國發抽吸導管組(滅菌)
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中文品名國發抽吸導管組(滅菌)的英文品名是K.F. SUCTION ACTHETER(Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000718號, 有效日期是2025/11/16, 許可證種類是09, 效能是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。, 醫器規格是詳如附冊，共一頁。, 限制項目是國產, 申請商名稱是國發醫療器材股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第000718號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/16
發證日期	2005/11/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300071800
中文品名	國發抽吸導管組(滅菌)
英文品名	K.F. SUCTION ACTHETER(Sterile)
效能	由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二	J.6250 病患檢查用手套
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊，共一頁。
限制項目	國產
申請商名稱	國發醫療器材股份有限公司
申請商地址	彰化縣和美鎮東平路221巷19號
申請商統一編號	59371787
製造商名稱	國發醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣和美鎮東平路221巷19號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/12/23
製造許可登錄編號	GMP0107 GMP0107 GMP0107

許可證字號

衛署醫器製壹字第000718號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/16

發證日期

2005/11/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300071800

中文品名

國發抽吸導管組(滅菌)

英文品名

K.F. SUCTION ACTHETER(Sterile)

效能

由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.6810 氣管支氣管抽吸導管

醫器主類別二

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二

J.6250 病患檢查用手套

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊，共一頁。

限制項目

國產

申請商名稱

國發醫療器材股份有限公司

申請商地址

彰化縣和美鎮東平路221巷19號

申請商統一編號

59371787

製造商名稱

國發醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣和美鎮東平路221巷19號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/23

製造許可登錄編號

GMP0107 GMP0107 GMP0107

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葉秋發	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3383000 \| 所代表法人: \| 國發醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 59371787
周淑貞	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2321000 \| 所代表法人: \| 國發醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 59371787
葉昭麟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1133000 \| 所代表法人: \| 國發醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 59371787
葉姿蘭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 582000 \| 所代表法人: \| 國發醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 59371787

葉秋發

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3383000 | 所代表法人: | 國發醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 59371787

周淑貞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2321000 | 所代表法人: | 國發醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 59371787

葉昭麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 1133000 | 所代表法人: | 國發醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 59371787

葉姿蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 582000 | 所代表法人: | 國發醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 59371787

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出進口廠商登記資料資料集的國發抽吸導管組(滅菌) 相關資料

國發醫療器材股份有限公司

統一編號: 59371787 | 電話號碼: 04-7351817-8 | 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號

國發醫療器材股份有限公司

統一編號: 59371787 | 電話號碼: 04-7351817-8 | 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號

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登記工廠名錄資料集的國發抽吸導管組(滅菌) 相關資料

國發醫療器材股份有限公司

主要產品: 115紡織品、200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 59371787 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮犁盛里東平路２２１巷１９號

國發醫療器材股份有限公司

主要產品: 115紡織品、200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 59371787 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮犁盛里東平路２２１巷１９號

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"國發"治療巾	英文品名: "K.F." CURING SHEET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001737號 \| 有效日期: 2026/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
"國發" 手指護木(未滅菌)	英文品名: "K.F." FINGER SPLINT(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000025號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支撐、矯正或防止變形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0.63cm x 45.72cm; 1.27cm x 45.72cm;1.90cm x 45.72cm;5.08cm x 45.72cm;7.62cm x 45.72cm \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: K.F. Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000141號 \| 有效日期: 2026/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，以防止病人與醫護人員間之感染而配戴著非執行手術程序中所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: K.F. Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000141號 \| 有效日期: 20260327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為醫療目的，以防止病人與醫護人員間之感染而配戴著非執行手術程序中所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發抽吸導管(未滅菌)	英文品名: K. F. Suction Tube(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000367號 \| 有效日期: 2025/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由患者上氣道中抽出液體或半固體之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 未滅菌:90cm、150cm、180cm、230cm、360cm。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發抽吸導管(未滅菌)	英文品名: K. F. Suction Tube(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000367號 \| 有效日期: 20251014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 由患者上氣道中抽出液體或半固體之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:90cm、150cm、180cm、230cm、360cm。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發口腔護理包 (未滅菌含口腔棉棒)	英文品名: K.F. Muth Care Pack (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001141號 \| 有效日期: 2026/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 每包內含口腔棉棒5~10支 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發口腔護理包 (未滅菌含口腔棉棒)	英文品名: K.F. Muth Care Pack (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001141號 \| 有效日期: 20260330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(吸收性尖端塗藥器【J.6025】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 每包內含口腔棉棒5~10支 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: K.F. Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000294號 \| 有效日期: 2025/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來固定、支撐及加壓患者身體部位，覆蓋與保護傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 透氣膠帶型：(13 mm、15 mm、25 mm) x 9140 mm。自粘性棉布彈性繃帶型：(50 mm、75 mm、100mm、150 mm) x 4570 mm，(50 mm、75 mm、100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: K.F. Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000294號 \| 有效日期: 20250930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來固定、支撐及加壓患者身體部位，覆蓋與保護傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 透氣膠帶型：(13 mm、15 mm、25 mm) x 9140 mm。自粘性棉布彈性繃帶型：(50 mm、75 mm、100mm、150 mm) x 4570 mm，(50 mm、75 mm、100... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發鼻竇手術敷料包(滅菌)	英文品名: K.F. ANTRUM DRESSING TRAYS(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000395號 \| 有效日期: 2025/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科手術時之護理敷料組合整備用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 棉球、紗布墊、止血棉、過濾紙、離形紙膠、耳尖紗布之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發鼻竇手術敷料包(滅菌)	英文品名: K.F. ANTRUM DRESSING TRAYS(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000395號 \| 有效日期: 20251018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 外科手術時之護理敷料組合整備用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 棉球、紗布墊、止血棉、過濾紙、離形紙膠、耳尖紗布之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發金壇彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: K.F. Jin Tan Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000510號 \| 有效日期: 2028/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發金壇彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: K.F. Jin Tan Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000510號 \| 有效日期: 20230425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
"國發"凡士林紗布條	英文品名: "K.F." VASELINE STRIPS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001743號 \| 有效日期: 2026/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
"國發"凡士林紗布條	英文品名: "K.F." VASELINE STRIPS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001743號 \| 有效日期: 20260406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
"國發" 約束帶(未滅菌)	英文品名: "K.F." Restrictive strap(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000436號 \| 有效日期: 2015/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要作為限制患者在治療、檢查時移動及保護患者或其他人之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 雙層約束帶, 四肢手部約束帶, 手掌約束帶 , 胸部約束帶, 嬰兒約束帶, 腹部約束帶, 魚眼型約束帶, 身體約束帶, T型約束帶, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
"國發" 約束帶(未滅菌)	英文品名: "K.F." Restrictive strap(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000436號 \| 有效日期: 20151020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 雙層約束帶, 四肢手部約束帶, 手掌約束帶 , 胸部約束帶, 嬰兒約束帶, 腹部約束帶, 魚眼型約束帶, 身體約束帶, T型約束帶, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
“國發金壇”肢體固定帶 (未滅菌)	英文品名: “K.F. JIN TAN” Limb Splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第000549號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

"國發"治療巾

"國發" 手指護木(未滅菌)

國發醫用口罩 (未滅菌)

國發醫用口罩 (未滅菌)

國發抽吸導管(未滅菌)

國發抽吸導管(未滅菌)

國發口腔護理包 (未滅菌含口腔棉棒)

國發口腔護理包 (未滅菌含口腔棉棒)

國發醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

國發醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

國發鼻竇手術敷料包(滅菌)

國發鼻竇手術敷料包(滅菌)

國發金壇彈性繃帶(未滅菌)

國發金壇彈性繃帶(未滅菌)

"國發"凡士林紗布條

"國發"凡士林紗布條

"國發" 約束帶(未滅菌)

"國發" 約束帶(未滅菌)

“國發金壇”肢體固定帶 (未滅菌)

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國發醫療器材股份有限公司

公司統一編號: 59371787 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號 | 食品業者登錄字號: N-159371787-00000-8

國發醫療器材股份有限公司

公司統一編號: 59371787 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號 | 食品業者登錄字號: N-159371787-00000-8

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"國發" 三角巾(未滅菌)	英文品名: "K.F." Triangle Sheet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000437號 \| 有效日期: 2025/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: *90cm90cm130cm; 100cm100cm150cm.* \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
國發石膏襪套(滅菌/未滅菌)	英文品名: K.F. Stockinet Tublar Bandage (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000450號 \| 有效日期: 2025/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來輔助保護或支持石膏套。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *未滅菌:5cm 900cm、5cm2250cm、7.5cm900cm、7.5cm2250cm、10cm900cm、10cm1800cm、10cm2250cm、12.5cm900cm、1...* \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
國發抹片組合包(未滅菌)	英文品名: K.F. Brush Collection Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001308號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 國發抹片組合包內含:培養管、傳送培養管、普通棉棒，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國發"護帶(未滅菌)	英文品名: "K.F."Binder(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000456號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要作為限制患者在治療，檢查時用的移動及保護患者或其他人之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (胸部): S、M、L、XL，(腹部): S、M、L，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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國發檢查用手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: K.F. Exam Gloves (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000676號 \| 有效日期: 20251109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 基於醫療需要，載在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“國發”培養管(滅菌)	英文品名: “K.F.”Culturing Tube (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001693號 \| 有效日期: 20261031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
國發檢查用手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: K.F. Exam Gloves (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000676號 \| 有效日期: 2025/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，載在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國發" 傷口護理包(滅菌)	英文品名: "K.F." Wound Care Dressing Pack(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000815號 \| 有效日期: 20251202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 創傷部位之傷口護理。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 每包內含：滅菌紗布墊、滅菌棉棒、透氣膠帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
國發鼻甲切除敷料包 (滅菌)	英文品名: K.F. Turbinate Biopsy Dressing Trays (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000214號 \| 有效日期: 20250920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 外科手術時之護理敷料組合整備用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 每包內含:棉球、紗布墊、壓舌板、止血棉、離形紙膠帶、耳尖紗布之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國發" 約束帶 (未滅菌)	英文品名: "K.F." THERAPEUTIC BINDER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007143號 \| 有效日期: 2023/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

國發檢查用手套(滅菌/未滅菌)

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“國發”培養管(滅菌)

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國發檢查用手套(滅菌/未滅菌)

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"國發" 傷口護理包(滅菌)

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國發鼻甲切除敷料包 (滅菌)

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"國發" 約束帶 (未滅菌)

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國發彈性繃帶(滅菌/未滅菌)	英文品名: K.F. Elastic Bandage(Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000673號 \| 有效日期: 2025/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 彈性繃帶是ㄧ種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材；不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(不可取代外科縫線)、不添加藥品(如抗生素)、不添加生物性製劑(如生長激素)、非動... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
國發彈性繃帶(滅菌/未滅菌)	英文品名: K.F. Elastic Bandage(Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000673號 \| 有效日期: 20251109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 彈性繃帶是ㄧ種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材；不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(不可取代外科縫線)、不添加藥品(如抗生素)、不添加生物性製劑(如生長激素)、非動... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
國發氣管固定帶 (未滅菌)	英文品名: K.F. Tube Tracheostomy Affix Band (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001135號 \| 有效日期: 2026/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？7.5cm x 2.5cm？36.5cm x 2.5cm,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
國發氣管固定帶 (未滅菌)	英文品名: K.F. Tube Tracheostomy Affix Band (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001135號 \| 有效日期: 20260330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(氣管管路固定裝置【D.5770】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？7.5cm x 2.5cm？36.5cm x 2.5cm,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國發" 滅菌手術手套 (無粉)	英文品名: "K.F." STERILE SURGEON'S GLOVES (Powder Free) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000139號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房人員配戴以免傷口受污染。不包括手套用的潤滑劑或粉末。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6號、6 1/2號、7號、7 1/2號、8號、8 1/2號，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

國發彈性繃帶(滅菌/未滅菌)

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國發彈性繃帶(滅菌/未滅菌)

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國發氣管固定帶 (未滅菌)

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國發氣管固定帶 (未滅菌)

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"國發" 滅菌手術手套 (無粉)

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國發醫療器材股份有限公司 | 地址: 彰化縣和美鎮東平路221巷19號 | 電話: 04-735-1818

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
國發醫療器材股份有限公司彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號	葉秋發	59371787	核准設立

國發醫療器材股份有限公司

登記地址: 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號 | 負責人: 葉秋發 | 統編: 59371787 | 核准設立

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莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" N-乙醯普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: DF111 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... \| 醫器規格: DF110 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"德曼遜" 西羅莫司弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... \| 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟腦利尿鈉(月太)前質氮端弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
聖提諾鐵試劑	英文品名: Sentinel Iron Liquid \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 \| 有效日期: 2020/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... \| 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
禮亞尚直接腎泌素檢測試劑	英文品名: LIAISON Direct Renin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... \| 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
威樂準病毒血清品管液II	英文品名: VIROTROL II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... \| 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“百首” 胰島素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” INS-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... \| 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑	英文品名: LIAISON S100 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... \| 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑	英文品名: Elecsys IL-6 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“美樂得”外滲偵測系統	英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 \| 有效日期: 2020/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 \| 有效日期: 2025/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體，並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... \| 醫器規格: 790-4347 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司