寶兒樂電動吸鼻器(未滅菌)
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中文品名寶兒樂電動吸鼻器(未滅菌)的英文品名是POLY BABY Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005810號, 有效日期是2025/08/20, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是星捷科技股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第005810號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/20
發證日期2015/08/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名寶兒樂電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名POLY BABY Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G.5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱星捷科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492之5號3樓
申請商統一編號53384075
製造商名稱星捷科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005810號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/20

發證日期

2015/08/20

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

寶兒樂電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名

POLY BABY Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.5550 動力式鼻沖洗器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

星捷科技股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區春日路1492之5號3樓

申請商統一編號

53384075

製造商名稱

星捷科技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

2020/07/06

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林瑞岳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 星捷科技股份有限公司 | 統一編號: 53384075

姚萬貴

職稱: 董事 | 持有股份數: 350000 | 所代表法人: | 星捷科技股份有限公司 | 統一編號: 53384075

林宗頤

職稱: 董事 | 持有股份數: 950000 | 所代表法人: 南緯實業股份有限公司 | 星捷科技股份有限公司 | 統一編號: 53384075

施妙如

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 星捷科技股份有限公司 | 統一編號: 53384075

洪柏智

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 星捷科技股份有限公司 | 統一編號: 53384075

林正德

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 星捷科技股份有限公司 | 統一編號: 53384075

林瑞岳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 星捷科技股份有限公司 | 統一編號: 53384075

姚萬貴

職稱: 董事 | 持有股份數: 350000 | 所代表法人: | 星捷科技股份有限公司 | 統一編號: 53384075

林宗頤

職稱: 董事 | 持有股份數: 950000 | 所代表法人: 南緯實業股份有限公司 | 星捷科技股份有限公司 | 統一編號: 53384075

施妙如

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 星捷科技股份有限公司 | 統一編號: 53384075

洪柏智

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 星捷科技股份有限公司 | 統一編號: 53384075

林正德

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 星捷科技股份有限公司 | 統一編號: 53384075

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洪柏智

公司名稱: 星捷科技股份有限公司 | 到職日期: 1120615 | 統一編號: 53384075

洪柏智

公司名稱: 星捷科技股份有限公司 | 到職日期: 1120615 | 統一編號: 53384075

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出進口廠商登記資料 資料集的 寶兒樂電動吸鼻器(未滅菌) 相關資料

星捷科技股份有限公司

統一編號: 53384075 | 電話號碼: 03-3557208 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓

星捷科技股份有限公司

統一編號: 53384075 | 電話號碼: 03-3557208 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓

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登記工廠名錄 資料集的 寶兒樂電動吸鼻器(未滅菌) 相關資料

星捷科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53384075 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03000518 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓

星捷科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53384075 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03000518 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓

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寶兒樂動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: Poly Baby Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004479號 | 有效日期: 2023/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂吸藥輔助器 (未滅菌)

英文品名: Poly Baby Drug Delivery Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005461號 | 有效日期: 2029/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂噴霧器

英文品名: Poly Baby Air Compressor Nebulizer System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003766號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ-001,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原101年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。(一)新增規格:THC174000（原104年7月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)規格變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

"星捷" 生理海水噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Sen Jewel" Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004646號 | 有效日期: 2018/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技有限公司

寶兒樂噴霧治療器

英文品名: Poly Baby Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005139號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SI-01, SI-02, SI-03以下空白。增加規格：SI-06。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(滅菌)

英文品名: Sunose Physiological Sea Water Solution Microspray (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005722號 | 有效日期: 2027/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP001。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂電動潔鼻機(未滅菌)

英文品名: POLY BABY Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005809號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

"舒喘寧" 吸藥輔助器 (未滅菌)

英文品名: "SU CHINNIE" Drug Delivery Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004971號 | 有效日期: 2028/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

“星捷”吸鼻器(未滅菌)

英文品名: “Sen Jewel” Nose Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003994號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂紅外線額溫槍

英文品名: Poly Baby Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006647號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ01-FT, SJ02-FT, SJ11-FT, SJ12-FT以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

舒喘寧攜帶式噴霧器

英文品名: SU CHINNIE Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006637號 | 有效日期: 2030/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ001PN/SJ002PN/SJ003PN/SJ004PN以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂鼻腔沖洗器 (未滅菌)

英文品名: Poly Baby Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008455號 | 有效日期: 2025/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

舒喘寧攜帶式噴霧器

英文品名: SU CHINNIE Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006637號 | 有效日期: 20250110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ001PN/SJ002PN/SJ003PN/SJ004PN以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

“星捷”非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)

英文品名: SEN JEWEL Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009480號 | 有效日期: 2027/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂紅外線額溫槍

英文品名: Poly Baby Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006647號 | 有效日期: 20250122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ01-FT, SJ02-FT, SJ11-FT, SJ12-FT以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(滅菌)

英文品名: Sunose Physiological Sea Water Solution Microspray (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005722號 | 有效日期: 20270428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP001。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂鼻腔沖洗器 (未滅菌)

英文品名: Poly Baby Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008455號 | 有效日期: 20250721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

"星捷" 生理海水噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Sen Jewel" Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004646號 | 有效日期: 20180529 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 星捷科技有限公司

寶兒樂電動潔鼻機(未滅菌)

英文品名: POLY BABY Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005809號 | 有效日期: 20250820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: Poly Baby Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004479號 | 有效日期: 2023/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂吸藥輔助器 (未滅菌)

英文品名: Poly Baby Drug Delivery Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005461號 | 有效日期: 2029/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂噴霧器

英文品名: Poly Baby Air Compressor Nebulizer System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003766號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ-001,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原101年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。(一)新增規格:THC174000（原104年7月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)規格變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

"星捷" 生理海水噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Sen Jewel" Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004646號 | 有效日期: 2018/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技有限公司

寶兒樂噴霧治療器

英文品名: Poly Baby Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005139號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SI-01, SI-02, SI-03以下空白。增加規格：SI-06。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(滅菌)

英文品名: Sunose Physiological Sea Water Solution Microspray (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005722號 | 有效日期: 2027/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP001。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂電動潔鼻機(未滅菌)

英文品名: POLY BABY Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005809號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

"舒喘寧" 吸藥輔助器 (未滅菌)

英文品名: "SU CHINNIE" Drug Delivery Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004971號 | 有效日期: 2028/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

“星捷”吸鼻器(未滅菌)

英文品名: “Sen Jewel” Nose Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003994號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂紅外線額溫槍

英文品名: Poly Baby Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006647號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ01-FT, SJ02-FT, SJ11-FT, SJ12-FT以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

舒喘寧攜帶式噴霧器

英文品名: SU CHINNIE Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006637號 | 有效日期: 2030/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ001PN/SJ002PN/SJ003PN/SJ004PN以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂鼻腔沖洗器 (未滅菌)

英文品名: Poly Baby Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008455號 | 有效日期: 2025/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

舒喘寧攜帶式噴霧器

英文品名: SU CHINNIE Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006637號 | 有效日期: 20250110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ001PN/SJ002PN/SJ003PN/SJ004PN以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

“星捷”非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)

英文品名: SEN JEWEL Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009480號 | 有效日期: 2027/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂紅外線額溫槍

英文品名: Poly Baby Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006647號 | 有效日期: 20250122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ01-FT, SJ02-FT, SJ11-FT, SJ12-FT以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(滅菌)

英文品名: Sunose Physiological Sea Water Solution Microspray (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005722號 | 有效日期: 20270428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP001。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂鼻腔沖洗器 (未滅菌)

英文品名: Poly Baby Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008455號 | 有效日期: 20250721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

"星捷" 生理海水噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Sen Jewel" Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004646號 | 有效日期: 20180529 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 星捷科技有限公司

寶兒樂電動潔鼻機(未滅菌)

英文品名: POLY BABY Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005809號 | 有效日期: 20250820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 寶兒樂電動吸鼻器(未滅菌) 相關資料

星捷科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-153384075-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53384075 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓

星捷科技股份有限公司

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“星捷”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “SEN JEWEL” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009024號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

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星捷 隔離衣(未滅菌)

英文品名: Sen Jewel Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008849號 | 有效日期: 2026/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

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“星捷”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “SEN JEWEL” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009024號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

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星捷 隔離衣(未滅菌)

英文品名: Sen Jewel Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008849號 | 有效日期: 2026/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓		林瑞岳53384075核准設立

登記地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓 | 負責人: 林瑞岳 | 統編: 53384075 | 核准設立

地址 桃園市桃園區春日路1492之5號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區春日路1492之7號10樓、1492之8號10樓		李建賢94149103核准設立

桃園市桃園區春日路1492之7號8樓		金春枝25170810核准設立

桃園市桃園區春日路1492之3號4樓		黃信華54527488解散 (核准解散日期: 2019-08-30)

桃園市桃園區春日路1492之3號3樓		李玠羲70539643核准設立

桃園市桃園區春日路1492之3號5樓		顏嘉宏90483442核准設立

桃園市桃園區春日路1492之2號5樓		莊凡儀53755300撤銷

桃園市桃園區春日路1492之3號4樓		林德宏85070189核准設立

桃園市桃園區春日路1492之2號5樓		江榮梅50957035解散 (核准解散日期: 2020-05-15)

登記地址: 桃園市桃園區春日路1492之7號10樓、1492之8號10樓 | 負責人: 李建賢 | 統編: 94149103 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區春日路1492之7號8樓 | 負責人: 金春枝 | 統編: 25170810 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區春日路1492之3號4樓 | 負責人: 黃信華 | 統編: 54527488 | 解散 (核准解散日期: 2019-08-30)

登記地址: 桃園市桃園區春日路1492之3號3樓 | 負責人: 李玠羲 | 統編: 70539643 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區春日路1492之3號5樓 | 負責人: 顏嘉宏 | 統編: 90483442 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區春日路1492之2號5樓 | 負責人: 莊凡儀 | 統編: 53755300 | 撤銷

登記地址: 桃園市桃園區春日路1492之3號4樓 | 負責人: 林德宏 | 統編: 85070189 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區春日路1492之2號5樓 | 負責人: 江榮梅 | 統編: 50957035 | 解散 (核准解散日期: 2020-05-15)

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與寶兒樂電動吸鼻器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“丹力”軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

“兆鴻”肢體裝具（未滅菌）

英文品名: “Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002978號 | 有效日期: 2020/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司

“高登”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002979號 | 有效日期: 2030/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明達光學有限公司

“斯巴”洗眼器（未滅菌）

英文品名: “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002980號 | 有效日期: 2025/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"怡安" 引流瓶 (滅菌)

英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 | 有效日期: 2030/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“宏威”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002982號 | 有效日期: 2020/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

“科妍”凝膠（未滅菌）

英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

美樂美立吉膚傷口敷料（滅菌）

英文品名: MELEME LIJIFU WOUND DRESSING （Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002984號 | 有效日期: 2020/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗姿保美養生美妍有限公司

“祐安”隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 | 有效日期: 2015/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)

英文品名: “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002986號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司

“長庚”點滴架 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/27 | 註銷理由: 工廠歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司

“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號 | 有效日期: 2015/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司

“易得視”電子影像檢查鏡及其附件（未滅菌）

英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“丹力”軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

“兆鴻”肢體裝具（未滅菌）

英文品名: “Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002978號 | 有效日期: 2020/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司

“高登”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002979號 | 有效日期: 2030/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明達光學有限公司

“斯巴”洗眼器（未滅菌）

英文品名: “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002980號 | 有效日期: 2025/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"怡安" 引流瓶 (滅菌)

英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 | 有效日期: 2030/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“宏威”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002982號 | 有效日期: 2020/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

“科妍”凝膠（未滅菌）

英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

美樂美立吉膚傷口敷料（滅菌）

英文品名: MELEME LIJIFU WOUND DRESSING （Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002984號 | 有效日期: 2020/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗姿保美養生美妍有限公司

“祐安”隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 | 有效日期: 2015/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)

英文品名: “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002986號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司

“長庚”點滴架 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/27 | 註銷理由: 工廠歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司

“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號 | 有效日期: 2015/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司

“易得視”電子影像檢查鏡及其附件（未滅菌）

英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

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