必優達分枝桿菌抗菌感受性試驗培養基系列
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名必優達分枝桿菌抗菌感受性試驗培養基系列的英文品名是BioStar Mycobacteria Culture Medium for Antimicrobial Susceptibility Tests, 許可證字號是衛署醫器製字第001955號, 有效日期是2025/12/09, 許可證種類是09, 效能是用於偵測分枝桿菌對藥物的感受性, 主成分略述是(INH0.2/INH1/C/RA5) ; (S5/S10/EM7.5/EM15) ; (LVX1/PAS4/EA10/EA15) ; (MXF1/OFX2/K6/K12) ; (INH1/RA1/C) ; (K6/S10/EM5/C) ; (INH1/RA1/C，K6/S10/EM5/C) ; (..., 醫器規格是# 8203060, # 8203061, # 8203062, # 8203063, # 8203064, # 8203065, # 8203066, # 8203067, # 8203068, # 8203069, # 8203070, # 8203071, # 8203072, # 82030..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是鑫堂企業有限公司.

#必優達分枝桿菌抗菌感受性試驗培養基系列的地圖

許可證字號衛署醫器製字第001955號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/09
發證日期2005/12/09
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500195509
中文品名必優達分枝桿菌抗菌感受性試驗培養基系列
英文品名BioStar Mycobacteria Culture Medium for Antimicrobial Susceptibility Tests
效能用於偵測分枝桿菌對藥物的感受性
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.1700 抗菌感受性試驗培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(INH0.2/INH1/C/RA5) ; (S5/S10/EM7.5/EM15) ; (LVX1/PAS4/EA10/EA15) ; (MXF1/OFX2/K6/K12) ; (INH1/RA1/C) ; (K6/S10/EM5/C) ; (INH1/RA1/C，K6/S10/EM5/C) ; (INH1/INH0.2/RA1/C) ; (OFX2/S10/EM5/C) ; (S2/S10/EM7.5/EM10) ; (INH1/INH0.2/RA1/C，S2/S10/EM7.5/EM10) ; (C/EA10/EA15/PAS10) ; (C/LVX2/OFX2/K6) ; (C/EA10/EA15/PAS10，C/LVX2/OFX2/K6) ; (C/INH0.2/RA1/EM7.5) ; (EM10/S2/K6/PAS10) ; (INH0.2/INH1/RA1/RA5) ; (C/S2/EM10/EM5) ; (C/INH0.2/RA1/INH1) ; (S2/S10/EM5/EM10) ; (C/K5/INH1/INH0.2) ; (C/RA1/EM5/EM10) ; (C/OFX2/S2/S10) ; (PAS2/EA5/OFX2/RBU0.5)；(EA10/K5/OFX2/PAS2)；(INH0.2/INH1/S2/S10)；(RA1/RA5/EM5/EM10)；(EM7.5/K6/S2/S10)；(K6/K12/CAP10/LVX1)；(EM10/S2/K6/PAS8)；(PAS8/EA10/LVX1/RA5)；(EM5/K5/S2/S10)；(INH1/INH0.2/RA1/OFX2)；(C/PAS8/OFX2/RBU0.5)；(C/PAS8/EA10/RBU0.5)；(K6/K12/CAP10/OFX2)；(OFX2/MXF1/C/C)；(RA1/EM5/INH5/S10)；(C/C/EM5/EM5)；(C/OFX2/MXF1/AN6)；(AN4/K6/CAP10/OFX2)；(C/S2/EM5/EM10)
醫器規格# 8203060, # 8203061, # 8203062, # 8203063, # 8203064, # 8203065, # 8203066, # 8203067, # 8203068, # 8203069, # 8203070, # 8203071, # 8203072, # 8203073, # 8203074, # 8203075, # 8203077, # 8203078, # 8203079, # 8203080, # 8203081, # 8203082, # 8203083, # 8203092。增加規格：#8203076, #8203084, #8203085, #8203090, #8203091, #8203098, #8203123, #8203124, #8203125, #8203126, #8203127, #8203128, #8203129, #8203157, #8203167, #8203171, #8203172, #8203173。
限制項目國 產
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號23466401
製造商名稱鑫堂企業有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/03
製造許可登錄編號GMP1386

許可證字號

衛署醫器製字第001955號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/09

發證日期

2005/12/09

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500195509

中文品名

必優達分枝桿菌抗菌感受性試驗培養基系列

英文品名

BioStar Mycobacteria Culture Medium for Antimicrobial Susceptibility Tests

效能

用於偵測分枝桿菌對藥物的感受性

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.1700 抗菌感受性試驗培養基

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(INH0.2/INH1/C/RA5) ; (S5/S10/EM7.5/EM15) ; (LVX1/PAS4/EA10/EA15) ; (MXF1/OFX2/K6/K12) ; (INH1/RA1/C) ; (K6/S10/EM5/C) ; (INH1/RA1/C，K6/S10/EM5/C) ; (INH1/INH0.2/RA1/C) ; (OFX2/S10/EM5/C) ; (S2/S10/EM7.5/EM10) ; (INH1/INH0.2/RA1/C，S2/S10/EM7.5/EM10) ; (C/EA10/EA15/PAS10) ; (C/LVX2/OFX2/K6) ; (C/EA10/EA15/PAS10，C/LVX2/OFX2/K6) ; (C/INH0.2/RA1/EM7.5) ; (EM10/S2/K6/PAS10) ; (INH0.2/INH1/RA1/RA5) ; (C/S2/EM10/EM5) ; (C/INH0.2/RA1/INH1) ; (S2/S10/EM5/EM10) ; (C/K5/INH1/INH0.2) ; (C/RA1/EM5/EM10) ; (C/OFX2/S2/S10) ; (PAS2/EA5/OFX2/RBU0.5)；(EA10/K5/OFX2/PAS2)；(INH0.2/INH1/S2/S10)；(RA1/RA5/EM5/EM10)；(EM7.5/K6/S2/S10)；(K6/K12/CAP10/LVX1)；(EM10/S2/K6/PAS8)；(PAS8/EA10/LVX1/RA5)；(EM5/K5/S2/S10)；(INH1/INH0.2/RA1/OFX2)；(C/PAS8/OFX2/RBU0.5)；(C/PAS8/EA10/RBU0.5)；(K6/K12/CAP10/OFX2)；(OFX2/MXF1/C/C)；(RA1/EM5/INH5/S10)；(C/C/EM5/EM5)；(C/OFX2/MXF1/AN6)；(AN4/K6/CAP10/OFX2)；(C/S2/EM5/EM10)

醫器規格

# 8203060, # 8203061, # 8203062, # 8203063, # 8203064, # 8203065, # 8203066, # 8203067, # 8203068, # 8203069, # 8203070, # 8203071, # 8203072, # 8203073, # 8203074, # 8203075, # 8203077, # 8203078, # 8203079, # 8203080, # 8203081, # 8203082, # 8203083, # 8203092。增加規格：#8203076, #8203084, #8203085, #8203090, #8203091, #8203098, #8203123, #8203124, #8203125, #8203126, #8203127, #8203128, #8203129, #8203157, #8203167, #8203171, #8203172, #8203173。

限制項目

國 產

申請商名稱

鑫堂企業有限公司

申請商地址

新北市永和區永和路二段57號7樓

申請商統一編號

23466401

製造商名稱

鑫堂企業有限公司

製造廠廠址

臺中市西屯區工業區七路15號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/08/03

製造許可登錄編號

GMP1386

必優達分枝桿菌抗菌感受性試驗培養基系列地圖 [ 導航 ]

必優達分枝桿菌抗菌感受性試驗培養基系列的地址位於

新北市永和區永和路二段57號7樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 必優達分枝桿菌抗菌感受性試驗培養基系列 相關資料

陳務昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 鑫堂企業有限公司 | 統一編號: 23466401

陳務昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 鑫堂企業有限公司 | 統一編號: 23466401

[ 搜尋所有相關: 必優達分枝桿菌抗菌感受性試驗培養基系列 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 必優達分枝桿菌抗菌感受性試驗培養基系列 相關資料

鑫堂企業有限公司

統一編號: 23466401 | 電話號碼: 02-55967699#7641 | 新北市永和區永和路2段57號7樓

鑫堂企業有限公司

統一編號: 23466401 | 電話號碼: 02-55967699#7641 | 新北市永和區永和路2段57號7樓

[ 搜尋所有相關: 必優達分枝桿菌抗菌感受性試驗培養基系列 @ 出進口廠商登記資料 ]

臺中市工廠廠商名冊 資料集的 必優達分枝桿菌抗菌感受性試驗培養基系列 相關資料

鑫堂企業有限公司

臺中市西屯區協和里工業區七路15號1樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66004985 | 統一編號: 23466401

鑫堂企業有限公司

臺中市西屯區協和里工業區七路15號1樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66004985 | 統一編號: 23466401

[ 搜尋所有相關: 必優達分枝桿菌抗菌感受性試驗培養基系列 @ 臺中市工廠廠商名冊 ]

登記工廠名錄 資料集的 必優達分枝桿菌抗菌感受性試驗培養基系列 相關資料

鑫堂企業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23466401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66004985 | 臺中市西屯區協和里工業區七路15號1樓

鑫堂企業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23466401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66004985 | 臺中市西屯區協和里工業區七路15號1樓

[ 搜尋所有相關: 必優達分枝桿菌抗菌感受性試驗培養基系列 @ 登記工廠名錄 ]

醫療器材許可證資料集 資料集的 必優達分枝桿菌抗菌感受性試驗培養基系列 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 必優達分枝桿菌抗菌感受性試驗培養基系列 ...)

必優達革蘭氏染色試劑組(未滅菌)

英文品名: BioStar Gram's Stain Reagent Kit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000414號 | 有效日期: 2020/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達葡萄糖非發酵性革蘭氏陰性菌生化鑑定系列（滅菌）

英文品名: BioStar Glucose-nonfermentation Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000477號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 本系列產品乃是以OF Basal培養基脫水基質為主成分，添加入不同種類醣類(詳如第一等級醫療器材規格（型號）附冊)所製成。 | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達選擇性培養基系列 (滅菌)

英文品名: BioStar Selective Culture Medium System (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000478號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達集菌培養基系列(滅菌)

英文品名: BioStar Enriched Culture Medium System (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000479號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達挑剔性細菌醣類發酵鑑別系列(滅菌)

英文品名: BioStar Fastidious Bacteria Carbohydrate Fermentation Differential System (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000480號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達革蘭氏陰性菌生化鑑定追加試驗系列(滅菌)

英文品名: BioStar Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System for Confirmation Tests (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000487號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Blank. | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

"鑫堂"染料及化學溶液染料(未滅菌)

英文品名: BioStar Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005528號 | 有效日期: 2019/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

"鑫堂" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: Bio Star Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006690號 | 有效日期: 2022/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)

英文品名: BluePoint Microorganism differentiation and identification device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004197號 | 有效日期: 2027/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

“鑫堂”放射性影像標記 (未滅菌)

英文品名: “Bio Concept” Radiographic film marker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002613號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

"鑫堂" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "BioConcept" Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003370號 | 有效日期: 2026/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

“藍點”黴菌快速鑑定試劑套組 (未滅菌)

英文品名: BluePoint MoldID (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005274號 | 有效日期: 2029/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

"鑫堂" 鑑別培養基 (滅菌)

英文品名: Bio Star Differential culture medium (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006782號 | 有效日期: 2027/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)

英文品名: Bio Star Microorganism differentiation and identification device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006790號 | 有效日期: 2027/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

"鑫堂" 多功能培養基 (滅菌)

英文品名: Bio Star Multipurpose culture medium (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006791號 | 有效日期: 2027/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

賀士勃中性殺菌液(未滅菌)

英文品名: Congen Haccpper disinfectant(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001485號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可應用於不具危險性之醫療器械之表面消毒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NaOC1, pH 6.8 ± 0.2 | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達分枝桿菌鑑定試驗試劑系列(滅菌)

英文品名: BioStar Mycobacteria Differentiation Reagent(sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001519號 | 有效日期: 2026/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達凱瑞/貝瑞運送培養基(滅菌)

英文品名: BioStar Cary/Blair Transport Medium(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000405號 | 有效日期: 2025/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Blank. | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達巧克力培養基 (滅菌)

英文品名: BioStar Chocolate Agar (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000650號 | 有效日期: 2025/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達革蘭氏染色試劑組(未滅菌)

英文品名: BioStar Gram's Stain Reagent Kit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000414號 | 有效日期: 2020/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達葡萄糖非發酵性革蘭氏陰性菌生化鑑定系列（滅菌）

英文品名: BioStar Glucose-nonfermentation Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000477號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 本系列產品乃是以OF Basal培養基脫水基質為主成分，添加入不同種類醣類(詳如第一等級醫療器材規格（型號）附冊)所製成。 | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達選擇性培養基系列 (滅菌)

英文品名: BioStar Selective Culture Medium System (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000478號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達集菌培養基系列(滅菌)

英文品名: BioStar Enriched Culture Medium System (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000479號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達挑剔性細菌醣類發酵鑑別系列(滅菌)

英文品名: BioStar Fastidious Bacteria Carbohydrate Fermentation Differential System (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000480號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達革蘭氏陰性菌生化鑑定追加試驗系列(滅菌)

英文品名: BioStar Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System for Confirmation Tests (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000487號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Blank. | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

"鑫堂"染料及化學溶液染料(未滅菌)

英文品名: BioStar Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005528號 | 有效日期: 2019/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

"鑫堂" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: Bio Star Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006690號 | 有效日期: 2022/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)

英文品名: BluePoint Microorganism differentiation and identification device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004197號 | 有效日期: 2027/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

“鑫堂”放射性影像標記 (未滅菌)

英文品名: “Bio Concept” Radiographic film marker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002613號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

"鑫堂" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "BioConcept" Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003370號 | 有效日期: 2026/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

“藍點”黴菌快速鑑定試劑套組 (未滅菌)

英文品名: BluePoint MoldID (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005274號 | 有效日期: 2029/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

"鑫堂" 鑑別培養基 (滅菌)

英文品名: Bio Star Differential culture medium (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006782號 | 有效日期: 2027/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)

英文品名: Bio Star Microorganism differentiation and identification device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006790號 | 有效日期: 2027/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

"鑫堂" 多功能培養基 (滅菌)

英文品名: Bio Star Multipurpose culture medium (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006791號 | 有效日期: 2027/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

賀士勃中性殺菌液(未滅菌)

英文品名: Congen Haccpper disinfectant(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001485號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可應用於不具危險性之醫療器械之表面消毒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NaOC1, pH 6.8 ± 0.2 | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達分枝桿菌鑑定試驗試劑系列(滅菌)

英文品名: BioStar Mycobacteria Differentiation Reagent(sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001519號 | 有效日期: 2026/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達凱瑞/貝瑞運送培養基(滅菌)

英文品名: BioStar Cary/Blair Transport Medium(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000405號 | 有效日期: 2025/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Blank. | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達巧克力培養基 (滅菌)

英文品名: BioStar Chocolate Agar (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000650號 | 有效日期: 2025/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

[ 搜尋所有相關: 必優達分枝桿菌抗菌感受性試驗培養基系列 @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集 資料集的 必優達分枝桿菌抗菌感受性試驗培養基系列 相關資料

鑫堂企業有限公司

食品業者登錄字號: A-123466401-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23466401 | 新北市永和區永和路2段57號7樓

鑫堂企業有限公司

食品業者登錄字號: A-123466401-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23466401 | 新北市永和區永和路2段57號7樓

[ 搜尋所有相關: 必優達分枝桿菌抗菌感受性試驗培養基系列 @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 23466401 找到的相關資料

無其他 23466401 資料。

[ 搜尋所有 23466401 ... ]

根據名稱 鑫堂企業 找到的相關資料

無其他 鑫堂企業 資料。

[ 搜尋所有 鑫堂企業 ... ]

根據地址 新北市永和區永和路二段57號7樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市永和區永和路二段57號7樓 ...)

鑫堂呈色分析儀(未滅菌)

英文品名: BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007177號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鑫堂 臨床使用呈色分析儀 (未滅菌)

英文品名: BluePoint Chromogenic reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00365號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計（A.2300）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鑫堂 臨床使用呈色分析儀 (未滅菌)

英文品名: BluePoint Chromogenic reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00365號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計（A.2300）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鑫堂呈色分析儀(未滅菌)

英文品名: BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007177號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鑫堂呈色分析儀(未滅菌)

英文品名: BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007177號 | 有效日期: 20230319 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市永和區永和路二段５７號七樓

總價元: 8000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 49.64 | 土地移轉總面積平方公尺: 4.33 | 建築完成年月: 0800814 | 都市土地使用分區: 商 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130520

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市永和區永和路二段５７號七樓

總價元: 5000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 49.64 | 土地移轉總面積平方公尺: 4.33 | 建築完成年月: 0800814 | 都市土地使用分區: 商 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130630

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

必優達謬勒海頓瓊脂系列

英文品名: BioStar Mueller Hinton Medium | 許可證字號: 衛署醫器製字第001951號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於細菌培養和藥物感受性試驗之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Mueller Hinton Broth,5.2mL(#8201005)：\n1.1 Mueller Hinton Broth 22g/L\n2.Mueller Hinton II Agar(#8... | 醫器規格: #8201005，#8203030，#8203501，#8203031 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鑫堂呈色分析儀(未滅菌)

英文品名: BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007177號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鑫堂 臨床使用呈色分析儀 (未滅菌)

英文品名: BluePoint Chromogenic reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00365號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計（A.2300）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鑫堂 臨床使用呈色分析儀 (未滅菌)

英文品名: BluePoint Chromogenic reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00365號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計（A.2300）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鑫堂呈色分析儀(未滅菌)

英文品名: BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007177號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鑫堂呈色分析儀(未滅菌)

英文品名: BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007177號 | 有效日期: 20230319 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市永和區永和路二段５７號七樓

總價元: 8000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 49.64 | 土地移轉總面積平方公尺: 4.33 | 建築完成年月: 0800814 | 都市土地使用分區: 商 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130520

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市永和區永和路二段５７號七樓

總價元: 5000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 49.64 | 土地移轉總面積平方公尺: 4.33 | 建築完成年月: 0800814 | 都市土地使用分區: 商 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130630

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

必優達謬勒海頓瓊脂系列

英文品名: BioStar Mueller Hinton Medium | 許可證字號: 衛署醫器製字第001951號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於細菌培養和藥物感受性試驗之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Mueller Hinton Broth,5.2mL(#8201005)：\n1.1 Mueller Hinton Broth 22g/L\n2.Mueller Hinton II Agar(#8... | 醫器規格: #8201005，#8203030，#8203501，#8203031 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 新北市永和區永和路二段57號7樓 ... ]

鑫堂企業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

鑫堂企業有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業十路5號 | 電話: 04-2358-7069

鑫堂企業有限公司 | 地址: 新北市林口區頭湖74號之30 | 電話: 02-2602-4222

名稱 鑫堂企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 鑫堂企業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市永和區永和路2段57號7樓		陳務昌23466401核准設立

登記地址: 新北市永和區永和路2段57號7樓 | 負責人: 陳務昌 | 統編: 23466401 | 核准設立

地址 新北市永和區永和路二段57號7樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有 新北市永和區永和路二段57號7樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市永和區永和路二段57號7樓		趙洧霂38457984歇業 - 獨資 (核准文號: 1098129953)

新北市永和區永和路二段57號7樓		阮氏寧83568120核准設立

新北市永和區永和路二段57號11樓		89514381廢止 (文號: 2010-6-30 北府經登字 第0993125850號)

新北市永和區永和路二段57號11樓		16534348廢止 (099年06月30日 北府經登字 第0993125838號)

新北市永和區永和路二段５７號１樓		86750044解散

新北市永和區永和路二段57號12樓		86796652解散 (核准解散日期: 2016-10-06)

登記地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓 | 負責人: 趙洧霂 | 統編: 38457984 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098129953)

登記地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓 | 負責人: 阮氏寧 | 統編: 83568120 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區永和路二段57號11樓 | 統編: 89514381 | 廢止 (文號: 2010-6-30 北府經登字 第0993125850號)

登記地址: 新北市永和區永和路二段57號11樓 | 統編: 16534348 | 廢止 (099年06月30日 北府經登字 第0993125838號)

登記地址: 新北市永和區永和路二段５７號１樓 | 統編: 86750044 | 解散

登記地址: 新北市永和區永和路二段57號12樓 | 統編: 86796652 | 解散 (核准解散日期: 2016-10-06)

[ 查詢所有 新北市永和區永和路二段57號7樓 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與必優達分枝桿菌抗菌感受性試驗培養基系列同分類的醫療器材許可證資料集

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“黛娜美”女性骨盆底修復網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋

英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“醫視特”超音波腦神經治療儀

英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 博洽股份有限公司

瑞絲朗-漾采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Kysse | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-K | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-G Series | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統

英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ShuntCheck III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

瑞絲朗-晶采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Refyne | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋，如法令紋，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“柏瑞德”拜爾牙科製造材料

英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司

“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器

英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 | 有效日期: 2022/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司

“貫達樂”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“帝歐”鈦基台

英文品名: “Dio” Hybrid Link | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“黛娜美”女性骨盆底修復網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋

英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“醫視特”超音波腦神經治療儀

英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 博洽股份有限公司

瑞絲朗-漾采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Kysse | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-K | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-G Series | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統

英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ShuntCheck III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

瑞絲朗-晶采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Refyne | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋，如法令紋，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“柏瑞德”拜爾牙科製造材料

英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司

“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器

英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 | 有效日期: 2022/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司

“貫達樂”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“帝歐”鈦基台

英文品名: “Dio” Hybrid Link | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

　|