"巧答" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"巧答" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)的英文品名是"JOTA" Dental bur (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018798號, 有效日期是2023/02/07, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是德威生物科技股份有限公司.

#"巧答" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第018798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/07
發證日期2018/02/07
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401879802
中文品名"巧答" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"JOTA" Dental bur (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德威生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市文山區興隆路1段84之1號
申請商統一編號27990413
製造商名稱JOTA AG
製造廠廠址HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2018/02/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018798號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/02/07

發證日期

2018/02/07

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401879802

中文品名

"巧答" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名

"JOTA" Dental bur (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3240 牙科用鑽針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

德威生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市文山區興隆路1段84之1號

申請商統一編號

27990413

製造商名稱

JOTA AG

製造廠廠址

HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2018/02/08

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 27990413 | 電話號碼: 02-29300028 | 臺北市文山區興隆路1段84之1號

德威生物科技股份有限公司

統一編號: 27990413 | 電話號碼: 02-29300028 | 臺北市文山區興隆路1段84之1號

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"巧答" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

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"巧答" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "JOTA" Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018798號 | 有效日期: 20230207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

"巧答" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Jota" Dental Diamond Bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011701號 | 有效日期: 20170514 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

“巧答”牙科用鎢鋼銼(未滅菌)

英文品名: “JOTA”Dental Carbide Bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011700號 | 有效日期: 20170514 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

“巧答”牙科用器械清潔消毒液 (未滅菌)

英文品名: “Jota”Dental Quick-n-Clean(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011833號 | 有效日期: 20170618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 | 有效日期: 20111026 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

“巧答” 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Jota” Dental Oral & Maxillofacial surgery instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011885號 | 有效日期: 20170628 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

“威夏”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Asa”Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011899號 | 有效日期: 20170629 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

“巧答”牙科研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Jota”Dental Abrasives and Polishers (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011938號 | 有效日期: 20170712 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

“巧答”牙科用鎢鋼銼(未滅菌)

英文品名: “JOTA”Dental Carbide Bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011700號 | 有效日期: 2017/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

"巧答" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Jota" Dental Diamond Bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011701號 | 有效日期: 2017/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

“巧答” 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Jota” Dental Oral & Maxillofacial surgery instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011885號 | 有效日期: 2017/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

“威夏”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Asa”Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011899號 | 有效日期: 2017/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

“巧答”牙科研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Jota”Dental Abrasives and Polishers (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011938號 | 有效日期: 2017/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

“巧答”牙科用器械清潔消毒液 (未滅菌)

英文品名: “Jota”Dental Quick-n-Clean(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011833號 | 有效日期: 2017/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

"巧答" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "JOTA" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018797號 | 有效日期: 2028/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

"巧答" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "JOTA" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018797號 | 有效日期: 20230207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

"巧答" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "JOTA" Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018798號 | 有效日期: 20230207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

"巧答" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Jota" Dental Diamond Bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011701號 | 有效日期: 20170514 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

“巧答”牙科用鎢鋼銼(未滅菌)

英文品名: “JOTA”Dental Carbide Bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011700號 | 有效日期: 20170514 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

“巧答”牙科用器械清潔消毒液 (未滅菌)

英文品名: “Jota”Dental Quick-n-Clean(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011833號 | 有效日期: 20170618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 | 有效日期: 20111026 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

“巧答” 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Jota” Dental Oral & Maxillofacial surgery instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011885號 | 有效日期: 20170628 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

“威夏”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Asa”Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011899號 | 有效日期: 20170629 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

“巧答”牙科研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Jota”Dental Abrasives and Polishers (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011938號 | 有效日期: 20170712 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

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德威生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127990413-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27990413 | 台北市文山區興隆路1段84之1號

德威生物科技股份有限公司

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林威任

職稱: 董事 | 持有股份數: 2200000 | 所代表法人: | 菇德威生物科技有限公司 | 統一編號: 42775005

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林威任

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德威生物科技股份有限公司

電話: 02-29300028 | 文山區 | 地址街道巷弄號: 興隆路1段84之1號 | 機構狀態: 開業 | 是否為健保特約藥局: N | 負責人姓名: 姜林來發

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德威生物科技股份有限公司

電話: 02-29300028 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市文山區興隆路1段84之1號

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德威生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市文山區興隆路一段84號之1 | 電話: 02-8935-1335

德威生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市文山區興隆路一段82號1樓 | 電話: 0800-200-030

德威生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市文山區興隆路一段84號之1 | 電話: 02-2930-0028

名稱 德威生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

屏東縣長治鄉香楊村合興路240巷1號1樓
林威任42775005核准設立

臺北市文山區興隆路1段84之1號
姜林來發27990413核准設立

登記地址: 屏東縣長治鄉香楊村合興路240巷1號1樓 | 負責人: 林威任 | 統編: 42775005 | 核准設立

登記地址: 臺北市文山區興隆路1段84之1號 | 負責人: 姜林來發 | 統編: 27990413 | 核准設立

地址 臺北市文山區興隆路1段84之1號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市文山區興隆路1段84之1號
陳義聰28867947核准設立

臺北市文山區興隆路1段84之1號
陳義聰50765542核准設立

臺北市文山區興隆路2段84之1號2樓
吳麗娜04906800撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市文山區興隆路1段84之1號 | 負責人: 陳義聰 | 統編: 28867947 | 核准設立

登記地址: 臺北市文山區興隆路1段84之1號 | 負責人: 陳義聰 | 統編: 50765542 | 核准設立

登記地址: 臺北市文山區興隆路2段84之1號2樓 | 負責人: 吳麗娜 | 統編: 04906800 | 撤銷 - 獨資

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與"巧答" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“丹力”軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

“兆鴻”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002978號 | 有效日期: 2020/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司

“高登”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002979號 | 有效日期: 2030/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明達光學有限公司

“斯巴”洗眼器(未滅菌)

英文品名: “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002980號 | 有效日期: 2025/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"怡安" 引流瓶 (滅菌)

英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 | 有效日期: 2030/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“宏威”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002982號 | 有效日期: 2020/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

“科妍”凝膠(未滅菌)

英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

美樂美立吉膚傷口敷料(滅菌)

英文品名: MELEME LIJIFU WOUND DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002984號 | 有效日期: 2020/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗姿保美養生美妍有限公司

“祐安”隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 | 有效日期: 2015/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)

英文品名: “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002986號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司

“長庚”點滴架 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/27 | 註銷理由: 工廠歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司

“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號 | 有效日期: 2015/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司

“易得視”電子影像檢查鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“丹力”軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

“兆鴻”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002978號 | 有效日期: 2020/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司

“高登”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002979號 | 有效日期: 2030/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明達光學有限公司

“斯巴”洗眼器(未滅菌)

英文品名: “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002980號 | 有效日期: 2025/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"怡安" 引流瓶 (滅菌)

英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 | 有效日期: 2030/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“宏威”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002982號 | 有效日期: 2020/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

“科妍”凝膠(未滅菌)

英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

美樂美立吉膚傷口敷料(滅菌)

英文品名: MELEME LIJIFU WOUND DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002984號 | 有效日期: 2020/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗姿保美養生美妍有限公司

“祐安”隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 | 有效日期: 2015/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)

英文品名: “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002986號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司

“長庚”點滴架 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/27 | 註銷理由: 工廠歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司

“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號 | 有效日期: 2015/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司

“易得視”電子影像檢查鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

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