"長庚"電動病床加護型
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中文品名"長庚"電動病床加護型的英文品名是"Chang Gung" Electric Hospital Bed, 許可證字號是衛署醫器製壹字第000600號, 有效日期是2010/11/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/23, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式、可鎖定的雙側扶欄。, 醫器規格是詳如附冊共1頁。, 限制項目是國產, 申請商名稱是長庚醫療器材股份有限公司林口廠.

#"長庚"電動病床加護型的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第000600號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/23
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/02
發證日期	2005/11/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300060000
中文品名	"長庚"電動病床加護型
英文品名	"Chang Gung" Electric Hospital Bed
效能	為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式、可鎖定的雙側扶欄。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁。
限制項目	國產
申請商名稱	長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址	新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號	70442802
製造商名稱	長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址	新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/12/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000600號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/23

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/02

發證日期

2005/11/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300060000

中文品名

"長庚"電動病床加護型

英文品名

"Chang Gung" Electric Hospital Bed

效能

為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式、可鎖定的雙側扶欄。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共1頁。

限制項目

國產

申請商名稱

長庚醫療器材股份有限公司林口廠

申請商地址

新北市泰山區南林路118號2樓

申請商統一編號

70442802

製造商名稱

長庚醫療器材股份有限公司林口廠

製造廠廠址

新北市泰山區南林路118號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/12/04

製造許可登錄編號

(空)

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新北市泰山區南林路118號2樓

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“長庚”不鏽鋼器械盒(未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Stainless Manual Surgical Instrument Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001509號 \| 有效日期: 2011/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
“長庚”不鏽鋼器械盒(未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Stainless Manual Surgical Instrument Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001509號 \| 有效日期: 20110712 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
“長庚”點滴架 (未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
“長庚”點滴架 (未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 \| 有效日期: 20150706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
"長庚" 電動病床	英文品名: "CHANG GUNG" ELECTRIC HOSPITAL BED \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000191號 \| 有效日期: 2010/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療目的之交流電力可調整式病床，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
"長庚" 電動病床	英文品名: "CHANG GUNG" ELECTRIC HOSPITAL BED \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000191號 \| 有效日期: 20100919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
“長庚”推床（未滅菌）	英文品名: “Chang Gung”Stretcher（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001857號 \| 有效日期: 2012/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
“長庚”推床（未滅菌）	英文品名: “Chang Gung”Stretcher（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001857號 \| 有效日期: 20120430 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
“長庚”洗腎用血液迴路管	英文品名: “Chang Gung” Hymodialysis Blood Tubing Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026162號 \| 有效日期: 2019/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Is-Care BL01 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
“長庚”洗腎用血液迴路管	英文品名: “Chang Gung” Hymodialysis Blood Tubing Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026162號 \| 有效日期: 20190507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Is-Care BL01 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
"長庚" 電動照護病床	英文品名: "Chang-Gung" Electric Patient Care Bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000398號 \| 有效日期: 2010/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CHAA、CHAB、CHAC、CHAD、CHBA、CHBB、CHBC、CHBD、CHCA、CHCB、CHCC、CHCD，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
"長庚" 電動照護病床	英文品名: "Chang-Gung" Electric Patient Care Bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000398號 \| 有效日期: 20101018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CHAA、CHAB、CHAC、CHAD、CHBA、CHBB、CHBC、CHBD、CHCA、CHCB、CHCC、CHCD，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
“長庚”醫用床墊(未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Medical Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001383號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2011/09/19 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
“長庚”醫用床墊(未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Medical Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001383號 \| 有效日期: 20110519 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110919 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
"長庚" 牙科用防護面罩	英文品名: "Chang Gung" Dental Mask \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000891號 \| 有效日期: 2010/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 穿戴於牙科醫護人員頭部，以供對患者進行處置時，避免因處置而產生之粉塵及患者之唾液等噴濺到醫護人員面部之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PFAA1010 : 330x240mmPFAB2020 : 330x350mmPFAC3030 : 400x350mm \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
"長庚" 牙科用防護面罩	英文品名: "Chang Gung" Dental Mask \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000891號 \| 有效日期: 20101230 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PFAA1010 : 330x240mmPFAB2020 : 330x350mmPFAC3030 : 400x350mm \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
“長庚”嬰兒病床 (未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Baby Crib (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002390號 \| 有效日期: 2014/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
“長庚”嬰兒病床 (未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Baby Crib (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002390號 \| 有效日期: 20140317 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
“長庚”手動病床欄柵型	英文品名: “Chang Gung”Manual Bed Side Railing stype \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000360號 \| 有效日期: 2010/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動可調整式病床是為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶攔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: CKAA、CKAB、CKAN、CKBA、CKBB、CKBN、CKPA、CKPB、CKPN、CKQA、CKQB、CKQN。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

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“長庚”推床（未滅菌）	英文品名: “Chang Gung”Stretcher（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001857號 \| 有效日期: 2012/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠 @ 醫療器材許可證資料集
"長庚" 電動病床欄柵型	英文品名: "Chang Gung" Electric Hospital Bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000287號 \| 有效日期: 2010/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為了醫療的目的，由具有電動馬達的床及可遙控器材組成的調整式病床，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式，可鎖定的雙側扶欄。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: CLMA、CLMB、CLMD、CLMF、CLNA、CLNB、CLND、CLNF。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”洗腎用血液迴路管	英文品名: “Chang Gung” Hymodialysis Blood Tubing Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026162號 \| 有效日期: 2019/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Is-Care BL01 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 @ 醫療器材許可證資料集
"長庚" 牙科用防護面罩	英文品名: "Chang Gung" Dental Mask \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000891號 \| 有效日期: 2010/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 穿戴於牙科醫護人員頭部，以供對患者進行處置時，避免因處置而產生之粉塵及患者之唾液等噴濺到醫護人員面部之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PFAA1010 : 330x240mmPFAB2020 : 330x350mmPFAC3030 : 400x350mm \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”嬰兒病床 (未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Baby Crib (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002390號 \| 有效日期: 2014/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”醫用床墊(未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Medical Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001383號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2011/09/19 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 @ 醫療器材許可證資料集
"長庚" 電動病床	英文品名: "CHANG GUNG" ELECTRIC HOSPITAL BED \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000191號 \| 有效日期: 2010/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療目的之交流電力可調整式病床，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠 @ 醫療器材許可證資料集

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"長庚" 手動病床	英文品名: "Chang Gung" Hand Set Bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000219號 \| 有效日期: 2010/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動可調整式病床是為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶攔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMPA、CMPB、CMQA、CMQB \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”手動病床欄柵型	英文品名: “Chang Gung”Manual Bed Side Railing stype \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000360號 \| 有效日期: 2010/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動可調整式病床是為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶攔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: CKAA、CKAB、CKAN、CKBA、CKBB、CKBN、CKPA、CKPB、CKPN、CKQA、CKQB、CKQN。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”不鏽鋼器械盒(未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Stainless Manual Surgical Instrument Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001509號 \| 有效日期: 2011/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠 @ 醫療器材許可證資料集
"長庚" 電動照護病床	英文品名: "Chang-Gung" Electric Patient Care Bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000398號 \| 有效日期: 2010/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CHAA、CHAB、CHAC、CHAD、CHBA、CHBB、CHBC、CHBD、CHCA、CHCB、CHCC、CHCD，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠 @ 醫療器材許可證資料集

"長庚" 手動病床

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“長庚”手動病床欄柵型

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“長庚”不鏽鋼器械盒(未滅菌)

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"長庚" 電動照護病床

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長庚醫療器材的黃頁資料

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長庚醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市松山區敦化北路199號B1樓 | 電話: 02-8712-2948

長庚醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市松山區敦化北路201號之36，5樓 | 電話: 02-2718-9344

長庚醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市敦化北路201之36號5樓 | 電話: 0800-088-678

長庚醫療器材股份有限公司 | 地址: 新北市泰山區南林路118號2樓 | 電話: 02-2906-9595

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
長庚醫療器材股份有限公司臺北市松山區敦化北路201之36號5樓		70442802	解散 (100年12月28日經授商字第10001290190號)

長庚醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路201之36號5樓 | 統編: 70442802 | 解散 (100年12月28日經授商字第10001290190號)

與"長庚"電動病床加護型同分類的醫療器材許可證資料集

“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司