"迪卡儂" 矯正太陽眼鏡片(未滅菌)
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中文品名"迪卡儂" 矯正太陽眼鏡片(未滅菌)的英文品名是"Decathlon" Corrective Sunglass Lens (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003339號, 有效日期是2023/01/19, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入;;中國貨品, 申請商名稱是台灣迪卡儂有限公司.

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許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003339號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/19
發證日期2018/01/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600333904
中文品名"迪卡儂" 矯正太陽眼鏡片(未滅菌)
英文品名"Decathlon" Corrective Sunglass Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱台灣迪卡儂有限公司
申請商地址臺中市南屯區大墩南路379號
申請商統一編號53048094
製造商名稱HWA MAO OPTICAL (XIAMEN) CO., LTD
製造廠廠址NO.701, FANGHU EAST ROAD, HU LI DISTRICT, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/02/14
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003339號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/01/19

發證日期

2018/01/19

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600333904

中文品名

"迪卡儂" 矯正太陽眼鏡片(未滅菌)

英文品名

"Decathlon" Corrective Sunglass Lens (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

台灣迪卡儂有限公司

申請商地址

臺中市南屯區大墩南路379號

申請商統一編號

53048094

製造商名稱

HWA MAO OPTICAL (XIAMEN) CO., LTD

製造廠廠址

NO.701, FANGHU EAST ROAD, HU LI DISTRICT, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2018/02/14

製造許可登錄編號

(空)

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臺中市南屯區大墩南路379號

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林明志

職稱: 董事 | 持有股份數: 696000000 | 所代表法人: 法商Decathlon S. E. | 台灣迪卡儂有限公司 | 統一編號: 53048094

趙瓊芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 696000000 | 所代表法人: 法商Decathlon S. E. | 台灣迪卡儂有限公司 | 統一編號: 53048094

紀杰夫 Jean-Francois, Guislai

職稱: 董事長 | 持有股份數: 696000000 | 所代表法人: 法商Decathlon S. E. | 台灣迪卡儂有限公司 | 統一編號: 53048094

紀杰夫 Jean-Francois, Guislain

職稱: 董事長 | 持有股份數: 696000000 | 所代表法人: 法商Decathlon S. E. | 台灣迪卡儂有限公司 | 統一編號: 53048094

林明志

職稱: 董事 | 持有股份數: 696000000 | 所代表法人: 法商Decathlon S. E. | 台灣迪卡儂有限公司 | 統一編號: 53048094

趙瓊芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 696000000 | 所代表法人: 法商Decathlon S. E. | 台灣迪卡儂有限公司 | 統一編號: 53048094

紀杰夫 Jean-Francois, Guislai

職稱: 董事長 | 持有股份數: 696000000 | 所代表法人: 法商Decathlon S. E. | 台灣迪卡儂有限公司 | 統一編號: 53048094

紀杰夫 Jean-Francois, Guislain

職稱: 董事長 | 持有股份數: 696000000 | 所代表法人: 法商Decathlon S. E. | 台灣迪卡儂有限公司 | 統一編號: 53048094

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紀杰夫Jean-Francois, Guislai

公司名稱: 台灣迪卡儂有限公司 | 到職日期: 0990521 | 統一編號: 53048094

紀杰夫Jean-Francois, Guislain

公司名稱: 台灣迪卡儂有限公司 | 到職日期: 0990521 | 統一編號: 53048094

紀杰夫Jean-Francois, Guislai

公司名稱: 台灣迪卡儂有限公司 | 到職日期: 0990521 | 統一編號: 53048094

紀杰夫Jean-Francois, Guislain

公司名稱: 台灣迪卡儂有限公司 | 到職日期: 0990521 | 統一編號: 53048094

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出進口廠商登記資料 資料集的 "迪卡儂" 矯正太陽眼鏡片(未滅菌) 相關資料

台灣迪卡儂有限公司

統一編號: 53048094 | 電話號碼: 04-24715666 | 臺中市南屯區大墩南路379號

台灣迪卡儂有限公司

統一編號: 53048094 | 電話號碼: 04-24715666 | 臺中市南屯區大墩南路379號

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"迪卡儂" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Optical Swimming Goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004747號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

"迪卡儂" 冷熱敷袋 (未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Hot/Cold Pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003296號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

"迪卡儂" 冷熱敷袋 (未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Hot/Cold Pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003296號 | 有效日期: 20221212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

"迪卡儂" 近視光學泳鏡(未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Optical Swimming Goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003311號 | 有效日期: 2022/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

"迪卡儂" 近視光學泳鏡(未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Optical Swimming Goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003311號 | 有效日期: 20221229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

“迪卡儂”肌肉黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Decathlon” Kinesiology Adhesive Tape (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003580號 | 有效日期: 2028/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

“迪卡儂”肌肉黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Decathlon” Kinesiology Adhesive Tape (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003580號 | 有效日期: 20231022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

“迪卡儂” 近視光學泳鏡 (未滅菌)

英文品名: “Decathlon” Optical Swimming Goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004442號 | 有效日期: 2026/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

“迪卡儂”冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Cold pack(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003904號 | 有效日期: 2024/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

“迪卡儂”冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Cold pack(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003904號 | 有效日期: 20240802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

"迪卡儂"矯正用潛水護目鏡鏡片(未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Corrective diving goggle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003370號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

"迪卡儂"矯正用潛水護目鏡鏡片(未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Corrective diving goggle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003370號 | 有效日期: 20230308 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

“迪卡儂”彈力黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Decathlon” Elastic Adhesive Tape (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003579號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

“迪卡儂”彈力黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Decathlon” Elastic Adhesive Tape (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003579號 | 有效日期: 20231022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

"迪卡儂" 冷敷袋 (未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Cold Pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003283號 | 有效日期: 2022/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

"迪卡儂" 冷敷袋 (未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Cold Pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003283號 | 有效日期: 20221128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

"迪卡儂" 矯正太陽眼鏡 (未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009637號 | 有效日期: 2027/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

"迪卡儂" 矯正太陽眼鏡片(未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Corrective Sunglass Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003339號 | 有效日期: 20230119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

“迪卡儂”冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Cold pack(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003904號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

"迪卡儂" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Optical Swimming Goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004747號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

"迪卡儂" 冷熱敷袋 (未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Hot/Cold Pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003296號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

"迪卡儂" 冷熱敷袋 (未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Hot/Cold Pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003296號 | 有效日期: 20221212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

"迪卡儂" 近視光學泳鏡(未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Optical Swimming Goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003311號 | 有效日期: 2022/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

"迪卡儂" 近視光學泳鏡(未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Optical Swimming Goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003311號 | 有效日期: 20221229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

“迪卡儂”肌肉黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Decathlon” Kinesiology Adhesive Tape (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003580號 | 有效日期: 2028/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

“迪卡儂”肌肉黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Decathlon” Kinesiology Adhesive Tape (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003580號 | 有效日期: 20231022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

“迪卡儂” 近視光學泳鏡 (未滅菌)

英文品名: “Decathlon” Optical Swimming Goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004442號 | 有效日期: 2026/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

“迪卡儂”冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Cold pack(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003904號 | 有效日期: 2024/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

“迪卡儂”冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Cold pack(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003904號 | 有效日期: 20240802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

"迪卡儂"矯正用潛水護目鏡鏡片(未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Corrective diving goggle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003370號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

"迪卡儂"矯正用潛水護目鏡鏡片(未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Corrective diving goggle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003370號 | 有效日期: 20230308 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

“迪卡儂”彈力黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Decathlon” Elastic Adhesive Tape (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003579號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

“迪卡儂”彈力黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Decathlon” Elastic Adhesive Tape (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003579號 | 有效日期: 20231022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

"迪卡儂" 冷敷袋 (未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Cold Pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003283號 | 有效日期: 2022/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

"迪卡儂" 冷敷袋 (未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Cold Pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003283號 | 有效日期: 20221128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

"迪卡儂" 矯正太陽眼鏡 (未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009637號 | 有效日期: 2027/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

"迪卡儂" 矯正太陽眼鏡片(未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Corrective Sunglass Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003339號 | 有效日期: 20230119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

“迪卡儂”冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Cold pack(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003904號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

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食品業者登錄字號: H-153048094-00009-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 53048094 | 桃園市八德區大智里介壽路一段728號

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食品業者登錄字號: E-153048094-00019-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 53048094 | 高雄市前鎮區時代大道33號

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食品業者登錄字號: E-153048094-00016-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 53048094 | 高雄市楠梓區土庫一路60號

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食品業者登錄字號: O-153048094-00013-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 53048094 | 新竹市東區慈雲路126號

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食品業者登錄字號: D-153048094-00008-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 53048094 | 台南市仁德區中山路799號2樓

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食品業者登錄字號: F-153048094-00005-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 53048094 | 新北市中和區福善里中山路二段228號

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食品業者登錄字號: H-153048094-00007-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 53048094 | 桃園市中壢區中華路一段450號

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食品業者登錄字號: E-153048094-00006-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 53048094 | 高雄市鳳山區文華里文化路59號

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食品業者登錄字號: B-153048094-00002-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 53048094 | 台中市南屯區大墩南路379號

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食品業者登錄字號: V-153048094-00020-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 53048094 | 台東縣臺東市中興路三段592號

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食品業者登錄字號: B-153048094-00012-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 53048094 | 台中市北屯區中清路二段1075號

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食品業者登錄字號: D-153048094-00008-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 53048094 | 台南市仁德區中山路799號2樓

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食品業者登錄字號: F-153048094-00005-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 53048094 | 新北市中和區福善里中山路二段228號

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食品業者登錄字號: H-153048094-00007-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 53048094 | 桃園市中壢區中華路一段450號

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食品業者登錄字號: E-153048094-00006-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 53048094 | 高雄市鳳山區文華里文化路59號

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食品業者登錄字號: B-153048094-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53048094 | 台中市南屯區大墩南路379號

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食品業者登錄字號: I-153048094-00010-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 53048094 | 嘉義市西區西平里博愛路二段461號

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食品業者登錄字號: P-153048094-00015-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 53048094 | 雲林縣斗六市雲林路二段297號

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食品業者登錄字號: T-153048094-00004-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 53048094 | 屏東縣屏東市自由路550號

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食品業者登錄字號: F-153048094-00018-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 53048094 | 新北市三重區集美街18號

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食品業者登錄字號: A-153048094-00021-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 53048094 | 台北市大同區南京西路62號2樓

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食品業者登錄字號: B-153048094-00002-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 53048094 | 台中市南屯區大墩南路379號

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食品業者登錄字號: V-153048094-00020-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 53048094 | 台東縣臺東市中興路三段592號

台灣迪卡儂有限公司

食品業者登錄字號: A-153048094-00011-3 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 53048094 | 台北市萬華區桂林路1號

台灣迪卡儂有限公司

食品業者登錄字號: B-153048094-00012-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 53048094 | 台中市北屯區中清路二段1075號

台灣迪卡儂有限公司

食品業者登錄字號: A-153048094-00001-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 53048094 | 台北市內湖區新湖一路128巷38號

台灣迪卡儂有限公司

食品業者登錄字號: F-153048094-00017-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 53048094 | 新北市新店區中興路3段1號1樓

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台灣迪卡儂有限公司-西門營業所

開放時間緊急連絡電話: | AED地點描述: 位於迪卡儂入口處服務台前 | 周一至周五起: 09:00:00 | 周一至周五迄: 22:00:00 | 臺南市北區臨安路二段310號2樓

@ AED位置資訊

"迪卡儂" 一體成型式近視光學泳鏡(未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Integrated Optical Swimming Goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003278號 | 有效日期: 2022/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迪卡儂”硬質黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Decathlon” Rigid Adhesive Tape (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003581號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣迪卡儂有限公司-西門營業所

開放時間緊急連絡電話: | AED地點描述: 位於迪卡儂入口處服務台前 | 周一至周五起: 09:00:00 | 周一至周五迄: 22:00:00 | 臺南市北區臨安路二段310號2樓

@ AED位置資訊

"迪卡儂" 一體成型式近視光學泳鏡(未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Integrated Optical Swimming Goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003278號 | 有效日期: 2022/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迪卡儂”硬質黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Decathlon” Rigid Adhesive Tape (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003581號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 臺中市南屯區大墩南路379號 找到的相關資料

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台灣迪卡儂南屯店

開放時間緊急連絡電話: 04-24719666 | AED地點描述: 收銀結帳機11號機後方 | 周一至周五起: 09:00:00 | 周一至周五迄: 22:00:00 | 臺中市南屯區大墩南路379號

@ AED位置資訊

台灣迪卡儂運動用品台中南屯店

電話: 04-24719666 | 開放時間: 週一至週日10:00~20:00 | 縣市: 臺中市 | 注意事項:

@ 依法應設置哺集乳室公共場所名單

水壺(仁德)(8364529 塑膠類重複性使用運動水壺)

進口商名稱: 台灣迪卡儂有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 其它衛生項目不符規定(其他衛生項目不符規定) | 進口商地址: 臺中市南屯區大墩南路379號 | 貨品分類號列: 3924.90.00.30.2 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 耐熱測試結果有異狀(變形) | 法規限量標準: 案內產品「耐熱溫度」與現品標示不符,本案不符合食品安全衛生管理法第28條規定。 | 製造廠或出口商名稱: DECATHLON (KUNSHAN) WAREHOUSING CO.,LTD | 牌名: QUECHUA | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2016/12/28

@ 不符合食品資訊資料集

"迪卡儂" 一體成型式近視光學泳鏡(未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Integrated Optical Swimming Goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003278號 | 有效日期: 20221123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣迪卡儂南屯店

開放時間緊急連絡電話: 04-24719666 | AED地點描述: 收銀結帳機11號機後方 | 周一至周五起: 09:00:00 | 周一至周五迄: 22:00:00 | 臺中市南屯區大墩南路379號

@ AED位置資訊

台灣迪卡儂運動用品台中南屯店

電話: 04-24719666 | 開放時間: 週一至週日10:00~20:00 | 縣市: 臺中市 | 注意事項:

@ 依法應設置哺集乳室公共場所名單

水壺(仁德)(8364529 塑膠類重複性使用運動水壺)

進口商名稱: 台灣迪卡儂有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 其它衛生項目不符規定(其他衛生項目不符規定) | 進口商地址: 臺中市南屯區大墩南路379號 | 貨品分類號列: 3924.90.00.30.2 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 耐熱測試結果有異狀(變形) | 法規限量標準: 案內產品「耐熱溫度」與現品標示不符,本案不符合食品安全衛生管理法第28條規定。 | 製造廠或出口商名稱: DECATHLON (KUNSHAN) WAREHOUSING CO.,LTD | 牌名: QUECHUA | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2016/12/28

@ 不符合食品資訊資料集

"迪卡儂" 一體成型式近視光學泳鏡(未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Integrated Optical Swimming Goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003278號 | 有效日期: 20221123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣迪卡儂有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 台灣迪卡儂 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 台灣迪卡儂)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區大墩南路379號
紀杰夫 Jean-Francois, Guislain53048094核准設立

屏東縣屏東市勝利里自由路550號
紀杰夫(Jean-Francois,Guislain)54108915核准設立

臺東縣臺東市豐年里中興路3段592號
88906965

高雄市前鎮區時代大道33號
88075722

桃園市八德區大智里介壽路一段728號
50693082

臺北市萬華區仁德里桂林路1號
72950107

臺南市北區和順里臨安路2段310號2樓
37708225

臺北市內湖區湖元里新湖一路128巷36號
38482288

登記地址: 臺中市南屯區大墩南路379號 | 負責人: 紀杰夫 Jean-Francois, Guislain | 統編: 53048094 | 核准設立

登記地址: 屏東縣屏東市勝利里自由路550號 | 負責人: 紀杰夫(Jean-Francois,Guislain) | 統編: 54108915 | 核准設立

登記地址: 臺東縣臺東市豐年里中興路3段592號 | 統編: 88906965

登記地址: 高雄市前鎮區時代大道33號 | 統編: 88075722

登記地址: 桃園市八德區大智里介壽路一段728號 | 統編: 50693082

登記地址: 臺北市萬華區仁德里桂林路1號 | 統編: 72950107

登記地址: 臺南市北區和順里臨安路2段310號2樓 | 統編: 37708225

登記地址: 臺北市內湖區湖元里新湖一路128巷36號 | 統編: 38482288

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地址 臺中市南屯區大墩南路379號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區大墩南路379號
謝憲德16087713撤回認許

臺中市南屯區大墩南路379號
賴嘉伶54392778廢止

登記地址: 臺中市南屯區大墩南路379號 | 負責人: 謝憲德 | 統編: 16087713 | 撤回認許

登記地址: 臺中市南屯區大墩南路379號 | 負責人: 賴嘉伶 | 統編: 54392778 | 廢止

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與"迪卡儂" 矯正太陽眼鏡片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明:由於我國缺血性中風患者,併有顱內血管病變之機率遠高於西方人,故應於術前確認患者之顱內血管或循環,並無顯著之病灶或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明:由於我國缺血性中風患者,併有顱內血管病變之機率遠高於西方人,故應於術前確認患者之顱內血管或循環,並無顯著之病灶或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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