星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(滅菌)的英文品名是Sunose Physiological Sea Water Solution Microspray (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製字第005722號, 有效日期是20270428, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是SP001。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是星捷科技股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005722號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270428 |
| 發證日期 | 20170428 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(滅菌) |
| 英文品名 | Sunose Physiological Sea Water Solution Microspray (Sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SP001。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 星捷科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區汴洲里春日路１４９２之５號３樓 |
| 申請商統一編號 | 53384075 |
| 製造商名稱 | 星捷科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211111 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0897 |
許可證字號衛部醫器製字第005722號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270428 |
發證日期20170428 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(滅菌) |
英文品名Sunose Physiological Sea Water Solution Microspray (Sterile) |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SP001。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱星捷科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市桃園區汴洲里春日路１４９２之５號３樓 |
申請商統一編號53384075 |
製造商名稱星捷科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20211111 |
製造許可登錄編號GMP0897 |
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星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(滅菌)的地址位於
桃園市桃園區汴洲里春日路１４９２之５號３樓