"柯威爾"閉合用傷口敷料(未滅菌)
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中文品名"柯威爾"閉合用傷口敷料(未滅菌)的英文品名是"Cowellmedi" Occlusive Wound Dressing (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018862號, 有效日期是2023/03/05, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣柯威爾有限公司.

#"柯威爾"閉合用傷口敷料(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018862號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/03/05
發證日期	2018/03/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401886208
中文品名	"柯威爾"閉合用傷口敷料(未滅菌)
英文品名	"Cowellmedi" Occlusive Wound Dressing (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣柯威爾有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2
申請商統一編號	52576379
製造商名稱	Cowellmedi Co., Ltd.
製造廠廠址	48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-Gu, Busan, Republic of Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2018/03/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018862號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/03/05

發證日期

2018/03/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401886208

中文品名

"柯威爾"閉合用傷口敷料(未滅菌)

英文品名

"Cowellmedi" Occlusive Wound Dressing (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣柯威爾有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2

申請商統一編號

52576379

製造商名稱

Cowellmedi Co., Ltd.

製造廠廠址

48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-Gu, Busan, Republic of Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/03/15

製造許可登錄編號

(空)

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台灣柯威爾有限公司

統一編號: 52576379 | 電話號碼: 02-87867269 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2

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柯威基台	英文品名: Cowell abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030961號 \| 有效日期: 2028/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書-112.6.19。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
柯威基台	英文品名: Cowell abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030961號 \| 有效日期: 20230313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
以諾埋入式植體基台	英文品名: INNO Submerged Implant abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025776號 \| 有效日期: 2019/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
以諾埋入式植體基台	英文品名: INNO Submerged Implant abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025776號 \| 有效日期: 20190205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
柯威基台	英文品名: Cowell Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025137號 \| 有效日期: 2028/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
柯威基台	英文品名: Cowell Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025137號 \| 有效日期: 20230622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
"柯威爾" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Cowellmedi" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019753號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
"柯威爾" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Cowellmedi" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019753號 \| 有效日期: 20231031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
“柯威”亞特拉斯骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “Cowell”ATLAS Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004527號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
“柯威”亞特拉斯骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “Cowell”ATLAS Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004527號 \| 有效日期: 20260519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
“柯威”亞特拉斯迷你植體系統	英文品名: “Cowell”ATLAS Mini Plus Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020281號 \| 有效日期: 2029/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原98.11.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
“柯威”亞特拉斯迷你植體系統	英文品名: “Cowell”ATLAS Mini Plus Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020281號 \| 有效日期: 20241030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原98.11.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
“柯威爾”不可吸收再生膜	英文品名: “Wifi-Mesh” non-resorbable membrane \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033396號 \| 有效日期: 2025/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
“柯威爾”不可吸收再生膜	英文品名: “Wifi-Mesh” non-resorbable membrane \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033396號 \| 有效日期: 20250316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
"柯威爾" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Cowellmedi" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019191號 \| 有效日期: 2023/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
"柯威爾" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Cowellmedi" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019191號 \| 有效日期: 20230614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
思菲特鈦基支台齒	英文品名: SFIT Ti-Base abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034411號 \| 有效日期: 2026/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及新增規格:詳如核定之中文說明書-112.7.3。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
“柯威”亞特拉斯植體系列	英文品名: “Cowell”ATLAS Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019338號 \| 有效日期: 2018/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
“柯威”亞特拉斯植體系列	英文品名: “Cowell”ATLAS Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019338號 \| 有效日期: 20181106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

柯威基台

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柯威基台

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“柯威”亞特拉斯植體系列

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公司統一編號: 52576379 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2 | 食品業者登錄字號: A-152576379-00000-2

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台灣柯威爾有限公司	統一編號: 52576379 \| 電話號碼: 02-87867269 \| 臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料
以諾牙科植體	英文品名: INNO dental implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024825號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原102.4.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
以諾埋入式植體基台	英文品名: INNO Submerged Implant abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025776號 \| 有效日期: 2019/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯威”百歐喜骨粉	英文品名: “Cowell”BIO-C Bone graft \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020472號 \| 有效日期: 2024/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯威”亞特拉斯骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “Cowell”ATLAS Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004527號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯威爾" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Cowellmedi" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017804號 \| 有效日期: 2022/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“碧秋”陶瓷矯正牙托	英文品名: “BIJOU” Mono Crystalline Sapphire Ceramic Bracket \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031064號 \| 有效日期: 2023/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
柯威基台	英文品名: Cowell abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030961號 \| 有效日期: 2028/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書-112.6.19。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣柯威爾有限公司

統一編號: 52576379 | 電話號碼: 02-87867269 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2

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"柯威爾" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Cowellmedi" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019753號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯威爾" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Cowellmedi" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019191號 \| 有效日期: 2023/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯威爾”不可吸收再生膜	英文品名: “Wifi-Mesh” non-resorbable membrane \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033396號 \| 有效日期: 2025/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯威爾" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Cowellmedi" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017804號 \| 有效日期: 20220509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯威爾"閉合用傷口敷料(未滅菌)	英文品名: "Cowellmedi" Occlusive Wound Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018862號 \| 有效日期: 20230305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯威爾" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Cowellmedi" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019191號 \| 有效日期: 20230614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯威爾”不可吸收再生膜	英文品名: “Wifi-Mesh” non-resorbable membrane \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033396號 \| 有效日期: 20250316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"柯威爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"柯威爾" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“柯威爾”不可吸收再生膜

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"柯威爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"柯威爾"閉合用傷口敷料(未滅菌)

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"柯威爾" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

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“柯威爾”不可吸收再生膜

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哈佛永春牙醫診所	電話: \| A醫師: 0 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 1 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓之1 @ 醫療機構與人員基本資料
東彬企業有限公司	統一編號: 27764367 \| 電話號碼: 02-87896780 \| 臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓之2 @ 出進口廠商登記資料
東鈞企業有限公司	統一編號: 42835427 \| 電話號碼: 02-87896780 \| 臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓之2 @ 出進口廠商登記資料
昱威貿易有限公司	統一編號: 54857558 \| 電話號碼: 0922580705 \| 臺北市信義區忠孝東路5段412號12樓之2 @ 出進口廠商登記資料
旭勁企業股份有限公司	統一編號: 12165245 \| 電話號碼: 02-87800263 \| 臺北市信義區忠孝東路5段412號16樓之2 @ 出進口廠商登記資料
凱皇企業有限公司	統一編號: 12418065 \| 電話號碼: 02-27583508 \| 臺北市信義區忠孝東路5段412號2樓之6 @ 出進口廠商登記資料
博爾集成科技有限公司	統一編號: 12693610 \| 電話號碼: 02-27224477 \| 臺北市信義區忠孝東路5段412號4樓之6 @ 出進口廠商登記資料
歌牛音樂有限公司	統一編號: 12945828 \| 電話號碼: 02-2740-5378 \| 臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓之4 @ 出進口廠商登記資料

哈佛永春牙醫診所

電話: | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓之1

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東彬企業有限公司

統一編號: 27764367 | 電話號碼: 02-87896780 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓之2

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東鈞企業有限公司

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統一編號: 12418065 | 電話號碼: 02-27583508 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號2樓之6

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統一編號: 12945828 | 電話號碼: 02-2740-5378 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓之4

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣柯威爾有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2	金起弘	52576379	核准設立

台灣柯威爾有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2 | 負責人: 金起弘 | 統編: 52576379 | 核准設立

地址臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
旭勁企業股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號16樓之2	潘黃月琴	12165245	核准設立
史可立企業有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號15樓之4	李如惠	22731917	核准設立
歐博興國際展覽有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號12樓之4	黃美華	89972029	核准設立
飛龍在天國際有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號18樓之2	卓育萱	91115071	核准設立
勤格有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號5樓之4	李育松	94166469	核准設立
科學生技股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號5樓之4	陳采齡	94265860	核准設立
都會報系股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號5樓之4	周忠義	89456185	解散 (核准解散日期: 2021-06-10)
嘉展顧問有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號3樓之1	王俊閔	54212591	核准設立

旭勁企業股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號16樓之2 | 負責人: 潘黃月琴 | 統編: 12165245 | 核准設立

史可立企業有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號15樓之4 | 負責人: 李如惠 | 統編: 22731917 | 核准設立

歐博興國際展覽有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號12樓之4 | 負責人: 黃美華 | 統編: 89972029 | 核准設立

飛龍在天國際有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號18樓之2 | 負責人: 卓育萱 | 統編: 91115071 | 核准設立

勤格有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號5樓之4 | 負責人: 李育松 | 統編: 94166469 | 核准設立

科學生技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號5樓之4 | 負責人: 陳采齡 | 統編: 94265860 | 核准設立

都會報系股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號5樓之4 | 負責人: 周忠義 | 統編: 89456185 | 解散 (核准解散日期: 2021-06-10)

嘉展顧問有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號3樓之1 | 負責人: 王俊閔 | 統編: 54212591 | 核准設立

與"柯威爾"閉合用傷口敷料(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司