星辰電子血壓計
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中文品名星辰電子血壓計的英文品名是CITIZEN Electronic Sphygmomanometer, 許可證字號是衛署醫器製字第002443號, 有效日期是2013/05/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/05/10, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是CH406D,以下空白。增加規格:CH605,CH606,CH607,以下空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是西鐵成國際股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製字第002443號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/05/10
註銷理由自請註銷
有效日期2013/05/27
發證日期2008/05/27
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500244300
中文品名星辰電子血壓計
英文品名CITIZEN Electronic Sphygmomanometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白
醫器規格CH406D,以下空白。增加規格:CH605,CH606,CH607,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱西鐵成國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路三段35號18樓之12
申請商統一編號80050375
製造商名稱西鐵成國際股份有限公司委託合世生醫科技股份有限公司中和三廠製造。
製造廠廠址新北市中和區建一路一八六號九樓。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/05/10
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002443號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/05/10

註銷理由

自請註銷

有效日期

2013/05/27

發證日期

2008/05/27

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500244300

中文品名

星辰電子血壓計

英文品名

CITIZEN Electronic Sphygmomanometer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

CH406D,以下空白。增加規格:CH605,CH606,CH607,以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

西鐵成國際股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路三段35號18樓之12

申請商統一編號

80050375

製造商名稱

西鐵成國際股份有限公司委託合世生醫科技股份有限公司中和三廠製造。

製造廠廠址

新北市中和區建一路一八六號九樓。

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2012/05/10

製造許可登錄編號

(空)

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趙金龍

職稱: 監察人 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 西鐵成國際股份有限公司 | 統一編號: 80050375

趙金龍

職稱: 監察人 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 西鐵成國際股份有限公司 | 統一編號: 80050375

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“星辰”腕式電子血壓計

英文品名: “Citizen”Wrist Type Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000155號 | 有效日期: 2012/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/05/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: CH-656C,CH-671F,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 西鐵成國際股份有限公司

“星辰”腕式電子血壓計

英文品名: “Citizen”Wrist Type Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000155號 | 有效日期: 20120508 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120510 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CH-656C,CH-671F,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西鐵成國際股份有限公司

“星辰”電子血壓計

英文品名: “Citizen”Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000158號 | 有效日期: 2012/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/05/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: CH-403C, CH-432B, CH-437C, CH-485E,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 西鐵成國際股份有限公司

“星辰”電子血壓計

英文品名: “Citizen”Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000158號 | 有效日期: 20121001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120510 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CH-403C, CH-432B, CH-437C, CH-485E,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西鐵成國際股份有限公司

星辰紅外線耳溫槍

英文品名: Citizen Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002215號 | 有效日期: 2012/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/05/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: CITIZEN CT 830,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 西鐵成國際股份有限公司

星辰紅外線耳溫槍

英文品名: Citizen Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002215號 | 有效日期: 20120529 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120510 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CITIZEN CT 830,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 西鐵成國際股份有限公司

星辰電子血壓計

英文品名: CITIZEN Electronic Sphygmomanometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002443號 | 有效日期: 20130527 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120510 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CH406D,以下空白。增加規格:CH605,CH606,CH607,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 西鐵成國際股份有限公司

“星辰”腕式電子血壓計

英文品名: “Citizen”Wrist Type Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000155號 | 有效日期: 2012/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/05/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: CH-656C,CH-671F,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 西鐵成國際股份有限公司

“星辰”腕式電子血壓計

英文品名: “Citizen”Wrist Type Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000155號 | 有效日期: 20120508 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120510 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CH-656C,CH-671F,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西鐵成國際股份有限公司

“星辰”電子血壓計

英文品名: “Citizen”Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000158號 | 有效日期: 2012/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/05/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: CH-403C, CH-432B, CH-437C, CH-485E,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 西鐵成國際股份有限公司

“星辰”電子血壓計

英文品名: “Citizen”Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000158號 | 有效日期: 20121001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120510 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CH-403C, CH-432B, CH-437C, CH-485E,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西鐵成國際股份有限公司

星辰紅外線耳溫槍

英文品名: Citizen Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002215號 | 有效日期: 2012/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/05/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: CITIZEN CT 830,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 西鐵成國際股份有限公司

星辰紅外線耳溫槍

英文品名: Citizen Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002215號 | 有效日期: 20120529 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120510 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CITIZEN CT 830,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 西鐵成國際股份有限公司

星辰電子血壓計

英文品名: CITIZEN Electronic Sphygmomanometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002443號 | 有效日期: 20130527 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120510 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CH406D,以下空白。增加規格:CH605,CH606,CH607,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 西鐵成國際股份有限公司

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西鐵成國際股份有限公司

電話: 29742891 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區成功路42號8樓之3

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西鐵成國際股份有限公司

電話: 29742891 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區成功路42號8樓之3

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根據地址 新北市中和區中山路三段35號18樓之12 找到的相關資料

西鐵成國際股份有限公司

電話: 22228256 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市中和區中山路三段35號18樓之12

@ 醫療器材商資料集

西鐵成國際股份有限公司

電話: 22228256 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市中和區中山路三段35號18樓之12

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名稱 西鐵成國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路3段35號18樓之12
80050375解散 (文號: 2012-5-30 北府經登字 第1015032768號)

登記地址: 新北市中和區中山路3段35號18樓之12 | 統編: 80050375 | 解散 (文號: 2012-5-30 北府經登字 第1015032768號)

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“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明:由於我國缺血性中風患者,併有顱內血管病變之機率遠高於西方人,故應於術前確認患者之顱內血管或循環,並無顯著之病灶或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明:由於我國缺血性中風患者,併有顱內血管病變之機率遠高於西方人,故應於術前確認患者之顱內血管或循環,並無顯著之病灶或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

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