐凱得股份有限公司

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場所技研有限公司

統一編號: 50790182 | 廠商地址: 臺北市中山區復興北路58號12樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 1082005 | 採購單位: 臺北市政府社會局 | 採購案: 臺北市政府社會局文書資料建檔及掃描作業 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由,致解除或終止契約者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 108/05/14 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 109/05/13

@ 拒絕往來廠商公告

閎家股份有限公司

統一編號: 27372355 | 廠商地址: 臺北市中山區復興北路58號12樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 95003 | 採購單位: 臺北市議會 | 採購案: 本會大樓95年度機電空調等設備操作維護 | 根據: 6 犯第87條至第92條之罪,經第一審判處拘役、罰金或緩刑者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 108/02/23 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 109/02/22

@ 拒絕往來廠商公告

鳴興實業有限公司

統一編號: 12442656 | 電話號碼: 02-27400906 | 臺北市中山區復興北路58號12樓

@ 出進口廠商登記資料

鑫興先鋒有限公司

統一編號: 24945719 | 電話號碼: 02-55933796 | 臺北市中山區復興北路58號12樓

@ 出進口廠商登記資料

易飛信科技顧問有限公司

統一編號: 55282600 | 電話號碼: 0903803962 | 臺北市中山區復興北路58號12樓

@ 出進口廠商登記資料

艾米佳科技有限公司

統一編號: 55667703 | 電話號碼: 02-27905601 | 臺北市中山區復興北路58號12樓

@ 出進口廠商登記資料

同盈國際實業有限公司

統一編號: 59307250 | 電話號碼: 07-5372058 | 臺北市中山區復興北路58號12樓

@ 出進口廠商登記資料

場所技研有限公司

統一編號: 50790182 | 廠商地址: 臺北市中山區復興北路58號12樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 1082005 | 採購單位: 臺北市政府社會局 | 採購案: 臺北市政府社會局文書資料建檔及掃描作業 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由,致解除或終止契約者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 108/05/14 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 109/05/13

@ 拒絕往來廠商公告

閎家股份有限公司

統一編號: 27372355 | 廠商地址: 臺北市中山區復興北路58號12樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 95003 | 採購單位: 臺北市議會 | 採購案: 本會大樓95年度機電空調等設備操作維護 | 根據: 6 犯第87條至第92條之罪,經第一審判處拘役、罰金或緩刑者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 108/02/23 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 109/02/22

@ 拒絕往來廠商公告

鳴興實業有限公司

統一編號: 12442656 | 電話號碼: 02-27400906 | 臺北市中山區復興北路58號12樓

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鑫興先鋒有限公司

統一編號: 24945719 | 電話號碼: 02-55933796 | 臺北市中山區復興北路58號12樓

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易飛信科技顧問有限公司

統一編號: 55282600 | 電話號碼: 0903803962 | 臺北市中山區復興北路58號12樓

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艾米佳科技有限公司

統一編號: 55667703 | 電話號碼: 02-27905601 | 臺北市中山區復興北路58號12樓

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同盈國際實業有限公司

統一編號: 59307250 | 電話號碼: 07-5372058 | 臺北市中山區復興北路58號12樓

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名稱 歐凱得 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段97號25樓之6
崔茜萱50758599核准設立

高雄市前鎮區民權里一心一路239號11樓之2
93274291

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號25樓之6 | 負責人: 崔茜萱 | 統編: 50758599 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區民權里一心一路239號11樓之2 | 統編: 93274291

地址 臺北市中山區復興北路58號12樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區復興北路58號12樓
陳帝蓉94270961核准設立

臺北市中山區復興北路58號12樓
孫逸強90829819解散 (核准解散日期: 2024-07-10)

臺北市中山區復興北路58號12樓
鄧君鳴12442656解散 (核准解散日期: 2023-12-21)

臺北市中山區復興北路58號12樓
張又升52799202解散 (核准解散日期: 2019-11-19)

臺北市中山區復興北路58號12樓
大衛約翰彼得森53010371核准設立

臺北市中山區復興北路58號12樓
邱忠信52558409核准設立

臺北市中山區復興北路58號12樓
鄭人文52588430解散 (核准解散日期: 2018-12-13)

臺北市中山區復興北路58號12樓
周金羣93496673核准設立

登記地址: 臺北市中山區復興北路58號12樓 | 負責人: 陳帝蓉 | 統編: 94270961 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區復興北路58號12樓 | 負責人: 孫逸強 | 統編: 90829819 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-10)

登記地址: 臺北市中山區復興北路58號12樓 | 負責人: 鄧君鳴 | 統編: 12442656 | 解散 (核准解散日期: 2023-12-21)

登記地址: 臺北市中山區復興北路58號12樓 | 負責人: 張又升 | 統編: 52799202 | 解散 (核准解散日期: 2019-11-19)

登記地址: 臺北市中山區復興北路58號12樓 | 負責人: 大衛約翰彼得森 | 統編: 53010371 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區復興北路58號12樓 | 負責人: 邱忠信 | 統編: 52558409 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區復興北路58號12樓 | 負責人: 鄭人文 | 統編: 52588430 | 解散 (核准解散日期: 2018-12-13)

登記地址: 臺北市中山區復興北路58號12樓 | 負責人: 周金羣 | 統編: 93496673 | 核准設立

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日本精密手腕式血壓計

英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

“美敦力”導引鞘穿刺套組

英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀

英文品名: “Alcon” Centurion Silver System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065753008以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“威瑞”放射治療系統

英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司

“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀

英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARGOS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“薇波菈”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“生機”冷凍保存試劑

英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:ART-8026、ART-8031。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“紓芳”連續性正壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展宙有限公司

博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡

英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:tinted blue以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

“生機”顯微操作試劑

英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

萊珞天然乳膠衛生套

英文品名: LELO Hex Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm);Original及Traction (49±2 mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

日本精密手腕式血壓計

英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

“美敦力”導引鞘穿刺套組

英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀

英文品名: “Alcon” Centurion Silver System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065753008以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“威瑞”放射治療系統

英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司

“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀

英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARGOS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“薇波菈”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“生機”冷凍保存試劑

英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:ART-8026、ART-8031。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“紓芳”連續性正壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展宙有限公司

博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡

英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:tinted blue以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

“生機”顯微操作試劑

英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

萊珞天然乳膠衛生套

英文品名: LELO Hex Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm);Original及Traction (49±2 mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

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